Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Genfit PSE:GNFT.FR, FR0004163111

Laatste koers (eur) Verschil Volume
4,225   -0,085   (-1,97%) Dagrange 4,225 - 4,460 347.463   Gem. (3M) 305,5K

Koers Genfit 2013

867 Posts
Pagina: «« 1 ... 4 5 6 7 8 ... 44 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 17 april 2013 19:42
    GENFIT: IMPORTANT MEETING WITH
    INVESTIGATORS OF THE GFT505-212-7 STUDY
    DURING THE AMSTERDAM CONGRESS
    ? GENFIT will participate in the 48th Annual meeting of the European Association for
    the Study of the Liver (EASL) being held from 24 to 28 April in Amsterdam
    ? GENFIT organizes a satellite meeting gathering together over 90 investigators of the
    GFT505-212-7 study from 60 expert centers involved in the recruitment of patients
    suffering from NASH, in the United States and 8 European countries.
    Lille (France), Boston (Massachusetts, United States), April 17, 2013 – GENFIT (Alternext: ALGFT; ISIN:
    FR0004163111), a biopharmaceutical company at the forefront of drug discovery and development, focusing
    on the early diagnosis and preventive treatment of cardiometabolic and associated disorders, today announces
    its participation in the 48th Annual Congress of EASL, taking place in Amsterdam from April 24 to April 28, 2013.
    This international liver congress is, along with the one organized by the AASLD (American Association for the
    Study of Liver Diseases), one of the most important annual meetings in the field of liver diseases. It brings
    together approximately 10 000 scientific and medical experts in the field (gastroenterologists & hepatologists).
    During this congress a large number of conferences provide new results on NASH, including its epidemiology,
    pathophysiology of disease progression, and clinical disease management. A number of these touch upon
    future treatments of NASH that are in development, including the potential of GFT505.
    As a reminder, GENFIT has in progress one of the largest interventional studies ever conducted in the field of
    NASH, GFT505-212-7. A total of 75 to 80 expert centers in the United States and several European countries
    (France, Belgium, Netherlands, Italy, United Kingdom, Germany, Spain, Romania) are participating in this study
    and will recruit a total of 270 patients.
    Jean-François Mouney, Chairman and CEO of GENFIT, declared: ‘The GFT505-212-7 study is advancing very
    rapidly and over half of the required patients have already provided their consent to participate. Some of them
    have been under treatment for over 6 months, without any notable undesirable effects detected. The EASL
    congress is therefore ideally placed for organizing a satellite meeting which brings together a very large number
    of American and European investigators mobilized for this study. We will focus on the progression of the study
    and exchange on the latest scientific results of GFT505. This meeting will provide me an occasion to personally
    express all our satisfaction concerning everyones’ extreme motivation to advance this study, a motivation that
    is reinforced by the urgent need of an efficient and safe drug for NASH. The sustained rhythm of patient
    recruitment allows us to serenely foresee publication of the final results at the end of 2014, following an
    important intermediate safety data review during the autumn of 2013.’
  2. [verwijderd] 15 juli 2013 11:56
    Ben een tijdje uit Genfit, maar sinds vrijdag zit ik er weer in, mede door rapport van Portz.
    Daarbij denk ik dat Genfit nog steeds een pareltje is doordat ze de markt van diabetes bedienen, en deze markt is/ wordt booming. Ik sluit dan ook niet uit dat we hier met een potentiele blockbuster te maken krijgen. En vandaag ben ik uiteraard blij met mijn beslissing van vrijdag.
  3. forum rang 4 Opstapelen 18 juli 2013 19:53
    quote:

    v_reinier schreef op 18 juli 2013 14:19:

    Opstapelen, wat heb je gedaan? Verlies genomen, positie aangehouden, of uitgebreid?
    Zelf hou ik het in de gaten, als het nog 4,50 wordt voor september, dan stap ik weer voorzichtig in voor een ritje.
    positie aangehouden, zie wel dumps maar ook genoeg in de bied om niet te gek te dalen...
  4. [verwijderd] 3 augustus 2013 20:39
    Ik zie het als technisch herstel, het rapport van potz met koersdoel 9,50 heeft de koers een zetje gegeven. Verder zijn de laatste conversies van YA afgerond dus nu is het wachten op tussen bericht gft 505 in september. Nu creda capital met 17 miljoen is ingestapt heb ik er wel vertrouwen in. Ben op 4,50 weer ingestapt en wacht nu lekker tot eind 2014, gok op 20 euro bij fase 3
  5. [verwijderd] 13 augustus 2013 15:24
    quote:

