Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Octoplus« Terug naar discussie overzicht

Ontwikkelingen Locteron

35 Posts
Pagina: 1 2 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. pim f 30 mei 2007 13:53
    Biolex Raises $30M In Series C To Advance Hepatitis C Drug

    By Jennifer Boggs

    Staff Writer

    Awaiting data from an ongoing Phase II trial of Locteron, a controlled-release interferon-alpha candidate for hepatitis C, Biolex Therapeutics Inc. closed a $30 million Series C round to advance that compound into Phase III.

    Funds from the oversubscribed round primarily will be invested in Locteron, which is finishing up a Phase II trial in combination with ribavirin in hepatitis C patients, though some money also will be used to support further development of other pipeline products, said Jan Turek, president and CEO of the Pittsboro, N.C.-based firm. Biolex creates its drug candidates based on its LEX System, an expression system designed to produce hard-to-make proteins and to optimize monoclonal antibodies.

    That system produced BLX-883, the recombinant interferon-alpha which is combined with the PolyActive controlled-release drug delivery technology from OctoPlus NV to make Locteron. The companies have a co-development partnership dating back to early 2005 aimed at improving the formulation and administration of interferon. Existing treatment of hepatitis C involves a co-therapy regimen featuring an antiviral agent - most commonly ribavirin, though several investigational protease inhibitors and polymerase inhibitors have shown promise in the clinic - in combination with a modified version of interferon, such as Pegylated interferon.

    The downside of Pegylated interferon, however, is that it has to be dosed on a once-weekly basis and produces side effects, such as a "quite debilitating flu-like illness," that can last for two days, Turek said. He added that Locteron offers a "substantial improvement" to that by requiring less frequent dosing - once every two weeks. "And we were able to fine-tune the way the drug is delivered to greatly diminish" those flu-like side effects.

    Trial data so far have shown that only at the highest dose tested do some of the side effects start showing up, but even then the symptoms often only lasted for one day instead of two, Turek said.

    The overall hepatitis C market is expected to grow to as much as $10 billion in the next few years, making it a competitive space for biotech and pharma. Among Biolex's potential competitors is Rockville, Md.-based Human Genome Sciences Inc., which has started Phase III with Albuferon, a long-acting formulation of interferon that, like Locteron, is designed for dosing once every two weeks.

    In addition, companies such as Cambridge, Mass.-based Vertex Pharmaceuticals Inc., with its protease inhibitor telaprevir (VX-950), are looking to develop new antiviral agents. While Biolex's clinical program for Locteron has, to date, tested the product in combination with the standard ribavirin, Turek said it's likely that "over the course of clinical development," Locteron will be tested alongside some of those investigational compounds as well.

    Biolex has not disclosed a specific timeline for starting Locteron's Phase III development, but Turek estimated that, pending positive pivotal results, the product "could be launched somewhere in the 2012 range."

    Behind Locteron, the company has BLX-155, a direct-acting thrombolytic aimed at busting clots in certain diseases, such as acute peripheral arterial disease and deep vein thrombosis. That compound is set to enter the clinic later this year.

    In addition, Biolex has partnerships with several other companies, such as Medarex Inc., Genmab A/S, and Centocor Inc., involving the use of its LEX System. The system combines natural characteristics of the Lemna, a tiny, aquatic plant also known as duckweed, with genetic engineering to produce proteins that historically have been too difficult or costly to make. To date, it's demonstrated capabilities in producing proteins, such as peptides and cytokines, as well as monoclonal antibodies.

    www.bioworld.com/servlet/com.accumedi...
    next=bioWorldHeadlines_article&forceid=43920
  2. pim f 30 mei 2007 13:54
    LOCTERON

    OctoPlus has entered into a partnership with Biolex Therapeutics, a US-based protein therapeutics company, to develop a controlled release formulation of recombinant human alfa interferon for the treatment of chronic hepatitis C. The product, named Locteron™, combines OctoPlus’ proprietary biodegradable PolyActive™ drug delivery technology with Biolex’ BLX-883, a recombinant alfa interferon produced in its proprietary LEX System™.

    Locteron is designed to require less frequent administration and cause fewer side effects than marketed forms of interferon alfa which currently represent the standard of care for chronic hepatitis C. Locteron is currently in a Phase IIa clinical study.

