Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,719   -0,002   (-0,35%) Dagrange 0,717 - 0,735 2.268.545   Gem. (3M) 4,1M

Zika Virus

284 Posts
Pagina: «« 1 ... 10 11 12 13 14 15 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 29 augustus 2016 23:14
    U.S. Food & Drug Administration (FDA) CBER's Biologics Guidances and Rules Update

    You are subscribed to CBER's Guidances and Rules for U.S. Food & Drug Administration (FDA). This page has been updated recently.

    Revised Recommendations for Reducing the Risk of Zika Virus Transmission by Blood and Blood Components; Guidance for Industry (PDF - 279KB)
    Posted: 8/26/2016
  2. forum rang 10 voda 30 augustus 2016 20:07

    'Zika heeft ook effect op hersens van volwassenen'

    Het zikavirus kan niet alleen verwoestende gevolgen hebben op hersens van foetussen, maar ook op die van volwassenen. Dat blijkt na onderzoek op muizen, waarover Amerikaanse onderzoekers vandaag hebben gepubliceerd in het tijdschrift Cell Stem Cell.

    ,,Het blijkt dat het zikavirus ook op volwassen hersencellen een vernietigend effect kan hebben'', vertelt Joseph Gleeson, één van de onderzoekers. ,,Dankzij onze bevindingen kunnen we stellen dat besmet raken met het zikavirus als volwassene niet zo onschadelijk is als het lijkt. De door het virus getroffen gedeelten van het brein lichtten tijdens ons onderzoek op als een kerstboom.''

    Het virus, dat de afgelopen acht maanden regelmatig de kop opstak in Midden- en Zuid-Amerika, werd uitvoerig bekeken door onderzoekers van The Rockefeller University en het La Jolla Instituut voor Allergie en Immunologie. ,,Het is echter een complexe aandoening'', zegt onderzoekster Sujan Shresta, ''en vooral catastrofaal voor de vroege ontwikkeling van het brein. Het effect op volwassen hersenen kan subtieler zijn, en nu weten we iets beter waar we naar moeten zoeken.''

    www.ad.nl/gezond/zika-heeft-ook-effec...
  3. [verwijderd] 18 september 2016 15:10
    Onderstaand (zeer uitgebreide) persbericht van Toby Simon MD van CSL Behring van 23 augustus jl. is hier volgens mij nog niet geplaatst.
    Hieruit blijkt dat de farmaceuten van CSL Behring en waarschijnlijk ook van Shire zich toch grote zorgen maken over de diverse virussen , waaronder het Zika virus, die zij uit het bloed van de bloeddonoren moeten filteren.

    Virus Safety: Assuring our Products Are Protected Against Zika
    August 23, 2016
    By Toby Simon, MD
    Zika virus has been widely reported in the news during the past year, so much so that a number of athletes chose to stay home rather than compete in the Olympics in Rio de Janeiro and risk infection. We therefore understand that patients treated with our plasma derived products want to be certain they are not at risk for infection with Zika virus through their treatment with our products.
    Infection with the Zika virus generally results in no symptoms, but 20% or more of individuals infected will have a mild illness of 5 to 7 days with fever, rash, headache, and discomfort in their hands, wrists, and ankles. This virus has also been associated with Guillain-Barre syndrome, a self-limited disease of the nervous system that can be serious.

