Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Koffiekamer« Terug naar discussie overzicht

Moderna, Novavax, Inovio, BioNtech, 'RNA vaccin-producenten'

856 Posts
Pagina: «« 1 ... 38 39 40 41 42 43 | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 MisterBlues 10 juni 2024 16:16
    Moderna Announces Positive Phase 3 Data for Combination Vaccine Against Influenza and COVID-19

    mRNA-1083 met its primary endpoints, eliciting higher immune responses against influenza virus and SARS-CoV-2 than licensed flu and COVID vaccines in adults 50 years and older, including an enhanced influenza vaccine in adults 65 years and older

    CAMBRIDGE, MA / ACCESSWIRE / June 10, 2024 / Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) today announced that its Phase 3 trial of mRNA-1083, an investigational combination vaccine against influenza and COVID-19, has met its primary endpoints, eliciting a higher immune response than the licensed comparator vaccines used in the trial.

    "Combination vaccines have the potential to reduce the burden of respiratory viruses on health systems and pharmacies, as well as offer people more convenient vaccination options that could improve compliance and provide stronger protection from seasonal illnesses," said Stéphane Bancel, Chief Executive Officer of Moderna. "Moderna is the only company with a positive Phase 3 flu and COVID combination vaccine. Building on the momentum of positive Phase 3 data across our respiratory portfolio, we continue to address significant unmet medical needs and advance public health."

    mRNA-1083 comprises components of mRNA-1010, Moderna's vaccine candidate for seasonal influenza, and mRNA-1283, Moderna's next-generation COVID-19 vaccine candidate. Each investigational vaccine has independently demonstrated positive Phase 3 clinical trial results.

    The ongoing Phase 3 clinical trial (ClinicalTrials.gov Identifier:NCT06097273) is a randomized, observer-blind, active control study evaluating the safety, reactogenicity and immunogenicity of mRNA-1083 in two independent age group cohorts of approximately 4,000 adults each. One cohort, consisting of adults 65 years and older, compared mRNA-1083 to co-administered Fluzone HD®, an enhanced influenza vaccine, and Spikevax®, Moderna's currently licensed COVID-19 vaccine. The other cohort of adults 50 to 64 years of age compared mRNA-1083 to co-administered, Fluarix®, a standard dose influenza vaccine, and Spikevax.

    The immune responses from a single dose of mRNA-1083 were found to be non-inferior versus the co-administered, routinely recommended, licensed comparators. In both age cohorts, mRNA-1083 also elicited statistically significantly higher immune responses against three influenza virus strains (H1N1, H3N2, and B/Victoria) and against SARS-CoV-2. In the 65 years and older cohort, overall Geometric Mean Ratios (GMRs) of the mRNA-1083 group compared to the Fluzone HD group for the influenza strains were 1.155 (95% CI: 1.094, 1.220) for A/H1N1, 1.063 (95% CI: 1.007, 1.122) for A/H3N2 and 1.118 (95% CI: 1.070, 1.167) for B/Victoria. The GMR of mRNA-1083 compared to Spikevax for the SARS-CoV-2 variant Omicron XBB.1.5 was 1.641 (95% CI: 1.526, 1.765).

    In the 50 to 64 years of age cohort the GMRs of the mRNA-1083 group compared to the Fluarix group for the influenza virus strains were 1.414 (95% CI: 1.333, 1.500) for A/H1N1, 1.380 (95% CI: 1.310, 1.454) for A/H3N2, and 1.216 (95% CI: 1.163, 1.270) for B/Victoria. The GMR of mRNA-1083 compared to Spikevax for the SARS-CoV-2 variant Omicron XBB.1.5 was 1.308 (95% CI: 1.219, 1.404).

    Immunogenicity was also tested against the B/Yamagata strain of influenza and mRNA-1083 met non-inferiority criteria in both age cohorts. Due to the disappearance of the B/Yamagata lineage from circulation, WHO has recommended a trivalent influenza vaccine composition without B/Yamagata for 2024/2025 vaccines.

    mRNA-1083 showed an acceptable tolerability and safety profile. The majority of solicited adverse reactions were grade 1 or 2 in severity and consistent with the licensed vaccines used in the trial. The most commonly solicited adverse reactions were injection site pain, fatigue, myalgia and headache.

