Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

BioPharma« Terug naar discussie overzicht

GTCB - GTC Biotherapeutics - Deel 2

1.030 Posts
Pagina: «« 1 ... 16 17 18 19 20 ... 52 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 25 juli 2006 17:29
    Of dit eens lekker te gaan lezen. Komt ie. Deel 1:

    De geit als farmaceutische fabriek

    Sommige ziektes worden veroorzaakt door gebrek aan bepaalde eiwitten. Transgene dieren kunnen menselijke eiwitten in grote hoeveelheden en tegen lage kosten produceren. Geiten lijken hiervoor het meest geschikt.

    Wat aardolie is voor de economie, zijn eiwitten voor de biotechnologie. In de dertig jaar van haar bestaan is deze industrie naarstig op zoek geweest naar een betrouwbare bron die deze uit grote moleculen opgebouwde stoffen in voldoende hoeveelheden kon leveren. Geen hamstereierstok was veilig voor de gretige vingers van de onderzoekers. Aan het eind van de jaren negentig werd er een nieuw,op eiwitten gebaseerd medicijn ontwikkeld: de zogeheten monoklonale antilichamen. Door de productie hiervan overtrof de vraag naar eiwitten regelmatig het aanbod. Niet voor niets zijn wetenschappers al twee decennia op zoek naar alternatieve manieren om eiwitten te produceren .
    Deze lang gekoesterde wens gaat nu misschien eindelijk in vervulling, dankzij een nieuw soort ‘bioreactor’- dat is een genetisch gemodificeerd(of transgeen) dier dat melk produceert met geneeskrachtige eiwitten er in. Waarschijnlijk zal de EMEA (European Medicines Evaluation Agency, het Europees bureau voor de beoordeling van geneesmiddelen) dit najaar zijn goedkeuring hechten aan een eiwit in geitenmelk waarmee men een erfelijke vorm van trombose kan behandelen. Als dit medicijn, Atryn genaamd, het groene licht krijgt van de toezichthouders, zal dat de bekroning betekenen voor de vijftien jaar durende zoektocht,vol ups en downs, van GTC Biotherapeutics- een dochteronderneming van de biotechnologiegigant Genzyme.
    Het idee om transgene geneesmiddelen te maken ontstond halverwege de jaren tachtig. Toen realiseerde men zich namelijk dat het niet voldoende is de juiste eiwitten te produceren, maar ook alle noodzakelijke suikers precies op de goede plaats moeten zitten op het oppervlak van de aminozuren waaruit de eiwitten zijn opgebouwd. Anders treden er bij de patiënt ongewenste bijwerkingen op. De cellen in de eierstokken van Chinese hamsters produceren de gewenste eiwitten, maar het bleef een probleem om grote hoeveelheden te maken – een van de redenen waarom biotech-medicijnen zo duur zijn. Daar komt nog bij dat het vaak heel moeilijk is om eiwitten te produceren in een celstructuur.
    Tijdens hun zoektocht naar grotere efficiëntie ontdekten de onderzoekers dat de melkklieren van koeien, geiten en konijnen ideale eiwitfabrieken zijn. Ze zijn namelijk in staat om complexe eiwitten te produceren, met bovendien alle suikers op de goede plaats. Daar komt bij dat melkklieren niet voortdurend vertroeteld hoeven te worden – wat voor celkweekjes wel geldt.
    Genzyme raakte bij dit onderzoek betrokken door de overname, in 1989, van Integrated Genetics, een bedrijf dat geneesmiddelen en diagnostische producten maakte. Het bedrijf had een jaar eerder de voorpagina’s gehaald door aan te tonen dat transgene muizen geneesmiddelen konden produceren. Om het onderzoek te leiden, contracteerde Genzyme een van de pioniers van deze technologie. Harry Meade was afkomstig van het bedrijf Biogen en bezat samen met Nils Lonberg het patent op een methode om medicinale eiwitten uit muizen te halen.
    In het begin van de jaren 90 richtte Genzyme zich op het produceren van medicijnen in geitenmelk. Maar omdat transgene dieren niet tot de core-business van het bedrijf ehoorden, richtte het daarvoor een aparte onderneming op: Genzyme Transgenics (later omgedoopt tot GTC Biotherapeutics). Op die manier kon de nieuwe onderneming zijn medicijnen ook voor andere bedrijven maken, zonder de belangenconflicten die onvermijdelijk zouden zijn wanneer zij een onderdeel van een grote geneesmiddelenfabrikant blijven.
