Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,945   +0,020   (+2,11%) Dagrange 0,914 - 0,947 5.209.236   Gem. (3M) 6,3M

Pharming december 2024

4.148 Posts
Pagina: «« 1 ... 168 169 170 171 172 ... 208 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 BLOO7 25 december 2024 08:40
    www.iex.nl/Nieuws/810479/CEO-Pharming...

    De Vries ziet geen problemen om de overname van 66,1 miljoen dollar te financieren. "Dat kunnen we eenvoudig financieren uit onze bestaande kasreserves." En ook de toekomstige ontwikkelingskosten zijn volgens de topman geen probleem. "Die kunnen we dekken uit onze bestaande kasstromen."

    De CEO benadrukte dat Pharming dus geen aandelenemissie hoeft te doen

    ----

    Een berekende gok dus.
    Mooi in de kerst sok.

    Op naar een spetterend 2025!
  2. forum rang 7 Natal 25 december 2024 10:39
    Goedemorgen deze morgen.

    Een vraag voor de procedure trial kenners:

    Eind 2025 bekend wat het resultaat zal zijn van F 2 en ervan uitgaande dat de resultaten goed zijn :

    Waarom dan pas eind(!) 2028 op de markt?

    Ik snap dat het resultaat nog bekeken moet worden door statistici, er een IND moet worden ingediend en dat deze beoordeeld moet worden en goedgekeurd etc.
  3. forum rang 4 Bram de Stratenmaker 25 december 2024 11:02
    Beste Natal

    Dat het 2028 op de markt gebracht wordt. Misschien is dat overwogen als veiligheidsmarge? Om tegenslag op te vangen? Wellicht zou het 2026 nog op de markt kunnen komen! Men durft géén risico's te nemen natuurlijk. Maar de ontwikkeling daarvan, zou best wel sneller kunnen toch....Fijne Kerstdagen alle Pharming forum leden!! Pharming wordt booming in 2025, het aandeel voor komend jaar!!
  4. G. Hendriks 25 december 2024 11:53
    quote:

    Natal schreef op 25 december 2024 10:39:

    Goedemorgen deze morgen.

    Een vraag voor de procedure trial kenners:

    Eind 2025 bekend wat het resultaat zal zijn van F 2 en ervan uitgaande dat de resultaten goed zijn :

    Waarom dan pas eind(!) 2028 op de markt?

    Ik snap dat het resultaat nog bekeken moet worden door statistici, er een IND moet worden ingediend en dat deze beoordeeld moet worden en goedgekeurd etc.
    Ik heb me er in eerste instantie ook over verbaasd, Natal. Tegelijkertijd moet het tweede deel van fase 2 grotendeels nog beginnen, volgens mij. En gezien het aantal te recruteren deelnemers en doorlooptijd van de studie zijn ze nog wel even bezig. Daarna peer review en idealiter een NDA. Maar ik hou er ook rekening mee dat er toch nog een fase 3 moet komen. Het kan dan echter ook zonniger, er is immers ‘fast track’ toegekend in de VS. Dat betekent dat er ook al na fase 2 toelating gegeven kan worden (‘accelerated approval’). Fase 3 vindt dan plaats tijdens vermarkting.

    Dit alles overziende is eind 2028 niet zo’n rare horizon.
  5. forum rang 6 win some... 25 december 2024 11:57
    quote:

    Natal schreef op 25 december 2024 10:39:

    Goedemorgen deze morgen.

    Een vraag voor de procedure trial kenners:

    Eind 2025 bekend wat het resultaat zal zijn van F 2 en ervan uitgaande dat de resultaten goed zijn :

    Waarom dan pas eind(!) 2028 op de markt?

    Ik snap dat het resultaat nog bekeken moet worden door statistici, er een IND moet worden ingediend en dat deze beoordeeld moet worden en goedgekeurd etc.
    Eind 2025 resultaten bekend? Dat lijkt me niet mogelijk. Men heeft in de zomer de interimanalyse gehad voor 40 patiënten, men moet in totaal naar 180 toe. Dat betekent dat er nog meer ziekenhuizen moeten worden gezocht die gaan deelnemen en vandaar uit moet er naar patiënten worden gezocht. Daar zijn ze heel 2025 wel mee bezig.