    Moderna plans to present the Phase 3 clinical data for mRNA-1083 at an upcoming medical conference as well as submit it for publication. The Company will engage with regulators on next steps.
  2. forum rang 4 MisterBlues 10 juni 2024 16:17
    As pioneers in mRNA technology, our team at Moderna feels a responsibility to obsess over innovation – from the science behind our products, to delivery methods, to simplifying manufacturing and storage – all to optimize the practitioner and patient experience. Since our beginning, we’ve rejected the idea of complacency – there’s always another advancement to chase. Our pursuit of investigational combination respiratory vaccines is an example of that chase. Read more in our latest blog from Francesca Ceddia, Moderna’s Chief Medical Affairs Officer.

    www.modernatx.com/en-US/media-center/...
  3. forum rang 10 voda 1 augustus 2024 13:40
    Moderna verlaagt omzetprognose hele boekjaar

    (ABM FN-Dow Jones) Moderna heeft het afgelopen kwartaal, ondanks een nettoverlies en lagere omzet, toch beter gepresteerd dan verwacht. Daarnaast verlaagde het bedrijf de omzetprognose voor het hele boekjaar. Dit bleek donderdag voorbeurs uit de kwartaalcijfers van de maker van coronavaccins.

    CEO Stéphane Bancel zei in een toelichting op de cijfers dat het concern zich blijft richten op de executie van het COVID-seizoen 2024 - 2025 en de lancering van het RSV-vaccin in de VS.

    Moderna boekte in het tweede kwartaal een omzet van 241 miljoen dollar, in vergelijking met 344 miljoen dollar in dezelfde periode een jaar eerder. De daling van de omzet is met name te wijten aan een lagere vraag naar het COVID-19-vaccin van het bedrijf.

    Het concern boekte een nettoverlies van 1,3 miljard dollar, ofwel 3,33 dollar per aandeel, tegenover een verlies van 1,4 miljard dollar, ofwel 3,62 dollar per aandeel, een jaar eerder.

    Vooraf door FactSet Research geraadpleegde analisten rekenden op een verlies van 3,35 dollar per aandeel op een omzet van 128 miljoen dollar.

    Outlook

    Moderna rekent voor het hele boekjaar nu op een omzet van 3,0 tot 3,5 miljard dollar. Eerder zei het concern nog te mikken op een omzet van circa 4 miljard dollar.

    Het aandeel Moderna noteerde donderdag in de elektronische handel voorbeurs ongeveer 12,0 procent lager.

    Bron: ABM Financial News
  4. forum rang 10 voda 5 augustus 2024 13:56
    BioNtech stelt teleur
    05-aug-2024 13:44

    Biotechbedrijf herhaalt outlook.

    (ABM FN-Dow Jones) BioNtech heeft het afgelopen kwartaal slechter gepresteerd dan verwacht. Dit bleek maandag uit de kwartaalcijfers van het Duitse biotechbedrijf.

    CEO en mede-oprichter Ugur Sahin zei dat BioNtech gestaag voortbouwt op de ontwikkeling van een reeks kandidaatmedicijnen, waaronder de ontwikkeling van een gecombineerd COVID-griepvaccin en een kankervaccin gericht op hoofd- en halskanker. Daarnaast lopen een reeks andere onderzoeken voor de behandeling van kanker, waaronder baarmoederhals- en eierstokkanker.

    BioNtech boekte in het tweede kwartaal een omzet van 128,7 miljoen euro, in vergelijking met 167,7 miljoen euro in dezelfde periode een jaar eerder. Die daling is met name het resultaat van de aanhoudende verkoopkrimp van zijn coronavaccin.

    Om de impact daarvan extra te benadrukken: In de eerste jaarhelft kwam de omzet van BioNtech uit op 316,3 miljoen euro, tegen 1,4 miljard euro in de eerste helft van 2023.

    Het biotechbedrijf boekte in het tweede kwartaal een verlies van 808 miljoen euro, ofwel 3,36 euro per aandeel, in vergelijking met een verlies van 190,4 miljoen euro een jaar eerder.

    Vooraf door FactSet Research geraadpleegde analisten rekenden op een verlies van 2,02 euro per aandeel op een omzet van 135 miljoen euro.

    Aan het einde van juni had BioNtech nog 18,5 miljard euro in kas.

    Outlook

    BioNtech herhaalde maandag de outlook voor het hele jaar en mikt op een omzet van 2,5 tot 3,1 miljard euro. Verder zal het 2,4 tot 2,6 miljard euro uitgeven aan R&D.

    Het aandeel BioNtech, dat een notering in de VS heeft, noteerde maandag in de elektronische handel voorbeurs 3,7 procent lager.

