Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

Laatste koers (eur) Verschil Volume
27,380   -0,080   (-0,29%) Dagrange 27,060 - 27,500 51.147   Gem. (3M) 88,2K

Galapagos Stoffels era

2.959 Posts
Pagina: «« 1 ... 143 144 145 146 147 148 | Laatste | Omlaag ↓
  1. ash_az 7 december 2024 21:43
    quote:

    Omegaplan schreef op 7 december 2024 18:42:

    Galapagos kondigt bemoedigende nieuwe resultaten aan van de lopende fase 1/2-studie van de CD19 CAR T-celtherapie GLPG5101 bij patiënten met recidief/refractair non-Hodgkin lymfoom

    De resultaten van de lopende fase 1/2 ATALANTA-1 studie in een zwaar voorbehandelde R/R NHL patiëntenpopulatie tonen hoge anti-tumoractiviteit en een bemoedigend veiligheidsprofiel in alle onderzochte NHL-subtypes.
    96% van de patiënten kregen een infusie met verse, fitte, stem-like, early memory CD19 CAR T-celtherapie met een mediane vein-to-vein tijd van zeven dagen, waardoor cryopreservatie en overbruggingstherapie niet nodig waren.
    Deze resultaten ondersteunen het potentieel van Galapagos' gedecentraliseerde celtherapieproductieplatform om snel verse, fitte cellen te leveren en zo positieve resultaten voor patiënten te behalen.
    Geweldig mooi bericht, maar het nog slechts fase 1/2. Het middel op de markt brengen duurt nog minstens 10 jaar. In die periode kan nog van alles misgaan.... Het is een Zwaluw, maar 1 Zwaluw maakt nog geen zomer...
  2. BeursWim 7 december 2024 22:19
    ASH 2024 – Galapagos turns Car-T manufacturing on its head
    7 December 2024

    Madeleine Armstrong

    The group claims a seven-day vein-to-vein time is unique, and says why this matters.

    Galapagos might be a Car-T latecomer, but it believes that the seven-day vein-to-vein time achieved in 92% of lymphoma patients, according to data just presented at ASH, makes its CD19-targeting project GLPG5101 unique. More importantly, it has spelled out the relevance of such a fast-manufactured cell therapy in the real world.

    So far Novartis, Gracell (now part of AstraZeneca) and Bristol Myers Squibb, which have all toyed with fast manufacturing, have played up the benefits of getting cells back to patients quickly – a questionable claim when the biggest delay is between diagnosis and apheresis, not between apheresis and cell reinfusion. But Galapagos says short vein-to-vein time is key for localised manufacturing, which crucially doesn't involve cell freezing.

    Cell freezing and thawing is necessary when using a central production facility, something done by all the current approved autologous Car-T players, where cells have to be flown from a treatment centre for manufacturing and expansion, before being flown back for reinfusion. Galapagos, however, has made much of a "decentralised" manufacturing system, and through a deal has started to put this in place.

    Moreover, not needing to freeze cells could have safety advantages. Speaking to ApexOnco before ASH, John Mellors, Galapagos's head of cell and antibody therapy discovery, highlighted just one case of grade 3 CRS and one of grade 3 ICANS across the pooled phase 1 and 2 analysis in the latest dataset.

    He said such a seemingly benign safety profile could be “because our cells aren’t frozen, they’re not ready to die or dying from a thawing process, so we don’t release dead cells as part of the product. When cells start dying alarm bells go off, including cytokine release, mobilisation of effector cells, macrophages, NK cells, T cells, B cells, and stromal cells.”

    As for efficacy, the ASH data showed a 100% complete response rate among eight mantle cell lymphoma (MCL) patients treated in the phase 1/2 Atalanta-1 trial. However, across various haematological cancers, including DLBCL, the complete response rate was 83% (35 of 42 patients) – in line with conventional Car-T. “I think it’s close. Time will tell whether we have an advantage,” Mellors conceded.