    Stel eind 2025 ben je klaar om patiënt nummer 180 te laten instromen. Die moet dan eerst nog 3 maanden screening door, daarna 48 weken medicatie en tenslotte 5 weken monitoring. Dan zit je al in Q2 2027. Dan moeten alle gegevens nog bijelkaar gezet worden en conclusies worden getrokken. BIj positief resultaat kun je wellicht na de zomer 2027 een aanvraag indienen. Reken dan nog een jaar voor goedkeuring bij de FDA en daarna voorbereiding voor de launch, zit je inderdaad op eind 2028. Als alles meezit.
  6. forum rang 6 win some... 25 december 2024 12:32
    quote:

    Natal schreef op 25 december 2024 12:08:

    Er zijn 18 locaties al bezig.
    Study completion 12-2025

    clinicaltrials.gov/study/NCT05650229?...
    Deze informatie is denk ik niet geupdatet. Uit het laatste interimreport van Abliva van 29 november 2024:

    Last Wave 1 Patient Completes 48-Week Dosing
    This month, the program reached a significant milestone with the completion of the 48-week dosing in the final
    patient in Wave 1, marking the end of the first phase of the study. When the trial began, we had only administered doses for 10 days; now, we have demonstrated that KL1333 maintains a strong safety profile even after long-term dosing, with no drug-related serious adverse events (SAEs) reported to date.

    We are now continuing preparatory activities for the second and final wave of the study, starting subject to financing. The team has been actively preparing for the study’s expansion, including coordinating the documentation needed to support around forty sites across ten countries. Enthusiasm for the study with sites remains high, and we look forward to commencing Wave 2 as soon as possible.
  7. G. Hendriks 25 december 2024 12:48
    quote:

    win some... schreef op 25 december 2024 12:32:

    [...]

    Deze informatie is denk ik niet geupdatet. Uit het laatste interimreport van Abliva van 29 november 2024:

    Last Wave 1 Patient Completes 48-Week Dosing
    This month, the program reached a significant milestone with the completion of the 48-week dosing in the final
    patient in Wave 1, marking the end of the first phase of the study. When the trial began, we had only administered doses for 10 days; now, we have demonstrated that KL1333 maintains a strong safety profile even after long-term dosing, with no drug-related serious adverse events (SAEs) reported to date.

    We are now continuing preparatory activities for the second and final wave of the study, starting subject to financing. The team has been actively preparing for the study’s expansion, including coordinating the documentation needed to support around forty sites across ten countries. Enthusiasm for the study with sites remains high, and we look forward to commencing Wave 2 as soon as possible.
    Als je in aanmerking neemt dat de interimresultaten oorspronkelijk in 2H22 op tafel zouden liggen en het eind van de studie voorzien werd in 2H23, mag je conluderen dat er een stevige vertraging is geweest. Dan nu nog uitgaan van 2H25 als geschatte einddatum vind ik erg optimistisch. Ik denk dat 2- of 3Q26 veel realistischer is. Dat onderbouwt eindoordeel in 2028 stevig. En wat ik ook bijzonder vind: bij de start van de FALCON-studie sprak Abliva over een fase 2/3-studie. Nu vind ik dat niet meer terug.
  8. G. Hendriks 25 december 2024 13:18
    quote:

    Natal schreef op 25 december 2024 13:12:

    Onder voorbehoud van financing. Dus dan sowieso na overname dan
    Zeker! En het zou me niet verbazen als die eerdere vertraging te maken heeft met onvoldoende middelen op dat moment. Met het geld van Pharming kan de studie gewoon verder. Goed motief voor Abliva en zijn aandeelhouders om in te stemmen met verkoop van het bedrijf. Anders was het nog maar de vraag of de FALCON-studie door had kunnen gaan.
  9. forum rang 7 Natal 25 december 2024 13:33
    Ik had m,n post weggehaald omdat ie zo ontzettend logisch was. Haha . Ja, Abliva staat met de rug tegen de muur.

    Maar nu nog een vraag,: gaat na overname Abliva opereren onder eigen naam? Mag dat? Kan dat? Moet dat? Blijven de werknemers gecommitteerd aan hun doel of nemen ze de benen ? Hoe gaat zoiets in z,n algemeenheid
4.148 Posts
Pagina: «« 1 ... 168 169 170 171 172 ... 208 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.