Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,798   -0,008   (-0,93%) Dagrange 0,776 - 0,807 4.969.951   Gem. (3M) 5M

Pharming september 2018

15.870 Posts
Pagina: «« 1 ... 497 498 499 500 501 ... 794 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 19 september 2018 12:18
    Het is een tegenvaller dat FDA om aanvullende info vraagt?
    en daar schrikt Sijmen van?
    Is dat er niet dan? omdat hij het niet verwacht had?
    of is er geen aanvullende info? moet dat eerst nog gemaakt worden na verdere ontwikkeling?

    Dat mag hij toch vanavond met bewijzen , bewijzen.

  2. forum rang 4 Erny 19 september 2018 12:20
    @Jules B 19 sep 2018 om 12:07
    Maar dat zou dan betekenen dat de K/W verhouding bij een koers van € 1.40
    op 80 zou komen te liggen. Dat zou dan al die tijd een in mijn ogen krankzinnige overwaardering hebben betekend, zelfs ook nog rond een koers van € 1.00. weliswaar nog niet zo erg als bij Galapagos (K/W is daar oneindig;niet vast te stellen). Verwachtingen Pharma waren dus wel erg hoog gespannen, of zie ik dat verkeerd?
  3. [verwijderd] 19 september 2018 12:21
    quote:

    J_BL schreef op 19 september 2018 12:07:

    De koers van Pharming daalt flink omdat de Amerikaanse toezichthouder voorlopig geen goedkeuring geeft voor een bredere inzet van het middel Ruconest.
    Enkele dagen eerder dan verwacht heeft toezichthouder FDA naar buiten gebracht dat Pharming het middel Ruconest niet mag promoten ter preventie van aanvallen van huidziekte HAE (profilaxe). Hiervoor is volgens de FDA meer data nodig. Hierdoor loopt een bredere inzet van het medicijn een flinke vertraging op. Er is een periode van minstens een jaar gemoeid met het uitvoeren van een nieuw klinisch onderzoek en het opnieuw indienen van het keuringsverzoek. Pharming gaat overleggen met de FDA over de stappen die nu genomen kunnen worden.
    Pijnlijke vertraging
    De vertraging is extra pijnlijk omdat een concurrerend middel eind augustus wel groen licht kreeg van de toezichthouder. Het Britse Shire kan nu met Takhzyro (lanadelumab) een groot deel van de markt naar zich toe trekken.
    Pharming staat overigens niet helemaal buitenspel. Hoewel de onderneming geen ruimte krijgt om Ruconest voor profilaxe te promoten, mogen dokters het wel voorschrijven. Op korte termijn heeft het FDA-besluit dan ook weinig impact op de resultaatontwikkeling. Aan de andere kant werpt het wel een fikse schaduw over de kansen op langere termijn.
    Die mindere vooruitzichten worden op de beurs weerspiegeld in een koersdaling van 25%. Op dit niveau is het verstandiger om duidelijkheid omtrent het FDA-verzoek af te wachten dan om alsnog te verkopen. Ik verlaag het advies daarom naar ‘houden’.

    Bron: E-mail update van Beleggers Belangen

  4. Henk Knakworst 19 september 2018 12:24
    Tegenslag Pharming bij toezichthouder FDA
    Gepubliceerd op 19 sep 2018 om 07:31

    Tegenslag Pharming bij toezichthouder FDA

    LEIDEN (AFN) - De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) wil dat Pharming meer klinisch onderzoek gaat doen naar het gebruik van het medicijn Ruconest bij profylaxe, het voorkomen van aanvallen bij patiënten met erfelijk angio-oedeem (acute zwellingen). Dat meldde de FDA in een zogenoemde Complete Response Letter aan Pharming.

    In november vorig jaar deed Pharming een verzoek tot een aanvullende licentie voor Ruconest bij de FDA bij profylaxe. De indiening omvatte gegevens van twee afgeronde studies met Ruconest. In januari 2018 beoordeelde de FDA de aanvraag als voldoende compleet voor een inhoudelijke beoordeling van de fase 2-gegevens. Op basis van die beoordeling vraagt de toezichthouder nu om een aanvullend klinisch onderzoek om de effectiviteit van Ruconest bij profylaxe verder te kunnen evalueren.

