BioPharma« Terug naar discussie overzicht

1. [verwijderd] 18 maart 2006 15:02

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Mar 17: ENCY: $9.17 0.03 (0.33%)
   
   finance.yahoo.com/q?s=ENCY&d=t
   www.encysive.com/
   Pipeline: www.encysive.com/products.html
   
   …Houd deze in gaten; 24 Maart wordt FDA approval voor Thelin verwacht. Komt van $13.29 in september 2005.
   …Wordt een doel afgegeven van $21 (!!!), indien FDA approval!
   …Hangt sinds januari rond de $9. (’n cent meer of minder)
   …Verwachtingen zijn hoog gespannen, zeker gezien de superieure resultaten van Thelin; NDA is ingediend een jaar geleden op 25 maart 2005. Afgelopen jaar intensief FDA-betrokkenheid!
   …Persoonlijk verwacht ik (puur ’n hunch, geen keiharde data) dat ENCY hetzelfde staat te wachten als NPSP afgelopen week; een ‘approvable letter’ (zeker ook omdat het schijnbaar zo voorspoedig gaat).
   
   (…)"We are pleased that the FDA plans to accept our NDA for Thelin. This is the largest database for a PAH orphan drug indication that has been submitted to the Cardio-Renal Division for initial marketing approval," said Bruce D. Given, M.D., President and Chief Executive Officer of Encysive Pharmaceuticals. "We are also pleased that the FDA has simultaneously requested a plan for the study of Thelin in pediatric PAH patients, a demographic with limited treatment options in which patient safety is paramount."
   The FDA Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date for Thelin is March 24, 2006.(…)
   yahoo.brand.edgar-online.com/fetchFil...
   
   Market estimate: $3 Billion;
   
   (…)Still, those who do suffer from the deadly disease will no doubt pay high prices in order to treat it. Kasimov has predicted that the new medications will go for at least $30,000 a year. Thus, even based on the more conservative estimates of PAH sufferers, he sees a $3 billion market opportunity for players in the group.(…)
   More recently, even in spite of the favorable ambrisentan data, Kasimov has estimated peak worldwide sales of Thelin at $325 million annually. Specifically, Kasimov believes that Encysive can sell $175 million worth of Thelin in the U.S. -- and another $150 million worth outside it -- on an annual basis down the road.(…)
   "We continue to believe investors have lost perspective with respect to Encysive as an investment opportunity and need to remember Thelin is in a strong competitive position versus Tracleer and ambrisentan for a number of reasons," Kaplan wrote on Monday. Therefore, "we strongly reiterate our buy recommendation on Encysive with a price target of $21" on the stock.
   www.thestreet.com/_yahoo/stocks/biote...
   
   (…)We have successfully developed one FDA-approved drug, Argatroban, for the treatment of heparin-induced thrombocytopenia that is marketed by GlaxoSmithKline. The NDA for our lead drug candidate Thelin(TM) (sitaxsentan sodium), an endothelin A receptor antagonist for the treatment of PAH, is now under active review by the Cardio- Renal Division of the FDA. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products is currently reviewing a Marketing Authorization Application for approval of Thelin within the European Union. In addition, we have an earlier stage clinical product candidate in development, TBC3711, a next generation endothelin receptor antagonist.(…)
   biz.yahoo.com/prnews/060303/clf500.ht...
   
   ….Toch goed in’t oog houden komende week! ’T Kan verkeren.
   
   Geluk, F.
   
2. [verwijderd] 18 maart 2006 17:20

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   print.chartnet.nl/Show.cgi?Img=83C323...
3. spyfly 23 maart 2006 16:59

   auteur info

   •    spyfly

     Lid sinds: 28 jan 2002

     Laatste bezoek: 29 mei 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 3

     Gegeven: 11

   •    Aantal posts: 476

   Zijn er nog mensen ingestapt? 24 Maart (morgen dus) wordt FDA approval voor Thelin verwacht (zie eerste bericht van Frederik C).
4. [verwijderd] 23 maart 2006 21:31

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Zeer hoge verwachtingen... Die heb ik eerder gehoord... GTCB... Sowieso morgen bericht? Kan interessant zijn voor spculatieve gok. Good luck ermee; plus 50% zit er makkelijk in bij approval; min 50% evenzo simpel als het niet doorgaat...
   
