quote:

cyborg1298 schreef op 27 mei 2015 11:17:

Volgens mij wordt op basis van de interim resultaten besloten of er volledige reembursement gaat plaatsvinden. Zodra we positieve interim resultaten hebben is er dus mogelijk een grote toename in de verkoop.
Datum is bij mij net als bij jullie onbekend.

quote:

StockInvestor schreef op 27 mei 2015 13:07:

[...]

De situatie is als volgt :

Terugbetalingen bepalen in hoge graad de verkoopbaarheid van een test.

Momenteel betaald Medicare slechts een beperkt bedrag terug.

In juli 2014 spreken ze voor het eerst over PASCUAL test die gaat uitgevoerd worden ( zie de newsletter in de link van stappa ).

In september 2014 bevestigen ze de start van de studie en stipuleert MDXH nog eens duidelijk dat completion of interim analysis expected H1 2016 zijn.

Als de interim resultaten van PASCUAL bekent en positief zijn, wordt het terugbetalingsbedrag al serieus verhoogd ( nog niet volledig terugbetaald, dat is pas als eindresultaten bekend zijn na vermoedelijk 2 jaar ), wat dus me bijna zekerheid tot een sales boost gaat leiden.

Verder is het ook belangrijk om te weten dat vele andere private verzekeraars nog de boot aan het afhouden zijn en de interimresultaten afwachten om ook terugbetaling toe te staan. Dus naast Medicare klanten die zullen stijgen ook een versnelling in aantal private verzekeraars ( er zijn er 1600 in de USA ) die LCD's afsluiten wat het aantal personen binnen de US die op terugbetaling kunnen rekenen drastisch zal doen toenemen.

In april komt MDXH met het nieuws dat ze voorlopen op PASCUAL studie.

Eergisteren heeft j_2000 naar MDXH gemaild me vraag completion of interim results Pascual-studie nog steeds voorzien voor H1 2016, aangezien de studie zoals te zien bij de overheid en bij Palmetto GB ( dus Medicare ) sprake is van interim-resultaten pas in 2016 of zelfs 2017.

Hij krijgt een halfslachtin antwoord waarbij MDXH stelt : ... we gingen er min of meer van uit dat het BEGIN van de interim-analyse van start gaat eind H1 2015.

Is nog meer verwarrend , want betekent dit ofwel:

1) Dat er toch reeds een interim-analyse kan worden uitgevoerd zo kort na de start van de studie, en dat ze daar nu een klein beetje vertraging op verwachten, maar dat er dan in Q3 nieuws over naar buiten zal komen ?

2) Dat ze zich "missproken" hebben en wilden aangeven dat de analyseperiode van start gaat in H1 2015, maar dat de interim resultaten pas volgend jaar zouden uitkomen.

Het is met andere woorden zeer bepalend voor de snelheid van groei van omzetcijfers van MDXH voor ConfirmMdx ( toch 94,7% van hun totale omzet )om te weten in welk kwartaal de interimresultaten van PASCUAL nu voorzien zijn, en momenteel circuleert er serieuze verwarring of het nu Q3 2015, Q4 2015, of Q2 2016 of zelfs later is.

Moet voor mij niet exact op de week zijn, of zelfs de maand, maar uitsluitsel geven over een kwartaal en jaar zou toch wel moeten kunnen me dunkt.

Je moet anders maar eens alle rapporten en dergelijke grondig doornemen, de PASCUAL studie interim results zijn moeilijker te doorgronden dan de staatsveiligheid blijkbaar.

quote:

J_2000 schreef op 27 mei 2015 18:25:

@Natte krant..Een beetje spreiding kan natuurlijk geen kwaad.. maar toch je aandeeltjes vasthouden denk ik..
MDxHealth heeft een koerspotentie van x2, x3 x? bij doorbraak van hun producten.
Noem me andere bedrijven met zelfde potentieel, veel ga je er niet vinden.

