Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

Laatste koers (eur) Verschil Volume
25,020   0,000   (0,00%) Dagrange 24,920 - 25,180 39.102   Gem. (3M) 82,9K

Galapagos april 2017

2.841 Posts
Pagina: «« 1 ... 48 49 50 51 52 ... 143 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 6 de tuinman 17 april 2017 15:21
    quote:

    Zuiderbuur schreef op 17 april 2017 14:14:

    [...]
    In het verleden heb ik hier meermaals de kansen van baricitinib verdedigd me baserend op het betere veiligheidsprofiel dan Xeljzanz en de eerdere marktintroductie dan ABT-494 en filgotinib.

    De (voorlopige) afwijzing door de FDA verandert dat plaatje natuurlijk. Als baricitinib niet voor ABT-494 en/of filgotinib op de markt komt dan verliest baricitinib zijn voornaamste troef.

    Baricitinib werd in Europa toegelaten terwijl het in Amerika, op basis van nagenoeg dezelfde data, wordt afgewezen. Met Xeljanz was het aanvankelijk net omgekeerd.

    Ik kan me voorstellen dat Eli Lilly al voldoende product klaar had voor de geplande lancering in de VS. Wat gaan ze met die tabletten doen? Afschrijven? Of in Europa aan de man proberen te brengen? Die laatste optie zou prijsdruk kunnen veroorzaken maar dat ligt niet echt in de aard van big farma.

    "Eerder waren er zorgen dat een hoge dosering een negatieve invloed had op de vruchtbaarheid van mannen. Bij dierproeven was gebleken dat heel hoge doseringen tot minder spermacellen leidde. Alleen in de VS leverde dat problemen op en in Europa en de rest van de wereld mocht wel met een dosering van 200 mg worden gewerkt. Nu de FDA data van deze studies heeft gezien, mag ook in de VS verder worden onderzocht met 200 mg. Het zogenaamde FINCH Fase 3 programma omvat ook een specifieke testis studie."

    Is die studie op de vruchtbaarheid van mannen eigenlijk al van start gegaan?

    En het is niet bekend wat voor problemen het FDA ziet bij Baricitinib?

  2. [verwijderd] 17 april 2017 15:24
    quote:

    Chicken Rides Again schreef op 17 april 2017 14:46:

    [...]
    je bent in een goede bui zie ik :-) Ziet overal een zilveren randje!!!

    Het leidde me onherroepelijk naar De Positivoos, waarschijnlijk ook ingegeven door de Paastijd.

    Dank je wel!
    ???

    Graag gedaan jongen en doe maar een vrolijk dansje onder de TL-lamp :)
  3. [verwijderd] 17 april 2017 15:25
    quote:

    de tuinman schreef op 17 april 2017 15:21:

    [...]

    "Eerder waren er zorgen dat een hoge dosering een negatieve invloed had op de vruchtbaarheid van mannen. Bij dierproeven was gebleken dat heel hoge doseringen tot minder spermacellen leidde. Alleen in de VS leverde dat problemen op en in Europa en de rest van de wereld mocht wel met een dosering van 200 mg worden gewerkt. Nu de FDA data van deze studies heeft gezien, mag ook in de VS verder worden onderzocht met 200 mg. Het zogenaamde FINCH Fase 3 programma omvat ook een specifieke testis studie."

    Is die studie op de vruchtbaarheid van mannen eigenlijk al van start gegaan?

    En het is niet bekend wat voor problemen het FDA ziet bij Baricitinib?

    Niet precies bekend, maar de Morgan Stanley update die avanti in de inhoudelijke discussie heeft gedeeld heeft het erover.
  4. forum rang 6 de tuinman 17 april 2017 15:42
    quote:

    asti schreef op 17 april 2017 15:25:

    [...]
    Niet precies bekend, maar de Morgan Stanley update die avanti in de inhoudelijke discussie heeft gedeeld heeft het erover.
    Ok, vriendelijk bedankt.
    Ik lees hier iets over lever problemen? Iets wat bij Filgotinib tot nu toe geen problemen heeft gegeven.

    Ook leuk om te lezen:

    Filgotinib program will provide clear dose-response data: Filgotinib is being studied in 5 PhIII programs - RA (the FINCH program), Crohn's disease (the DIVERSITY program), and ulcerative colitis (the SELECTION program) encompassing ~6,000 patients with both 100mg and 200mg QD included in each study. This compares to only ~1,100 patients for both doses and ~2,000 patients at the high dose for baricitinib. Thus, filgotinib's PhIII program should provide a clear indication of the risk/benefit profile of each dose. As a reminder filgotinib is also being evaluated in numerous additional PhII proof-of-concept programs which will provide additional dosing data (summarized in our recent note here).
  5. NielsjeB 17 april 2017 15:47
    quote:

    Zuiderbuur schreef op 17 april 2017 14:14:

    [...]
    In het verleden heb ik hier meermaals de kansen van baricitinib verdedigd me baserend op het betere veiligheidsprofiel dan Xeljzanz en de eerdere marktintroductie dan ABT-494 en filgotinib.

    De (voorlopige) afwijzing door de FDA verandert dat plaatje natuurlijk. Als baricitinib niet voor ABT-494 en/of filgotinib op de markt komt dan verliest baricitinib zijn voornaamste troef.

    Baricitinib werd in Europa toegelaten terwijl het in Amerika, op basis van nagenoeg dezelfde data, wordt afgewezen. Met Xeljanz was het aanvankelijk net omgekeerd.

    Ik kan me voorstellen dat Eli Lilly al voldoende product klaar had voor de geplande lancering in de VS. Wat gaan ze met die tabletten doen? Afschrijven? Of in Europa aan de man proberen te brengen? Die laatste optie zou prijsdruk kunnen veroorzaken maar dat ligt niet echt in de aard van big farma.
    Afschrijven lijkt mij. Productie van tabletten kost doorgaans de wereld niet, prijsdruk wel.
  6. forum rang 6 de tuinman 17 april 2017 15:57
    quote:

    pardon schreef op 17 april 2017 15:46:

    Tabletten gaan toch buiten de lever om,of heb ik dat verkeerd begrepen.
    y: While we do not know the key safety concerns that led to the CRL for baricitinib, a key focus may have been its impact on lipids and liver injury, as these were key concerns for Pfizer's Xeljanz as well. Importantly, filgotinib so far has demonstrated a relatively clean profile on both metrics
2.841 Posts
Pagina: «« 1 ... 48 49 50 51 52 ... 143 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.