    Pharming laat weten dat het besluit van de FDA niet is waarop werd gehoopt, maar uit te kijken naar samenwerking met de toezichthouder voor extra klinische data. ,,We zien dit als een beperkte tegenslag'', aldus topman Sijmen de Vries van Pharming in een reactie. ,,Als je goedkeuring krijgt is dat altijd beter. Nu gaat het wat langer duren. We gaan in overleg met de FDA.''

    Ruconest

    Het biotechnologiebedrijf zegt de noodzakelijke middelen te hebben voor de ontwikkeling van innovatieve en meer gebruikersvriendelijke toedieningsmethoden voor de acute behandeling en profylaxe.

    De Vries laat daarnaast weten dat Ruconest een uitstekend resultaat en goede werking laat zien bij profylaxe. Hij wijst daarbij op een artikel over Ruconest in het gezaghebbende medische tijdschrift The Lancet. Pharming mag nu Ruconest niet actief verkopen tegen profylaxe. De Vries kon niets zeggen over eventuele financiële gevolgen van het besluit van de FDA.

    De afgelopen dagen is de koers van Pharming op de Amsterdamse aandelenbeurs stevig gedaald, na een kritisch rapport van Kempen over de onderneming. De Vries gaf hierover aan ,,fundamenteel'' van mening te verschillen met Kempen. ,,De logica van dat rapport ontgaat mij'', stelt de bestuursvoorzitter.
  5. [verwijderd] 19 september 2018 12:25
    quote:

    Madebeliefje schreef op 19 september 2018 12:15:

    32 miljoen gedeeld door 600 miljoen is 0.053, grofweg een stuiver per aandeel winst. Doen we dat maal 20 dan zou de koers rond de euro moeten staan. Neem je 5 keer de omzet kom je ook rond de euro uit.

    Dat is zonder groei, pijplijn, en waardering assets.
    Ah zo, ik neem het nettoresultaat in de berekening.
  6. BASF en BAYER kopen 19 september 2018 12:26
    quote:

    Pharmlong schreef op 19 september 2018 12:21:

    ik denk dat er nog wel een aantal nieuwe vragen zijn voor hem waarop hij mag antwoorden vanavond. Succes voor degene die er zijn en pak hem maar eens even aan.
    Hoe laat en waar in Rotterdam vanavond is de bijeenkomst ?
  7. forum rang 4 antop 19 september 2018 12:26
    12:19:24 0,717 3.322
    12:19:24 0,717 8.750
    12:19:20 0,7175 250
    12:19:20 0,718 1.250
    12:19:20 0,718 2.50

    proberen ze weer lager te zetten maar....lukt dat?
    Wie zijn er allemaal vanavond ...ik kan wel een bitterbal gebruiken na - €75.000 ;-) virtueel minder winst!

    Wil gewoon ook wat meer informatie en ook eten wanneer FDA die brief verzonden heeft...had die gast Kempen meer info...?Waar is dart rapport.
    Nogmaals koers was vorig jaar oktober 0,98 dus...ook zonder profylactisch goedkeuring en oogluikend toegestaan op toe te passen door problemen bij de concurrent...hoe zit dat?

    Koers nu dus gewoon BELACHELIJK!!!Sijmen zou er goed aan doen om eerlijk te vertellen of de verkopen tot nu toe positief ondersteunend zijn voor goed resultaat Q3Koers was zonder goedkeuring 1,20 VASTHOUDEN.Hij heeft vast ook de cijfers Q3 want deze mnd is ook bijna voorbij...1-10 is Q3 afsluiting..
  8. [verwijderd] 19 september 2018 12:28
    quote:

    pfffff schreef op 19 september 2018 12:21:

    [...]Wees blij met 0,60 !

    Het koersdoel is 60 ct, maar dat wil niet zeggen dat dat koers wordt. Het verbaast mij helemaal niks als we dik onder de 60 ct gaan.
    Dan koop ik nog wat bij voor 60ct (afgelopen dagen weer ingestapt). Uitstel goedkeuring FDA is zeer teleurstellend, maar het is ook weer niet zo dat het hele bedrijf ineens waardeloos is.
    Vorige rit heb ik uiteindelijk een mooi resultaat behaald, maar dat duurde wel anderhalf jaar. Niet van vandaag op morgen.
15.870 Posts
Pagina: «« 1 ... 497 498 499 500 501 ... 794 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.