    De Maanman schreef op 3 augustus 2013 20:39:

    Ik zie het als technisch herstel, het rapport van potz met koersdoel 9,50 heeft de koers een zetje gegeven. Verder zijn de laatste conversies van YA afgerond dus nu is het wachten op tussen bericht gft 505 in september. Nu creda capital met 17 miljoen is ingestapt heb ik er wel vertrouwen in. Ben op 4,50 weer ingestapt en wacht nu lekker tot eind 2014, gok op 20 euro bij fase 3
    20 euro heb je daar een onderbouwing voor ?
    Ik ben zelf gister ingestapt (mede door koersdoel Portzamparc); verwacht voor half oktober nieuws die weer een beweging laat zien van 2-3 euro plus, 8 euro is in september al mogelijk mijn inziens.
  6. [verwijderd] 17 augustus 2013 14:01
    Helaas ontbreekt nog een link, deze letterlijke vertaling is mijn inziens nog altijd een aanvulling waard van dit draadje;

    - - - - - - -
    GFT505 IS EEN NIEUWE GENERATIE DRUG KANDIDAAT VOOR DE BEHANDELING VAN RISICO'S VERBONDEN prediabetes cardiometabolische GLOBAL EN DIABETES
    GFT505 is de meest geavanceerde reeks van kandidaat-geneesmiddelen ontwikkeld door GENFIT voor het beheer van de mondiale cardiometabolic risico in verband met prediabetes en diabetes compound.

    De doelstelling GFT505 name verschillende risicofactoren voor prediabetes en diabetes: hyperglycemie en insulineresistentie, atherogene dyslipidemie (lage niveaus van "goede cholesterol" HDL-C, hoge triglyceriden) en ontstekingen en bepaalde leverziekten vaak geassocieerd met diabetes en pre-diabetische staten: de NAFLD (Niet-alcoholische leververvetting ziekte of NAFLD) en hepatitis steatose (non-alcoholische steatohepatitis of NASH Hepatitis).

    De therapeutische werkzaamheid van deze verschillende elementen en de werkzekerheid van GFT505 waren gevestigd in verschillende klinische fase I en IIa, waarin GFT505 toont de volgende effecten:

    Verbeterde glucosemetabolisme in prediabetic patiënten
    Significante verlaagde nuchtere glucose, nuchtere insuline de snelheid en een aanzienlijke verbetering van de klinische score van insulineresistentie (HOMA)
    Verbeterde glucosemetabolisme prediabetes en diabetes, met een significante afname van nuchtere glucose, nuchtere insuline de snelheid, en een significante verbetering van de klinische score van insulineresistentie (HOMA)
    Verhoogde insulinegevoeligheid in de lever en perifere weefsels, zoals gemeten door de techniek van "glucose clamp"
    Verbetering van beide plasma componenten van atherogene dyslipidemie, met een vermindering van triglyceriden en een toename van HDL-C
    Anti-inflammatoire effecten, met een significante afname van fibrinogeen en haptoglobine
    Gunstig effect op twee markers van hepatische dysfunctie geassocieerd met diabetes, met een significante afname van de plasma-activiteit van ALT en GGT
    Een zeer goede veiligheidsprofiel, zonder ongewenste neveneffecten in de fase I en II, en geen effect op plasma homocysteine ??en andere markers beveiliging PPAR
    Focus op klinische proeven
    Fase I: Studie GFT505-1084
    Deze Fase I dubbelblinde placebo toediening oraal per dag gedurende 14 dagen met toenemende doses van GFT505 eerste shows uitstekende tolerantie GFT505. Inderdaad, tot de hoogste dosis, geen duidelijke behandeling gerelateerde bijwerkingen zijn gemeld en veiligheid markers (hematologie, biochemie) bleef volkomen normaal.
    In deze studie GFT505 significante gunstige effecten op plasma lipiden. Na 14 dagen behandeling GFT505 aanzienlijk verminderd triglyceride niveaus. Bij een dosis van 60 mg / d, een vermindering van 35% verkregen in vergelijking met placebo (p <0,05), is 45% versus placebo (p <0,01) in een dosis van 100 mg / d. Ondertussen, een 11% verhoging in HDL-cholesterol (HDL-C) werd gemeten versus placebo (p = 0,07) in de groep met 100 mg / d.