   PS: wat is in december nog gebeurd, val van close 11 naar open 7, high 8 en slot 7,5 ???
5. [verwijderd] 23 maart 2006 22:25

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   At 4:00PM ET: 9.45 Down 0.02 (0.21%)
   
   ...Het goede nieuws anticiperend is er inmiddels een baas voor Europa aangesteld.
   ...Indien morgen inderdaad goedkeuring door FDA zal worden gegeven voor Thelin, dan zal de kans dat Europese goedkeuring volgt, groot zijn!
   ...'t Zou net als met ASTM & NPSP gedurende de dag kunnen zijn; goed in de gaten houden! Kan hard gaan. (Hoop wel dat't na de dayhigh van SPEX is!)
   
   Press Release Source: Encysive Pharmaceuticals, Inc.
   
   Encysive Pharmaceuticals Appoints Vice President of European Operations
   Monday March 20, 7:30 am ET
   
   HOUSTON, March 20 /PRNewswire-FirstCall/ -- Encysive Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ENCY - News) today announced the appointment of Thierry A. Plouvier, M.D., as Vice President, European Operations, a new position within the Company. Dr. Plouvier will oversee operations in the European Union, including sales and marketing, and headquarters' functions, in support of the anticipated European launch of sitaxsentan sodium (Thelin(TM)) in 2006. He will report to George W. Cole, Encysive's Chief Operating Officer.(...)
   biz.yahoo.com/prnews/060320/nym044.ht...
   
   Geluk, F.
   
   Wordt sowieso 'n mooie dag morgen!
6. [verwijderd] 24 maart 2006 06:47

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Encysive: FDA Puts Drug Trial on Hold
   Thursday March 23, 7:07 pm ET
   Encysive Pharmaceuticals Says Human Trial of Drug Candidate Delayed Pending Review
   
   Geen goed nieuws, AH ruim een dollar al naar beneden.
7. [verwijderd] 24 maart 2006 08:43

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   AP
   Encysive: FDA Puts Drug Trial on Hold
   Thursday March 23, 7:07 pm ET
   Encysive Pharmaceuticals Says Human Trial of Drug Candidate Delayed Pending Review
   
   HOUSTON (AP) -- Encysive Pharmaceuticals Inc. on Thursday said it has put an early clinical trial of a drug candidate on hold following a Food and Drug Administration decision, after a rat dosed with the drug showed abnormalities.
   
   The hold is a result of an unusual finding following dosing with intravenous TBC3711 in a single rat that had displayed abnormalities at baseline. The drug is being tested as a selective endothelin receptor antagonist. Endothelin regulates blood vessel constriction and growth of smooth muscle in blood vessels.
   
   Encysive said the FDA wants to further review the drug before going on to patient dosing. The biopharmaceutical company said in a statement that it agrees with the FDA's decision and is working to resolve the issue.
   
   Shares of Encysive fell 2 cents to close at $9.45 on the Nasdaq before losing 49 cents or 5.2 percent in after-hours trading. The stock has traded between $6.85 and $13.29 over the past yea
   
   ...Heeft niets te maken met Thelin dat vandaag eventueel goedkeuring krijgt! Zal wel zorgen voor veel verwarring & zal waarschijnlijk, indien de daling in premarket & early market doorzet, een eventuele aankoop erg goedkoop maken.
   ...Enige logica in bekendmaking van FDA approval is mij niet gebleken in het verleden, en dat zal nu ook niet't geval zijn!
   ...Blijft dus een kwestie van goed in't oog houden!
   
   Geluk, F.
   
   
8. [verwijderd] 24 maart 2006 13:12

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Op Reuters vanochtend, over eventuele FDA-approval voor Thelin vandaag!
   
   (...)"We expect Thelin to be approved today, so any delay would provide an upside to our Tracleer forecasts," Kepler Equities analyst Denise Anderson said in a note to clients.(...)
   tinyurl.com/zfrjl
   
   ...'t Blijft spannend & waarschijnlijk erg lucratief als PPS in eerste uren zal dalen op eerder genoemde berichten!
   
   Geluk, F.
   
9. [verwijderd] 27 maart 2006 14:40

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Pre-Market (RT-ECN): 4.95 Down 4.13 (45.48%)
   
   yahoo.brand.edgar-online.com/fetchFil...
   
   Approvable letter and,
   (...)a request for additional clinical trial work.(...)
   