    We have successfully completed a Phase I clinical study where the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics of Locteron were investigated in healthy volunteers. Results of this Phase I clinical trial showed that a single dose of Locteron was safe and well tolerated. In particular, groups receiving Locteron reported fewer, less severe and shorter lasting flu-like symptoms than those subjects receiving PEG-Intron, a commonly prescribed pegylated interferon.

    The data from this trial indicate that Locteron could be dosed once-every-two-weeks, which is a substantial improvement over currently used pegylated interferons that require weekly injections.

    Alfa interferon is a protein used to treat infectious diseases, such as hepatitis C and B, and certain cancers. Worldwide sales for hepatitis C therapeutics in 2005 have been estimated at $4 billion.

    www.octoplus.nl/index.cfm/site/OctoPl...
    AC35865A-91AC-590B-FFB3F45418E98C27/index.cfm
  3. [verwijderd] 30 mei 2007 20:54
    Met dank aan Wishdom

    Biolex heft $30M in Reeks C op om de Drug van de Hepatitis vooruit te
    gaan C

    Door Jennifer Boggs

    De Schrijver van het personeel

    Wachtend op gegevens van een aan de gang zijnde proef van Fase II van
    Locteron, sloot een controleren-versie interferon-alpha- kandidaat
    voor hepatitis C, Biolex Therapeutics Inc. een ronde van $30 miljoen
    Reeksen C om die samenstelling in Fase III vooruit te gaan.

    De fondsen van oversubscribed rond hoofdzakelijk zullen in Locteron
    worden geïnvesteerd, die omhoog een Fase II proef in combinatie met
    ribavirin in hepatitisc patiënten beëindigt, hoewel wat geld ook zal
    worden gebruikt om verdere ontwikkeling van andere bovengenoemde
    pijpleidingsproducten te steunen, Januari Turek, voorzitter en CEO van
    Pittsboro, op n.c.-Gebaseerde firma. Biolex leidt tot zijn
    drugkandidaten die op zijn LEX Systeem, een uitdrukkingssysteem worden
    dat wordt ontworpen gebaseerd om hard-aan-merkproteïnen te produceren
    en monoclonal antilichamen te optimaliseren.

    Dat systeem produceerde blx-883, recombinante interferon-alpha- die
    met de PolyActive de leveringstechnologie van de
    controleren-versiedrug van OctoPlus NV wordt gecombineerd om Locteron
    te maken. De bedrijven hebben een mede-ontwikkelingsvennootschap
    daterend terug naar begin 2005 gericht op het verbeteren van de
    formulering en het beleid van interferon. De bestaande behandeling van
    hepatitis C impliceert een mede-therapieregime dat een antiviral agent
    - het meest meestal ribavirin kenmerkt, hoewel verscheidene
    onderzoeksproteaseinhibitors en polymeraseinhibitors belofte in de
    kliniek hebben getoond - in combinatie met een gewijzigde versie van
    interferon, zoals interferon Pegylated.

    Downside van interferon Pegylated, echter, is dat het op een
    zodra-wekelijkse basis moet worden gedoseerd en veroorzaakt
    bijwerkingen, zoals een "vrij het afmatten griep-als ziekte," die twee
    dagen, bovengenoemde Turek kan duren. Hij voegde toe dat Locteron een
    "wezenlijke verbetering" aan dat door minder het frequente doseren te
    vereisen - eens om de twee weken aanbiedt. "En wij konden de manier
    verfijnen de drug wordt geleverd om" die griep-als bijwerkingen zeer
    te verminderen.

    De proef gegevens hebben tot dusver aangetoond dat slechts bij de
    hoogste geteste dosis enkele bijwerkingenbegin doe dat verschijnt,
    maar zelfs toen duurden de symptomen vaak slechts één dag in plaats
    van twee, bovengenoemde Turek.

    De algemene hepatitisc markt zou aan zo veel moeten groeien zoals $10
    miljard in de volgende jaren, die tot het maken een concurrerende
    ruimte voor Biotech en pharma. Onder het potentieel van Biolex is de
    concurrenten Rockville, op md.-Gebaseerde Human Genome Sciences Inc.,
    die Fase III met Albuferon, een lang-handelt formulering van
    interferon is begonnen die, als Locteron, voor het doseren eens om de
    twee weken wordt ontworpen.

