Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel VIVORYON THERAPEUTICS N.V. AEX:VVY.NL, NL00150002Q7

Laatste koers (eur) Verschil Volume
1,970   +0,010   (+0,51%) Dagrange 1,960 - 2,015 58.838   Gem. (3M) 221,8K

Vivoryon in 2024: Overname, Deal of Down the Drain?

2.798 Posts
Pagina: «« 1 ... 134 135 136 137 138 ... 140 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 7 lucas D 10 december 2024 08:11
    www.vivoryon.com/news-and-events/

    Financiële resultaten voor de negen maanden die eindigden op 30 september 2024

    De inkomsten waren nul in de negen maanden die eindigden op 30 september 2024, evenals in de negen maanden die eindigden op 30 september 2023.

    De onderzoeks- en ontwikkelingskosten stegen met EUR 2,2 miljoen tot EUR 12,6 miljoen in de negen maanden die eindigden op 30 september 2024, vergeleken met EUR 10,4 miljoen in de negen maanden die eindigden op 30 september 2023. Deze stijging was grotendeels toe te schrijven aan de stijging van de klinische ontwikkelingskosten van de VIVIAD- en VIVA-MIND-studies, evenals investeringen in niergerelateerd onderzoek en analyse.

    De algemene en administratieve kosten bedroegen EUR 4,9 miljoen in de negen maanden die eindigden op 30 september 2024, vergeleken met EUR 6,8 miljoen in de negen maanden die eindigden op 30 september 2023. De daling van EUR 1,9 miljoen was grotendeels toe te schrijven aan hogere vergoedingen voor niet-uitvoerende bestuurders in 2023.

    Het nettoverlies voor de negen maanden die eindigden op 30 september 2024 bedroeg EUR 17,1 miljoen, vergeleken met EUR 17,1 miljoen voor de negen maanden die eindigden op 30 september 2023.

    Het bedrijf had EUR 12,5 miljoen aan liquide middelen en kasequivalenten per 30 september 2024, vergeleken met EUR 28,6 miljoen, inclusief liquide middelen en termijndeposito's binnen financiële activa, per 31 december 2023. Het gebruik van liquide middelen voor de eerste negen maanden van 2024 weerspiegelt de intensieve investeringsperiode in VIVIAD en VIVA-MIND, met name in de eerste zes maanden van het jaar, waarvan beide naar verwachting de komende maanden verder zullen afnemen naarmate beide studies hun conclusie naderen.

    Vooruitzichten en financiële richtlijnen

    Het bedrijf verwacht, op basis van zijn meest recente financiële en bedrijfsplan, dat zijn bestaande kasmiddelen en kasequivalenten voldoende zullen zijn om zijn operationele plannen tot het derde kwartaal van 2025 te financieren, onder voorbehoud van onvoorziene omstandigheden en zonder rekening te houden met mogelijke aanvullende financieringstransacties, indien van toepassing. Deze richtlijnen zijn bijgewerkt op basis van de eerdere richtlijnen van het bedrijf voor de kasstroom tot het tweede kwartaal van 2025, zoals gepubliceerd op 24 april 2024.

    Deze richtlijnen voor de kasstroom weerspiegelen een algehele vermindering van het kasgebruik, met name de afbouw van de uitgaven aan klinische ontwikkeling van de ziekte van Alzheimer, evenals de strategische herverdeling van onderzoeks- en ontwikkelingsbronnen van het bedrijf naar ontstekings- en fibrotische aandoeningen, inclusief preklinische studies gericht op het verder ontwikkelen van de bijgewerkte strategie van het bedrijf gericht op nierziekten, en een ijverige inspanning om de bedrijfskosten te optimaliseren. Belangrijk is dat de lancering en uitvoering van de geplande klinische fase 2-studie in DKD extra financiering en/of partnerschap vereisen.

    De levensvatbaarheid van de activiteiten van het bedrijf buiten de huidige richtlijnen is afhankelijk van het vermogen om extra fondsen te werven om zijn activiteiten te financieren, wat ook afhankelijk is van het succes van zijn onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten, zoals die gericht op het verkennen van kansen op het gebied van nierziekten.