    Most of the public health concern relates to infection in pregnant women, because microcephaly (incomplete brain development) and other fetal defects have resulted from infection with this virus. The virus is spread by mosquito bites, but there is evidence of transmission through sexual contact and blood transfusion. The virus has been most common in tropical areas. The epidemic is severe in Puerto Rico and has emerged in the United States through both travel and in the last month from local mosquito transmissions in south Florida.
    Zika virus is not a significant concern for CSL Behring’s plasma-derived products, which are used to treat chronic, life-threatening diseases.
    Zika virus is not a significant concern for CSL Behring’s plasma-derived products, which are used to treat chronic, life-threatening diseases. These include bleeding disorders, Alpha-1-Antitrypsin deficiency, primary immune deficiencies, hereditary angioedema, and certain rare disorders of the nervous system. Our therapies are also used in emergency and surgical medicine.
    Patient safety is of paramount importance to everything we do at CSL Behring, and our integrated processes incorporate dedicated pathogen safety measures that help assure the safety and quality of our products. The plasma (the clear liquid portion of blood that remains after blood cells are returned to the donor) used as the starting material for our products comes from carefully screened plasma donors without known risk factors.
    Donors who show any signs of infection such as fever are deferred from donating. All the plasma we collect is tested for some infectious diseases using state of the art technologies. All our manufacturing (fractionation) processes contain dedicated virus inactivation and/or removal steps that are designed to maintain a high margin of safety against a broad spectrum of viruses, both known pathogens, e.g. HIV, and potential emerging viruses such as Zika.
    Zika is a flavivirus. We have considerable experience with other flaviviruses, and published studies show that our processes inactivate or remove this type of virus.
    Zika is a flavivirus, a family of viruses that share similar chemical and physical features. We have considerable experience with other flaviviruses, and published studies show that our processes have the capability to inactivate or remove this type of virus. This family of viruses includes West Nile virus, which is a flavivirus similar to Zika virus. To date, no confirmed reports of West Nile virus transmission by any of CSL Behring’s products have been reported, providing additional data indicating that our existing virus safety measures are also effective against Zika virus.
    We have data showing that West Nile virus and other model viruses with similar physical and chemical properties to Zika virus are rapidly inactivated by process steps such as pasteurization, dry heat treatment, solvent detergent treatment, and low pH incubation and would be removed by virus filtration and/or other purification steps.
    Our scientists continue to vigilantly monitor and evaluate emerging viruses, such as Zika, to confirm that our donor screening and manufacturing procedures provide a high degree of protection from virus transmission to patients receiving our products.
    Our scientists continue to vigilantly monitor and evaluate emerging viruses, such as Zika, to confirm that our donor screening and manufacturing procedures provide a high degree of protection from virus transmission to patients receiving our products. As a part of these efforts, we have conducted laboratory studies with the actual Zika virus that confirm the effectiveness of our current virus inactivation and removal steps. Taken together, these data continue to show that our products enjoy a significant safety margin relative to the Zika virus.
    We are driven by our promise to deliver safe, high quality products for patients with rare and serious medical disorders.
    Note: CSL Behring makes many products that are derived from components of human blood. The risk of transmission of infectious agents, including viruses and, theoretically, the Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) agent, cannot be completely eliminated.
     
  4. jurpsy 18 september 2016 20:39
    NOTE:

    CSL Behring makes many products that are derived from components of human blood. The risk of transmission of infectious agents, including viruses and, theoretically, the Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) agent, cannot be completely eliminated...


    Mmmhhhhh...............
    Door Behring zelf aangegeven?

    Hier wordt/werd anders beweerd, niet dan?....

    AB Marlanki !
    Goed gevonden.

    jurps.
  5. [verwijderd] 19 september 2016 08:56
    quote:

    jurpsy schreef op 18 september 2016 20:39:

    NOTE:

    CSL Behring makes many products that are derived from components of human blood. The risk of transmission of infectious agents, including viruses and, theoretically, the Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) agent, cannot be completely eliminated...


    Mmmhhhhh...............
    Door Behring zelf aangegeven?

    Hier wordt/werd anders beweerd, niet dan?....

    AB Marlanki !
    Goed gevonden.

    jurps.
    ?
    Dit soort teksten staat, uiteraard standaard om elke aansprakelijkheid uit te sluiten, gewoon al jaren in de bijsluiters van Cinryze en Berinert. Maar ga, nu Triple er de Zika-brui aan gegeven heeft, er vooral mee door Marianki/Jurpsy!