    Aanvankelijk verwekte GTC een transgene geit met behulp van microinjectie: onderzoekers injecteerden DNA voor het gewenste menselijke eiwit in een geitenembryo dat nog maar uit één cel bestond met (samen met een zogenaamd promotor-gen dat ervoor moest zorgen dat dat eiwit naderhand in de melk terecht zou komen). Dat embryo werd vervolgens in de baarmoeder van een geit geïmplanteerd. De jonge geitjes die op deze manier ter wereld kwamen werden getest op de aanwezigheid van het gewenste gen. Eenmaal volwassen, bevatte hun melk het geneeskrachtige eiwit, dat nog wel gezuiverd moest worden. Wanneer de geitjes volwassen waren, liet men ze meestal dekken door niet-transgene bokken om de genetische diversiteit te bewaren. Zo werd er een hele kudde gefokt.
    Microinjectie is echter geen efficiënte methode. Slechts één tot vijf procent van de embryo’s levert een transgeen dier op. Voor nieuwere medicijnen is GTC overgestapt op somatic cell nuclear transfer (het overbrengen van de kern van een lichaamscel), beter bekend als klonen. Dit zorgt ervoor dat een dier drager is van het gewenste transgen. Het schaap Dolly is overigens ooit ook gekloond met de bedoeling transgene dieren te maken, en niet om te onderzoeken of we kopieën van Johan Cruyff of een overleden huisdier kunnen maken.
    GTC koos voor geiten omdat die zich sneller voortplanten dan koeien, terwijl ze anderzijds meer eiwitten produceren dan muizen of konijnen. Andere bedrijven (maar ook GTC zelf in een recent onderzoek dat nog in de beginfase verkeert) hebben hun kaarten op koeien gezet. Pharming, een in Nederland gevestigde onderneming, gebruikt zowel koeien als konijnen. Weer anderen hebben bijvoorbeeld geëxperimenteerd met allerlei kippeneieren.
    Toen GTC de basistechnologie onder de knie had, ging het zich profileren als technologieplatform voor bedrijven die ofwel lastig te maken farmaceutische eiwitten wilden produceren, ofwel behoefte hadden aan grote hoeveelheden tegen een lage prijs. Er was echter één probleem: de toezichthouders hadden nog nooit een transgeen geproduceerd geneesmiddel goedgekeurd. De meer dan een dozijn partners die GTC had weten te strikken beschouwden deze technologie dan ook meer als een reservestrategie, voor het geval dat hun andere methoden niet het gewenste resultaat opleverden. Ze stonden niet te trappelen om zich de kosten en risico’s op de hals te halen die verbonden zijn aan de hachelijke onderneming om goedkeuring te krijgen voor een methode van medicijnfabricage die nog in de kinderschoenen stond. GTC besefte dat het zelf de ongekende mogelijkheden van de nieuwe technologie zou moeten aantonen. Aan het eind van de jaren 90 begon het aan een klinisch experiment met het anti-stollingsmiddel humaan antithrombineIII. Dit medicijn wordt gebruikt bij patiënten die een operatie moeten ondergaan en die resistent zijn tegen het anti-stollingsmiddel heparine. GTC voerde de vereiste klinische experimenten uit, maar toen de FDA (Food and Drug Administration) eind 2000 om aanvullende gegevens vroeg – waar weer nieuwe tests voor nodig zouden zijn – gooide de toenmalige directeur Sandra Nusinoff Lehrman de handdoek in de ring. Midden 2001 vertrok Nusinoff Lehrmann, en haar opvolger Geoffrey Cox besloot de ontwikkeling van een transgeen anti-stollingsmiddel weer op te pakken, ditmaal met klinische onderzoeken in Europa bij patiënten met een erfelijk gebrek aan antistollingsstoffen. De Europese toezichthouders hadden kort daarvoor de eisen gepubliceerd waaraan men moest voldoen om toestemming voor transgene dieren te verkrijgen.
    GTC werkt nog steeds met een aantal andere bedrijven samen, maar het voortbestaan van het bedrijf is afhankelijk van de goe
  2. [verwijderd] 25 juli 2006 17:31
    Vervolg, deel 2