    Bovendien kijken de bedrijven zoals Cambridge, Mass.-based Vertex
    Pharmaceuticals Inc., met zijn proteaseinhibitor telaprevir (vx-950),
    om nieuwe antiviral agenten te ontwikkelen. Terwijl het klinische
    programma van Biolex voor Locteron, tot op heden, het product in
    combinatie met standaardribavirin heeft getest, zei Turek het
    waarschijnlijk is dat "over de cursus van klinische ontwikkeling,"
    Locteron naast sommige van die onderzoekssamenstellingen eveneens zal
    worden getest.

    Biolex heeft geen specifieke chronologie voor aanvanglocteron Fase III
    ontwikkeling onthuld, maar Turek schatte dat, in afwachting van
    positieve centrale resultaten, het product "ergens in de waaier van
    2012 zou kunnen worden gelanceerd."

    Achter Locteron, heeft het bedrijf blx-155, rechtstreekse thrombolytic
    gericht op het busting van klonters in bepaalde ziekten, zoals scherpe
    rand slagaderlijke ziekte en diepe adertrombose. Die samenstelling
    wordt geplaatst om de kliniek later op het jaar in te gaan.

    Bovendien heeft Biolex vennootschappen met verscheidene andere
    bedrijven, zoals Medarex Inc., Genmab A/S, en Centocor Inc., dat het
    gebruik van zijn Systeem LEX impliceert. Het systeem combineert
    natuurlijke kenmerken van Lemna, een uiterst kleine, aquatische
    installatie die ook als eendekroos wordt bekend, met genetische
    techniek proteïnen te produceren die historisch moeilijk of te duur
    zijn geweest te maken. Tot op heden, is het gedemonstreerde
    mogelijkheden in het produceren van proteïnen, zoals peptides en
    cytokines, evenals monoclonal antilichamen.

    www.bioworld.com/servlet/com.accumedi...
    next=bioWorldHeadlines_article&forceid=43920

    jaja dit moeten wij ook in DE gaten houden

    octo 6% plus
  4. [verwijderd] 30 mei 2007 22:42
    FOR IMMEDIATE RELEASE
    BIOLEX THERAPEUTICS ANNOUNCES AGREEMENT
    WITH GENMAB FOR NEW CLASS OF ANTIBODIES
    PITTSBORO, NORTH CAROLINA, May 7, 2007 -- Biolex Therapeutics today announced
    an agreement with Genmab A/S, a leading antibody development company. Under the
    agreement Genmab will evaluate Biolex’s patented LEX SystemSM as a potential
    manufacturing platform for antibodies developed with UniBody™, Genmab’s proprietary
    new antibody technology.
    “We are excited to be working with Genmab as their UniBody technology represents a major
    potential advancement in the antibody space and gives us the opportunity to further leverage
    our unique approach to protein production,” said Jan Turek, President and CEO of Biolex.
    “We are pleased that Genmab, a company with world-class antibody expertise, recognizes the
    potential advantages of the LEX System approach to protein expression and antibody
    optimization.”
    About Biolex Therapeutics
    Biolex Therapeutics is developing and commercializing therapeutic proteins based on the
    LEX SystemSM, its patented expression system that enables the production of hard-to-make
    proteins and the optimization of monoclonal antibodies. The Company is developing a
    proprietary pipeline of products that rely upon known mechanisms of action to provide a
    reduced risk profile while targeting large, proven pharmaceutical markets. Biolex’s lead
    clinical candidate, Locteron™, is being developed as a best-in-class controlled-release
    interferon alfa for the treatment of hepatitis C and is currently in Phase 2 testing. The
    Company’s second product candidate, BLX-155, is a direct-acting thrombolytic, designed to
    break up clots in certain diseases such as acute peripheral arterial disease, deep vein
    thrombosis and catheter occlusion. In addition, the unique capabilities of the LEX System
    have led to collaborations with Centocor, Medarex and other leading pharmaceutical/biotech
    companies. Biolex is a venture capital-backed company located in the Research Triangle
    region of North Carolina, United States. For additional information, please visit Biolex’s web

    Deze er ook maar effe onder zetten
  5. qlas 31 mei 2007 09:59
    Nederland krijgt het image van biotechparadijs

    Sector krijgt op 's werelds grootste beurs complimenten voor samenwerking met universiteiten en overheid

    KRIS VAN HAMME

    BOSTON - Ruim vijftig Nederlandse biotechbedrijven en onderzoeksinstellingen namen dit jaar deel aan de grootste handelsbeurs van deze snelgroeiende industrie. In het Amerikaanse Boston gingen ze op zoek naar interessante partners, klanten en investeerders.

