Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

kappen schreef op 19 december 2024 09:18:

Als de Amerikanen wakker worden kan het wel eens hard omhoog gaan met de koers. Ik gok op 1,30 vanmiddag,

quote:

G. Hendriks schreef op 19 december 2024 15:22:

[...]

Om precies te zijn:

“The interim analysis was conducted by an independent committee to maintain the rigor of a blinded study. Statistical significance across the two primary endpoints will be evaluated at the conclusion of the full study.”

De onafhankelijke commissie DMC beveelt voortzetting van de studie aan:

“In their analysis, the independent group conducted a pre-specified analysis of the conditional power of the two primary endpoints after 24 weeks of dosing. Both endpoints passed futility and the DMC recommended to include a total of 180 patients, increasing the probability of a positive readout upon completion of the full study.”

Hoewel volledige analyse dus pas aan het eind van de studie plaatsvindt, is het niet zo dat je nog niets over de werking kunt zeggen. Maar hoe dan de 45% van SdV precies tot stand komt, zou ik wel eens uitgelegd willen zien.

quote:

G. Hendriks schreef op 19 december 2024 15:22:

[...]

Om precies te zijn:

“The interim analysis was conducted by an independent committee to maintain the rigor of a blinded study. Statistical significance across the two primary endpoints will be evaluated at the conclusion of the full study.”

De onafhankelijke commissie DMC beveelt voortzetting van de studie aan:

“In their analysis, the independent group conducted a pre-specified analysis of the conditional power of the two primary endpoints after 24 weeks of dosing. Both endpoints passed futility and the DMC recommended to include a total of 180 patients, increasing the probability of a positive readout upon completion of the full study.”

Hoewel volledige analyse dus pas aan het eind van de studie plaatsvindt, is het niet zo dat je nog niets over de werking kunt zeggen. Maar hoe dan de 45% van SdV precies tot stand komt, zou ik wel eens uitgelegd willen zien.

quote:

zeurpietje schreef op 19 december 2024 16:17:

Nu pharming een overname heeft gedaan en daar hun handen de komende jaren aan vol zullen hebben kunnen ze hun notering in amerika wel laten vervallen. bij de opening daar een omzet van 20 cert. = 200 aandelen. Lekker belangrijk die notering. Gewoon prestigeobject.

quote:

win some... schreef op 19 december 2024 16:35:

[...]

En als Amerikaans bedrijf is de kans op goedkeuring door de FDA wellicht ook nog iets beter dan als Europees bedrijf.

quote:

Bonitas schreef op 19 december 2024 16:55:

[...]

Zeker weten "Amerika First"

quote:

Pokerface schreef op 19 december 2024 15:34:

[...]

Zolang de resultaten niet unblinded worden, kun je alleen zien of er veranderingen zijn tov baseline, maar niet of dat aan het medicijn ligt of aan het placebo effect. Ik heb ergens een quote voorbij zien komen van iemand van Abliva waarin gezegd werd dat er weinig duidelijk werd uit de tussentijdse analyse, behalve dan veiligheid en de grootte van wave 2.

quote:

Triple A schreef op 19 december 2024 16:04:

[...]

Jij gaf slagingskansen per fase uit de algemene statistiek voor klinische ontwikkeling voor metabolische aandoeningen.

Gemeten vanaf de start van de fase:
45% voor fase 2 naar fase 3
63,6% voor fase 3 naar NDA
87,5 voor NDA naar marktgoedkeuring

Stel dat de Vries die percentages ook hanteert. Voor fase 2 is er echter een interim analyse beschikbaar die de slagingskans verbetert.

Als de CEO die percentages zou hanteren en hij komt met 45% slagingskans vanaf de huidige interim analyse tot aan marktgoedkeuring, dan schat hij de slagingskans voor fase 2 naar fase 3 na de interim analyse dus op 80,8% (slagingskans fase 2 x 63,6% x 87,5% moet gelijk zijn aan 45%).

Wellicht is 80,8% wat hoog geschat, maar ik vind die 45% van de CEO ook weer niet uit de categorie zaken veel te mooi voorstellen.

-

quote:

voda schreef op 19 december 2024 17:05:

[...]
Zeker, en dan The Netherlands second. :-)

Hij blijft steengoed.

www.youtube.com/watch?v=ELD2AwFN9Nc

quote:

voda schreef op 19 december 2024 17:36:

Het slot van een mooie dag zo!

0,856
19-dec-2024 17:35:20
+0,056 (+7,00%)
Dagrange 0,815 - 0,885
18.977.898
Gem. (3M) 6,1M

quote:

zeurpietje schreef op 19 december 2024 16:17:

Nu pharming een overname heeft gedaan en daar hun handen de komende jaren aan vol zullen hebben kunnen ze hun notering in amerika wel laten vervallen. bij de opening daar een omzet van 20 cert. = 200 aandelen. Lekker belangrijk die notering. Gewoon prestigeobject.

quote:

Beur schreef op 19 december 2024 17:59:

Herstel: ik heb even gecheckt en de Falcon-study van Abliva is zoals het hoort een double blinded study!