    GTC, dat in 1993 naar de beurs ging, heeft zijn koers al eens zien instorten (tot minder dan een dollar per aandeel) en er nog maar weinig over van het startkapitaal. Ook heeft het in 2003 en 2004 ‘reorganisaties’ doorgemaakt, een eufemisme voor ontslaggolven. “Dit is een belangrijk moment,” zegt Cox over de op handen zijnde beslissing van de EMEA. “Deze tak van sport is niet geschikt voor mietjes.”
    Andere ondernemingen die zich bezighouden met transgene dieren, hebben het ook zaar te verduren gehad. Het Britse PPL Theapeutics, dat het schaap Dolly heeft gekloond, zag zich in 2004 genoodzaakt zijn resterende intellectuele eigendom te verkopen aan het Nederlandse Pharming. Laatstgenoemd bedrijf is weer helemaal terug, nadat het in 2001 nog surséance van betaing moest aanvragen. Het hoopt binnenkort goedkeuring te krijgen voor een medicijn tegen erfelijk angio-oedeem, een ziekte die wordt veroorzaakt door een gebrek aan een bepaald eiwit: de esteraseremmer C1.
    Als GTC overleeft, kan het marktleider worden op het gebied van transgene dieren. De reden om het bedrijf te beginnen (hoge kosten en lage opbrengst van eiwitten bij de bestaande technologieën) is nog steeds onverkort van kracht. Het opzetten van een fabriek die op grote schaal geneesmiddelen uit hamstercellen kan maken, kost vier- tot vijfhonderd miljoen dollar, zegt Cox, terwijl een kudde geiten dezelfde hoeveelheid medicijnen kan produceren voor vijftig miljoen dollar. “Er is nog steeds behoefte aan alternatieve productiemethoden,” zegt analist Philip Nadeau. “Misschien is die behoefte niet meer zo groot als vijf of zes jaar geleden, toen er een ernstig capaciteitsgebrek was. Maar er zijn nog steeds eiwitten die met de traditionele methoden moeilijk te maken zijn. Daarom is er voor een bedrijf als GTC zeker plaats op de markt.” De toepassing van Atryn kan uitgebreid worden tot een breed scala van behandelingen, zoals bypass-operaties, brandwonden en voedselvergiftiging. Dit zou, volgens schattingen van Cox, zevenhonderd miljoen dollar per jaar zou kunnen opleveren.
    Het produceren van geneesmiddelen in transgene geiten heeft tot op heden minder kritiek opgeroepen dan het genetisch modificeren van planten. Ook hebben transgene medicijnen tot op heden niet geleid tot ongewenste immuunreacties bij de patiënten. Anders dan stuifmeel worden geiten niet door de wind verspreid, en hun transgenen kunnen dus ook niet op onverwachte plaatsen terechtkomen. ‘Als deze technologie geneesmiddelen produceert die niet op een andere manier gemaakt kunnen worden, is dat beslist in het belang van de consument,’ zegt Jane Rissler van de Unie van Bezorgde Wetenschappers. “Eerlijk gezegd heeft de consument tot nu toe niet veel baat gehad bij het gebruik van biotechnologie in de agrarische sector.”
    GTC heeft uit Nieuw-Zeeland geiten laten overkomen die vrij zijn van scrapie (het schapen en geiten-equivalent van de gekke-koeienziekte). Ze staan op een omheind terrein van 75 hectare binnen een gebied van 120 hectare in Charlton, Massachussets. Om te voorkomen dat ze besmet raken met ziektes, mogen ze niet grazen. In een kudde van meer dan driehonderd transgene geiten zijn er dertig die zich wijden aan het maken van Atryn. Verder lopen er nog twaalfhonderd niet-transgene dieren rond voor fokdoeleinden. “We hebben hier meer veeartsen dan mensendokters,” zegt Cox. Als de Europese toezichthouders binnenkort Atryn toelaten op de geneesmiddelenmarkt, heeft de zuivelindustrie er weer een argument bij om haar ‘witte motor’ aan te prijzen. En traditionele melkveehouders die op de rand van het faillissement verkeren, zullen met verbazing en jaloezie zien dat een zuivelproduct wel honderdduizend dollar per liter kan opbrengen.
  3. [verwijderd] 25 juli 2006 21:49
    quote:

    Toepie1969 schreef:

    GTCB werd net even met een 'grote' order van 11k naar de $ 1,20 in de laat gedrukt...