    Het bedrijf verwacht in de nabije toekomst aanhoudende operationele verliezen en de noodzaak om extra kapitaal te werven om zijn toekomstige activiteiten te financieren. Het bedrijf is tot de conclusie gekomen dat het vermogen om in het boekjaar 2025 als een going concern te blijven bestaan, zoals vermeld in het jaarverslag 2023 van het bedrijf dat op 24 april 2024 is gepubliceerd, afhankelijk is van het vermogen om extra financiering te genereren. Raadpleeg het jaarverslag 2023 van het bedrijf voor meer informatie.

    Telefonische vergadering en webcast
    Vivoryon organiseert vandaag, 10 december 2024, om 15:00 uur CET (09:00 uur ET) een telefonische vergadering en webcast. Een Q&A-sessie volgt op de presentatie van de resultaten van het derde kwartaal van 2024 en updates over de operationele voortgang.
    Een live webcast en dia's worden beschikbaar gesteld op:
    www.vivoryon.com/news-and-events/pres...

    Om deel te nemen aan de conference call via de telefoon, kunnen deelnemers zich vooraf registreren en ontvangen ze speciale inbelgegevens om eenvoudig en snel toegang te krijgen tot de call via de volgende website: register.vevent.com/register/BIf0be17...

    Het wordt deelnemers aangeraden om 15 minuten voor de geplande starttijd in te bellen op de conference call om vertragingen in de opkomst te voorkomen.

    Ongeveer een dag na de call is een dia-gesynchroniseerde audio-herhaling van de conferentie beschikbaar op: www.vivoryon.com/news-and-events/pres...
  2. forum rang 7 lucas D 10 december 2024 08:27
    Halle (Saale) / München, Duitsland, 10 december 2024 – Vivoryon Therapeutics N.V. (Euronext Amsterdam: VVY; NL00150002Q7) (Vivoryon), een bedrijf in de klinische fase dat zich richt op de ontdekking en ontwikkeling van geneesmiddelen met kleine moleculen om de activiteit en stabiliteit van pathologisch veranderde eiwitten te moduleren, heeft vandaag de financiële resultaten bekendgemaakt voor de periode van negen maanden eindigend op 30 september 2024, en een bedrijfsupdate gegeven.

    "In het derde kwartaal van 2024 hebben we sterke vooruitgang geboekt bij het transformeren van Vivoryon in een leider op het gebied van klinische ontwikkeling voor nieuwe behandelingen van nieraandoeningen", aldus Frank Weber, MD, CEO van Vivoryon. "We hebben aanzienlijke erkenning gekregen voor de resultaten van de VIVIAD-studie tijdens de ASN Kidney Week 2024, en de uitstekende resultaten van de VIVA-MIND-studie die gisteren zijn gepubliceerd, valideren en bevestigen het gunstige effect van varoglutamstat op de nierfunctie. Op basis van onze gegevens tot nu toe heeft het varoglutamstat-programma een duidelijke dosisrespons laten zien, waarbij 600 mg tweemaal daags superieur is aan 300 mg tweemaal daags, een goed veiligheidsprofiel dat geschikt is voor een handig dosisescalatieschema, evenals een uitstekende correlatie van de eGFR-verandering met de MoA-relevante biomarker pE-CCL2. Alle resultaten ondersteunen de ontwikkeling van varoglutamstat als een handig oraal therapeutisch middel bij diabetische nierziekte. Varoglutamstat heeft ook potentieel voor een breed scala van andere nierziekten, waaronder zeldzame ziekten die de nierfunctie aantasten, zoals de ziekte van Fabry en het syndroom van Alport.

    Q3 2024 en updates na de periode

    Varoglutamstat (PQ912) is een gepatenteerde, krachtige en selectieve remmer van de humane glutaminyl cyclasen QPCT en QPCTL met therapeutisch potentieel bij indicaties zoals inflammatoire en fibrotische ziekten, neurodegeneratieve ziekten, kanker en andere. Varoglutamstat was aanvankelijk een vooruitstrevende ontwikkeling gericht op de behandeling van de ziekte van Alzheimer (AD) en is onderzocht in een aantal verschillende klinische onderzoeken. Op basis van de bekende ontstekingsremmende en antifibrotische activiteit van varoglutamstat, omvatte het protocol voor de fase 2b VIVIAD-studie in de vroege AD het onderzoek naar de nierfunctie (gemeten met behulp van eGFR) en meting van biomarkers van nierontsteking en fibrose om de rol van QPCT/L-remming op de nierfunctie te onderzoeken. eGFR werd ook geanalyseerd als een prospectief gedefinieerde veiligheidsparameter in de VIVA-MIND Fase 2-studie in de VS.