    Berinert:

    Virale veiligheid

    Als geneesmiddelen worden gemaakt van menselijk bloed of plasma, worden maatregelen getroffen om te voorkomen dat infecties worden overgebracht op patiënten. Dit houdt onder meer in:

    - een zorgvuldige selectie van bloed- en plasmadonoren om de mogelijke dragers van een infectie uit te sluiten, en
    - het testen van elke donatie en plasmapool op signalen van virussen/infecties.
    De fabrikanten van deze producten lassen in het productieproces van bloed of plasma bepaalde stappen in voor het inactiveren of verwijderen van virussen. Ondanks deze maatregelen kan de mogelijkheid van een overdracht van een infectie niet volledig worden uitgesloten bij toediening van geneesmiddelen bereid uit menselijk bloed of plasma. Dit geldt ook voor onbekende of nieuwe virussen of andere ziekteverwekkers.De genomen maatregelen worden verondersteld doeltreffend te zijn voor omhulde virussen, zoals het humane immunodeficiëntievirus (HIV, het aidsvirus), het hepatitis B-virus, het hepatitis Cvirus (leverontsteking) en voor niet omhulde virussen hepatitis A (leverontsteking) en parvovirus."
  6. [verwijderd] 19 september 2016 10:05
    quote:

    Beur schreef op 19 september 2016 08:56:

    [...]?
    Dit soort teksten staat, uiteraard standaard om elke aansprakelijkheid uit te sluiten, gewoon al jaren in de bijsluiters van Cinryze en Berinert. Maar ga, nu Triple er de Zika-brui aan gegeven heeft, er vooral mee door Marianki/Jurpsy!

    Berinert:

    Virale veiligheid

    Als geneesmiddelen worden gemaakt van menselijk bloed of plasma, worden maatregelen getroffen om te voorkomen dat infecties worden overgebracht op patiënten. Dit houdt onder meer in:

    - een zorgvuldige selectie van bloed- en plasmadonoren om de mogelijke dragers van een infectie uit te sluiten, en
    - het testen van elke donatie en plasmapool op signalen van virussen/infecties.
    De fabrikanten van deze producten lassen in het productieproces van bloed of plasma bepaalde stappen in voor het inactiveren of verwijderen van virussen. Ondanks deze maatregelen kan de mogelijkheid van een overdracht van een infectie niet volledig worden uitgesloten bij toediening van geneesmiddelen bereid uit menselijk bloed of plasma. Dit geldt ook voor onbekende of nieuwe virussen of andere ziekteverwekkers.De genomen maatregelen worden verondersteld doeltreffend te zijn voor omhulde virussen, zoals het humane immunodeficiëntievirus (HIV, het aidsvirus), het hepatitis B-virus, het hepatitis Cvirus (leverontsteking) en voor niet omhulde virussen hepatitis A (leverontsteking) en parvovirus."

    Hartelijk dank Beur voor de bevestiging.
    Uit een eerdere reactie van Shire en nu op 23 augustus van CSL Behring blijkt in ieder geval dat de farmaceutische bedrijven zich de laatste tijd geroepen voelen om vooral naar buiten te brengen dat de kans heel klein is. Dat is alleen maar goed voor de patiënten die afhankelijk zijn van bloedgerelateerde medicijnen. Daar moet iedereen gelukkig mee zijn.
    Maar blijkbaar brengen ze dit extra naar buiten, vanwege al het nieuws over wereldwijde verspreiding van (nieuwe) virussen en misschien ook vanwege vragen van artsen en patiënten.
    Voor Pharming kan het echter ook een steuntje in de rug zijn in de verkoop van Ruconest. Artsen en patiënten die zijn gaan twijfelen aan het veelvuldig moeten gebruiken van uit bloed geproduceerde medicijnen en die bij bepaalde ziektes zoals HAE voor een heel goed alternatief kunnen kiezen, gaan dat misschien ook doen. Daarom plaatste ik het bericht van de MD van CSL Behring hier.
  7. [verwijderd] 19 september 2016 10:25
    quote:

    marlanki schreef op 19 september 2016 10:05:

    [...]

