Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee

  • Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert
Home  /  Forum  /  Kiadis Pharma  /  Juli - Op naar de goedkeuring!

Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

Juli - Op naar de goedkeuring!

Volgen
337 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 17 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 6 Goedekans 3 juli 2018 10:32
    quote:

    Kaviaar schreef op 2 juli 2018 22:02:

    [...]

    Arthur was ook werkzaam in het bestuur bij Crucell. Dat werd nog voor de goedkeuring er kwam, overgenomen voor een fikse prijs. Hij kan zomaar vallen, ook bij Kiadis!

    Wel wat ouder nieuws, maar het gaat om de inhoud.

    www.wijnoordholland.nl/nieuws-overzic...

    Interessant om te luisteren!
    www.deaandeelhouder.nl/videos/kiadis-...
    Inderdaad interessant en het aandeel spuit gelukkig de laatste tijd hard omhoog. :-)
  5. forum rang 7 Kaviaar 3 juli 2018 18:18
    quote:

    Endless schreef op 3 juli 2018 13:23:

    [...]
    Volgens mij pas eind december. 277 dagen na 23 maart toch? Dat is toch het schema van de EMA.
    Endless,

    Hierbij het antwoord op je vraag.

    Kiadis Pharma on track with European regulatory review for ATIR101


    Responses submitted to EMA Day 120 list of questions

    Amsterdam, The Netherlands, March 28, 2018 – Kiadis Pharma N.V. (“Kiadis Pharma” or the “Company”) (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical stage biopharmaceutical company developing a T-cell immunotherapy product candidate designed to reduce Graft versus Host Disease (GVHD) in hematopoietic stem cell transplantations (HSCT), today confirms it has submitted its responses to the European Medicines Agency’s (EMA) Day 120 List of Questions for its lead product candidate ATIR101 within the timeline that had been agreed with EMA and announced in September 2017.

    Arthur Lahr, CEO of Kiadis Pharma, commented: “We are pleased to have submitted our responses to EMA’s Day 120 List of Questions in a timely manner. We believe we have adequately addressed the questions and remain on track to potentially obtain a positive CHMP opinion for ATIR101 in Q4 2018 and (conditional) approval from the European Commission in Q1 2019, which would allow for a European launch in H2 2019.

    www.kiadis.com/kiadis-pharma-on-track...
  6. forum rang 7 Kaviaar 3 juli 2018 19:46
    quote:

    Kaviaar schreef op 3 juli 2018 18:18:

    [...]

    Endless,

    Hierbij het antwoord op je vraag.

    Kiadis Pharma on track with European regulatory review for ATIR101


    Responses submitted to EMA Day 120 list of questions

    Amsterdam, The Netherlands, March 28, 2018 – Kiadis Pharma N.V. (“Kiadis Pharma” or the “Company”) (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical stage biopharmaceutical company developing a T-cell immunotherapy product candidate designed to reduce Graft versus Host Disease (GVHD) in hematopoietic stem cell transplantations (HSCT), today confirms it has submitted its responses to the European Medicines Agency’s (EMA) Day 120 List of Questions for its lead product candidate ATIR101 within the timeline that had been agreed with EMA and announced in September 2017.

    Arthur Lahr, CEO of Kiadis Pharma, commented: “We are pleased to have submitted our responses to EMA’s Day 120 List of Questions in a timely manner. We believe we have adequately addressed the questions and remain on track to potentially obtain a positive CHMP opinion for ATIR101 in Q4 2018 and (conditional) approval from the European Commission in Q1 2019, which would allow for a European launch in H2 2019.

    www.kiadis.com/kiadis-pharma-on-track...

    Het positief advies kan dus ook begin oktober 2018 (Q4)worden uitgebracht door de EMA.

    Arthur Lahr, CEO van Kiadis Pharma, merkte op: "We zijn verheugd dat we onze antwoorden op de Vragenlijst van Dag 120 van EMA tijdig hebben ingediend. We zijn van mening dat we de vragen op de juiste manier hebben aangepakt en op schema blijven om mogelijk een positief advies van het CHMP te verkrijgen voor ATIR101 in Q4 2018 en (voorwaardelijke) goedkeuring van de Europese Commissie in Q1 2019, wat een Europese lancering in H2 2019 mogelijk zou maken.

    Kiadis Atir 101 kan al in 2019 de markt op

    Het aandeel Kiadis heeft zijn opvallende koersstijging gisteren hervat na een bericht dat het biotechbedrijf op koers ligt met de goedkeuring van zijn belangrijkste kandidaat-medicijn in Europa.……….

