Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert
Home  /   Forum   /   Fagron   /   Fagron 2024

Aandeel Fagron BRU:FAGR.BL, BE0003874915

Laatste koers (eur) Verschil Volume
18,140   +0,040   (+0,22%) Dagrange 18,000 - 18,200 59.633   Gem. (3M) 69,2K

Fagron 2024

Volgen
72 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 | Laatste | Omlaag ↓
  4. forum rang 4 JK Dutch 26 november 2024 12:42
    Ondanks de min vandaag een mooie mogelijkheid om de uptrend mee te pakken.

    Technisch net een koop signaal op de macd indicator en recent ook al de stochastic indicator een koopsignaal. Nu een min vandaag maar denk dat we een mooie sprong weer naar boven kunnen maken richting 19,22 en 19,68.
    Bijlage:
  5. forum rang 10 voda 23 december 2024 07:08
    PERSBERICHT: Fagron verschaft een update over de FDA-communicatie met betrekking tot de inspectie in Wichita in juni 2024
    23-dec-2024 07:00

    Gereglementeerde informatie -- voorwetenschap

    Nazareth (België)/Rotterdam (Nederland), 23 december 2024 -- 7:00 CET

    Fagron verschaft een update over de FDA-communicatie met betrekking tot de inspectie in Wichita in juni 2024

    Na de routine-inspectie van de FDA van de vestiging in Wichita in juni 2024, ontving de Vennootschap op 19 december 2024 een waarschuwingsbrief van de FDA (Warning Letter).

    De waarschuwingsbrief verplicht Fagron om de processen voor het onderzoeken van afwijkingen en validaties van toekomstige productiecapaciteit te verbeteren. De meeste van deze verbeteringen werden reeds behandeld. Fagron werkt samen met de FDA om enige openstaande punten op te helderen en tot een bevredigende oplossing te komen.

    Na de inspectie in juni heeft het bedrijf op 19 juli, 30 augustus, 27 september, 25 oktober en 22 november 2024 gereageerd op de opmerkingen van de FDA. Bovendien heeft de Vennootschap op 15 augustus 2024, met het oog op maximale voorzichtigheid, een vrijwillige, klasse 2, batch-specifieke terugroeping geïnitieerd in goed vertrouwen met het Agentschap. Fagron heeft geen melding van ongewenste voorvallen ontvangen in verband met deze terugroeping en er is geen materiële impact geweest op de activiteiten.

    Fagron's topprioriteit is het leveren van veilige en effectieve steriele geneesmiddelen aan onze klanten en hun patiënten. Fagron heeft het volste vertrouwen in haar robuuste processen en de kwaliteit en veiligheid van de producten die zij bereidt. Tegen de achtergrond van strengere regelgeving blijven we nauw samenwerken met onze klanten en partners om gezamenlijk de kwaliteitsnormen in de hele sector te verbeteren.

    Op 23 december 2024 om 09:30 uur CET zal het management een conference call houden voor investeerders en analisten om eventuele vragen te beantwoorden. De inbelgegevens zijn als volgt:

    Inbelnummers VSA Lokaal: +1 786 697 3501
    VSA gratis: 866 580 3963
    Brussel: +32 (0) 2 789 8603
    België gratis: 0800 746 68
    Berlijn: +49 (0) 30 3001 90612
    Amsterdam: +31 (0) 20 708 5073
    Nederland Gratis: 0 800 022 9132
    Gratis UK: 0808 109 0700

    Voor meer informatie

    Karin de Jong

    Chief Financial Officer

    investors@fagron.com www.globenewswire.com/Tracker?data=C6...

    Bijlage

    -- Fagron verschaft een update over de FDA-communicatie met betrekking tot
    de inspectie in Wichita in juni 2024
    ml-eu.globenewswire.com/Resource/Down...
  7. forum rang 5 maci 23 december 2024 09:16
    Dit is niet voor het eerst. Je zou denken: dat overkomt ze niet meer. Ondanks wat Fagron zelf meldt: Fagron's topprioriteit is het leveren van veilige en effectieve steriele geneesmiddelen ..." lukt dat dus niet.

    Dat er meermaals contact is geweest en er een batch is teruggehaald geeft te denken.
  9. Masterix 23 december 2024 09:43
    Niet voor het eerst. Dit gaat toch om hetzelfde onderzoek alleen nu een update?

    Vrijwillig terughalen dat doen ze dus zelf en toont aan dat ze graag voorzichtig zijn.

    Wat mij betreft prima update.

