Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,881   +0,025   (+2,86%) Dagrange 0,843 - 0,882 8.243.635   Gem. (3M) 6,4M

Pharming december 2024

2.966 Posts
Pagina: «« 1 ... 138 139 140 141 142 ... 149 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Job 19 december 2024 22:15
    quote:

    Beur schreef op 19 december 2024 17:15:

    [...]Het gaat hier om een zogeheten blinded study wat inhoudt dat één kant van de deelnemers - bijna altijd de leden van de onderzoeksgroep - niet op de hoogte is of zij behandeld wordt of niet.
    Ik heb geen idee waarom je het hier hebt over wat jezelf noemt "unblinded results". De resultaten zijn door een ingesteld onafhankelijk comité bekeken en bevestigd. Daar is weinig "unblinded" aan.

    Voor mij is het eerder de vraag of de FDA accoord gaat met resultaten uit een (single) blinded study en niet vanuit een double blinded study!
    Nee nooit.
  2. forum rang 7 Beur 19 december 2024 22:58
    quote:

    A_Haddock schreef op 19 december 2024 21:46:

    [...]
    Dat was toch net even een ander verhaal. Die Ruconest profylaxe fase 2 studie was opgezet als fase 2. Dus was nooit bedoeld om goedkeuring mee aan te vragen. Bij deze fase 2 is vooraf overeengekomen met zowel de FDA als de EMA dat de studie ingediend kan worden ter goedkeuring. De studie voldoet dus aan de eisen die hiervoor worden gesteld.

    Sheet 15
    www.pharming.com/sites/default/files/...
    Ruc profylactisch was idd een Fase II studie zonder het initiële oogmerk om daarmee direct goedkeuring te verkrijgen. Maar Ph. had van de FDA begrepen dat het met de resultaten van die Fase II-studie een direct verzoek tot goedkeuring kon indienen en handelde aldus. Waarna het alsnog de kous op de kop kreeg van diezelfde FDA: de studie bleek onvoldoende.
  3. A_Haddock 19 december 2024 23:31
    quote:

    Beur schreef op 19 december 2024 22:58:

    [...]Ruc profylactisch was idd een Fase II studie zonder het initiële oogmerk om daarmee direct goedkeuring te verkrijgen. Maar Ph. had van de FDA begrepen dat het met de resultaten van die Fase II-studie een direct verzoek tot goedkeuring kon indienen en handelde aldus. Waarna het alsnog de kous op de kop kreeg van diezelfde FDA: de studie bleek onvoldoende.
    Dat was inderdaad misleidend van de FDA. Je zou in dat geval wat meer coulance verwachten. Maar omdat de cinryze tekorten (reden van FDA verzoek) inmiddels weer grotendeels waren opgelost, was er misschien ook wat minder noodzaak tot goedkeuring. Hoe dan ook, niet echt vergelijkbaar.
    Misschien vraagt de FDA een fase 3 als het studie resultaat twijfelachtig is, dus niet meteen afkeuring?
  4. De Allesweter 19 december 2024 23:59
    Serious Request is vandaag begonnen in t glazen huis voor inzameling Metakids.
    Zij zetten zich in voor kinderen met metabolen ziektes.
    Dit is waar Pharming een (grote) rol van betekenis in kan gaan hebben.
    Mischien kunnen wij als Pharming belegger ook ons steentje(€) bijdrage,….
    Ik ga morgen €. 85,00 storten. (dan maar 100 aandelen minder!)

    Zie art. Nu.nl
  5. forum rang 6 Lord Apollyon 20 december 2024 03:53
    quote:

    antop schreef op 19 december 2024 20:37:

    The Pharming Group N.V. management team will be in San Francisco in January. To schedule a meeting please register here: bit.ly/3Vm9YOT or contact

    13-16 2025 SAN Francisco ..
    Business class ticket, 5 sterren hotel, duur Michelin restaurant en lekker shoppen voor kerstmis op kosten van de aandeelhouder. Nu kan het nog gratis voor Sijmen, volgend jaar moet hij het zelf betalen.
2.966 Posts
Pagina: «« 1 ... 138 139 140 141 142 ... 149 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.