Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

jip banaan! schreef:

[quote=ciddix]
Kan mij dat voorstellen als je alles gaat zitten lezen wat men je voorschotelt.
Verplicht leesvoer staat er wel eens maar niemand verplicht iets.
Ik wordt door enkelen gezien als een provocateur maar daar moet je ook doorheen kijken.
Net als de opmerking van gisteren van biotechkenner mits het... die durfde te beweren dat het niets wordt in de VS met Ruconest omdat er een vergelijkbaar middel op de markt is.
Dat het je begint te duizelen, is natuurlijk niet mijn bedoeling.
Ik had liever dat de Vries een paar duizelingen kreeg en de pr eens aanzette, om de beleggers bij te praten maar dat moet dan maar begin September.
[/quote]

Dat van dat verglijkbare middel, wat in kan houden 7 jaar marktexclusiviteit voor dat middel, is toch wel een serieuze zorg hoor Ciddy.

groetjip

quote:

schreef:

sniper22 - 7 jan 10, 20:59 | Reageer | Quote | Dit is niet OK | Aanbevolen:0

Thursday, January 7, 2010
VOORHEES, N.J. -- Hereditary angioedema (HAE) is a disease affecting between 4,000 and 10,000 people in the United States each year, causing recurrent attacks of intense localized edema.

HAE can be both difficult to diagnose and difficult to treat. Symptoms of HAE can resemble other more common conditions, such as allergic reactions. In addition, the available treatments for long-term prophylaxis are associated with significant side effects. To overcome some of the obstacles in diagnosis and treatment, physicians need to be aware of the most up-to-date clinical data regarding HAE.

To address the need for current education on HAE management, Robert Michael Educational Institute LLC (RMEI) and Postgraduate Institute for Medicine (PIM) are jointly sponsoring a complimentary continuing medical education virtual lecture/podcast for physicians titled A Closer Look at Hereditary Angioedema: Expert Perspectives on Optimal Management. This activity is supported by an educational grant from ViroPharma Incorporated.

Faculty for this activity include the following experts in allergy and immunology: Bryan L. Martin, DO, from The Ohio State University Medical Center; Bruce L. Zuraw, MD, from the University of California School of Medicine, San Diego; Michael M. Frank, MD from Duke University School of Medicine; and Allen P. Kaplan, MD, from the Medical University of South Carolina.

checkorphan.getreelhealth.com/grid/ne...

=====================

the available treatments for long-term prophylaxis are associated with significant side effects.

volgens mij is de behandeling met rhucin voor HAE zonder bijwerkingen zoals uitvoerig getest nu...is goed voor de patienten en voor de omzet van Pharming -)

quote:

voda schreef:

Research Interest

--------------------------------------------------------------------------------


Research focus on allergic inflammation in humans with particular attention to hereditary angioedema, and on the mechanism of action of glucocorticoids.

raidivision.ucsd.edu/Default.aspx?tab...

quote:

Mits het weer goedbleef schreef:

[quote=jip banaan!]
[quote=ciddix]
Kan mij dat voorstellen als je alles gaat zitten lezen wat men je voorschotelt.
Verplicht leesvoer staat er wel eens maar niemand verplicht iets.
Ik wordt door enkelen gezien als een provocateur maar daar moet je ook doorheen kijken.
Net als de opmerking van gisteren van biotechkenner mits het... die durfde te beweren dat het niets wordt in de VS met Ruconest omdat er een vergelijkbaar middel op de markt is.
Dat het je begint te duizelen, is natuurlijk niet mijn bedoeling.
Ik had liever dat de Vries een paar duizelingen kreeg en de pr eens aanzette, om de beleggers bij te praten maar dat moet dan maar begin September.
[/quote]

Dat van dat verglijkbare middel, wat in kan houden 7 jaar marktexclusiviteit voor dat middel, is toch wel een serieuze zorg hoor Ciddy.

groetjip
[/quote]

” De Vries merkt daarnaast op dat Pharming in september vorig jaar de aanvraag bij de EMA heeft ingediend, en dat Viropharma dit jaar naar de toezichthouder stapte. “Als we goedkeuring krijgen voor de orphan-drug status voor C1-inhibitors voor het acute segment, dan heeft Viropharma helemaal geen kans meer omdat wij marktexclusiviteit krijgen.”

Ziehier.

De Hr. De Vries bevestigd hier het ( moleculair ) gelijkwaardige van Ruconest en Cinryze.
Betekend dat Pharming in de USA met Ruconest geen poot aan de grond krijgt, omdat Cinryze een marktexclusiviteit heeft verkregen.