    Fase I: Studie GFT505-1095
    Een fase I open-label studie uitgevoerd in twee parallelle groepen gezonde vrijwilligers op zoek naar een mogelijke farmacokinetische interactie tussen GFT505 en simvastatine. De resultaten tonen aan dat 14-daagse behandeling met GFT505 (80 mg / dag) niet verhoogt de plasmaconcentraties van simvastatine natieve en een actieve metabolieten (beta-hydroxy-simvastatine). Omgekeerd kan een 14-daagse behandeling met simvastatine (20 mg / dag) beïnvloedde de circulerende concentratie van GFT505 (80 mg) en zijn belangrijkste actieve metaboliet (GFT1007). Dus, in tegenstelling tot wat werd gerapporteerd bij een aantal van haar concurrenten, GFT505 kan mede worden voorgeschreven met een statine zonder risico op spier bijwerkingen van een medicijn farmacokinetische interactie.

    Fase I: Studie GFT505-1096
    De klinische studie (GFT505-1096) blijkt dat GFT505 versterkt de werking van insuline op vetweefsel tijdens een maaltijd. Deze sterke toename van insuline gevoeligheid van perifere weefsels is essentieel voor het werkingsmechanisme van GFT505 en bevestigt zijn potentieel in de behandeling van diabetes.
    De studie onder gezonde vrijwilligers met een normale glucose, blijkt dat na 14 dagen behandeling bij een dosis van 100 mg / dag, GFT505 versterkt de werking van insuline die in een maaltijd testconcentratie plasma vrije vetzuren. In de groep behandeld met GFT505, de concentratie vrije vetzuren in vasten voor de testmaaltijd werd significant verlaagd (-14 ± 6%, p = 0.012 versus baseline) terwijl onveranderd bleef in de placebogroep (-1, 6%, p = 0,655 versus baseline). Bovendien werd de daling van de plasmaconcentratie van de vrije vetzuren resulteert in voedselinname (oppervlakte onder de curve tussen 0 en 6 uur tijdens de testmaaltijd) zeer aanzienlijk versterkt indien de GFT505 groep (22%, p < 0,001 vs vóór de behandeling), terwijl de respons bleef onveranderd in de placebogroep (4%, p = 0,852 versus basislijn). Vergeleken met de placebogroep, versterkende waargenomen op het einde van de behandeling in het GFT505 respons was significant (p = 0,05).
    Deze op de respons op de testmaaltijd gevolg van een verhoging van het effect van insuline op lipolyse in vetweefsel. Inderdaad, in beide groepen, piek plasma insuline en C-peptide werden niet beïnvloed door de behandeling.
    Bovendien, na 14 dagen behandeling, significante dalingen in nuchtere triglyceriden (-25%, p <0,001), totaal cholesterol (-7%, p = 0.006) en LDL-C (-12% p = 0,006) waargenomen bij patiënten behandeld met GFT505 maar niet in de placebogroep. Waargenomen in de GFT505 op triglyceride verlaging bleef tijdens de testmaaltijd, die blootstelling plasma tussen 0-6 uur gedurende de testmaaltijd zeer significant met 20% (p <0,001 versus basislijn).
  7. [verwijderd] 17 augustus 2013 14:01
    Fase II studie GFT505-2083
    Deze pilot fase-II-studie omvatte 97 patiënten met atherogene dyslipidemie (plasma triglyceriden> 150 mg / dl en HDL-cholesterol <40 mg / dl voor mannen en <45 mg / dl voor vrouwen), evenals abdominale obesitas ( respectievelijk> 102 cm en> 88 cm). De gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie onderzocht de veiligheid en werkzaamheid van GFT505 oraal toegediend gedurende 28 dagen bij een dosis van 80 mg / d. Activiteit werd bepaald door veranderingen in plasma triglyceride en HDL-cholesterol vergeleken bij GFT505 behandeling (63 patiënten) versus placebo (31 patiënten).
    De analyse van de resultaten van deze klinische studie toonde aan dat GFT505 goed verdragen bij een dosis van 80 mg / d en een zeer goede werkzekerheid. Er was geen specifieke nadelige effect GFT505 placebo betekent en therapeutische werkzaamheid van GFT505 is duidelijk aangetoond. Zo is in vergelijking met placebo behandelde patiënten met GFT505 een statistisch significante vermindering 21% (p = 0.0027) in triglyceriden en een aanzienlijke toename van 9% (p = 0,003) niveau van goede cholesterol (HDL- C). Vergelijkbaar zijn met die welke zijn gepubliceerd in dezelfde doelgroep met de beste concurrenten GFT505 metabole effecten.
    Data-analyse bleek ook een opmerkelijk gebrek aan invloed van GFT505 een marker van cardiovasculair risico, plasma homocysteine ??(5% versus 40-50% gerapporteerd met concurrent). Deze gegevens suggereren werkzekerheid en verbeterde beschermende eigenschappen van GFT505 in een langdurige behandeling.
    GFT505 significante effecten op de secundaire eindpunten met betrekking tot ontsteking toonde ook. Zo kunnen patiënten die GFT505 vermindert merkers van inflammatie zoals fibrinogeen (p = 0,045) en haptoglobine (p = 0.009). Voorts werd een gunstig effect van GFT505 duidelijk waargenomen op twee belangrijke hepatische markers geassocieerd met de ontwikkeling van hepatische steatosis en hepatitis steatosis van diabetes: activiteit alanine aminotransferase (ALT: 15% reductie vergeleken met placebo , p = 0.02) en gamma-glutamyltranspeptidase (GGT: beneden 20% in vergelijking met de placebogroep, p <0,0001), terwijl het niveau van aspartaat aminotransferase (AST) onveranderd.

