Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee

  • Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?
Home Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert
Home  /  Forum  /  Galapagos  /  Galapagos April 2016

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

Laatste koers (eur) Verschil Volume
25,020   +0,480   (+1,96%) Dagrange 24,500 - 25,040 103.920   Gem. (3M) 83,3K

Galapagos April 2016

Volgen
3.952 Posts
Pagina: «« 1 ... 124 125 126 127 128 ... 198 »» | Laatste | Omlaag ↓
  14. NielsjeB 21 april 2016 22:01
    -- Filgotinib: een JAK remmer in onderzoek die effectiviteit toont in de
    ziekte van Crohn

    -- Klinische respons werd gehandhaafd van week 10 tot week 20

    -- Veiligheidsprofiel is gelijk aan dat wat eerder is geobserveerd

    -- Start Fase 3 programma in ziekte van Crohn in 2016


    Mechelen, België; 21 april 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ:
    GLPG) heeft 20 weken-resultaten gerapporteerd afkomstig uit de FITZROY
    studie met de selectieve JAK1 remmer in onderzoek filgotinib in de
    ziekte van Crohn.

    174 Patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn hebben
    deelgenomen aan FITZROY, een dubbelgeblindeerde, placebo-gecontroleerde
    Fase 2 studie. De patiënten hadden of nooit eerder TNF-medicatie
    gebruikt, of hadden dit wel gebruikt, maar bleek dit niet effectief. De
    studie bestond uit twee delen van elk 10 weken: in het eerste deel,
    gerapporteerd in december 2015, hebben we de veiligheid en werkzaamheid
    onderzocht van dagelijks 200 mg filgotinib versus placebo. De FITZROY
    studie bereikte na 10 weken het primaire eindpunt van klinische
    remissie: het percentage patiënten met een Crohn's Disease Activity
    Index (CDAI) score lager dan 150 was statistisch significant hoger bij
    patiënten die filgotinib hadden gekregen, dan bij patiënten op
    placebo. Verbeteringen in histopathologie and endoscopie beoordelingen
    werden geobserveerd na 10 weken. Verdere evaluatie is nog bezig.

    Het tweede deel van de studie heeft zich gericht op voortgaande
    behandeling tot 20 weken en was een verkennende analyse, niet ingericht
    voor statistische significantie. Klinische respons werd gehandhaafd van
    week 10 tot week 20. Patiënten in de placebo groep die 'non
    responders' waren in de eerste tien weken, kregen 100 mg filgotinib in
    de tweede 10 weken en lieten verbetering zien in klinische remissie
    tijdens dit tweede deel van de studie.

    Er deden zich geen nieuwe veiligheidssignalen voor tijdens het tweede
    deel van de FITROY studie, in lijn met het gunstige profiel van
    filgotinib zoals eerder vastgesteld. De meest voorkomende bijwerkingen
    tijdens deze studie waren infecties en gastro-intestinale- en centrale
    zenuwstelsel aandoeningen. Er werden geen gastro-intestinale
    perforaties, geen kankers of doden gerapporteerd tijdens deze studie.

    Galapagos en Gilead Sciences zijn van plan de FITZROY 20
    weken-resultaten in te dienen bij toekomstige medische conferenties.

    "We zijn blij met de uitkomst van de FITZROY studie, die filgotinib
    positioneert als mogelijke orale behandeling voor patiënten met de
    ziekte van Crohn. Het geobserveerde veiligheidsprofiel van filgotinib
    versterkt de veelbelovende werkzaamheid", zei Piet Wigerinck, Chief
    Scientific Officer van Galapagos. "We ontwikkelen mogelijk de eerste
    nieuwe orale behandeling voor de ziekte van Crohn in decennia. Daar
    zijn we trots op."

    Galapagos en Gilead hebben een wereldwijde samenwerkingsovereenkomst
    voor de ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib in
    ontstekingsziekten. Gilead is van plan later in 2016 een Fase 3 studie
    met filgotinib in de ziekte van Crohn te starten.
  15. egeltjemetstekel 21 april 2016 22:02
    www.glpg.com/press-releases