    Hartelijk dank Beur voor de bevestiging.
    Uit een eerdere reactie van Shire en nu op 23 augustus van CSL Behring blijkt in ieder geval dat de farmaceutische bedrijven zich de laatste tijd geroepen voelen om vooral naar buiten te brengen dat de kans heel klein is. Dat is alleen maar goed voor de patiënten die afhankelijk zijn van bloedgerelateerde medicijnen. Daar moet iedereen gelukkig mee zijn.
    Maar blijkbaar brengen ze dit extra naar buiten, vanwege al het nieuws over wereldwijde verspreiding van (nieuwe) virussen en misschien ook vanwege vragen van artsen en patiënten.
    Voor Pharming kan het echter ook een steuntje in de rug zijn in de verkoop van Ruconest. Artsen en patiënten die zijn gaan twijfelen aan het veelvuldig moeten gebruiken van uit bloed geproduceerde medicijnen en die bij bepaalde ziektes zoals HAE voor een heel goed alternatief kunnen kiezen, gaan dat misschien ook doen. Daarom plaatste ik het bericht van de MD van CSL Behring hier.
    Wat een gezwam maar weer.
    Nou ja, artsen,farmaceuten en microbiologen ga je in ieder geval niet foppen met Viva-praatjes, zullen we maar denken ;)
  8. [verwijderd] 19 september 2016 10:41
    quote:

    marlanki schreef op 19 september 2016 10:28:

    [...]
    :-) Beetje overdreven lower.
    Zolang ze niet als hete broodjes gaan mag er best wat meer vermarkt worden.
    De Vries vertelt trots dat ze het middel voor een spoedgeval naar zuid-amerika vliegen.
    Dan is Pharming alleen oor de ernstige gevallen?

    Meer meanass marketing!
  9. [verwijderd] 19 september 2016 10:46
    quote:

    marlanki schreef op 19 september 2016 10:05:

    [...]

    Hartelijk dank Beur voor de bevestiging.
    Uit een eerdere reactie van Shire en nu op 23 augustus van CSL Behring blijkt in ieder geval dat de farmaceutische bedrijven zich de laatste tijd geroepen voelen om vooral naar buiten te brengen dat de kans heel klein is. Dat is alleen maar goed voor de patiënten die afhankelijk zijn van bloedgerelateerde medicijnen. Daar moet iedereen gelukkig mee zijn.
    Maar blijkbaar brengen ze dit extra naar buiten, vanwege al het nieuws over wereldwijde verspreiding van (nieuwe) virussen en misschien ook vanwege vragen van artsen en patiënten.
    Voor Pharming kan het echter ook een steuntje in de rug zijn in de verkoop van Ruconest. Artsen en patiënten die zijn gaan twijfelen aan het veelvuldig moeten gebruiken van uit bloed geproduceerde medicijnen en die bij bepaalde ziektes zoals HAE voor een heel goed alternatief kunnen kiezen, gaan dat misschien ook doen. Daarom plaatste ik het bericht van de MD van CSL Behring hier.
    Mooie praatjes vullen geen kassa.Zie Pharming.
  10. Sursum 21 september 2016 13:13
    Safety assessment of human-derived substances (updated)

    EMA’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has assessed the risk of contamination with Zika virus in patients taking plasma or urine-derived medicines.

    It concluded that manufacturing processes for these products successfully inactivate or remove virus and recommended no additional safety measures such as testing or exclusion of certain donors.

    EMA published the results of this assessment in September 2016:
  11. [verwijderd] 21 september 2016 15:28
    quote:

    Sursum schreef op 21 september 2016 13:13:

    Safety assessment of human-derived substances (updated)

    EMA’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has assessed the risk of contamination with Zika virus in patients taking plasma or urine-derived medicines.

    It concluded that manufacturing processes for these products successfully inactivate or remove virus and recommended NO additional safety measures such as testing or exclusion of certain donors.

    EMA published the results of this assessment in September 2016:

    Mooi. Kan dit rare draadje eindelijk gesloten worden!
284 Posts
Pagina: «« 1 ... 10 11 12 13 14 15 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.