Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert
Home  /   Forum   /   Pharming   /   Pharming juni 2024

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,770   +0,000   (+0,07%) Dagrange 0,769 - 0,793 3.496.790   Gem. (3M) 4,9M

Pharming juni 2024

Volgen
2.403 Posts
Pagina: «« 1 ... 16 17 18 19 20 ... 121 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 5 G. Hendriks 3 juni 2024 22:54
    quote:

    BassieNL schreef op 3 juni 2024 20:40:

    Sinds fase 2/3 wordt dezelfde externe producent van leniolisib gebruikt.

    Waarom checkt de EMA niet vooraf (bij de toetsing van de klinische studies) of het medicijn voldoet aan alle criteria?
    De EMA beveelt een pre-submission meeting aan. Dan wordt getoetst of een aanvraag aan de eisen voldoet. Hieronder een van die eisen:

    “The data submitted by medicine developers in their application for marketing authorisation must comply with EU legislation and include information on:

    (…..)
    compliance with international requirements for laboratory testing, medicine manufacture and conduct of clinical trials (‘good laboratory practice’, ‘good clinical practice’ and ‘good manufacturing practice’);
    (…..)    ”

    Ik neem aan dat Pharming zo’n bijeenkomst heeft gehad. In dat licht vreemd dat er nu pas rond CMC iets opduikt.
  5. forum rang 6 Lord Apollyon 4 juni 2024 03:53
    quote:

    Redeemer schreef op 3 juni 2024 23:51:

    [...]
    Ga alsjeblieft professionele hulp zoeken kerel. Als je zoveel post en je bent dag en nacht op een forum dan ben je mijns inziens gewoon verslaafd.
    Echt voor je eigen bestwil en met de beste bedoelingen, maar soms moet er even iemand zijn die een spiegel voor houdt. Het is soms de monitor monologen hier. Natuurlijk komt er weer een NOK en een waarschuwing. Maar echt ik plaats dit met de beste bedoelingen. Laat het af en toe los. Het mag nooit een obsessie worden. Anders zit je er gewoon te diep in.
    Of verwar je De Monitor nu met Voda?
  10. forum rang 8 BassieNL 4 juni 2024 08:15
    quote:

    G. Hendriks schreef op 3 juni 2024 22:54:

    [...]

    De EMA beveelt een pre-submission meeting aan. Dan wordt getoetst of een aanvraag aan de eisen voldoet. Hieronder een van die eisen:

    “The data submitted by medicine developers in their application for marketing authorisation must comply with EU legislation and include information on:

    (…..)
    compliance with international requirements for laboratory testing, medicine manufacture and conduct of clinical trials (‘good laboratory practice’, ‘good clinical practice’ and ‘good manufacturing practice’);
    (…..)    ”

    Ik neem aan dat Pharming zo’n bijeenkomst heeft gehad. In dat licht vreemd dat er nu pas rond CMC iets opduikt.
    Ik denk dat het toen nog Novartis was die zo'n bijeenkomst heeft gehad.
  12. forum rang 6 Rikos 4 juni 2024 08:25
    quote:

    De Allesweter schreef op 4 juni 2024 08:18:

    De shorts hebben weinig bewogen, althans die boven de meldingsplicht zaten afg. vrijdag.
    Eigenaardig, want was wel uitgelezen kans dacht ik zo,….
    Vertrouwen schreef op 3 juni 2024 10:39:

    Vanavond gaan we zien hoeveel shorts hebben afgebouwd afgelopen vrijdag.

    Gezien het volume die dag denk ik behoorlijk veel.

    Poster Vertrouwen heeft het deze keer dan verkeerd gezien...... toch?.?

    M.i. dan
  13. forum rang 6 Rikos 4 juni 2024 08:30
    quote:

    BassieNL schreef op 4 juni 2024 08:15:

    [...]
    Ik denk dat het toen nog Novartis was die zo'n bijeenkomst heeft gehad.
    Is dit dan slordigheid/onoplettenheid van Pharming of is dit te kort door de bocht?

    Met een periode van zoveel maanden om te voldoen aan de eisen is het toch iets meer dan een kleinigheidje, althans zo lijkt het.

    Dit had Pharming toch moeten weten, of niet?