   Koers voorbeurs al 50% lager!
   Ondanks alle goede vooruitzichten...toch nog geen goedkeuring. Indien daadwerkelijk nieuwe testen moeten worden gedaan, zal het zeker nog 3/4 jaar duren voordat Thelin wordt goedgekeurd.
   Interessant te zien vandaag, wat ALIOF, MYOG & PFE (directe concurrenten) zullen doen op dit bericht; hoogstwaarschijnlijk aanzienlijk stijgen!
   
   Hoop dat eenieder gewacht heeft met eventueel aankopen, tot nader bericht van FDA!
   
   Geluk, F.
10. sappas 27 maart 2006 18:48

    auteur info

    •    sappas

      Lid sinds: 31 okt 2000

      Laatste bezoek: 12 jul 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 1797

      Gegeven: 326

    •    Aantal posts: 10.888

    Is iemand ingestapt tussen de 4,80 en 4,90.
    
    Groetjes,
    
    Sappas
    
    
11. [verwijderd] 27 maart 2006 19:24

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik zou maar even wachten. Daling meestal in tweeen. Eerst laten uitbodemen. Kan naar 3 usd.
    
    print.chartnet.nl/Show.cgi?Img=B03063...
    
12. sappas 27 maart 2006 19:57

    auteur info

    •    sappas

      Lid sinds: 31 okt 2000

      Laatste bezoek: 12 jul 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 1797

      Gegeven: 326

    •    Aantal posts: 10.888

    quote:

    DieGroeneGigant schreef:

    Ik zou maar even wachten. Daling meestal in tweeen. Eerst laten uitbodemen. Kan naar 3 usd.
    
    print.chartnet.nl/Show.cgi?Img=B03063...
    
    

    De FDA heeft aanvullende vragen gesteld en binnen 30 dagen verwacht men een antwoord.
    
    Het is best interessant om de webcast te volgen, zie ir.encysive.com/ireye/ir_site.zhtml?t...
    
    De bodem zal rond de 4,80 liggen is de verwachting.
    
    Groetjes,
    
    Sappas
13. [verwijderd] 27 maart 2006 20:10

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    De stochastic heeft nog ruimte omlaag.
14. wiegveld 27 maart 2006 20:48

    auteur info

    •    wiegveld

      Lid sinds: 24 nov 2002

      Laatste bezoek: 15 jul 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 2913

      Gegeven: 47

    •    Aantal posts: 7.099

    Encysive dives on Thelin FDA news
    
    E-mail | Print | | Disable live quotes By Russ Britt, MarketWatch
    Last Update: 12:29 PM ET Mar 27, 2006
    
    LOS ANGELES (MarketWatch) - Encysive Pharmaceuticals lost nearly half its value Monday in the first trading day after the drug maker reported regulators have concerns about its hypertension drug Thelin.
    Encysive (ENCY : encysive pharmaceuticals inc com
    ENCY4.80, -4.28, -47.1%) was off more than 46% in recent action in the wake of the company's report late Friday that the U.S. Food and Drug Administration notified the drug maker it had additional concerns about the medication.
    The news came as a surprise to company-watchers, who had expected the FDA to approve the drug, used to treat pulmonary arterial hypertension.
    "The action letter contains concerns and observations that must be satisfied prior to achieving approval, including a request for additional clinical trial work," the company said in a press release.
    Company officials did not elaborate on what concerns FDA officials had, either in a press release or in a conference call with Encysive Chief Executive Dr. Bruce Given early Monday. The company stressed, however, that FDA deemed the drug "approvable."
    "While we were disappointed that Thelin was not approved outright on Friday, we have enjoyed a productive working relationship with the agency during their review and we will work to address their remaining questions," Given said.
    "We in the industry, and investors, can sometimes get anxious, but we all benefit from FDA's careful approach as health care consumers," Given went on to say. "That said, we can't lose sight of the fact that Thelin is approvable."
    But the news prompted a flurry of downgrades for Encysive's stock. At least four brokerages downgraded the company's shares, while others noted that Myogen Inc.'s (MYOG : myogen inc com
    MYOG36.61, +1.63, +4.7%) competing drug Ambrisentan could benefit from Encysive's troubles.
    Myogen shares were up more than 4%.
    "With this key competitor to Ambrisentan delayed, we believe Ambrisentan could potentially be first to market," CIBC World Markets analyst Bret Holley said in a note to clients.
    Others, meanwhile, said the delay meant that Encysive shares were effectively "dead money" while others were concerned that the losses from Monday's trading could be sustained for some time.
    "Although today's selling may prove excessive, the lack of clarity regarding what it will take to get Thelin on the market prevents us from encouraging investors to buy on the weakness," Oppenheimer & Co. analyst Cory Kasimov told investors.
    Russ Britt is the Los Angeles bureau chief for MarketWatch.
    