    Fase II studie GFT505-2094
    Deze pilot fase II-onderzoek omvatte 47 pre-diabetische patiënten met matige hyperglycemie (nuchtere glucose tussen 110 en 126 mg / dL), verminderde glucosetolerantie tijdens OGTT (2-uurs glucose tussen 140 mg / dL en 200 mg / dL) en abdominale obesitas (middelomtrek> 94 cm voor mannen en> 80 cm voor vrouwen). De gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde evalueerde de veiligheid en werkzaamheid van oraal GFT505 voorgeschreven voor 35 dagen in een dosis van 80 mg / d. De activiteit werd beoordeeld door de veranderingen geïnduceerd op het metabolisme van glucose (nuchtere glucose, insuline, C-peptide index van insulineweerstand ...) op plasma lipiden (triglyceriden, HDL-cholesterol, LDL-C , apolipoproteïnen ...) en markers van ontsteking in de groep behandeld met GFT505 (23 patiënten) in de placebogroep (24 patiënten) groep.
    Na een maand van de behandeling met 80 mg / d GFT505, hebben de kern van de evaluatie van de effecten van GFT505 op de stofwisseling doelstellingen glucose gehaald. De werkzaamheid van GFT505 name werd aangetoond door een significante vermindering van nuchtere bloedglucose in de groep behandeld met GFT505 vergeleken met de placebogroep (5% vs placebo, p = .03). Daarnaast significante verminderingen insulineniveaus (-25% versus placebo, p = 0,009) en de snelheid van vasten C-peptide (-11% versus placebo, p = 0,03) waargenomen. Verbetering van de gevoeligheid van organen hypoglycemische werking van insuline werd geobjectiveerd door een zeer significante afname van de klinische score van insulineresistentie (HOMA: -31% versus placebo, p = 0.0027).
    Naast het aantonen van de effecten van GFT505 op bloedglucose, GFT505-2094 studie bevestigt en breidt de voordelen van de behandeling op plasma lipiden reeds waargenomen in de GFT505-2083 studie. Zo hebben patiënten met GFT505 een significante vermindering van slechte cholesterol (LDL-C, -11% versus placebo, p = 0,0049) parallel effecten op triglyceriden (-25%, p = 0 , 0003) en het niveau van goede cholesterol (9% versus placebo, p = 0.003). Tenslotte patiënten zagen hun GFT505 inflammatoire plasma markers significant lager (-10% fibrinogeen, p = 0,0128; Haptoglobin -16%, p = 0.007).
    Tezamen zijn deze effecten van glucose op de vetstofwisseling en ontstekingen drastisch verminderen van het risico op ernstige ziekte micro-en macro-vasculaire gebeurtenissen in deze pre-diabetische patiënten. De werkzaamheid / veiligheid ratio GFT505 is groot omdat geen specifieke bijwerkingen werden waargenomen in de GFT505 vergeleken met de controlegroep. Bovendien GFT505-2094 studie bevestigt de veiligheid van GFT505 op circulerende niveaus van homocysteïne.
867 Posts
Pagina: «« 1 ... 4 5 6 7 8 ... 44 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.