Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert
Home  /   Forum   /   Pharming   /   Hertoetsing medicijn

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,731   +0,004   (+0,62%) Dagrange 0,724 - 0,737 2.004.546   Gem. (3M) 4,9M

Hertoetsing medicijn

Volgen
36 Posts
Pagina: «« 1 2 | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 24 januari 2008 08:38
    quote:

    Filasoft schreef:

    Hoe actueel is de opgave van de EMEA?
    Volgens een persbericht van Pharming van 21 december is de heraanvraag ingediend. Ik neem aan dat die niet op een onwaarheid berust.

    [quote=Bio-Bob]

    Volgens mij is de aanvraag nog niet gedaan. Ik krijg zojuist de link naar de refusal pagina van de EMEA. Daar staat dat de EMEA nog geen "request for re-examination" heeft ontvangen.

    www.emea.europa.eu:80/htms/human/refu...

    Pharming heeft aangegeven dat ze in beroep gaan, maar hebben, als ik me niet vergis, tot 30 dagen na die aankondiging de tijd om een gedetailleerde onderbouwing van hun beroep in te dienen en die is blijkbaar nog niet ingediend.

    Mvgr,

    BB

    [/quote]
    Het bericht is gisteren door de EMEA verstuurd. Het betreft een update voor medicijnen die in het re-examination proces zitten. De status van Pharming staat blijkbaar nog op pending, wat inhoudt dat er nog geen verzoek om re-examination is binnengekomen. Het persbericht van Pharming betreft volgens mij de aankondiging dat Pharming de aanvraag tot re-examination in zal dienen. Ik weet niet wat de termijn is voor deze indienen. Zal ergens in het draadje van beur staan over het tijdspad van re-examination.

    Mvgr.

    BB
  2. forum rang 4 Filasoft 24 januari 2008 10:25
    Uit het persbericht van 21 december 2007:
    " (ANP-AFX) - Biotechnologiebedrijf Pharming heeft bij de Europese gezondheidsautoriteiten (EMEA) een verzoek tot hertoetsing van het medicijn Rhucin ingediend. Vorige week oordeelde het comité CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) negatief over het medicijn. "

    "heeft ingediend" is toch iets anders dan "is van plan in te gaan dienen ... "

    quote:

    Bio-Bob schreef:

    Volgens mij is de aanvraag nog niet gedaan. Ik krijg zojuist de link naar de refusal pagina van de EMEA. Daar staat dat de EMEA nog geen "request for re-examination" heeft ontvangen.

    www.emea.europa.eu:80/htms/human/refu...

    Pharming heeft aangegeven dat ze in beroep gaan, maar hebben, als ik me niet vergis, tot 30 dagen na die aankondiging de tijd om een gedetailleerde onderbouwing van hun beroep in te dienen en die is blijkbaar nog niet ingediend.

    Mvgr,

    BB

    Wie stuurt even een mailtje naar Pharming?

  3. [verwijderd] 24 januari 2008 10:48
    Hoi allen

    Afgelopen jaar veel verdient aan Pharming, alleen nu flink de boot ingegaan.
    Zit nu duidelijk met een gevoel van hoop en zegen.
    Waarom zou het medicijn nu wel goed gekeurd moeten worden? Geloof er helaas niet zoveel van maar zit er zo diep in dat ik ook geen andere keus heb.
  4. [verwijderd] 24 januari 2008 11:46
    24 doden bij onderzoek geneesmiddel
    UTRECHT - Wetenschappers gissen naar de oorzaak van de dood van 24 patiënten met een acute ontsteking aan de alvleesklier. De patiënten kwamen om bij Nederlands onderzoek naar de werking van probiotica.

    Het Universitair Medisch Centrum Utrecht (UMC) maakte dat woensdag bekend. Volgens het ziekenhuis zou een aantal overledenen waarschijnlijk nog hebben geleefd als geen probiotica waren toegediend. De patiënten stierven in de jaren tussen 2004 en 2007. Aan het onderzoek namen 296 patiënten deel. Ze werden behandeld in vijftien ziekenhuizen, waaronder alle acht de universitaire medische centra.

    Probiotica zijn goede darmbacteriën die de groei van schadelijke bacteriën tegengaan. Ook in zuiveldrankjes zitten probiotica; consumptie daarvan zou de darmflora verbeteren.