    'De Nederlandse biotechindustrie krijgt een enorme impuls. De overheid, de academische wereld en de industrie investeren de komende vijf jaar samen euro 1,5 mrd in biotech', zegt Jorg Janssen, verantwoordelijk voor strategie en business development bij Topinstituut Pharma. TI Pharma was een van de ruim vijftig deelnemers van Hollandbiodelta, het Nederlandse paviljoen op de 2007 BIO International Convention. De biotechbeurs, die eerder deze maand plaatsvond in Boston, is uitgegroeid tot de belangrijkste beurs in de sector. Dit jaar waren er ruim 22.000 bezoekers en deelnemers uit 64 landen.

    De uitgebreide Nederlandse delegatie presenteerde zichzelf in een opvallend knaloranje paviljoen. Op de eerste dag van de beurs organiseerde ze een seminar waar de troeven van de Nederlandse biotechsector in de verf gezet werden. 'We hopen daarmee buitenlandse investeerders aan te trekken', legt Janssen uit. 'Ik heb positief verbaasde reacties gekregen op de manier waarop in Nederland de overheid, de academische wereld en het bedrijfsleven samenwerken. Dat is ook uniek in de wereld, zeker op de schaal waarop wij het doen.'

    Het in juli 2006 opgerichte TI Pharma is een van drie publiek-private partnerschappen die de krachten in de Nederlandse life science-sector probeert te bundelen. TI Pharma focust op de ontwikkeling van medicijnen, terwijl de andere partnerschappen zich bezighouden met diagnosetechnieken en biomedische materialen en hulpmiddelen. De overheid financiert de helft van het budget van TI Pharma, de industrie en de academische wereld nemen elk een kwart voor hun rekening. TI Pharma heeft momenteel 44 projecten lopen waarbij minstens één industriële en één academische partner samenwerken.

    'Dankzij het seminar en onze aanwezigheid op de beurs kunnen we duidelijk maken dat het klimaat in Nederland de voorbije jaren veranderd is', stelt Janssen. 'Zo toonde de Amerikaanse biotechreus Genzyme, die een kleine vestiging in Nederland heeft, zich aanvankelijk kritisch over het Nederlandse investeringsklimaat. Maar dat oordeel bleek gebaseerd te zijn op de situatie van enkele jaren geleden. Nederland presenteert zich in het buitenland nu ook als één campus.' TI Pharma hoopt de brain drain van Nederlands talent richting het buitenland om te zetten in een brain gain. 'De biotechindustrie heeft immers veel potentieel. Omdat de gezondheidszorg steeds duurder wordt, is de overheid bereid de sector te stimuleren om zo hopelijk goedkopere oplossingen te ontdekken. Tegelijk krijgt de kenniseconomie een impuls en worden er meer economische activiteiten naar Nederland gehaald.'

    Joost Holthuis, bestuursvoorzitter en medeoprichter van het op Euronext Amsterdam genoteerde OctoPlus , bevestigt de opmars van de Nederlandse biotechindustrie. 'Er is veel kennis en technologie aanwezig in Nederland, en er is de voorbije jaren veel geïnvesteerd. Amerikaanse biotechbedrijven hebben zich in ons land gevestigd, en daaruit zijn veel kleine bedrijfjes ontstaan. Vergeet ook niet dat Nederland zelf enkele belangrijke farmabedrijven heeft.'

    Een van die grote Nederlandse farmabedrijven - DSM - was opvallend aanwezig op BIO 2007, met een eigen omvangrijke stand. Het farma - en chemieconcern had hoog bezoek met kersverse bestuursvoorzitter Feike Sijbesma en Leendert Staal, directeur van de farmadivisie DSM Pharmaceutical Products. 'Wij komen elk jaar naar deze beurs', vertelt Staal. 'Het is belangrijk voor ons. Dit is het grootste evenement in de biotechwereld en DSM is heel actief in de sector. We ontmoeten hier bestaande en nieuwe klanten.'