    You’re so vein

    Mellors says fast turnaround is a unique selling point for Galapagos, which gained GLPG5101 through the 2022 double acquisition of CellPoint and AboundBio. The latest data represent a more typical Car-T setting than CLL, where a different Galapagos CD19 project, GLPG5102, yielded results at last year's ASH and will feature again this year in a poster presentation.

    While other companies, including Novartis, aim to produce Car-T cells in as little as two days, doubt has been thrown on the relevance of fast manufacturing alone; in reality logistical issues mean that it can take patients weeks or months to receive therapy, an issue highlighted by the need to bridge many patients with chemotherapy in an ongoing study of Novartis's fast-manufactured rapcabtagene autoleucel.

    “Fast manufacturing in a lab is one advance,” Mellors said. “But that doesn’t necessarily speed the vein-to-vein time. You can manufacture something fast, but ordering it and getting it delivered can take a long time.” As for the wait for booking a slot for treatment, the line for the apheresis machine at academic medical centres “is real”, Mellors said.

    This elephant in the room was exposed at ASH 2022, when Novartis admitted that vein-to-vein time was “similar” between rapa-cel and the industry norm for standard, autologous Car-T therapies, implying two to six weeks. It's also notable that Novartis has discontinued two other fast-manufactured Car-T projects, while Bristol now uses a similar approach only in autoimmune disease.

    For Galapagos, however, fast manufacturing is key to upending the way patients are treated with autologous Car-T cells. Rather than relying on a central manufacturing facility, the company wants patients to be treated quickly and locally, at one of many blood centres in a network it wants to establish through a collaboration signed in May with Blood Centers of America.

    "To the best of our knowledge we are the only company actively establishing a scalable, decentralised manufacturing network," Galapagos told ApexOnco. "Our studies are the only ones specifically designed to deliver fresh, fit, stem-like, early memory cells within a median vein-to-vein time of seven days."

    Accelerated approval plans

    This is all well and good, but Galapagos has yet to dose any US patients in Atalanta-1, and only got an IND cleared for this trial in August; it plans to start enrolling US subjects by the end of 2024.

    The hope is that Atalanta-1 will support accelerated FDA approval by 2028 in various underserved blood cancers, although Mellors wouldn’t say which ones. A recently revealed phase 3 trial is merely designed to generate long-term follow-up data.

    The bigger use of DLBCL, where the likes of Gilead’s Yescarta and Bristol Myers Squibb’s Breyanzi are already approved, is likely to follow later, Mellors added. Making a mark here will depend on Galapagos showing that it is indeed differentiated.

    It's clear that the company is late to the game, though Mellors contends: “The iPhone was the latecomer to the Blackberry. Better technology will supersede.”
  3. forum rang 5 Melkkoe APDS 8 december 2024 08:47
    quote:

    ash_az schreef op 7 december 2024 21:43:

    [...]