    Mogen dus nog niet omhoog, of er is nog gewoon te weinig interesse..

    Er is nog steeds weinig voor nodig om dit aandeel lager te zetten

    laag volume...
    zal ook bij goed nieuws laag volume zijn
    welke idioot verkoopt dan de bulk nog met fda half/driekwart jaar later

    laag volume bij goed nieuws=tekort aan stukjes
  4. [verwijderd] 26 juli 2006 13:07
    misschien is dit een aanwijzing???
    Ludwig Mack schreef op 1juni nog voor enig bericht, op duitse beurs gtcb 10,5% hoger (?iemand met kennis??) zie pag 518.
    Is dit mogelijk een aanknopings punt om in de gaten te houden en wie kan dit doen voor ons. (ludwig??)
    Verder iedereen bedankt voor ieders inzet op dit forum
    h.g jan
  5. [verwijderd] 26 juli 2006 14:43
    quote:

    jan00 schreef:

    misschien is dit een aanwijzing???
    Ludwig Mack schreef op 1juni nog voor enig bericht, op duitse beurs gtcb 10,5% hoger (?iemand met kennis??) zie pag 518.
    Is dit mogelijk een aanknopings punt om in de gaten te houden en wie kan dit doen voor ons. (ludwig??)
    Verder iedereen bedankt voor ieders inzet op dit forum
    h.g jan
    Hoe staat "GTCB" dan genoteerd op de duitse Beurs?
    Ik kan dat mischien wel bijhouden. Alleen zie geen GTCB die genoteerd staat.

    groetjes uit Luxemburg
  6. ludwig mack 26 juli 2006 14:52
    dank !
    wat is de bron?

    [quote=Yahoe]
    Of dit eens lekker te gaan lezen. Komt ie. Deel 1:

    De geit als farmaceutische fabriek

    Sommige ziektes worden veroorzaakt door gebrek aan bepaalde eiwitten. Transgene dieren kunnen menselijke eiwitten in grote hoeveelheden en tegen lage kosten produceren. Geiten lijken hiervoor het meest geschikt.

