Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

Pokerface schreef op 17 januari 2018 23:29:

[...]

Kan iemand uitleggen waarom de FDA er 8 maanden over moet doen om een beslissing te nemen? Alle info is aangeleverd, dan is het toch een kwestie van alles bestuderen en een beslissing nemen? Of denk ik daar te simpel over? (Waarschijnlijk)

quote:

Berdientje schreef op 18 januari 2018 08:14:

[...]

Info aan artsen vragen, gegevens/vragen stellen aan Patiënten.
Afgelopen en komende maanden nieuwe info bestuderen.

quote:

bennie schreef op 18 januari 2018 08:36:

Schandalig dat het zolang duurt . Ten eerste voor de patiënten en ten tweede voor Pharming en dus de beleggers. En misschien is er nog wel een reden.

quote:

Loterijtje schreef op 18 januari 2018 07:11:

Pharming meldt acceptatie voor beoordeling door FDA van verzoek tot aanvullende profylaxe-licentie voor RUCONEST®

FDA publiceert besluit op 21 september 2018

Leiden, 17 January 2018: Pharming Group NV (“Pharming” of “de Onderneming”) (Euronext Amsterdam: PHARM) maakt bekend dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) het ingediende verzoek voor een aanvullende licentie (supplemental Biologics License Application sBLA) voor RUCONEST® [Recombinant Human C1 Esterase Remmer / conestat alfa] voor routinematige profylaxe ter voorkoming van aanvallen bij volwassen en adolescente patiënten van erfelijk angio-oedeem (“HAE”) heeft ontvangen en geaccepteerd voor beoordeling. De FDA heeft aangegeven dat de sBLA voldoende gedocumenteerd is voor een inhoudelijke beoordeling en haar besluit op 21 september 2018 te zullen publiceren.

RUCONEST® is momenteel goedgekeurd voor de behandeling van acute aanvallen van HAE bij volwassenen en adolescenten. Indien goedgekeurd voor deze nieuwe indicatie, zou RUCONEST® de eerste C1-remmertherapie worden die zou worden goedgekeurd voor zowel acute behandeling als profylaxe van HAE-aanvallen.

quote:

jakhals schreef op 18 januari 2018 09:11:

[...]
Voor de duidelijkheid, Ruconest wordt op dit moment al gebruikt voor prophylaxis met toestemming van de FDA!!!

quote:

De amateur schreef op 18 januari 2018 09:13:

[...]

ZOnder toestemming van de FDA. Dat heeft iemand hier de wereld ingeholpen maar is niet waar.

quote:

De amateur schreef op 18 januari 2018 09:13:

[...]

ZOnder toestemming van de FDA. Dat heeft iemand hier de wereld ingeholpen maar is niet waar.

quote:

Misschien schreef op 18 januari 2018 09:37:

AMSTERDAM (AFN) - Edmond de Rothschild Investment Partners heeft zijn belang in Probiodrug verkleind. Dat bleek donderdag uit een melding bij de Autoriteit Financiële Markten (AFM).

Edmond de Rothschild Investment Partners heeft nu een kapitaalbelang en stemrecht van 9,65 procent. Dat was eerder nog 13,24 procent, zo valt op te maken uit de registers van de toezichthouder.

Zouden ze die centjes in Pharming stoppen?

Zou zomaar kunnen als je kijkt dat de koersen van dit soort bedrijven steeds verder omhoog gaan.

quote:

Tartessos schreef op 18 januari 2018 09:38:

FDA bekijkt via een officiele aanvraag van Pharming of de producten (medicijnen) aan de verwachtingen voldoen. FDA is een gesloten orgaan. Eenmaal ingediend heeft Pharming er geen invloed op. Wachten is dus het enige wat men kan doen. Ook beleggers.

Er is geen bedrijf wat en medicijn op de markt kan (of wil) brengen zonder goedkeuring. Zeker niet in de USA i.v.m. claims. Ook niet prophylaxis.

Alle verhalen hierover zijn NIET waar.
Vooral bedoeld om het Pharming verhaal mooier te maken.

Pharming is nog steeds geen MOOI verhaal. Op papier een beetje ....
Laten we iets realistischer worden.

quote:

snipper schreef op 18 januari 2018 09:40:

Van Herk overweegt bod op Ablynx

AMSTERDAM (AFN) - Van Herk Investments overweegt een bod uit te brengen op de Belgische biotechnoloog Ablynx. Daarmee gaat Van Herk de strijd om het bedrijf aan met de Deense farmaceut Novo Nordisk, die eerder deze maand met een overnamevoorstel op Ablynx kwam.

Het bod van Novo Nordisk kan oplopen tot een waarde van 2,6 miljard euro. Van Herk is echter, net als het bestuur van Ablynx, van mening dat het voorstel het bedrijf onderwaardeert en overweegt een bod te doen dat de waarde van de onderneming naar eigen zeggen wel juist weergeeft, zonder financiële details te noemen.

Van Herk bezit ruim 10 procent van Ablynx. Als een bod wordt gedaan door Novo Nordisk of een andere partij dat Ablynx wel juist waardeert, dan is Van Herk bereid dat in overweging te nemen en het bestuur van Ablynx aan te moedigen in gesprek te gaan met de bieder.

Ablynx houdt zich bezig met technologie op het gebied van antilichamen. Dat zijn door het lichaam aangemaakte eiwitten die helpen beschermen tegen ziekteverwekkende virussen en bacteriën. Caplacizumab is het belangrijkste product in de pijplijn van Ablynx. Dat is een medicijn tegen de zeldzame en levensbedreigende bloedstollingsziekte TTP. Het bedrijf hoopt het middel dit jaar in Europa en volgend jaar in de VS op de markt te mogen brengen.

quote:

Dag_hoor schreef op 18 januari 2018 09:02:

Die kooporder van ruim 2 miljoen stuks op 1.30 is er wel uit......