    Geweldig mooi bericht, maar het nog slechts fase 1/2. Het middel op de markt brengen duurt nog minstens 10 jaar. In die periode kan nog van alles misgaan.... Het is een Zwaluw, maar 1 Zwaluw maakt nog geen zomer...
    glaasje halfleeg syndroom.
  4. Mr Greenspan 8 december 2024 21:36
    Gilead heeft fors betaald om als eerste te beslissen of ze een licentie nemen op een target van Galapagos. De voorwaarden zijn verder redelijk marktconform.
    Over ruim 4 jaar kan Gilead kiezen om weer een (forse) betaling te doen om zo'n deal af te sluiten (als Galapagos dat wil) of een overname of gewoon aandeelhouder te blijven. De koers is de laatste jaren extreem gezakt maar kan natuurlijk ook weer gewoon fors stijgen bij goede resultaten de komende jaren.
  5. 911 is back 8 december 2024 21:46
    Dat betekent dus, dat in principe tot juli 2029 Gilead "in the lead" is. In 2028 moeten de contouren toch wel zichtbaar zijn welke kant Gilead op wil gaan. GLS verschilt daarmee van een 'normaal' pharmacie bedrijf dat klappers op korte termijn zijn uitgesloten; het is meer een onderzoeksinstituut.
  6. bruguy 9 december 2024 09:47
    KBCS : Galapagos: het bedrijf presenteerde bijgewerkte gegevens van de fase 1/2-studie (ATALANTA-1), die in lijn waren met het eerder gepubliceerde abstract. KBCS is van mening dat dit de risico's van het NHL-programma verder vermindert en kijkt uit naar het Amerikaanse deel van de studie, waarvan de rekrutering voor het jaareinde 2024. Geen impact op kopen-aanbeveling en koersdoel van 50 euro.
  7. SnelGeldBestaatNiet 10 december 2024 13:01
    De huidige situatie van Galapagos weerspiegelt een uitdagende periode, met alle producten nog in fase 1/2 van ontwikkeling en een verwachte marktintroductie niet vóór 2028. Hoewel de kans op succes voor elk afzonderlijk product rond de 10% ligt, biedt het bedrijf nog steeds een sterke basis, waaronder een kaspositie van €3,7 miljard en een gerichte strategie op oncologie en immunologie. Deze solide financiële basis geeft het bedrijf de ruimte om verdere ontwikkelingen te ondersteunen en risico's te beheren?

    Onder leiding van Paul Stoffels, een bewezen leider met ervaring bij Johnson & Johnson, ligt de focus nu op het terugwinnen van vertrouwen van beleggers en het uitvoeren van een duidelijke, realistische strategie. Zijn leiderschap biedt hoop dat Galapagos in staat is om zijn potentieel waar te maken. Positieve onderzoeksresultaten in de komende jaren kunnen een keerpunt betekenen, waarbij een verdere waardestijging waarschijnlijk is?

    Het aandeel Galapagos in 2025 zal grotendeels afhangen van het vertrouwen van externe beleggers en hoe zij het bedrijf waarderen. Dit vertrouwen wordt beïnvloed door de voortgang van klinische onderzoeken, financiële discipline en de communicatie van de strategie. Met positieve resultaten en consistente uitvoering heeft Galapagos het potentieel om de waardering en het vertrouwen van de markt te herstellen. Ik heb er het volle vertrouwen in dat het bedrijf, met de juiste aanpak, deze kansen kan benutten, hoewel dit afhankelijk blijft van enkele onzekere factoren
  8. 911 is back 11 december 2024 10:03
    SnelGeldBestaatNiet
    26 augustus 2024 12:42
    auteur info
    Ik heb vertrouwen in Galapagos vanwege de recente strategische keuzes. Ondanks de risico's in biotech, geloof ik dat het bedrijf goed gepositioneerd is voor toekomstige groei. Het management heeft aangetoond effectief om te gaan met de uitdagingen in de sector. Ik ben enthousiast over de vooruitzichten.
  9. poost 11 december 2024 20:41
    911, pas op voor verkeersobstakels.
    Ben jij niet de persoon die weet wat de koers van Galapagos de komende jaren gaat doen?
    Had ik deze gave maar.
    Nu serieus, Gala is gewoon echt goed bezig met Cocoon.
    Een professor hematologie noemt de resultaten " indrukwekkend" en de koers daalt.
    Een kiadisgevoel.
  10. forum rang 10 DeZwarteRidder 28 december 2024 11:47
    Joost Prinsen (82) ondergaat immunotherapie tegen kanker: ’Slaat goed aan’
    Aangepast: 1 uur geleden2 uur geledenin Sterren

    Joost Prinsen heeft in een duo-interview met zijn vriendin Noraly Beyer een kleine gezondheidsupdate gegeven. De 82-jarige presentator heeft uitgezaaide blaaskanker en zijn behandeling slaat „wonder boven wonder” goed aan, vertelt hij in Volkskrant Magazine.
2.959 Posts
Pagina: «« 1 ... 143 144 145 146 147 148 | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.