    Galapagos rapporteert aanvullende data over filgotinib uit de Fase 2 FITZROY studie
    ? Filgotinib: een JAK remmer in onderzoek die effectiviteit toont in de ziekte van Crohn
    ? Klinische respons werd gehandhaafd van week 10 tot week 20
    ? Veiligheidsprofiel is gelijk aan dat wat eerder is geobserveerd
    ? Start Fase 3 programma in ziekte van Crohn in 2016
    Mechelen, België; 21 april 2016 – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) heeft 20 weken-resultaten gerapporteerd afkomstig uit de FITZROY studie met de selectieve JAK1 remmer in onderzoek filgotinib in de ziekte van Crohn.
    174 Patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn hebben deelgenomen aan FITZROY, een dubbelgeblindeerde, placebo-gecontroleerde Fase 2 studie. De patiënten hadden of nooit eerder TNF-medicatie gebruikt, of hadden dit wel gebruikt, maar bleek dit niet effectief. De studie bestond uit twee delen van elk 10 weken: in het eerste deel, gerapporteerd in december 2015, hebben we de veiligheid en werkzaamheid onderzocht van dagelijks 200 mg filgotinib versus placebo. De FITZROY studie bereikte na 10 weken het primaire eindpunt van klinische remissie: het percentage patiënten met een Crohn’s Disease Activity Index (CDAI) score lager dan 150 was statistisch significant hoger bij patiënten die filgotinib hadden gekregen, dan bij patiënten op placebo. Verbeteringen in histopathologie and endoscopie beoordelingen werden geobserveerd na 10 weken. Verdere evaluatie is nog bezig.
    Het tweede deel van de studie heeft zich gericht op voortgaande behandeling tot 20 weken en was een verkennende analyse, niet ingericht voor statistische significantie. Klinische respons werd gehandhaafd van week 10 tot week 20. Patiënten in de placebo groep die ‘non responders’ waren in de eerste tien weken, kregen 100 mg filgotinib in de tweede 10 weken en lieten verbetering zien in klinische remissie tijdens dit tweede deel van de studie.
    Er deden zich geen nieuwe veiligheidssignalen voor tijdens het tweede deel van de FITROY studie, in lijn met het gunstige profiel van filgotinib zoals eerder vastgesteld. De meest voorkomende bijwerkingen tijdens deze studie waren infecties en gastro-intestinale- en centrale zenuwstelsel aandoeningen. Er werden geen gastro-intestinale perforaties, geen kankers of doden gerapporteerd tijdens deze studie.
    Galapagos en Gilead Sciences zijn van plan de FITZROY 20 weken-resultaten in te dienen bij toekomstige medische conferenties.
    "We zijn blij met de uitkomst van de FITZROY studie, die filgotinib positioneert als mogelijke orale behandeling voor patiënten met de ziekte van Crohn. Het geobserveerde veiligheidsprofiel van filgotinib versterkt de veelbelovende werkzaamheid”, zei Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos. “We ontwikkelen mogelijk de eerste nieuwe orale behandeling voor de ziekte van Crohn in decennia. Daar zijn we trots op.”
    Galapagos en Gilead hebben een wereldwijde samenwerkingsovereenkomst voor de ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib in ontstekingsziekten. Gilead is van plan later in 2016 een Fase 3 studie met filgotinib in de ziekte van Crohn te starten.
    Over de ziekte van Crohn
    De ziekte van Crohn is een inflammatoire darmziekte die chronische ontsteking in de ingewanden veroorzaakt met afwisselende fases van opflakkeringen en remissie. De ziekte van Crohn komt voor in ongeveer 44 tot 201 op de 100.000 personen in Noord Amerika en tussen de 37,5 en 238 op de 100.000 personen in Europa. De aandoening komt iets vaker voor bij vrouwen, met een piek in de leeftijdsgroep van 20 tot 40 jaar. De ziekte kenmerkt zich door een ontsteking die elk deel van het spijsverteringskanaal tussen de mond en de anus kan treffen, maar die zich meestal manifesteert in het distale deel van de dunne darm en proximale colon. De ziekte veroorzaakt een breed scala aan symptomen zoals bloedarmoede, pijn, diarree, overgeven en gewichtsverlies. De karakteristieke ontstekingsreactie van de darmwand bij de ziekte van Crohn is een focale transmurale ontsteking, vaak geassocieerd met granuloomvorming, die op termijn toenemende schade kan veroorzaken. De behandeling van de ziekte van Crohn zal afhangen van de ernst van de aandoening. Het belangrijkste doel van de behandeling is het verminderen van de ontsteking in darm, het voorkomen van opflakkeringen en het in stand houden van de remissie van de ziekte. Terwijl milde symptomen op anti-diarree medicijnen, antibiotica en andere ontstekingsremmers reageren, worden zwaardere symptomen meestal behandeld met anti-TNF middelen. Anti-TNF middelen werken echter niet bij alle patiënten en bij de patiënten die er wel op reageren, kunnen zij hun werking na een bepaalde tijd verliezen als gevolg van terugval.
    Over filgotinib
    Filgotinib is een selectieve JAK1-remmer in onderzoek, ontdekt en ontwikkeld met het target en drug discovery technologieplatform van Galapagos. Naast de veelbelovende werkzaamheid en veiligheid van filgotinib in de ziekte van Crohn, is filgotinib ook bestudeerd in reuma, met meer dan 700 patiëntjaren studiehistorie. Galapagos en Gilead hebben een wereldwijde samenwerkingsovereenkomst voor de ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib in inflammatoire indicaties. Gilead bereidt de start van een Fase 3 programma met filgotinib in RA en ziekte van Crohn voor in 2016.
    Over Galapagos
    Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit Fase 2, Fase 1, preklinische studies en onderzoeksprogramma’s in cystic fibrosis, fibrose, artrose, ontstekings- en andere ziekten. Wij hebben filgotinib ontdekt en ontwikkeld: in samenwerking met Gilead streven we ernaar om deze selectieve JAK1-remmer in ontstekingsziekten wereldwijd voor patiënten beschikbaar te maken. We richten ons op het ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die het leven van mensen verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 440 medewerkers in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.
    Contact
    Investeerders:
    Elizabeth Goodwin
    VP IR & Corporate Communications
    Media:
    Evelyn Fox
    Director Communications
  17. NielsjeB 21 april 2016 22:04
    Het tweede deel van de studie heeft zich gericht op voortgaande
    behandeling tot 20 weken en was een verkennende analyse, niet ingericht
    voor statistische significantie.