    Wat aardolie is voor de economie, zijn eiwitten voor de biotechnologie. In de dertig jaar van haar bestaan is deze industrie naarstig op zoek geweest naar een betrouwbare bron die deze uit grote moleculen opgebouwde stoffen in voldoende hoeveelheden kon leveren. Geen hamstereierstok was veilig voor de gretige vingers van de onderzoekers. Aan het eind van de jaren negentig werd er een nieuw,op eiwitten gebaseerd medicijn ontwikkeld: de zogeheten monoklonale antilichamen. Door de productie hiervan overtrof de vraag naar eiwitten regelmatig het aanbod. Niet voor niets zijn wetenschappers al twee decennia op zoek naar alternatieve manieren om eiwitten te produceren .
    Deze lang gekoesterde wens gaat nu misschien eindelijk in vervulling, dankzij een nieuw soort ‘bioreactor’- dat is een genetisch gemodificeerd(of transgeen) dier dat melk produceert met geneeskrachtige eiwitten er in. Waarschijnlijk zal de EMEA (European Medicines Evaluation Agency, het Europees bureau voor de beoordeling van geneesmiddelen) dit najaar zijn goedkeuring hechten aan een eiwit in geitenmelk waarmee men een erfelijke vorm van trombose kan behandelen. Als dit medicijn, Atryn genaamd, het groene licht krijgt van de toezichthouders, zal dat de bekroning betekenen voor de vijftien jaar durende zoektocht,vol ups en downs, van GTC Biotherapeutics- een dochteronderneming van de biotechnologiegigant Genzyme.
    Het idee om transgene geneesmiddelen te maken ontstond halverwege de jaren tachtig. Toen realiseerde men zich namelijk dat het niet voldoende is de juiste eiwitten te produceren, maar ook alle noodzakelijke suikers precies op de goede plaats moeten zitten op het oppervlak van de aminozuren waaruit de eiwitten zijn opgebouwd. Anders treden er bij de patiënt ongewenste bijwerkingen op. De cellen in de eierstokken van Chinese hamsters produceren de gewenste eiwitten, maar het bleef een probleem om grote hoeveelheden te maken – een van de redenen waarom biotech-medicijnen zo duur zijn. Daar komt nog bij dat het vaak heel moeilijk is om eiwitten te produceren in een celstructuur.
    Tijdens hun zoektocht naar grotere efficiëntie ontdekten de onderzoekers dat de melkklieren van koeien, geiten en konijnen ideale eiwitfabrieken zijn. Ze zijn namelijk in staat om complexe eiwitten te produceren, met bovendien alle suikers op de goede plaats. Daar komt bij dat melkklieren niet voortdurend vertroeteld hoeven te worden – wat voor celkweekjes wel geldt.
    Genzyme raakte bij dit onderzoek betrokken door de overname, in 1989, van Integrated Genetics, een bedrijf dat geneesmiddelen en diagnostische producten maakte. Het bedrijf had een jaar eerder de voorpagina’s gehaald door aan te tonen dat transgene muizen geneesmiddelen konden produceren. Om het onderzoek te leiden, contracteerde Genzyme een van de pioniers van deze technologie. Harry Meade was afkomstig van het bedrijf Biogen en bezat samen met Nils Lonberg het patent op een methode om medicinale eiwitten uit muizen te halen.
    In het begin van de jaren 90 richtte Genzyme zich op het produceren van medicijnen in geitenmelk. Maar omdat transgene dieren niet tot de core-business van het bedrijf ehoorden, richtte het daarvoor een aparte onderneming op: Genzyme Transgenics (later omgedoopt tot GTC Biotherapeutics). Op die manier kon de nieuwe onderneming zijn medicijnen ook voor andere bedrijven maken, zonder de belangenconflicten die onvermijdelijk zouden zijn wanneer zij een onderdeel van een grote geneesmiddelenfabrikant blijven.
    Aanvankelijk verwekte GTC een transgene geit met behulp van microinjectie: onderzoekers injecteerden DNA voor het gewenste menselijke eiwit in een geitenembryo dat nog maar uit één cel bestond met (samen met een zogenaamd promotor-gen dat ervoor moest zorgen dat dat eiwit naderhand in de melk terecht zou komen). Dat embryo werd vervolgens in de baarmoeder van een geit geïmplanteerd. De jonge geitjes die op deze manier ter wereld kwamen werden getest op de aanwezigheid van het gewenste gen. Eenmaal volwassen, bevatte hun melk het geneeskrachtige eiwit, dat nog wel gezuiverd moest worden. Wanneer de geitjes volwassen waren, liet men ze meestal dekken door niet-transgene bokken om de genetische diversiteit te bewaren. Zo werd er een hele kudde gefokt.
    Microinjectie is echter geen efficiënte methode. Slechts één tot vijf procent van de embryo’s levert een transgeen dier op. Voor nieuwere medicijnen is GTC overgestapt op somatic cell nuclear transfer (het overbrengen van de kern van een lichaamscel), beter bekend als klonen. Dit zorgt ervoor dat een dier drager is van het gewenste transgen. Het schaap Dolly is overigens ooit ook gekloond met de bedoeling transgene dieren te maken, en niet om te onderzoeken of we kopieën van Johan Cruyff of een overleden huisdier kunnen maken.
    GTC koos voor geiten omdat die zich sneller voortplanten dan koeien, terwijl ze anderzijds meer eiwitten produceren dan muizen of konijnen. Andere bedrijven (maar ook GTC zelf in een recent onderzoek dat nog in de beginfase verkeert) hebben hun kaarten op koeien gezet. Pharming, een in Nederland gevestigde onderneming, gebruikt zowel koeien als konijnen. Weer anderen hebben bijvoorbeeld geëxperimenteerd met allerlei kippeneieren.
    Toen GTC de basistechnologie onder de knie had, ging het zich profileren als technologieplatform voor bedrijven die ofwel lastig te maken farmaceutische eiwitten wilden produceren, ofwel behoefte hadden aan grote hoeveelheden tegen een lage prijs. Er was echter één probleem: de toezichthouders hadden nog nooit een transgeen geproduceerd geneesmiddel goedgekeurd. De meer dan een dozijn partners die GTC had weten te strikken beschouwden deze technologie dan ook meer als een reservestrategie, voor het geval dat hun andere methoden niet het gewenste resultaat opleverden. Ze stonden niet te trappelen om zich de kosten en risico’s op de hals te halen die verbonden zijn aan de hachelijke onderneming om goedkeuring te krijgen voor een methode van medicijnfabricage die nog in de kinderschoenen stond. GTC besefte dat het zelf de ongekende mogelijkheden van de nieuwe technologie zou moeten aantonen. Aan het eind van de jaren 90 begon het aan een klinisch experiment met het anti-stollingsmiddel humaan antithrombineIII. Dit medicijn wordt gebruikt bij patiënten die een operatie moeten ondergaan en die resistent zijn tegen het anti-stollingsmiddel heparine. GTC voerde de vereiste klinische experimenten uit, maar toen de FDA (Food and Drug Administration) eind 2000 om aanvullende gegevens vroeg – waar weer nieuwe tests voor nodig zouden zijn – gooide de toenmalige directeur Sandra Nusinoff Lehrman de handdoek in de ring. Midden 2001 vertrok Nusinoff Lehrmann, en haar opvolger Geoffrey Cox besloot de ontwikkeling van een transgeen anti-stollingsmiddel weer op te pakken, ditmaal met klinische onderzoeken in Europa bij patiënten met een erfelijk gebrek aan antistollingsstoffen. De Europese toezichthouders hadden kort daarvoor de eisen gepubliceerd waaraan men moest voldoen om toestemming voor transgene dieren te verkrijgen.
    GTC werkt nog steeds met een aantal andere bedrijven samen, maar het voortbestaan
  7. [verwijderd] 26 juli 2006 17:20
    quote:

