Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

Laatste koers (eur) Verschil Volume
26,260   +0,120   (+0,46%) Dagrange 26,040 - 26,420 42.010   Gem. (3M) 92,6K

Galapagos februari 2021

3.083 Posts
Pagina: «« 1 ... 14 15 16 17 18 ... 155 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 10 voda 10 februari 2021 15:10
    PERSBERICHT: Galapagos en Gilead zetten ISABELA Fase 3 studies in IPF stop

    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Galapagos
    76,56 -13,72 -15,20 % Euronext Amsterdam
    Galapagos NV -ADR-
    $ 109,46 0,00 0,00 % NASDAQ

    Foster City, Calif., en Mechelen, België, 10 february 2021, 15.00
    CET; gereglementeerde informatie -- Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD)
    en Galapagos NV (Euronext & Nasdaq: GLPG) maken vandaag de beslissing
    bekend om de ISABELA Fase 3 klinische studies met de experimentele
    autotaxine-remmer ziritaxestat bij patiënten met longfibrose (IPF)
    stop te zetten. Dit besluit volgt na een periodieke analyse van
    niet-geblindeerde data door de Independent Monitoring Committee (IDMC),
    die aanbeveelt om deze klinische studies stop te zetten vanwege de
    ongunstige balans tussen werkzaamheid en het veiligheidsrisico. De
    details van deze studies zullen worden gepresenteerd op toekomstige
    medische conferenties.

    Deelnemende artsen worden op de hoogte gesteld van dit besluit, zij
    zullen de patiënten die deelnemen in de studies informeren over het
    stopzetten van de experimentele behandeling.

    Het ISABELA Fase 3 programma bestaat uit twee identiek ontworpen
    klinische studies, ISABELA 1 & 2, waar gezamenlijk 1500 IPF
    patiënten aan zouden gaan deelnemen. De patiënten in de studie,
    konden hun bestaande medicatie blijven gebruiken, en werden willekeurig
    ingedeeld in de placebo-groep of in een groep met 200mg of 600mg
    ziritaxestat eenmaal daags. Het primaire eindpunt van de studies was de
    achteruitgang van het longvolume (FVC ofwel forced vital capacity) na 52
    weken.

    "We zijn enorm teleurgesteld dat we geen nieuw medicijn hebben voor de
    patiënten met deze vreselijke ziekte - waarbij zo'n enorme behoefte
    is aan een goede behandeling. We willen graag alle patiënten en
    medische professionals die deelgenomen hebben aan de ISABELA studies
    bedanken voor hun bijdrage aan het onderzoek naar IPF. We zullen deze
    resultaten gebruiken in al ons verdere onderzoek met als doel om
    medicijnen voor IPF en fibrose te ontwikkelen," zegt Dr. Walid Abi-Saab,
    Chief Medical Officer van Galapagos.

    "Dit nieuws is een enorme teleurstelling. Maar ondanks deze grote
    tegenvaller blijven we vastberaden in onze zoektocht naar nieuwe
    medicijnen voor IPF en fibrose, met onze nieuwe targets, onze R&D en
    onze sterke cashpositie," zegt Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos.

    Ziritaxestat (GLPG1690) is een kandidaat medicijn dat is ontdekt door
    Galapagos, een remmer van autotaxine. Gilead heeft de niet-Europese
    rechten voor ziritaxestat in juli 2019 gelicenseerd, en heeft sindsdien
    de ontwikkelingskosten van de Fase 3 studies gedeeld.

    Alle klinische studies met ziritaxestat, inclusief de nog lopende
    vervolgfase van de Fase 2a NOVESA studie in scleroderma, worden
    stopgezet.

    Over Gilead Sciences

    Gilead Sciences, Inc. is een op onderzoek gebaseerd biofarmaceutisch
    bedrijf dat al meer dan 3 decennia medische doorbraken onderzoekt en
    maakt, met het oog op het creëren van een gezondere wereld voor
    iedereen. Het bedrijf streeft ernaar om innovatieve geneesmiddelen te
    ontwikkelen om levensbedreigende ziekten te voorkomen en te behandelen,
    zoals HIV, hepatitis en kanker. Gilead is actief in meer dan 35 landen
    over de hele wereld, met het hoofdkantoor in Foster City,
    Californië. Meer informatie op:
    www.globenewswire.com/Tracker?data=7S...
    www.gilead.com.
3.083 Posts
Pagina: «« 1 ... 14 15 16 17 18 ... 155 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.