Vandaar dat Pharming nog steeds bezig is ( en wij daar niets over horen ) met voorbesprekingen voor een BLA indiening.

groet Camobs

quote:

kaalaandeeltje schreef:

Jip, Camobs,

Ik heb al veel gelezen over pharming op het net.
Maar hoe belangrijk is die doktor Bruce L. Zuraw in het hele verhaal richting Amerika.
Hier kan ik niet helemaal achterkomen.
Hij werkt volgens mij bij de Department of Medicine, waar Pharming voor bepaalde testen ook een bepaald bedrag stort.

Klopt dit, en wat doe deze dokter precies.

Gijs

quote:

jip banaan! schreef:

[quote=kaalaandeeltje]
Jip, Camobs,

Ik heb al veel gelezen over pharming op het net.
Maar hoe belangrijk is die doktor Bruce L. Zuraw in het hele verhaal richting Amerika.
Hier kan ik niet helemaal achterkomen.
Hij werkt volgens mij bij de Department of Medicine, waar Pharming voor bepaalde testen ook een bepaald bedrag stort.

Klopt dit, en wat doe deze dokter precies.

Gijs
[/quote]

Bruce L. Zuraw, MD
Professor of Medicine, Department of Medicine, University of California San Diego, La Jolla, California; Section Chief, Allergy and Immunology, UCSD/VA San Diego Medical Center, San Diego, California
Disclosure: Bruce L. Zuraw, MD, has disclosed the following relevant financial relationships:
Served as an advisor or consultant for: Shire; Dyax Corp.; ViroPharma Incorporated; CSL Behring
Received grants for clinical research from: Pharming Group NV

quote:

Mits het weer goedbleef schreef:

Klopt Doll.

Het is dan ook een strijd die Pharming in de US gaat verliezen. ( Profi. en Acuut )

Viropharma is al bijna klaar is met het Acuut ( fase 3 ). Het Profi. hebben ze al binnen, terwijl Pharming nog in voorbespreking is voor het BLA Acuut.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT002892...

groet Camobs

quote:

jip banaan! schreef:

[quote=Mits het weer goedbleef]
Klopt Doll.

Het is dan ook een strijd die Pharming in de US gaat verliezen. ( Profi. en Acuut )

Viropharma is al bijna klaar is met het Acuut ( fase 3 ). Het Profi. hebben ze al binnen, terwijl Pharming nog in voorbespreking is voor het BLA Acuut.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT002892...

groet Camobs
[/quote]

Maar Camobs, Cinryze is toch geproduceert met material afkomstig van bloeddonoren, en als er een middel uit recombinant eiwit beschikbaar is wil toch bijna niemand dat middel van bloeddonoren hebben?

groetjip

quote:

Mits het weer goedbleef schreef:

[quote=jip banaan!]
[quote=Mits het weer goedbleef]
Klopt Doll.

Het is dan ook een strijd die Pharming in de US gaat verliezen. ( Profi. en Acuut )

Viropharma is al bijna klaar is met het Acuut ( fase 3 ). Het Profi. hebben ze al binnen, terwijl Pharming nog in voorbespreking is voor het BLA Acuut.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT002892...

groet Camobs
[/quote]

Maar Camobs, Cinryze is toch geproduceert met material afkomstig van bloeddonoren, en als er een middel uit recombinant eiwit beschikbaar is wil toch bijna niemand dat middel van bloeddonoren hebben?

groetjip
[/quote]

Jip,

C1 esterase inhibitor verkregen uit bloedplasma of uit de melk van een met een menselijk gen bewerkt konijn is moleculair identiek.
We hebben het hier over de puriteit van beide productie methode vaak genoeg gehad.
Viropharma heeft het nodige voor haar kiezen gehad ( de nano filtering ) evenals Pharming met de 250 vragen ( waarvan 30 directe afkeur ( ionisatie van het eiwit enz enz. ).

Dat beide bedrijven bovenstaande tot een goed eind hebben gebracht is tevens tekenend dat de goedkeurende instanties hun werk prima doen.

Het feit blijft echter dat C1 esterase inhibitor = C1 esterase inhibitor.

En dan komen we bij de markt exclusiviteit.

groet Camobs

quote:

Mits het weer goedbleef schreef:

Klopt Doll.

Het is dan ook een strijd die Pharming in de US gaat verliezen. ( Profi. en Acuut )

Viropharma is al bijna klaar is met het Acuut ( fase 3 ). Het Profi. hebben ze al binnen, terwijl Pharming nog in voorbespreking is voor het BLA Acuut.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT002892...

groet Camobs

Viropharma heeft zijn aanvraag voor goedkeuring voor het acute segment ingetrokken. Dit omdat CSL toestemming kreeg in de US voor Berinert. Citaat uit EP Vantage van 29 januari:

"There are also issues with another of the treatments currently on the market in the US. Cinryze is only indicated in a smaller prophylactic setting and due to US orphan drug regulations can only move into the wider acute setting in late 2015. In turn Berinert P is approved for acute use but only has an incomplete label and is not approved for peripheral or laryngeal attacks, something that Rhucin is hoping it will gain approval in. "