    Uitstekende VIVIAD fase 2b-resultaten van varoglutamstat op de nierfunctie gepresenteerd tijdens de ASN Kidney Week 2024

    Op 25 oktober 2024 hield Vivoryon een late mondelinge presentatie tijdens de American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2024 in San Diego, Californië. De presentatie door de CEO van het bedrijf, Frank Weber, MD, getiteld "Varoglutamstat verhoogt de glomerulaire filtratie bij oudere patiënten zonder tekenen van proteïnurie en biedt mogelijk een nieuwe benadering voor de behandeling van diabetische nierziekte (DKD)" bevatte fase 2b klinische studiegegevens van VIVIAD die de mogelijkheid onderbouwen om varoglutamstat verder te ontwikkelen bij mensen met nieraandoeningen.
    De gepresenteerde resultaten toonden een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de prospectief gedefinieerde nierfunctieparameter eGFR met 3,4 ml/min/1,73 m2/jaar (p<0,001; hellingsanalyse) in de varoglutamstat-arm in vergelijking met placebo.
    Resultaten in de subgroep van patiënten met diabetes3 toonden een verschil van 8,2 ml/min/1,73 m2/jaar ten gunste van varoglutamstat (p=0,02; hellingsanalyse).
    De resultaten waren consistent in verschillende gevoeligheidsanalyses, waaronder het gebruik van de CKD-EPI 2021-formule voor zowel creatinine als cystatine-C.
    Varoglutamstat vertoonde een uitstekend veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel en er waren geen tekenen van verhoogde proteïnurie.
    VIVA-MIND Fase 2 Gegevens4 bevestigen de resultaten van het voordeel van Varoglutamstat op eGFR in VIVIAD

    Op 9 december 2024 rapporteerde het bedrijf de topline resultaten van de VIVA-MIND Fase 2-studie van varoglutamstat in het begin van de ziekte van Alzheimer, wat eerdere meldingen van het gunstige effect van varoglutamstat op de nierfunctie, zoals gemeten door eGFR, bevestigt. VIVA-MIND werd voortijdig stopgezet en voldeed niet aan de primaire en belangrijkste secundaire eindpunten in het begin van de ziekte van Alzheimer, in overeenstemming met de eerder gerapporteerde resultaten van VIVIAD.
    Topline analyse van nierfunctiegegevens toonde een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van eGFR; gemiddelde verbetering van >4 ml/min/1,73m2 met varoglutamstat versus placebo bij alle bezoeken (week 4 – 72) en bij alle patiënten (p=0,0045; gemiddeld gewogen gemiddelde).
    Varo

    Updates voor bedrijfsontwikkeling

    Op 5 september 2024 heeft Vivoryon de verlaging van de nominale waarde van de aandelen in het kapitaal van de Vennootschap doorgevoerd van EUR 1,00 naar EUR 0,01. De onderliggende wijziging van de statuten van de Vennootschap werd goedgekeurd door de Jaarlijkse Algemene Vergadering van 21 juni 2024.
    Op 30 september 2024 organiseerde Vivoryon een virtuele Kidney Disease KOL (Key Opinion Leaders) conference call en webcast met deskundige presentaties door doorgewinterde KOL's, gevolgd door een Q&A-sessie over de zorgstandaard en bestaande medische behoefte, marktontwikkeling en commercieel potentieel bij nieraandoeningen, evenals het genereren van bewijs en statistische principes bij de ontwikkeling van geneesmiddelen voor nierziekten, met speciale nadruk op diabetische nierziekte. Een herhaling van het evenement is hier beschikbaar.
  3. forum rang 10 voda 10 december 2024 08:28
    Kaspositie Vivoryon slinkt
    10-dec-2024 08:27

    Maar nog voldoende om in derde kwartaal 2025 te geraken.

    (ABM FN-Dow Jones) Vivoryon had per eind september nog 12,5 miljoen euro in kas. Dit bleek dinsdag uit een kwartaalupdate van het biotechbedrijf met een notering aan het Amsterdamse Damrak.

