Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

BioPharma« Terug naar discussie overzicht

Encysive Pharmaceuticals Inc. - ENCY

718 Posts
Pagina: «« 1 ... 30 31 32 33 34 ... 36 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 28 december 2006 19:59
    Encysive Pharmaceuticals (NASDAQ:ENCY - News) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for review the Company's complete response to the July 24, 2006 approvable letter regarding its New Drug Application (NDA) for THELIN(tm) (sitaxsentan sodium) 100 mg tablets. The FDA has designated the review as a Class 2 resubmission and issued a new Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of June 15, 2007.
    ADVERTISEMENT


    THELIN is currently being evaluated by the FDA as a potential new oral treatment for patients with pulmonary arterial hypertension (PAH).

    The Company will work with the FDA to schedule a meeting as soon as possible in an effort to clarify the situation and move the application forward.

    Encysive is currently in the process of commercializing THELIN 100 mg in the European Union, following the August 2006 receipt of marketing authorization from the European Commission. To date, THELIN has been launched in the United Kingdom and Germany.

  2. welshterrier 5 28 december 2006 20:12
    quote:

    JaySS schreef:

    Het koopje van 2006, de knaller van 2007.
    Nu nog onder de 6, straks na goedkeuring
    helemaal te duur voor twijfelende instappers.

    Jay
    Geen hint, gewoon niet doen als je niet durft.
    Duur he, 6 dollar voor maar één aandeel.......
    jammer Jay, nu 5,14, heb je ze nog??
  3. [verwijderd] 28 december 2006 20:53
    quote:

    Tieskuh schreef:

    Kut voor je leg. Ik was ook (heel klein) ingestapt. Heb ze er net maar uitgedonderd (wel nog 5,29 voor gekregen). Ook gegokt en verloren.

    "Tips" van anderen, brengen alleen maar ellende, dat blijkt maar weer.
    zelf nog nooit gedaan, maar advies dan verkopen en doorshorten
    je kent het aandeel ten slotte
  4. [verwijderd] 28 december 2006 21:28
    Any delay in approval for Thelin could give a competitive advantage to a rival drug being developed by biotechnology company Myogen Inc.

    tinyurl.com/ym6pfv

    Dec 28 (Reuters) - Encysive Pharmaceuticals Inc. (ENCY.O: Quote, Profile , Research) said the U.S. Food and Drug Administration would review the additional information it provided on Thelin, its experimental treatment for an often-fatal lung condition.

    The FDA accepted the response for review and designated it as a Class 2 resubmission, the company said in a statement on Thursday.

    In July, the FDA sought more information from the drug maker before agreeing to approve its experimental treatment.

    In November, Encysive submitted a complete response, but the FDA found its response incomplete.

    The drug Thelin is an experimental treatment for pulmonary arterial hypertension, which is continuous high blood pressure in the pulmonary artery. The condition, for which there is no cure, can lead to heart failure.

    Any delay in approval for Thelin could give a competitive advantage to a rival drug being developed by biotechnology company Myogen Inc.

    Shares of Encysive were down about 20 percent at $4.73 on the Nasdaq. (Reporting by Shailesh Kuber in Bangalore)

  5. [verwijderd] 28 december 2006 21:37
    Ter info:

    Van site FDA:

    www.fda.gov/cber/gdlns/actionltr.pdf

    Class 2 resubmission

    A Class 2 resubmission is a resubmission that includes any other items, including any item that would warrant presentation to an advisory committee. Any submission that would warrant a re-inspection is considered to fall into the category of a Class 2 resubmission.

    Kortom: blijkbaar data aangeleverd waar de FDA niet happy van werd of de FDA wilde nog meer.

    mvg, E.
    Full Disclosure: ik heb geen ENCY, maar leef wel mee.
  6. [verwijderd] 28 december 2006 21:51
    quote:

    crackedtooth schreef:

    [quote=Tieskuh]
    Kut voor je leg. Ik was ook (heel klein) ingestapt. Heb ze er net maar uitgedonderd (wel nog 5,29 voor gekregen). Ook gegokt en verloren.

    "Tips" van anderen, brengen alleen maar ellende, dat blijkt maar weer.
    [/quote]

    zelf nog nooit gedaan, maar advies dan verkopen en doorshorten
    je kent het aandeel ten slotte
    IK heb werkelijk genoeg van het beleggen, ben zwaar aangeslagen nu.....
    Denk dat ik genoeg heb meegemaakt dit jaar en van het beleggen zal ik noodgedwongen afscheid nemen..... had gedacht pas boven de 10 weer te posten maar helaas het andere...ik wens jullie allen heel veel succes en veel geluk (meer dan ik) met het kiezen van de juiste fondsen..nogmaals veel succes en het gaat jullie goed!
    gr leg
  7. [verwijderd] 28 december 2006 21:55
    quote:

    Henk Snaph schreef:

    [quote=DieGroeneGigant]
    Daling valt mee. Duidt op twijfel. Kan naar 5 en zelf even lager op 4.50 usd.

    print.chartnet.nl/Show.cgi?Img=3AC55E...
    [/quote]

    Gigant, even zonder negatief te zijn, als je hier van een s-h-s formatiezou spreken, met een valse uitbraak naar boven, lijkt me dat een reeële TA, of zie ik het verkeerd?

    Klopte toch maar weer mooi ! Viva la TA !

    Naar 3.30 ?

    print.chartnet.nl/Show.cgi?Img=5658D8...
718 Posts
Pagina: «« 1 ... 30 31 32 33 34 ... 36 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.