    Volgens Sijbesma zit de Europese biotechsector sinds enkele jaren in de lift. 'Maar de VS staan intussen niet stil', voegt hij er nuchter aan toe. De Amerikaanse biotechindustrie blijft de toon zetten en is goed voor het merendeel van de wereldwijde investeringen in onderzoek en ontwikkeling. Het is daarom extra interessant voor Nederlandse biotechbedrijven om potentiële Amerikaanse partners tijdens de beurs te ontmoeten. Dat geldt vooral voor de kleinere bedrijven die onvoldoende geld hebben om de dure fase III van het klinisch onderzoek van nieuwe geneesmiddelen te financieren. Dat is de laatste fase alvorens een medicijn op de markt gebracht kan worden. Kleine biotechbedrijven beschikken evenmin over de marketing- en distributiemogelijkheden van de grote jongens.

    Het Nederlandse OctoPlus, dat zich specialiseert in nieuwe toedieningsvormen van bestaande medicijnen, gebruikte de biotechbeurs hoofdzakelijk om partners te zoeken. De deelnemers konden op voorhand via de computer mogelijke partners selecteren en afspraken vastleggen. 'Drie van onze mensen doen tijdens de hele duur van de beurs niets anders dan potentiële partners en klanten ontmoeten in individuele sessies. Eén medewerker heeft zelfs 34 afspraken op één dag', zegt OctoPlus-topman Holthuis. Zijn bedrijf heeft alvast een kantoor in Boston geopend met twee medewerkers. 'Het is belangrijk om aanwezig te zijn. Amerikanen doen liefst zaken met mensen die hier gevestigd zijn omdat het tijdsverschil met Europa dan niet speelt.' OctoPlus realiseerde vorig jaar 30% van zijn omzet in de VS.

    Ook DSM is in de VS aanwezig. De groep heeft haar Amerikaanse hoofdkantoor en een productiefaciliteit in de staat New Jersey, een fabriek in North Carolina en sinds vorig jaar een laboratorium in Massachusetts. Het labo is een joint-venture met het Nederlandse Crucell. Dat de Amerikaanse markt belangrijk is voor DSM, blijkt uit de overnameambities van de groep. 'We kijken nog naar acquisities in de Amerikaanse biotechsector', bevestigt Sijbesma.
  6. [verwijderd] 7 juni 2007 18:38
    Human Genome Science Drug Helps Hepatitis C Patients (Update2)

    By Michelle Fay Cortez

    June 7 (Bloomberg) -- Human Genome Sciences Inc. said its experimental drug Albuferon, given every other week, held chronic hepatitis C in check as effectively as weekly treatment with Roche Holding AG's Pegasys.

    A study found 58.5 percent of Albuferon patients had no detectable virus in their blood six months after treatment, compared with 57.9 percent of those on Pegasys. Heavier patients who faithfully took the medicine fared better on Albuferon, the Rockville, Maryland-based company said today in a statement.

    Four million Americans have hepatitis C, which can cause cirrhosis, liver cancer and death. Human Genome said it is now moving the drug into the final stage of testing. If approved, Albuferon could compete with Roche's Pegasys, which had $400 million in first quarter sales, by offering a less restrictive treatment regime, the researchers said.

    Patients may do just as well on Albuferon ``with half the injections and possibly less impairment of quality of life,'' said John McHutchison, lead investigator of the study and professor at Duke University Medical Center in Durham, North Carolina, in a statement.

    Human Genome's shares fell 1 cent to $10.45 at 10:54 a.m. New York time in New York Stock Exchange composite trading. The stock has dropped 1.4 percent in the 12 months before today.

    In the study, 458 patients were treated for a year, and then followed for an additional six months. The trial was in the second of three stages needed to win U.S. marketing approval.

    Less Likely to Miss

    Patients getting Albuferon were less likely to miss a week of work or more during therapy, though more dropped out of the study because of side effects. A higher dose appeared slightly less effective and caused even more dropouts, the company said.

    Additional details about the study, from the second of three phases generally required for U.S. approval, will be presented at a future medical meeting, the company said. The released results did not identify the drug's side effects.

    Human Genome Sciences makes Albuferon by fusing two naturally occurring human blood proteins, albumin and interferon alpha. It is being developed by Human Genome and Novartis AG, the Basel, Switzerland, pharmaceutical company. Under an agreement reached in June, 2006, the two companies will share the costs of development and getting approval to bring the product to market.

    About half of patients getting a higher dose of the drug just once a month had a sustained response, Human Genome said. The two companies are planning additional work to test higher doses of the drug given monthly.

    To contact the reporter on this story: Michelle Fay Cortez in Minneapolis at mcortez@bloomberg.net .

35 Posts
Pagina: 1 2 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.