    Zat al sinds december in ENCY na de toemalige val
    Heb nog steeds vertrouwen in THELIN,maar koop nu even niet bij.
    Bij GTCB was ik op tijd uitgestapt,nu niet.Hoort erbij,maar zuur is het wel.
    Voor de echte diehards Goed en fout liggen ver uitelkaar Kijk naar de koersen van deze beide firma's gedurende de afgelopen maanden!
    
    
    
15. sappas 24 mei 2006 21:59

    auteur info

    •    sappas

      Lid sinds: 31 okt 2000

      Laatste bezoek: 12 jul 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 1797

      Gegeven: 326

    •    Aantal posts: 10.888

    De koers is gezakt tot 3,20 en de langzaam begint de koers weer op te krabbelen.
    
    Wanneer moeten de aanvullende vragen ingediend zijn en wanneer wordt de FDA approval voor Thelin verwacht.
    
    Zie ook: bigcharts.marketwatch.com/javachart/j...
    
    Groetjes,
    
    Sappas
16. sappas 24 mei 2006 22:19

    auteur info

    •    sappas

      Lid sinds: 31 okt 2000

      Laatste bezoek: 12 jul 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 1797

      Gegeven: 326

    •    Aantal posts: 10.888

    quote:

    crupharm schreef:

    Weet iemand de fondscode bij Alex
    

    124521
    
    Groetjes,
    
    Sappas
17. [verwijderd] 24 mei 2006 22:23

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    sappas schreef:

    [quote=crupharm]
    Weet iemand de fondscode bij Alex
    [/quote]
    124521
    
    Groetjes,
    
    Sappas
    

    Bedankt Sappas voor je snelle reactie
18. sappas 25 mei 2006 10:24

    auteur info

    •    sappas

      Lid sinds: 31 okt 2000

      Laatste bezoek: 12 jul 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 1797

      Gegeven: 326

    •    Aantal posts: 10.888

    Analyse van Pennystock over Ency:
    
    www.pennystockexpress.com/?p=353
    
    Groetjes,
    
    Sappas
19. [verwijderd] 25 mei 2006 13:49

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Overige Alex Fondscodes:
    
    125235 ADLS
    120005 AMGN
    123270 APHT
    124326 ARTX
    122141 ASTM
    122340 AVII
    122074 AVNX
    122908 AXYX
    121425 BIOM
    120552 BLDP
    300005 BMW
    124862 CGTK
    124490 CNVX
    123205 CPST
    123205 CPST
    122045 CTIC
    122859 DNDN
    130523 EAG
    120504 EGHT
    111080 ELN
    124521 ENCY
    120295 ENMD
    121713 FNSR
    43999 FORBI
    121901 GENR
    35840 GLPGA
    122419 GNBT
    121281 GNLB
    122015 GNTA
    123806 GTCB
    130027 HEB
    123735 IDEV
    122692 INSM
    120162 ISIS
    36180 ISON
    123373 IVAN
    124918 IVOW
    122618 LOUD
    124954 MBAY
    120086 MCEL
    125986 MEMY
    300103 MOR
    123701 NABI
    122010 NASI
    121895 NERX
    121881 NGEN
    112014 NHY
    124054 NKTR
    121327 NPSP
    123554 NVAX
    130796 NVD
    123269 NXXI
    120487 PDLI
    123071 PPHM
    121195 PRTL
    120045 QDEL
    125097 RHEO
    124136 RNAI
    124271 SONT
    130694 SVA
    141942 TGEN
    110837 TMR
    123059 TMTA
    38880 UNIVAR
    120590 VICL
    121982 VPHM
    124817 VSGN
    815 VWP
    120435 XOMA
    
20. sappas 25 mei 2006 14:31

    auteur info

    •    sappas

      Lid sinds: 31 okt 2000

      Laatste bezoek: 12 jul 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 1797

      Gegeven: 326

    •    Aantal posts: 10.888

    Pre-Market
    Last: $ 4.33
    High: $ 4.35
    
    Pre-Market
    Volume: 208,395
    Low: $ 4.09
    
    Gesloten op 3,82
    
    Groetjes,
    
    Sappas