    Bij onderzoek met ratten die aan alvleesklierontsteking leden, had toediening van probiotica positieve effecten, zei hoofdonderzoeker Hein Gooszen. Ook kleinschalige buitenlandse onderzoeken deden vermoeden dat probiotica de ontsteking zouden verminderen. Volgens de onderzoekers zijn de uitkomsten van het onderzoek volstrekt onverklaarbaar. „Op het moment dat de resultaten duidelijk waren, werd het doodstil”, aldus de hoogleraar.

    Het onderzoek liep al drie jaar voordat het rampzalige resultaat zichtbaar werd. Gooszen: „Bij een tussenanalyse was er nog geen verschil tussen de twee groepen.” De onderzoekers gaven een deel van de patiënten probiotica en een ander deel een nepmiddel. Het lot bepaalde wie probiotica kreeg. „16 Procent van de patiënten die probiotica kreeg overleed, tegen 6 procent van de mensen in de controlegroep.”

    De onderzoekers spraken dinsdag met patiënten die deelnamen aan het onderzoek en nabestaanden. „Dat was heel emotioneel”, aldus Gooszen. Volgens de hoogleraar maken claims weinig kans. Letselschadeadvocate Daniëlle Zwartjens bestrijdt die opvatting. Ziekenhuizen en andere instellingen die wetenschappelijk onderzoek doen met proefpersonen, zijn verplicht van tevoren een schadeverzekering af te sluiten. Dat betekent dat slachtoffers of hun nabestaanden aanspraak op die verzekering kunnen maken.

    De probiotica in het onderzoek waren afkomstig van het Nederlandse bedrijf Winclove. De onderzoekers kregen in oktober vorig jaar door dat de probiotica gevaar konden opleveren. Daarna zijn onmiddellijk collega's in Tsjechië gealarmeerd die met een soortgelijk onderzoek bezig waren. Het onderzoek daar werd meteen stopgezet.

    Jaarlijks krijgen ruim 3000 Nederlanders een acute alvleesklierontsteking. Ongeveer een vijfde wordt ernstig ziek. Van die groep overlijdt ongeveer de helft op de intensieve zorg. De kans te overlijden is groter wanneer er infecties met schadelijke bacteriën optreden.

    Medisch onderzoek is noodzakelijk, maar dat moet wel onder zo veilig mogelijke omstandigheden plaatsvinden, zei het Tweede Kamerlid Janneke Schermers (CDA) in een reactie. Deelnemers moeten worden geïnformeerd over de mogelijke gevolgen. De Kamerleden Chantal Gill'ard en Eelke van der Veen (beiden PvdA) stelden schriftelijke vragen aan minister Ab Klink (Volksgezondheid). Ze willen weten wanneer het precies is stopgezet en welke maatregelen zijn getroffen om herhaling te voorkomen. Klink zei in een eerste reactie geschrokken te zijn en onderzoek van de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) te willen afwachten voordat er conclusies worden getrokken. Namens het kabinet betuigde hij zijn medeleven met nabestaanden van de patiënten.

    Nederland heeft een goede reputatie in de medisch wetenschappelijke wereld op het gebied van veiligheid van patiënten bij onderzoek. Onderzoekers moeten voldoen aan wettelijke eisen. Medisch-ethische commissies toetsen de onderzoeksopzet. De Nederland Patiënten Consumenten Federatie (NPCF) neemt aan dat de wetenschappers zich aan de Nederlandse regels hebben gehouden.

    Twaalf jaar geleden kwamen in Nederland zeventien patiënten om bij medisch wetenschappelijk onderzoek. Het ging om een onderzoek dat werd gecoördineerd door het toenmalige Academisch Ziekenhuis Utrecht (AZU). Aan de zogenoemde Spiritstudie deden ruim 1300 patiënten mee. Het onderzoek had tot doel de beste behandelmethode te ontdekken voor mensen die een TIA, een kleine beroerte, hadden gehad.

    Voorzichtigheid is geboden

    Vriendelijke groet,
  6. [verwijderd] 24 januari 2008 13:10
    quote:

    Filasoft schreef:

    Uit het persbericht van 21 december 2007:
    " (ANP-AFX) - Biotechnologiebedrijf Pharming heeft bij de Europese gezondheidsautoriteiten (EMEA) een verzoek tot hertoetsing van het medicijn Rhucin ingediend. Vorige week oordeelde het comité CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) negatief over het medicijn. "

    "heeft ingediend" is toch iets anders dan "is van plan in te gaan dienen ... "

    [quote=Bio-Bob]

    Volgens mij is de aanvraag nog niet gedaan. Ik krijg zojuist de link naar de refusal pagina van de EMEA. Daar staat dat de EMEA nog geen "request for re-examination" heeft ontvangen.

    www.emea.europa.eu:80/htms/human/refu...