    Het bedrijf uit Duivendrecht meldde gisteren dat het vragen heeft ontvangen van de Europese toezichthouder EMA over zijn belangrijkste kandidaat-medicijn Atir 101, voor patiënten met ernstige leukemie. De onderneming verwacht die vragen binnen de normale termijn van een halfjaar te kunnen beantwoorden. Athur Lahr, CEO van Kiadis zegt niet verrast te zijn door de inhoud van de vragen. Het bericht betekent niets anders dan dat zich geen tegenvallers hebben voorgedaan. Kiadis verwacht nog altijd in de tweede helft van volgend jaar in Europa goedkeuring te kunnen krijgen voor Atir 101. Het medicijn zou dan in 2019 op de markt komen.

    Kiadis begon vorige week aan een koersrally, ruim een dag nadat het bedrijf met positief nieuws was gekomen over het goedkeuringstraject voor Atir 101 in de Verenigde Staten. Het middel heeft een speciale status gekregen, wat mogelijkheden biedt voor versnelde goedkeuring. De Amerikaanse toezichthouder FDA verlangt nog wel aanvullend onderzoek.”

    stockpicker-signaal.nl/kiadis-pharma-...

    En laat Kiadis nu net met een groot aanvullend onderzoek bezig zijn!
    Vooruitlopend op de vraag van het FDA naar aanvullend onderzoek.

    Zie mijn eerdere post met de video van Arthur Lahr.

  7. forum rang 5 Endless 3 juli 2018 19:53
    quote:

    Kaviaar schreef op 3 juli 2018 19:46:

    [...]

    Het positief advies kan dus ook begin oktober 2018 (Q4)worden uitgebracht door de EMA.

    Arthur Lahr, CEO van Kiadis Pharma, merkte op: "We zijn verheugd dat we onze antwoorden op de Vragenlijst van Dag 120 van EMA tijdig hebben ingediend. We zijn van mening dat we de vragen op de juiste manier hebben aangepakt en op schema blijven om mogelijk een positief advies van het CHMP te verkrijgen voor ATIR101 in Q4 2018 en (voorwaardelijke) goedkeuring van de Europese Commissie in Q1 2019, wat een Europese lancering in H2 2019 mogelijk zou maken.

    O dat is mooi thx
  14. forum rang 7 Kaviaar 4 juli 2018 18:50
    quote:

    Windkracht schreef op 4 juli 2018 12:35:

    Zo......we zijn weer netjes terug van 9,40 naar 9,20. Het zal dit patroon blijven totdat er weer nieuws komt.
    Het was vandaag weer een schrikbarend torenhoog volume ;-)

    Of een day trader, of iemand die de koers niet te hard op wil laten lopen omdat die er belang bij heeft?
    Je dankt dan automatisch aan een day trader of overnemende partij.
  18. forum rang 7 Kaviaar 5 juli 2018 06:22
    quote:

    Oops! schreef op 4 juli 2018 14:57:

    Ik heb bijgekocht. Kon het niet langer aanzien, die daling die nergens op is gebaseerd.
    (Of zie ik dat fout?)
    Jammer dat er niet veel communicatie is, dat dan wel...
    Kiadis Pharma’s lead product, ATIR101 for blood cancers, has completed enrollment in its ongoing, open-label single dose Phase II clinical trial and 1-year data has been presented at the American Society of Hematology (ASH) in December 2016. ATIR101 will now be studied in a pivotal Phase III trial as an adjunctive immunotherapeutic treatment to a haploidentical HSCT for patients with acute leukemia, with the post transplantation cyclophosphamide approach (the ‘Baltimore protocol’) as control arm.

    www.kiadis.com/products-and-technology/

    Het hoofdproduct van Kiadis Pharma, ATIR101 voor bloedkanker, heeft de registratie voltooid in de lopende, open-label Fase II klinische studie met enkelvoudige dosis en 1-jaars gegevens zijn gepresenteerd in de American Society of Hematology (ASH) in december 2016. ATIR101 zal nu worden bestudeerd in een cruciale Fase III-studie als een aanvullende immunotherapeutische behandeling voor een haplo-identieke HSCT voor patiënten met acute leukemie, met de na-transplantatie-cyclofosfamide-benadering (het 'Baltimore-protocol') als controle arm.

    Wel wat ouder nieuws, maar achter de schermen wordt er hard gewerkt aan goedkeuring in de VS.
  19. Gevelboer 5 juli 2018 08:20
    quote:

    Kaviaar schreef op 5 juli 2018 06:22:

    [...]

    ........

    Wel wat ouder nieuws, maar achter de schermen wordt er hard gewerkt aan goedkeuring in de VS.

