Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Crucell« Terug naar discussie overzicht

Sanofi-Aventis starts Phase II flu jab

142 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 8 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. aossa 7 november 2007 16:01
    De VS wordt wakker ... Crucell in de spots, maar met een knipoog naar de concurrente cell-productie flu-jab makers !

    www.in-pharmatechnologist.com/news/ng...

    Sanofi pushes on with cell culture flu shot

    By Anna Lewcock

    07/11/2007 - Sanofi Pasteur has kicked off Phase II trials of its cell culture-based seasonal flu vaccine in the US, part of a five year project with the US Department of Health and Human Services (HHS).

    The French firm announced the initiation of the Phase II trials earlier today, following on from Phase I studies started in September last year.

    The vaccine is based on Dutch firm Crucell's popular PER.C6 cell line, which has proved promising in terms of developing an effective cell based vaccine that can be manufactured on a commercial scale.

    The cell culture flu vaccine project is part of a five year $97m contract with the HHS awarded back in 2005. The deal fired up Sanofi Pasteur's cell-based flu vaccine programme and brought the project towards the centre of the company's development plans.

    With plans pushing on, a recent R&D update by parent company Sanofi Aventis had regulatory submission for the vaccine scheduled for 2010.

    This fits squarely in with the five year timescale of the HHS contract, which comprised three main development branches for Sanofi to pursue: acceleration of cell-based flu vaccine plans (with Phase III trials to be underway by the end of 2008); creation and design of a manufacturing process to produce the vaccine in large quantities; and preparation of a feasibility plan to establish a cell culture vaccine production facility.

    Crucell's PER.C6 cell line has helped the company fulfil two of these criteria, with the production scale potential of the cell line demonstrated in a successful bioreactor run of 20,000 litres, showing its potential for commercial scale manufacturing of the flu shot.

    Sanofi used the services of the biologics arm of Swiss firm Lonza to achieve the scale-up process for the vaccine.

    The US-based facility for which Sanofi will present a feasibility study will be designed to supply 300 million doses of monovalent flu vaccine annually.

    While Sanofi is forging ahead with its cell culture-based flu shot, it will not be first to the market with a flu vaccine making use of cell culture based techniques.

    Back in June, for example, Swiss firm Novartis was granted EU approval of its cell-based seasonal flu jab, Optaflu.

    The vaccine should be available in Germany and Austria for this year's flu season, and remaining EU countries in time for next year. US submission is anticipated during 2008.

    Cell culture production methods are currently the hot topic in vaccine manufacture, eliminating as they do some of the cumbersome impracticalities of traditional egg-based production techniques.

    Key benefits of the approach include much faster production, removal of the need to rely on the availability of suitable eggs, and quicker response times in the event of a pandemic.

    Both Novartis and Sanofi Pasteur are also in the process of developing cell-based vaccines against various strains of avian flu.
  2. [verwijderd] 7 november 2007 16:12
    quote:

    bilbo3 schreef:

    Ik begrijp de discussie niet. Crucell heeft altijd aangegeven dat zij geen informatie verstrekken over de clinical trials of ontwikkelingen bij hun partners. dat is aan de partners zelf om er mee naar buiten te treden.
    Kortom ze hanteren hier een bewust beleid dat ze al jaren hanteren en zijn dus consistent en consequent bezig.
    In mijn ogen niks op aan te merken.
    Kunnen ze de IR/PR afdeling dan beter niet opdoeken, heeft geen enkele functie.

    Of ze moeten dit beleid dan maar laten varen, omdat de aandeelhouders hier helemaal niet van gecharmeerd zijn.

    Dirk
  3. [verwijderd] 7 november 2007 16:51
    quote:

    Cybertom schreef:

    Ach man, lul nou niet zo dom!

    2005 + 5 = 2010!!
    soon , very very soon!
    dan hoef ik dus alleen maar te wachten op 2010 , zodat de koers dan > 100 staat.
    Wachten , wachten etc, zullen we maar zeggen.
    ik wor pas positief als de grafiek gedraaid is , eerder niet, ongeacht welk PB dan ook.
    En klopt lezen kan ik niet.
    dat komt , omdat ik al teveel gelezen heb wat in de beloofde tijdsspanne ,niet is uitgekomen.
    Vandaar.
  4. [verwijderd] 7 november 2007 16:52
    quote:

    wilb52 schreef:

    Sanofi Pasteur has kicked off Phase II trials of its cell culture-based seasonal flu vaccine in the US, part of a five year project with the US Department of Health and Human Services (HHS).

    Five year project??

    Holy shit!!

    Echt te kort door de bocht. Het betreft het 97mio dollar contract welke in 2005 is afgesloten met Sanofi. Zoals er ook staat submission: 2010.