Btw, heb geen aanvullend antwoord gekregren van MDxHealth.. Ik denk dat ze redeneren "De datum voor interim-resultaten Pascual staat niet in onze doelstellingen voor dit jaar (zie jaarrapport), dus we sturen pas een persbericht bij nieuws"..
Ja, het is ergens koersgevoelige informatie, maar anderzijds confronteren we hen met tegenstrijdige publicaties. Dus verduidelijking zou passend geweest zijn.

De verkopen en inkomsten van ConfirmMDx zullen ondertussen wellicht wel stijgen, maar het zal met de handrem op zijn..

Hun laatste persbericht ivm de gevoeligheid van ConfirmMDx om agressiviteit van prostaatkanker gelijktijdig vast te stellen doet wel hopen dat op termijn hier toch een mooi verhaal uitkomt.
Denk dat Epigenetische testen echt wel verder gaan doorbreken, en daar zit MDxHealth op de eerste rij.

Ik hou m'n aandelen.. Enkel Cologuard rechtvaardigt momenteel al een koers van meer dan 5 euro..
Cologuard lijkt wel echt door te breken.. Daar wordt 2015 het jaar van de grote big-bang..
Koers daar +17% voorbije 1,5 week, + 30% voorbije maand..

Voor ConfirmMDx hou ik er rekening mee dat verkopen stijgen, maar denk ook dat de vooropgestelde 15.000 a 17.000 verkochte tests dit jaar nog een zware uitdaging gaan worden..
Daar zal de echte doorbraak eerder voor 2016-2017 zijn..

Voeg daarbij dat er wellicht nog nieuwe producten/toepassingen in de pipeline zitten..

Dus we zitten hier op dit forum nog goed voor de volgende 2-3 jaar.. een soap, met hopelijk veel leuke afleveringen.. en ondertussen ook geduld, dat tussendoor op proef wordt gesteld..

quote:

vreemd vermogen schreef op 27 mei 2015 22:51:

@ Stappa.
Goed dat je de moeite hebt genomen om de "opportunities" even op een rijtje te zetten. MDx is ook in mijn ogen een prachtig bedrijf met zeer veel potentie (voor de belegger). Het op de markt zetten van dit soort producten kost enorm veel tijd en geld. We willen het liever vandaag dan morgen. Confirm is daar een voorbeeld van. Voordat een product alom geaccepteerd wordt en dus vergoed is een lange weg. Daar staat gemiddeld een7,5 jaar voor, maar eerder 10. Dat Confirm misschien nog niet het licht op groen heeft in H1 is een tegenvaller. Maar MDx heeft hiermee wel een test dat anderen nog niet kunnen evenaren. Het geeft wel een enorme voorsprong in tijd. Het maakt MDx tegelijkertijd ook een ideale overname prooi. Koers lekker laag houden, Pascual laten uitwerken, andere ontwikkelingen laten groeien en BAMMMM ik heb je. De kleine belegger heeft het nakijken.

quote:

stappa schreef op 27 mei 2015 21:22:

zo maar wat teksten uit het jaarrapport.

We are very pleased with our progress and expect 2015 to be a another very exciting year of growth and accomplishments as we advance our strategic plan to become the leading urological oncology service lab bringing innovative epigenetic diagnostic tests to the market.

Bladder Cancer test represents a 1 million patient opportunity within the US urology marketplace alone and could represent another $500 million potential market opportunity. Thus, we believe that the bladder cancer test could be an important product in our urology portfolio.

Assuming a 30% test adoption rate, we estimate the potential US market for ConfirmMDx in excess of $1 billion and we estimate the potential global market opportunity to be greater than $2 billion.

In 2014, MDxHealth received over 140,000 prostate biopsy samples.

For the year ended December 31, 2014, we derived approximately 94.7% of our total revenue from private insurance, including managed care organizations and other health care insurance providers, and 5.3% from direct- bill patients.

We will continue to focus our sales efforts for ConfirmMDx principally in the US market, but we will continue to explore the potential for our technology and diagnostic tests in other markets, including Asia.

quote:

JACKY CHAN schreef op 28 mei 2015 09:21:

Gigantisch blok op 4.99. Komen we nooit door en zo'n aantal heb ik hier nog nooit gezien. Misschien een bewuste zet om schrik aan te jagen.