    Aan het einde van 2023 zat er nog 28,6 miljoen euro in kas.

    Deze daling was volgens Vivoryon het gevolg van investeringen in nieuwe onderzoeken, maar de komende maanden zullen de investeringen teruglopen, nu het einde van deze studies in zicht komt.

    Vivoryon schat dat het met de aanwezige middelen nog voldoende ruimte heeft om tot het derde kwartaal van 2025 te geraken. Dan zal vers kapitaal nodig zijn.

    In de eerste negen maanden van dit jaar leed Vivoryon een nettoverlies van 17,1 miljoen euro, gelijk aan het verlies in dezelfde periode in 2023. Omzet maakt Vivoryon nog niet.

    Maandag publiceerde Vivoryon al positieve studieresultaten met varoglutamstat ter verbetering van de nierfunctie.

    Het betrof de resultaten van de VIVA-MIND Phase 2 studie. Die toonden een statistische significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de nierfunctie.

    "Alle [studie) resultaten ondersteunen de ontwikkeling van varoglutamstat als een gemakkelijke orale behandeling bij diabetische nierziekte. En varoglutamstat heeft ook de potentie om te worden inzet bij een breed scala aan andere nierziekten, waaronder zeldzame aandoeningen als de ziekte van Fabry en het syndroom van Alport", zei CEO Frank Weber dinsdag in een toelichting.

    Door: ABM Financial News.
  4. forum rang 7 lucas D 10 december 2024 08:46
    Vandaag weer wat inleveren?

    Ja, ik denk het wel, zie niets in het persbericht waar een verdere stijging op gebaseerd zou kunnen zijn.

    Alleen goed vervolg nieuws op resultaten zoals gisteren en een investeerder die mee wil doen.
    Het financiële plaatje is nu veel te kort om achterover te leunen., oplossen dat hardnekkige probleem is dan ook prioriteit.
  5. forum rang 5 K. Wiebes 10 december 2024 08:54
    ..."The Company envisages a placebo-controlled study of up to approximately 120
    subjects with stage 3b/4 DKD. These subjects would be randomized 1:1 to varo-
    glutamstat 600mg twice daily or placebo, on top of standard of care medications"...

    Los van het financiële plaatje voor de gewone bedrijfsvoering is het moeilijk in te
    schatten wat zo'n fase 2 moet gaan kosten. Er staan momenteel zo'n 26 MLN stuk-
    kies uit. Dat is weinig. Mócht het puur op 'n emissie aankomen, denk ik dat er nog
    minstens zo'n 13 MLN stukkies à ca. 2 (als dat gaat lukken) bij moeten om de boel
    doorheen die fase 2 te fietsen.

    Dan is het aantal uitstaande aandelen nog steeds behapbaar; maar dan moet - bij
    succes - een grotere fase 3 nog. Daar zal dan m.i. sowieso 'n partner voor nodig
    zijn.
    Idealiter neemt 'n grotere partij nú reeds "de gok" en stapt mee in voor die fase 2;
    maar ik kan niet inschatten wát er in de rest van het veld allemaal beweegt; kan de
    sterkte van de data niet op waarde schatten.

    Een afgeleide indicatie zou de eventuele activiteit van shorters kunnen zijn; gelet op
    het eventueel boven de markt hangen ván een emissie óf 'n partnership of 'n combi-
    natie daarvan. Ik neem tenminste aan dat die - de groteren dan toch - wél een wat
    bredere en diepere kijk op de mogelijkheden hebben.

    www.afm.nl/nl-nl/sector/registers/mel...
    www.afm.nl/nl-nl/sector/registers/mel...
  6. forum rang 7 lucas D 10 december 2024 08:56
    quote:

    Riding the Tiger schreef op 10 december 2024 08:50:

    Kapitaalverhoging, verwatering, wurgcontracten.

    Vivoryon gaat de Mithra toer op...

    Voor de kleine aandeelhouder wordt het weerom noppes, zoals bij 90% van de Belgische biotech parels.
    Dat zie ik niet gebeuren, het gaat bij Vivoryon wel netjes en realistisch.
2.798 Posts
Pagina: «« 1 ... 134 135 136 137 138 ... 140 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.