    Pharming heeft aangegeven dat ze in beroep gaan, maar hebben, als ik me niet vergis, tot 30 dagen na die aankondiging de tijd om een gedetailleerde onderbouwing van hun beroep in te dienen en die is blijkbaar nog niet ingediend.

    Mvgr,

    BB

    [/quote]

    Wie stuurt even een mailtje naar Pharming?

    Pharming heeft nog geen verweer ingeleverd. Ze hebben hiervoor tot 13 februari de tijd. zie ook draadje (met dank aan body):
    www.iex.nl/forum/topic.asp?forum=191&...

    Het verzoek tot re-examination is ingediend, maar Pharming moet nog een gedetailleerd verweer indienen. die heeft de EMEA nog niet ontvangen, maar zoals hierboven al aangegeven heeft Pharming daar nog een paar weken de tijd voor. Na het indienen van het verweer heeft de EMEA tot maximaal 60 dagen (correct me if i'm wrong) de tijd om een finaal oordeel te geven.

    Mvgr,

    BB
  8. [verwijderd] 24 januari 2008 14:06
    quote:

    TonK_0 schreef:

    In dit lijstje van de EMEA staan geen medicijnen die refused zijn.
    Zijn die er wel ??
    Rhucin wordt denk ik NIET alsnog goedgekeurd in de heroverweging. Pharming heeft gewoon heel slecht haar werk gedaan. Maar de meesten zijn dit alweer vergeten en staren zich blind op de 'lage' koers. Zonder Rhucin is Pharming nog geen 10 cent waard en de kans op goedkeuring is wel een stuk kleiner geworden of in ieder geval is het risico op afkeuring GROTER geworden.
  13. [verwijderd] 24 januari 2008 14:27
    quote:

    prinsH schreef:

    [quote=TonK_0]
    In dit lijstje van de EMEA staan geen medicijnen die refused zijn.
    Zijn die er wel ??
    [/quote]

    Rhucin wordt denk ik NIET alsnog goedgekeurd in de heroverweging. Pharming heeft gewoon heel slecht haar werk gedaan. Maar de meesten zijn dit alweer vergeten en staren zich blind op de 'lage' koers. Zonder Rhucin is Pharming nog geen 10 cent waard en de kans op goedkeuring is wel een stuk kleiner geworden of in ieder geval is het risico op afkeuring GROTER geworden.
    Kunt u uw stelling, dat de situatie rondom Rhucin en Pharming zo gewijzigd is dat het risico op afkeuren groter geworden is, onderbouwen???
  15. forum rang 4 Filasoft 24 januari 2008 14:35
    een koerssprongetje als die van vandaag is het gevolg van de fantasie die in het aandeel zit. Leuk voor de daghandelaar en goed voor het moreel van de Pharmingbelegger die zijn stukjes heeft aangehouden na het debacle van medio december.

    Ik onderschrijf de stelling dat de kans op een goedkeuring minder groot is dan de kans op een definitieve afkeuring maar hoe de verdeling ligt kan ik niet beoordelen. Niets is zeker. Als er 1 ding is wat ik in december heb geleerd is dát het.

  16. forum rang 4 Filasoft 24 januari 2008 14:43
    Waarom zegt RABO 'hold'?
    Stel je voor dat ze zeggen 'lozen die handel' en 3 maanden later komt er een positief oordeel, dan is het verwijt (lees: imago schade) vele malen groter dan wanneer RABO zegt 'vasthouden' en er komt alsnog een negatief oordeel.

    Adviezen van derden dienen altijd een bepaald doel.
    Vaar je eigen koers en leer van je 'vauten'.

36 Posts
Pagina: «« 1 2 | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Vertrek CEO overschaduwt goede resultaten Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Pharming Nieuws

  1. CEO: volop groeimotoren voor Pharming
  2. AEX opent waarschijnlijk hóger op Super Thursday met Besi, Unilever en Pharming
  3. Topman De Vries stopt bij Pharming
  4. Pharming start met Fase II klinische studie leniolisib
  5. Pharming: herstelpotentieel van 100%
  6. Slotcall: BAM en Pharming vinden gretig aftrek op groen gekleurd Damrak
  7. Micron-effect op de beurs? AEX gaat fraaie opening tegemoet, chipaandelen Azië vliegen
  8. Brits groen licht voor Joenja van Pharming
  9. Video: CEO tevreden over ontwikkelingen bij Pharming
  10. Dubbeltje op zijn kant voor AEX, terwijl cijferstorm aantrekt tot windkracht 10