    tjaenwatnu? schreef:

    [quote=jan00]
    misschien is dit een aanwijzing???
    Ludwig Mack schreef op 1juni nog voor enig bericht, op duitse beurs gtcb 10,5% hoger (?iemand met kennis??) zie pag 518.
    Is dit mogelijk een aanknopings punt om in de gaten te houden en wie kan dit doen voor ons. (ludwig??)
    Verder iedereen bedankt voor ieders inzet op dit forum
    h.g jan
    [/quote]

    Hoe staat "GTCB" dan genoteerd op de duitse Beurs?
    Ik kan dat mischien wel bijhouden. Alleen zie geen GTCB die genoteerd staat.

    groetjes uit Luxemburg
    GTC Biotherapeutics Frankfurt GZ2.F

    Groetjes terug en bedankt uit heet Nederland. Jan
  8. [verwijderd] 26 juli 2006 17:46
    quote:

    tjaenwatnu? schreef:

    [quote=jan00]
    GTC Biotherapeutics Frankfurt GZ2.F
    [/quote]

    gevonden, kwam eropuit via Yahoo Italie gelijk Real time voor Europese Beurzen, grappig
    bedankt, 4.21% verlies nu, minder leuk
    is vermoedelijk reactie EU op gisteren. nu hoger in USA. Heb je de oude posting van pag 518 gelezen zie je hier een aanwijzing in.
    groeten jan
  9. [verwijderd] 26 juli 2006 18:06
    Generex Biotechnology Clinical Data Presented at Controlled Release Society Annual Meeting

    PrintE-mailDisable live quotesRSSDigg itDel.icio.usLast Update: 10:46 AM ET Jul 26, 2006

    TORONTO, Jul 26, 2006 (MARKET WIRE via COMTEX) -- Generex Biotechnology Corporation (GNBT : generex biotechnology cp del com
    News , chart, profile, more
    Last: 1.38+0.03+2.22%