    Zit je daar tijden op te wachten ;)
    Gelukkig is wel de klinische respons gehandhaafd. En natuurlijk geen veiligheidsproblemen. Benieuwd of dit iets met de koers gaat doen. Sell the news?
  20. [verwijderd] 21 april 2016 22:09
    dus, wat betekend dit pb zul je nu denken?
    fase 3 voor de ziekte van crohn met filgotinib als orale medicatie zal in 2016 nog starten. vermoedelijk zal, indien resultaten goed zijn, filgotinib versneld toegelaten worden i.v.m orphan disease (dus een snellere acceptatie van FDA en EMA doordat deze ziekte zo zeldzaam is en gebaat gaat met erg veel lasten).

    filgotinib voor RA gaat hier ongetwijfeld heel veel profijt van hebben!

    belangrijkste is nu dat de fase 3 resultaten goed zijn (tussentijdse evaluaties en statistische analyses zullen hier EXTREEM belangrijk zijn, daar wordt het dus naar uitkijken)

    voor nu, hopelijk reageert de markt er goed op, maar verwacht geen absolute hoogvliegers.
    * opmerkelijk dat glpg voor 100mg dosering in de laatste 10 weken voor placebogebruikers heeft gekozen i.p.v 200mg, is niet een heel gunstig teken als je zegt dat ze totaal vertrouwen hebben in het safety profile van 200mg..

    wellicht al vooraf afgesproken, maartoch..

    anyways, goed nieuws. hopelijk spoedig vernieuwde update met abbvie over milestones (of wellicht dat hier geen pb van komt maar we dit gewoon te horen krijgen wanneer er milestones worden uitgekeerd), en FDA approval voor filgotinib in RA, en iets later wellicht ook voor Crohn

    have a great day ;)
3.952 Posts
Pagina: «« 1 ... 124 125 126 127 128 ... 198 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Weinig houvast voor beleggers in Galapagos

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Galapagos Nieuws

  1. Bemoedigende data Galapagos voor potentiële lymfeklierkankerbehandeling
  2. Galapagos gaat samenwerken met Adaptimmune
  3. Galapagos creëert nieuwe inschrijvingsrechtenplannen
  4. Beursblik: KBC Securities zet Galapagos op Kopen
  5. Galapagos kondigt samenwerking aan met Blood Centers of America
  6. Beursblik: UBS verlaagt koersdoel Galapagos
  7. Beursblik: hoge cashburn Galapagos
  8. Galapagos handhaaft verwachte cashburn
  9. Aandeelhouders Galapagos keuren alle agendapunten goed
  10. KBC Securities verlaagt koersdoel Galapagos naar 50 euro