    Door: ABM Financial News.

    info@abmfn.nl

    Redactie: +31(0)20 26 28 999
  5. Oxi 5 augustus 2024 15:45
    Wat is eigenlijk het addertje onder het gras bij Biontech? Ik lees in de kwartaal resultaten op hun eigen website dat ze 17,7 miljard cash bezitten. Hun totale liabilities bedragen 2,76 miljard. En de marktwaarde is nu 17,87 miljard. Als je de cash (de cash zit mee in de marktwaarde) uit de vergelijking haalt, dan betaal je volgens mij ongeveer 2,93 miljard voor het bedrijf... ze verwachten hun eerste oncologie lancering in 2026 en tien goedgekeurde oncologie producten tegen 2030... Dan is dit toch een koopje?
  6. forum rang 10 DeZwarteRidder 6 augustus 2024 10:45
    quote:

    Oxi schreef op 5 augustus 2024 15:45:

    Wat is eigenlijk het addertje onder het gras bij Biontech? Ik lees in de kwartaal resultaten op hun eigen website dat ze 17,7 miljard cash bezitten. Hun totale liabilities bedragen 2,76 miljard. En de marktwaarde is nu 17,87 miljard. Als je de cash (de cash zit mee in de marktwaarde) uit de vergelijking haalt, dan betaal je volgens mij ongeveer 2,93 miljard voor het bedrijf... ze verwachten hun eerste oncologie lancering in 2026 en tien goedgekeurde oncologie producten tegen 2030... Dan is dit toch een koopje?
    Volgens Investing.com: marktwaarde is ca 19 miljard USD, cash is ca 10,5 miljard USD en schuld is ca 200 miljoen.

    Verder zit er nog ca 7,5 miljard in iets onduidelijks.
  7. forum rang 10 voda 12 september 2024 16:35
    Moderna flink lager na omzetwaarschuwing
    12-sep-2024 16:26

    En bezuinigingen op R&D.

    (ABM FN-Dow Jones) Moderna heeft de omzetvooruitzichten voor 2024 en het budget voor R&D met 1,1 miljard dollar verlaagd. Dit maakte de producent van onder meer coronavaccins donderdag bekend.

    Moderna verwacht de komende drie jaar tien nieuwe medicijnen te lanceren, naast de twee die het momenteel verkoopt. Moderna is van plan in 2027 nu ongeveer 3,6 tot 3,8 miljard dollar aan onderzoek en ontwikkeling uit te geven. Voorheen rekende Moderna op 4,8 miljard dollar.

    "We passen onze financiële discipline aan door de kapitaalallocatie aan te passen", zei CFO Jamey Mock.

    Het gevolg is ook dat Moderna nu een omzet van 2,5 miljard tot 3,5 miljard dollar voor dit jaar verwacht, vergeleken met de eerdere verwachting van 3,0 miljard tot 3,5 miljard dollar. Dit is de tweede keer dit jaar dat Moderna de outlook verlaagt. Aanvankelijk verwachtte het bedrijf een omzet van minimaal 4 miljard dollar.

    Beleggers reageerden negatief en het aandeel daalde met ruim 18 procent naar het laagste niveau van 2024.

    Door: ABM Financial News.
  8. Oxi 27 september 2024 12:53
    Lekker he. Die biontech stijging. Hopelijk nog maar het begin. Ik heb 4x meer biontech dan moderna in portefeuille. Maar de afstraffing van moderna lijkt mij een waanzinnige koop kans. Ik twijfel om evenveel moderna als biontech in portefeuille te nemen aan deze prijzen. Wat is jullie mening?
  9. MisterBlues2 30 september 2024 13:29
    Moderna Announces First Participant Dosed in Pivotal Phase 3 Trial of Investigational mRNA Norovirus Vaccine, mRNA-1403

    CAMBRIDGE, MA / ACCESSWIRE / September 30, 2024 / Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) today announced that the first participant in the U.S. has been dosed in the Nova 301 Trial, a pivotal Phase 3 randomized clinical trial evaluating the efficacy, safety, and immunogenicity of an investigational norovirus vaccine, mRNA-1403. Global recruitment for the Nova 301 trial has also begun.

    "Norovirus is a significant public health concern that affects millions of people worldwide each year, leading to severe symptoms and, in some cases, hospitalization," said Stéphane Bancel, CEO of Moderna. "By advancing our investigational norovirus vaccine into a pivotal Phase 3 trial, we are one step closer to potentially providing a new tool to prevent infection from this highly contagious virus, which places a significant burden on health systems globally."

    The Nova 301 Phase 3 trial is a randomized, observer-blind, placebo-controlled trial evaluating the efficacy, safety and immunogenicity of mRNA-1403. The trial aims to enroll approximately 25,000 participants 18 years of age and older globally, including in countries in the Northern Hemisphere (U.S., Canada, UK, Japan), the equatorial region, and the Southern Hemisphere (Australia and countries in South America). Approximately 20,000 participants 60 years of age and older and 5,000 participants between 18 and 59 years of age will be enrolled to assess the investigational vaccine's ability to protect against moderate to severe norovirus acute gastroenteritis (AGE) in adults, with a focus on the older age group that is at greatest risk of severe outcomes including hospitalization.

