Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Tigenix« Terug naar discussie overzicht

TiGenix - Augustus 2016

91 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 1 augustus 2016 08:45
    ... met een io van 1,048 hoop ik dat we de maand augustus knallend mogen starten zo meteen!
    Ik neem me voor om als topic-opener, voor de nieuwkomers in de eerstvolgende posts nog even een aantal highlights van het recente verleden op te sommen ... en zo ons Belief&Trust in TIG te onderbouwen.
    Tot dat moment ... succes aan allen!!
  2. [verwijderd] 1 augustus 2016 19:52
    Praten is zilver, zwijgen is goud....
    Nee alle gekheid op een stokje. Er zitten hopelijk leuke zaken aan te komen , de partnership in gedacht zijnde....
    Maar dit kost tijd. Wat ik persoonlijk wel leuk vind voorlopig is dat de koers redelijk standhoud, 2 maand geleden zakten we na goed nieuws vele procenten lager. Nu valt dit wel mee. Ik weet wel.........
    Kop op we stonden er al veeeel minder goed voor. Ik zie augustus zitten bonzai en co.
  3. Bonzai1 1 augustus 2016 21:38
    quote:

    Bonzai1 schreef op 1 augustus 2016 16:39:

    Waauw!!! Indrukwekkend, het enthousiasme waarmee dit aandeel een nieuwe maand aanvangt. Dat belooft ... .

    Ik heb ondertussen ongeveer de helft van mijn mijn verkochte stack teruggekocht aan €1,04 gemiddeld. Maar de andere helft houd ik achter de hand totdat het uitgezakt is.
    Dat er 'boeiende' tijden aankomen, dat geloof ik ook. Alleen: wanneer. Hoe langer het duurt, hoe verder dit aandeel zal wegzakken en verschiet niet als het ergens onderweg terug naar €0,95 zou durven gaan.
    Ik hoop van niet, maar ik zou niet bepaald in shock zijn, mocht het wel gebeuren zolang er geen 'echt' nieuws komt. Vandaar: de helft achter de hand.
    En misschien is het morgen wel D-day, who knows ;).
  4. mr.Franz 2 augustus 2016 08:10
    PERSBERICHT

    Takeda en TiGenix kondigen de publicatie in The Lancet aan van de

    24-week resultaten van de fase 3-ADMIRE-CD-studie, die Cx601 onderzoekt
    voor de behandeling van complexe perianale fistels bij patiënten
    met de ziekte van Crohn

    Osaka (Japan), en Leuven, 2 augustus 2016, 08:00 CEST - Takeda
    Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502
    www.takeda.com/investor-information/ ) ("Takeda") en TiGenix NV
    (Euronext Brussels: TIG) ("TiGenix") kondigden vandaag aan dat de
    24-week resultaten van de fase 3 ADMIRE-CD-studie, die Cx601 onderzoekt,
    werden gepubliceerd in The Lancet. (1) Cx601 is een suspensie van
    allogene, uit vetweefsel verkregen stamcellen (eASC), die wordt
    geïnjecteerd in het letsel voor de behandeling van complexe
    perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn die geen
    adequate respons vertoonden op ten minste een conventionele of
    biologische behandeling.

    De ADMIRE-CD-studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde,
    placebogecontroleerde fase 3-studie, ontworpen voor het onderzoeken van
    de doeltreffendheid en veiligheid van een enkele toediening van Cx601
    voor de behandeling van complexe perianale fistels bij patiënten
    met de ziekte van Crohn. Een significant groter deel van patiënten
    in de Cx601-groep t.o.v. de placebogroep bereikte het primaire eindpunt
    van gecombineerde remissie (gedefinieerd als klinische beoordeling van
    sluiting van alle behandelde externe openingen die drainage vertoonden
    bij de basislijn, ondanks zachte compressie met de vinger, en
    afwezigheid van abcessen groter dan 2 cm zoals bevestigd door MRI) in
    week 24 in de ITT-populatie 53 (50%) op 107 vs. 36 op 105 (34%),
    respectievelijk (97,5% CI 0,2-30,3; p = 0,024) en de mITT-populatie 53
    (51%) op 103 vs. 36 (36%) op 101 (0,5-31,2; p = 0,021). Deze resultaten
    werden bevestigd in de per-protocolpopulatie en in bijkomende
    ondersteunende en gevoeligheidsanalyses. Deze definitie van remissie is
    strikter dan deze die doorgaans gebruikt worden in klinische onderzoeken
    naar perianale-fistelsvormende ziekte, aangezien het zowel klinische als
    radiologische beoordeling door middel van MRI omvat. (2,3) Tijdens de
    behandeling optredende bijwerkingen (niet ernstige en ernstige) en
    stopzettingen vanwege bijwerkingen waren vergelijkbaar tussen de Cx601-
    en placebogroepen.

    Bovendien werd de ernst van de perianale ziekte van Crohn beoordeeld bij
    de start van de studie en alle daaropvolgende onderzoeksbezoeken door
    middel van de Perianale ZiekteActiviteitsIndex (Perianal Disease
    Activity Index, PDAI). In de mITT-populatie was de PDAI-score
    vergelijkbaar in zowel de Cx601- als de placebogroepen bij de basislijn.
    De verbetering van PDAI met Cx601 was beduidend groter dan met placebo
    in week 6, 12 en 18. Bovendien lag de gemiddelde totale PDAI-score in
    week 24 met Cx601 (4,4) dichtbij de drempel voor inactieve perianale
    ziekte (PDAI < 4) waarvoor patiënten geen medische en chirurgische
    behandeling nodig hebben.