    Zie het juist als een stok achter de deur voor Sanofi vanuit US Government om 2010 te realiseren! Sanofi krijgt die 97mio maar daarvoor moeten zij wel een aantal zaken regelen voor 2010. Sanofi is er dus aangelegen om dit ook te volbrengen.
    2010 is al tijdens vorige webcast aangegeven

    Zo zie je, het is eerder een voordeel dan een nadeel ;)
  5. [verwijderd] 7 november 2007 17:10
    quote:

    gogogoo schreef:

    [quote=wilb52]
    [quote=Cybertom]
    Ach man, lul nou niet zo dom!

    2005 + 5 = 2010!!
    [/quote]

    soon , very very soon!
    [/quote]
    Nog steeds op schema.
    Jouw intenties zijn me inmiddels wel duidelijk.
    Welke intenties??
    De koers ( En DAAR heeft Willemm alweer gelijk! ) gaat alleen maar onderuit.
    DAT is de realiteit.

  6. [verwijderd] 7 november 2007 17:13
    quote:

    wilb52 schreef:

    [quote=gogogoo]
    [quote=wilb52]
    [quote=Cybertom]
    Ach man, lul nou niet zo dom!

    2005 + 5 = 2010!!
    [/quote]

    soon , very very soon!
    [/quote]
    Nog steeds op schema.
    Jouw intenties zijn me inmiddels wel duidelijk.
    [/quote]

    Welke intenties??
    De koers ( En DAAR heeft Willemm alweer gelijk! ) gaat alleen maar onderuit.
    DAT is de realiteit.

    Hahaha 1 ding vind ik wel grappig ik had je vanaf het eerste ogenblik al door. Die anderen heb je met die welonderbouwde lezingen mooi een loer gedraaid.
    Het zou me niets verbazen als Sammie en Willemn 1 zijn.

    Het huidige koersgebeuren lijkt veel op het moment voor de goedkeuring van Quinvaxem.
  7. [verwijderd] 7 november 2007 17:23
    Hahaha 1 ding vind ik wel grappig ik had je vanaf het eerste ogenblik al door. Die anderen heb je met die welonderbouwde lezingen mooi een loer gedraaid.
    Het zou me niets verbazen als Sammie en Willemn 1 zijn.

    jaja gocrucellgo
    Je ligt al jaren te zeiken naar mij toe, dus dit kan er nog wel bij.
    A: Je kent me helemaal niet
    B: je blijft al jaren zaken insinueren , die zeer ernstig op gespannen voet leven met de waarheid.
    C: je fantasie is enorm te noemen
    D : Mensen zoals jij , zijn voor mij al ca 1 jaar de reden dat ik geen enkele uitgebreide TA-analyse hier neerzet, of ik er nu naast zit of niet.
    E: Zoals de waard is vertrouwt hij zijn gasten.
    F: Ik walg van zo'n ingenomen gasten als jezelf.

    qed

  8. [verwijderd] 7 november 2007 17:27
    quote:

    wilb52 schreef:

    Hahaha 1 ding vind ik wel grappig ik had je vanaf het eerste ogenblik al door. Die anderen heb je met die welonderbouwde lezingen mooi een loer gedraaid.
    Het zou me niets verbazen als Sammie en Willemn 1 zijn.

    jaja gocrucellgo
    Je ligt al jaren te zeiken naar mij toe, dus dit kan er nog wel bij.
    A: Je kent me helemaal niet
    B: je blijft al jaren zaken insinueren , die zeer ernstig op gespannen voet leven met de waarheid.
    C: je fantasie is enorm te noemen
    D : Mensen zoals jij , zijn voor mij al ca 1 jaar de reden dat ik geen enkele uitgebreide TA-analyse hier neerzet, of ik er nu naast zit of niet.
    E: Zoals de waard is vertrouwt hij zijn gasten.
    F: Ik walg van zo'n ingenomen gasten als jezelf.

    qed

    Hahaha thanks. AB
  9. [verwijderd] 7 november 2007 17:33
    quote:

    Cybertom schreef:

    Geef nou dan tenminste eens toe dat je net niet goed gelezen hebt, of dat je aan het bashen bent!

    Ben benieuwd wat het is....

    ps waar blijft nou die verrekte katapult?
    nee, cybertom en gocrucellgo,
    Ik heb GOED gelezen en ben NIET aan het bashen
    Sterker nog , als Crucell > 100 , leg ik er de pannen op , zoals ze dat hier in het zuiden plegen te zeggen.
    Maar jullie 2 , die elkaar blijkbaar erg goed kennen , maken er een potje van.
    jullie insinuaties/negativisme spreekt boekdelen.
    van mij mogen jullie beiden wegens smaad een enorme knal voor je hersenpan krijgen ( Een pan die zeer leeg blijkt te zijn ) !!!
142 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 8 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.