    Enteric viruses, including norovirus, are a leading cause of diarrheal diseases, resulting in significant morbidity and mortality worldwide, particularly among young children and older adults. Norovirus is highly contagious and a leading cause of diarrheal disease globally, associated with 18% of all AGE,1 resulting in approximately 200,000 deaths per year and substantial healthcare costs.2

    mRNA-1403 is an mRNA vaccine in development to prevent moderate to severe acute gastroenteritis caused by norovirus. The vaccine candidate is a trivalent formulation containing mRNA that encodes for virus-like particles (VLPs) designed to protect against multiple norovirus genotypes.
  10. Vaak wel 16 oktober 2024 16:06
    Novavax Nieuws.
    Mater Research in Brisbane, Australië, is begonnen met een klinische proef voor een nieuw gecombineerd Covid-19- en griepvaccin van Novavax. Het vaccin moet bescherming bieden aan mensen die geen mRNA-vaccins kunnen krijgen.

    Start 4 november en de duur is 3 weken. Dus over ruim een maand belangrijk Novavax nieuws!

    Dit niet-mRNA-vaccin is op eiwitbasis en bevat een segment van het coronavirus-spike-eiwit.

    Het is ontworpen om een immuunreactie op te wekken door een onschadelijk stukje van het coronavirus-spike-eiwit aan het immuunsysteem toe te voegen.

    Zodra de immuuncellen het spike-eiwit als een vreemde indringer herkennen, beginnen ze een verdediging tegen het eiwit op te bouwen.

    Geschikte vrijwilligers zijn gezonde personen van 65 jaar en ouder die in de afgelopen twee maanden geen griepvaccin hebben gekregen.

    Er worden 150 deelnemers gezocht voor het onderzoek, zo bevestigde een vertegenwoordiger van de afdeling Respiratoire, Infectieziekten en Thoraxoncologie (RIO) van Mater Research.

    De RIO-klinische onderzoekseenheid bij Mater Research beheert momenteel meer dan 20 klinische onderzoeken die gericht zijn op de gezondheid van de luchtwegen.

    Professor Paul Griffin, directeur van Mater Infectious Diseases, is de hoofdonderzoeker van het onderzoek.

    Het afgelopen jaar hebben slechts 559.000 van de 5,56 miljoen inwoners van Queensland een Covid-vaccinatie gekregen. Het aantal griepvaccinaties is afgenomen vergeleken met de gratis griepvaccinatiecampagne van vorig jaar. Dit jaar zijn er 1,7 miljoen vaccinaties toegediend, aldus het instituut.

    Professor Griffin zei: "We weten dat de meerderheid van de mensen momenteel onvoldoende gevaccineerd is tegen zowel influenza als Covid-19. We hopen dat het bieden van de optie van een goedgekeurd combinatievaccin aan mensen zal helpen bij de vaccinatie-inname, omdat er geen behoefte zal zijn aan twee prikken.

    “We weten dat er veel mensen zijn die geen mRNA-vaccin kunnen of willen. Door deel te nemen aan deze proef krijgen mensen toegang tot een niet-mRNA-optie als onderdeel van de proef en worden de gegevens verstrekt op basis waarvan in de toekomst mogelijk een beslissing kan worden genomen om ze goed te keuren.”
  11. forum rang 10 voda 7 november 2024 14:13
    Verrassende winst voor Moderna
    07-nov-2024 14:08

    Dankzij enorme kostendaling.

    (ABM FN-Dow Jones) Moderna heeft bij een gelijkblijvende omzet toch een kleine winst in het derde kwartaal weten te boeken, dankzij veel lagere kosten. Dit bleek donderdagmiddag uit de kwartaalcijfers van de farmaceut.

    "Vooruitkijkend naar het vierde kwartaal en in voorbereiding op 2025, blijven we gefocust op het aanjagen van onze omzetgroei, met het afleveren van 10 productgoedkeuringen in de komende drie jaar, en het blijven verlagen van onze kostenstructuur", zei CEO Stéphane Bancel in een toelichting.

    In het derde kwartaal behaalde Moderna een omzet van bijna 1,9 miljard dollar, iets meer dan een jaar eerder.

    Aangezien de kosten daalden van 3,8 miljard naar 1,9 miljard dollar, slaagde Moderna erin om een kleine winst van 13 miljoen dollar te behalen. Een jaar eerder leed Moderna nog een verlies van 3,6 miljard dollar. De markt had niet gerekend op een winst, maar ging opnieuw uit van verlies.

    Moderna rekent voor 2024 op R&D-uitgaven ter waarde van 4,6 tot 4,7 miljard dollar, waar het eerder uitging van 4,8 miljard dollar. Tussen 2025 en 2028 rekent de farmaceut op 16 miljard dollar aan uitgaven, waar het eerder nog uitging van 20 miljard dollar.

    Voor 2024 rekent Moderna verder op 3,0 tot 3,5 miljard dollar aan omzet.

    Het aandeel Moderna steeg donderdag voorbeurs met 11 procent.

    Door: ABM Financial News.
856 Posts
Pagina: «« 1 ... 38 39 40 41 42 43 | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.