    Kwalijk dat er zaken geconstateerd zijn, maar uit eigen ervaring weet ik ook dat er soms ook zaken door toezichthouders worden geeist die minder relevant zijn. Vind overiges wel dat toezicht op medicijnen heel strikt moet zijn
  10. forum rang 10 voda 23 december 2024 11:16
    Fagron handhaaft outlook na waarschuwingsbrief FDA
    23-dec-2024 11:14

    Terugroepactie was uit voorzorg.

    (ABM FN-Dow Jones) Fagron stelt zijn financiële verwachtingen niet bij naar aanleiding van de waarschuwingsbrief van de Amerikaanse toezichthouder FDA, die onder andere leidde tot een vrijwillige terugroepactie uit voorzorg. Dat stelde CEO Rafael Padilla van Fagron maandag in een telefonische toelichting voor analisten.

    Volgens het bedrijf zijn dit soort waarschuwingsbrieven inmiddels een gebruikelijke manier van doorvoering van hogere standaarden door de FDA, en hebben afnemers van het bedrijf dat inmiddels ook door, zodat Fagron niet verwacht dat er een negatieve respons op de waarschuwing zal zijn van klanten.

    Fagron ontving de waarschuwingsbrief donderdagmiddag 19 december, nadat de FDA in juni van dit jaar een routine-inspectie had uitgevoerd bij de steriele productiefaciliteit in Wichita. Fagron deed sindsdien maandelijkse rapportages en die werden beantwoord middels de waarschuwingsbrief. Daarin liet de FDA weten dat Fagron zijn processen moet verbeteren op een aantal punten, waaronder de labeling en de validering van nieuw gebouwde cleanrooms voor ingebruikname. De meeste punten hierin zijn al verbeterd, stelde het bedrijf maandag.

    Omdat volgens de waarschuwing de labeling van een beperkte hoeveelheid producten in de markt niet voldeed aan de eisen, heeft Fagron deze vrijwillig uit de markt gehaald. Het ging om de laatste resten van een hoeveelheid lidocaïne injecties ter waarde van 4.000 dollar. Het bedrijf verwacht daarom geen impact op de resultaten. Er waren geen meldingen van negatieve ervaringen met het product, benadrukte het bedrijf.

    De resterende punten op het terrein van de onvoldoende specifieke labeling zullen in februari 2025 opgelost zijn, stelde Fagron.

    De openstaande verbeterpunten voor het validatieproces van de cleanrooms en de overige punten in de waarschuwingsbrief verwacht Fagron in mei 2025 te hebben opgelost. Het bedrijf verwacht niet dat dit tot enige vertragingen zal leiden en past zijn verwachtingen voor het resultaat dan ook niet aan. "Fagron heeft het volste vertrouwen in haar robuuste processen en de kwaliteit en veiligheid van de producten die zij bereidt", benadrukte het bedrijf.

    Ten aanzien van het validatieproces van de cleanrooms, benadrukte Fagron dat het bedrijf ruimschoots voldoet aan de strengste standaarden.

    Door: ABM Financial News.
  11. forum rang 5 maci 23 december 2024 14:46
    quote:

    Masterix schreef op 23 december 2024 09:43:

    Niet voor het eerst. Dit gaat toch om hetzelfde onderzoek alleen nu een update?

    Vrijwillig terughalen dat doen ze dus zelf en toont aan dat ze graag voorzichtig zijn.

    Wat mij betreft prima update.

    Kwalijk dat er zaken geconstateerd zijn, maar uit eigen ervaring weet ik ook dat er soms ook zaken door toezichthouders worden geeist die minder relevant zijn. Vind overiges wel dat toezicht op medicijnen heel strikt moet zijn
    Het gaat niet om een update. Meer een late melding. Als er geen waarschuwing was gekomen hadden we wellicht niets gehoord.

    Een aantal jaar geleden is Fagron ook beboet. Dat was een stuk erger dan nu. Maandenlang konden verschillende productielijnen niet draaien.
    Als ik het goed heb was het toen ook in Europa niet in orde.
72 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Fagron: FDA-waarschuwingen horen erbij

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Fagron Nieuws

  1. Kepler Cheuvreux zet Fagron op de kooplijst
  2. Degroof Petercam presenteert favoriete aandelen voor 2025
  3. Kepler: Fagron doet aantrekkelijke overnames
  4. Fagron koopt CareFirst en Injeplast
  5. Slotcall: mooi slotakkoord van een prima beursjaar met grote uitschieters naar boven én beneden
  6. Slotcall: een groene kerst en deze Amerikaanse aandelen krijgen de meeste koopadviezen
  7. Fagron handhaaft outlook na waarschuwingsbrief FDA
  8. Fagron krijgt waarschuwing van Amerikaanse toezichthouder FDA
  9. Beursblik: Kepler Cheuvreux verhoogt koersdoel Fagron licht
  10. Beursblik: opnieuw indrukwekkende groei bij Fagron