    11:48am 07/26/2006

    Delayed quote dataAdd to portfolio
    Analyst
    Create alertInsider
    Discuss
    Financials
    Sponsored by:
    GNBT1.38, +0.03, +2.2%) , a leader in the area of buccal drug delivery, announced today that it made two poster presentations of clinical data at the 33rd Annual Meeting & Exposition of the Controlled Release Society in Vienna, Austria, July 22 - 26, 2006. The data relates to Generex Oral-lyn(TM), the Company's proprietary oral insulin spray product, and to Generex Metformin Gum, a proprietary alternative delivery format for metformin under development by Generex in collaboration with Fertin Pharma A/S.
    "The invitation to present our most recent data at this important international scientific symposium in the drug delivery sector is a gratifying recognition of our successes to date," said Anna Gluskin, the Company's President & Chief Executive Officer.
    The Controlled Release Society (CRS) ( www.controlledreleasesociety.org) is an international organization which serves 3,000 members from more than 50 countries. Two-thirds of the CRS membership represents industry and one-third represents academia and government. The CRS is a multi-disciplinary, international organization dedicated to improving quality of life by advancing science, technology, and education in the field of controlled delivery of bioactive substances.
    The first poster, entitled "Transfer From Short-Acting Insulin to Generex Oral-lyn(TM) at Lunchtime in 27 Juvenile Type-1 Diabetes Mellitus Patients: Importance of Diabetes Monitoring During the Stabilization Phase of a 6-Month Study," was authored by Drs. Jaime Guevara-Aguirre, Marco Guevara-Aguirre, and Jeannette Saavedra of the Institute of Endocrinology IEMYR in Quito, Ecuador, and Dr. Gerald Bernstein, the Company's Vice-President -- Medical Affairs.
    The poster reports observations during the initial phase of an on-going long-term study, taking place at the Institute of Endocrinology IEMYR in Quito, Ecuador with Dr. Guevara as principal investigator, performed in 24 adolescent and 5 young adult patients with Type-1 diabetes mellitus receiving subcutaneously (s.c.) injected twice daily (BID) glargine insulin as basal therapy and s.c. regular insulin before meals. The principal aim of the study is to compare the effects of replacing the lunchtime dose of s.c. regular insulin with Generex Oral-lyn given as a split dose before and after lunch.
    Since the study participants were referred to the institute in various degrees of metabolic control, it was necessary to stabilize them using standard therapy before replacement of the s.c. injection by Generex Oral-lyn at lunchtime. For this purpose, in addition to s.c. BID basal therapy and pre-prandial s.c. insulin, participants received enhanced nutritional advice and intense glucose monitoring for 21 days prior to replacement of the s.c. injected insulin by Generex Oral-lyn. The poster reports that the participants were metabolically stabilized in 21 days as documented by improvements in 6-point glucose daily profiles and protein glycation parameters that, in addition, showed correlation.
    The second poster, entitled "The Generex Metformin Gum: An Alternative Method for Delivery of Biguanides," was authored by Drs. Jaime Guevara-Aguirre, David Saldarreaga, Marco Guevara-Aguirre, and Jeannette Saavedra of the Institute of Endocrinology IEMYR in Quito, Ecuador, and Dr. Gerald Bernstein, the Company's Vice-President -- Medical Affairs.
    The poster reports the results of a clinical trial designed to compare pharmacokinetic profiles of metformin (used for the treatment of Type-2 diabetes mellitus in adults and children) administered by both the traditional manner (tablets) and by an alternative presentation (the Generex Metformin Gum product) that can be chewed thereby delivering metformin into the human body by way of the buccal cavity (i.e., the mouth).
    The conclusion of the study is that the Generex Metformin Gum displays a pharmacokinetic profile similar to that of the metformin tablets and therefore shows promise as an alternative method of delivering metformin. The Generex Metformin Gum presentation should avoid the significant adverse gastrointestinal side-effects often accompanying the use of metformin tablets thereby improving patient compliance. In addition, Generex Metformin Gum is expected to be an ideal companion product for the Company's oral insulin spray product, Generex Oral-lyn(TM). Generex Oral-lyn is designed to offer a safe, simple, fast, effective, flexible, and familiar alternative to subcutaneous injections of prandial insulin.
    About Generex
    Generex is engaged in the research and development of drug delivery systems and technologies. Generex has developed a proprietary platform technology for the delivery of drugs into the human body through the oral cavity (with no deposit in the lungs). The Company's proprietary liquid formulations allow drugs typically administered by injection to be absorbed into the body by the lining of the inner mouth using the Company's proprietary RapidMist(TM) device. The Company's flagship product, oral insulin (Generex Oral-lyn(TM)), which has been approved for commercial sale in Ecuador for the treatment of patients with Type-1 and Type-2 diabetes, is in various stages of clinical trials around the world.
    For more information, visit the Generex Web site at www.generex.com
1.030 Posts
Pagina: «« 1 ... 16 17 18 19 20 ... 52 »» | Laatste |Omhoog ↑