    De ziekte van Crohn is een chronische inflammatoire aandoening van het
    maag-darmkanaal die ongeveer 5 miljoen patiënten wereldwijd treft.
    (4) Mensen die lijden aan de ziekte van Crohn hebben vaak complexe
    perianale fistels waarvoor er slechts beperkte behandelingsopties zijn.
    De Europese Commissie erkende de gezondheidsondermijnende aard van de
    ziekte en het gebrek aan behandelingsopties en verleende Cx601 in 2009
    erkenning als weesgeneesmiddel voor de behandeling van complexe
    perianale fistels bij de ziekte van Crohn. In maart 2016 kondigde
    TiGenix aan dat het bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een
    aanvraag indiende voor een vergunning voor het in de handel brengen
    (MAA) van Cx601. TiGenix kondigde onlangs ook de 52-week gegevens(5) aan
    die wezen op het potentieel voor doeltreffendheid en veiligheid van een
    enkele behandeling met Cx601, die wordt aangehouden gedurende een jaar
    van opvolging.

    "We zijn heel trots op de resultaten van dit onderzoek", vertelde prof.
    dr. Julián Panés, hoofdcoördinator van de ADMIRE-CD
    studie en directeur van de afdeling "Inflammatory Bowel Diseases Unit"
    in de Hospital Clínic van Barcelona. "The Lancet is een van de
    meest erkende en gekende medische tijdschriften in de wereld. We zijn
    zeer verheugd dat de Cx601-gegevens zijn gekozen door deze prestigieuze
    publicatie", ging hij verder.

    Dr. Marie Paule Richard, Chief Medical Officer in TiGenix verklaarde dat,
    "ons onderzoek is voor zover wij weten het eerste breedschalig,
    gerandomiseerd, placebogecontroleerd klinisch onderzoek dat klinische
    beoordeling van fistelsluitingen samen met MRI-beoordeling van de
    afwezigheid van abcessen gebruikt, zoals aanbevolen door de richtlijnen
    van de European 'Crohn's and Colitis Organization. (6) "

    De voorbije maand heeft TiGenix een licentieovereenkomst aangegaan met
    Takeda, een wereldwijde leider in gastro-enterologie, waardoor Takeda de
    exclusieve rechten heeft verworven om Cx601 buiten de Verenigde Staten
    te ontwikkelen en op de markt te brengen voor complexe perianale fistels
    bij de ziekte van Crohn. Op basis van de gegevens uit dit fase
    3-hoofdonderzoek in Europa heeft TiGenix in het eerste kwartaal van 2016
    een aanvraag voor een vergunning voor het in de markt brengen ingediend
    bij het EMA, en een beslissing van het EMA kan verwacht worden in 2017."
    Als deze vergunning voor het in de handel brengen in de Europese
    Economische Ruimte wordt toegekend, zal Takeda de houder van deze
    vergunning worden en verantwoordelijk zijn voor alle commercialiserings-
    en regelgevende activiteiten.

    Een fase 3-hoofdonderzoek van Cx601 voor de behandeling van complexe
    perianale fistels in de Verenigde Staten zal naar verwachting in 2017
    van start gaan. In de VS is TiGenix van plan om een aanvraag in te
    dienen voor een versnelde toewijzing (fast track designation) vanwege de
    Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), wat het ontwikkelings-
    en dossierindieningsproces zou vergemakkelijken en versnellen.
  5. [verwijderd] 2 augustus 2016 08:59
    PERSBERICHT: Takeda & TiGenix kondigen de -2-

    exclusieve rechten heeft verworven om Cx601 buiten de Verenigde Staten
    op de markt te brengen voor complexe perianale fistels. TiGenix heeft
    haar hoofdzetel in Leuven en heeft vestigingen in Madrid (Spanje). Voor
    meer informatie, ga naar www.tigenix.com/.
  6. [verwijderd] 2 augustus 2016 10:28
    Zou natuurlijk wel leuker zijn mocht Takeda eens met belofte starten om 10 miljoen aan TIG-aandelen te kopen ... spreiding over 12 maanden dus elke maand 1 miljoen stuks kopen? Doet we alleen maar bevestigen dat zij gewoon de IPO gaan ondersteunen en zo aangeven hun belofte te hebben nagekomen. Kunnen immers TIG nu makkelijk rond 1€ oprapen ... of spelen ze liever voor Sinterklaas rond 1,5€??!
  7. Bonzai1 2 augustus 2016 10:35
    quote:

    PinkViewer schreef op 2 augustus 2016 10:28:

    Zou natuurlijk wel leuker zijn mocht Takeda eens met belofte starten om 10 miljoen aan TIG-aandelen te kopen ... spreiding over 12 maanden dus elke maand 1 miljoen stuks kopen? Doet we alleen maar bevestigen dat zij gewoon de IPO gaan ondersteunen en zo aangeven hun belofte te hebben nagekomen. Kunnen immers TIG nu makkelijk rond 1€ oprapen ... of spelen ze liever voor Sinterklaas rond 1,5€??!
    Klinkt me bekend in de oren ;)
91 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.