    In de VS ?
    Meende dat men zich in eerste instantie zou richten op Europa (EMA)
    Kan me vergissen natuurlijk (graag zelfs), hoor het graag.
337 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 17 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt Vandaag

Stijgers

instrument koers absoluut verschil relatief verschil
ASML 698,100 +25,60 +3,81%
AMG Critical Materials N.V. 13,670 +0,50 +3,80%
BESI 107,700 +3,20 +3,06%
Galapagos 26,300 +0,60 +2,33%
Philips Koninklijke 27,460 +0,55 +2,04%
FASTNED 16,300 +0,30 +1,88%
ABN AMRO BANK N.V. 15,215 +0,27 +1,77%
ASMI 543,400 +7,00 +1,30%
UMG 23,340 +0,28 +1,21%
Air France-KLM 8,268 +0,09 +1,15%
Fugro 19,950 +0,18 +0,91%
Van Lanschot Kempen NV 40,200 +0,35 +0,88%
AZERION 1,520 +0,01 +0,80%
JUST EAT TAKEAWAY 12,210 +0,09 +0,74%
SIGNIFY NV 20,260 +0,14 +0,70%
Aperam 23,200 +0,16 +0,69%
SBM Offshore 15,930 +0,10 +0,63%
Heineken 82,360 +0,50 +0,61%
NN Group 44,550 +0,25 +0,56%
Basic-Fit 21,900 +0,12 +0,55%
TomTom 4,854 +0,02 +0,50%
CTP 16,440 +0,08 +0,49%
Sligro 12,800 +0,06 +0,47%
ING 16,054 +0,06 +0,40%
Kendrion 11,720 +0,04 +0,34%
TKH 35,740 +0,12 +0,34%
AEX 884,50 +2,66 +0,30%
Akzo Nobel 57,600 +0,14 +0,24%
KPN 3,755 +0,01 +0,24%
IMCD 150,500 +0,35 +0,23%
Wolters Kluwer 152,550 +0,30 +0,20%
Pharming 0,659 +0,00 +0,15%
Corbion 23,580 +0,02 +0,08%
ADYEN NV 1.298,800 +1,00 +0,08%
PROSUS 32,325 +0,02 +0,05%
Arcadis 64,350 0,00 0,00%
BAM 3,550 0,00 0,00%
CM.COM 6,370 0,00 0,00%
EXOR NV 97,450 0,00 0,00%
Nedap N.V. 55,800 0,00 0,00%

Dalers

instrument koers absoluut verschil relatief verschil
EBUSCO HOLDING 0,784 -0,09 -9,94%
INPOST 17,050 -1,34 -7,29%
THEON INTERNAT 10,760 -0,32 -2,89%
Sif Holding 11,860 -0,28 -2,31%
NSI 20,250 -0,40 -1,94%
ASR Nederland 42,600 -0,76 -1,75%
Accsys 0,650 -0,01 -1,52%
Wereldhave 14,600 -0,22 -1,48%
DSM FIRMENICH AG 120,150 -1,80 -1,48%
NX FILTRATION 4,545 -0,07 -1,41%
HEIJMANS KON 22,950 -0,30 -1,29%
RANDSTAD NV 41,390 -0,52 -1,24%
Brunel 8,390 -0,09 -1,06%
OCI 26,370 -0,27 -1,01%
Vastned 24,550 -0,25 -1,01%
Eurocommercial Properties 24,600 -0,25 -1,01%
Alfen N.V. 11,800 -0,11 -0,92%
Ahold Delhaize 30,780 -0,26 -0,84%
UNILEVER PLC 58,740 -0,46 -0,78%
RELX 42,380 -0,30 -0,70%
Flow Traders 17,840 -0,12 -0,67%
B&S Group SA 4,550 -0,03 -0,66%
ASCX 1.155,67 -6,97 -0,60%
WDP 24,940 -0,14 -0,56%
Aegon 5,346 -0,02 -0,45%
Fagron 19,040 -0,08 -0,42%
PostNL 1,191 0,00 -0,42%
AALBERTS NV 33,520 -0,14 -0,42%
RENEWI 7,450 -0,03 -0,40%
AMX 878,23 -3,50 -0,40%
ALLFUNDS GROUP 5,150 -0,02 -0,39%
ACOMO 17,140 -0,06 -0,35%
Vopak 42,160 -0,12 -0,28%
SHELL PLC 29,990 -0,09 -0,28%
JDE PEET'S 20,920 -0,04 -0,19%
ForFarmers 3,115 0,00 -0,16%
Avantium 1,630 0,00 -0,12%
ArcelorMittal 19,680 -0,02 -0,10%
vlag naam koers verschil relatief verschil
AEX 884,50 +2,66 +0,30%
AEX GR 3.456,38 +10,40 +0,30%
Germany40^ 18.481,50 +151,23 +0,83%
FTSE 100 8.193,94 -12,04 -0,15%
EURO50 4.816,43 0,00 0,00%
US30^ 40.848,90 0,00 0,00%
Nasd100^ 19.229,10 0,00 0,00%
US500^ 5.553,42 0,00 0,00%
Japan225^ 36.574,80 0,00 0,00%
VD-NEW 17,67 -0,15 -0,84%
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer