Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

1. Biobert 9 oktober 2018 17:24

   auteur info

   •    Biobert

     Lid sinds: 12 mei 2002

     Laatste bezoek: 12 jan 2023

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 405

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 4.773

   Misscjien wel een goed teken dat ATIR niet op de agenda van COMP staat. Dan is er namelijk geen discussie meer noodzakelijk en kan het direct door naar de CHMP.
2. [verwijderd] 9 oktober 2018 17:56

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Zou Kiadis zelf weten of ze al dan niet maandag op de CHMP agenda staan ?
3. [verwijderd] 9 oktober 2018 19:53

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Beste heren van het eerste uur,
   
   Kan iemand mij een concreet overzicht geven van wat er nu op de agenda staat en hoe groot de kans is dat kadias deze maand groen licht krijgt?
   
   Alvast bedankt!
4. kmmr 9 oktober 2018 20:12

   auteur info

   •    kmmr

     Lid sinds: 16 mrt 2018

     Laatste bezoek: 25 jul 2024

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 77

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 725

   11 september in COMP besproken - Action: For discussion
   12 september in CAT besproken - Action: for adoption
   
   Role of the CAT:
   The committee's main responsibility is to prepare a draft opinion on each ATMP application submitted to EMA, before the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopts a final opinion on the marketing authorisation of the medicine concerned.
   
   dus volgende week staat Kiadis op de agenda van CHMP
5. [verwijderd] 9 oktober 2018 20:38

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   PatrickBaateman schreef op 9 oktober 2018 19:53:

   Beste heren van het eerste uur,
   
   Kan iemand mij een concreet overzicht geven van wat er nu op de agenda staat en hoe groot de kans is dat kadias deze maand groen licht krijgt?
   
   Alvast bedankt!
   

   we zijn geen waarzeggers ... agenda? niemand weet het
   
   kans op slagen 50/50
6. [verwijderd] 9 oktober 2018 20:39

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Sparrow2 schreef op 9 oktober 2018 17:56:

   Zou Kiadis zelf weten of ze al dan niet maandag op de CHMP agenda staan ?
   

   mochten ze dit weten, maakt dit enig verschil uit? antwoord, neen.
7. [verwijderd] 9 oktober 2018 20:41

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Biobert schreef op 9 oktober 2018 17:24:

   Misscjien wel een goed teken dat ATIR niet op de agenda van COMP staat. Dan is er namelijk geen discussie meer noodzakelijk en kan het direct door naar de CHMP.
   

   zeker een goed teken Biobert, geen discussie nodig, goedkeuring met ogen dicht, doe maar !
   
   zoals ze in 't casino zeggen : ALL IN !
   
   succes
8. [verwijderd] 9 oktober 2018 20:43

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   blijven proberen schreef op 9 oktober 2018 15:15:

   [...]
   
   Dus goedkeuring kan toch komen volgende week?
   

   of binnen 6 maanden, 1 jaar of meer
9. [verwijderd] 9 oktober 2018 20:45

   auteur info

   •    [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   •    Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   LBR81 schreef op 9 oktober 2018 16:06:

   ok, dus dit ondersteunt mijn these. Houd ze toch vast, daar nie van, maar ik hecht toch meer belang aan agenda maandag as.
   

   dus uw ondersteuning is, als ze op de agenda staan stelt je gerust ?? ALL IN, rood of zwart!
10. [verwijderd] 9 oktober 2018 20:47

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    rien-ne-va-plus schreef op 9 oktober 2018 14:09:

    koers gaat lager.
    

    als de goedkeuring er komt, is het feest; bij geen goedkeuring, verwacht je aan minstens 30% verlies, in het beste geval !!!
11. jurgenvdb 10 oktober 2018 08:56

    auteur info

    •    jurgenvdb

      Lid sinds: 12 feb 2007

      Laatste bezoek: 01 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 20

      Gegeven: 13

    •    Aantal posts: 187

    clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT029...
    
    voor wie het interesseert.
12. StandaardVerlies 10 oktober 2018 09:06

    auteur info

    •    StandaardVerlies

      Lid sinds: 04 feb 2013

      Laatste bezoek: 14 jul 2023

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 223

      Gegeven: 481

    •    Aantal posts: 1.021

    t goedkope pakketje is weer ingekocht.. Als iedereen nou ff die koopdruk behoud dan kan het een mooi dagje worden, de start is er!
13. [verwijderd] 10 oktober 2018 09:07

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Elvisfan schreef op 9 oktober 2018 20:39:

    [...]
    
    mochten ze dit weten, maakt dit enig verschil uit? antwoord, neen.
    

    Ja, dan kan ik ze eens bellen en zet met 100% zekerheid het antwoord op dit forum.
14. Rotel74 10 oktober 2018 09:22

    auteur info

    •    Rotel74

      Lid sinds: 01 sep 2015

      Laatste bezoek: 05 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 448

      Gegeven: 773

    •    Aantal posts: 3.698

    quote:

    StandaardVerlies schreef op 10 oktober 2018 09:06:

    t goedkope pakketje is weer ingekocht.. Als iedereen nou ff die koopdruk behoud dan kan het een mooi dagje worden, de start is er!
    

    De controle ook! Pakketten van 3k en 5k uit de Laat , verschenen en verdwenen
    De koers mocht eens boven de 14,08 komen...........................
    
    
15. LBR81 10 oktober 2018 09:53

    auteur info

    •    LBR81

      Lid sinds: 09 okt 2018

      Laatste bezoek: 22 nov 2022

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 4

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 54

    voor wie het interesseert in bijlage overzicht ; 12/9 was day 171 (oral explanation), day 200 is dan 11/10 = draft opinion.
16. twopence 10 oktober 2018 10:00

    auteur info

    •    twopence

      Lid sinds: 03 okt 2012

      Laatste bezoek: 06 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 374

      Gegeven: 25

    •    Aantal posts: 6.718

    Kleine dump en we staan weer op de slotkoers van gisteren. En dacht nog wel dat het lekker ging vandaag ondanks lage volume. :-)
17. LBR81 10 oktober 2018 10:02

    auteur info

    •    LBR81

      Lid sinds: 09 okt 2018

      Laatste bezoek: 22 nov 2022

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 4

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 54

    www.google.be/url?sa=t&rct=j&...
18. twopence 10 oktober 2018 10:02

    auteur info

    •    twopence

      Lid sinds: 03 okt 2012

      Laatste bezoek: 06 nov 2024

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 374

      Gegeven: 25

    •    Aantal posts: 6.718

    quote:

    Elvisfan schreef op 9 oktober 2018 20:47:

    [...]
    
    als de goedkeuring er komt, is het feest; bij geen goedkeuring, verwacht je aan minstens 30% verlies, in het beste geval !!!
    

    Dat is dan wel erg veel verlies.
19. [verwijderd] 10 oktober 2018 10:28

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    twopence schreef op 10 oktober 2018 10:02:

    [...]Dat is dan wel erg veel verlies.
    

    Ik vind van wel :-)
20. [verwijderd] 10 oktober 2018 10:29

    auteur info

    •    [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    •    Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    jurgenvdb schreef op 10 oktober 2018 08:56:

    clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT029...
    
    voor wie het interesseert.
    

    Dank voor deze info. De Phase III is aangepast van 195 naar 250 patiënten en de study completion is verzet naar februari 2021. Ik denk dat de FDA meer data wil in het onderzoek.