    M.i. dan
  14. forum rang 7 roon 4 juni 2024 08:33
    quote:

    De Allesweter schreef op 4 juni 2024 08:18:

    De shorts hebben weinig bewogen, althans die boven de meldingsplicht zaten afg. vrijdag.
    Eigenaardig, want was wel uitgelezen kans dacht ik zo,….
    Misschien denken ze dat er nog meer te halen is.Ik hoopte op vermindering en dan nu het moment om weer richting 1 euro te klimmen maar kennelijk hebben de shorters nog andere gedachten.Het moet dus nog steeds van een bericht komen om van dit niveau af te komen.
  16. forum rang 6 Natal 4 juni 2024 08:49
    quote:

    BassieNL schreef op 4 juni 2024 08:15:

    [...]
    Ik denk dat het toen nog Novartis was die zo'n bijeenkomst heeft gehad.
    Misschien kunnen jullie (bassie- beur- gh- KeesJ) er wat mee. Mogelijk tussentijds veranderende eisen? Of was dat nog voor Novartis?

    www.gmp-compliance.org/gmp-news/api-s...
  17. forum rang 6 De amateur 4 juni 2024 08:56
    quote:

    Rikos schreef op 4 juni 2024 08:30:

    [...]

    Is dit dan slordigheid/onoplettenheid van Pharming of is dit te kort door de bocht?

    Met een periode van zoveel maanden om te voldoen aan de eisen is het toch iets meer dan een kleinigheidje, althans zo lijkt het.

    Dit had Pharming toch moeten weten, of niet?

    M.i. dan
    De M.i. poster is al tijdje weg. Leest prettiger als je dat weglaat voortaan.
  19. forum rang 10 voda 4 juni 2024 09:13
    quote:

    SvenZon schreef op 4 juni 2024 08:34:

    Iedereen heeft het over de EMA maar wanneer kunnen we wat uit de UK verwachten? Is ook al weer even geleden sinds we daar wat hebben ingeleverd
    BassieNL had dit nog 24 feb. 2024 gepost:

    quote alias=BassieNL id=15173702 date=202402042155
    Uit het PB van 10 november 2023 toen duidelijk werd dat het CHMP/EMA advies niet meer in 2023 zou komen.

    Pharming is nu van plan om een vergunningaanvraag in te dienen bij de U.K. Medicines and
    Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) via de International Recognition Procedure (IRP)
    die de European Commission Decision Recognition Procedure (ECDRP) zal vervangen vanaf 1 januari
    2024. Onder de IRP zal Pharming in het eerste kwartaal van 2024 een vergunningsaanvraag
    indienen voor leniolisib op basis van de goedkeuring van de Amerikaanse FDA. De MHRA heeft 110
    dagen vanaf de datum dat de IRP-indiening is gevalideerd om tot een oordeel te komen en een
    besluit te nemen.

    www.pharming.com/news/pharming-group-...

    Antwoord van G. Hendriks daaronder:

    Dus indiening in Q1
    Vervolgens validering
    En dan na 110 dagen een oordeel

    Hoe lang duurt het valideren volgens jou?

    “Recognition B procedures will run to a 110-day timetable from validation to allow for consultation with the Commission on Human Medicines (CHM). Submission dates for Recognition B to align with CHM dates for New Active Substances (NAS) are below:

    Deadline indiening / Bijeenkomst CHM

    03/01/2024 21/03/2024
    07/02/2024 25/04/2024
    13/03/2024 30/05/2024
    10/04/2024 27/06/2024
    08/05/2024 25/07/2024
    12/06/2024 29/08/2024
    10/07/2024 26/09/2024
    07/08/2024 24/10/2024
    04/09/2024 21/11/2024
    02/10/2024 19/12/2024
    06/11/2024 23/01/2025

    Recognition B includes one clock stop at day 70, allowing the Applicant up to 60 days to respond to any issues identified. If there are outstanding Major Objections at Day 110, formal advice on approvability will be sought from CHM, and the timetable will revert to the national 210-day timetable.“

    www.gov.uk/government/publications/in...,provided%20is%20considered%20insufficiently%20robust.
2.403 Posts
Pagina: «« 1 ... 16 17 18 19 20 ... 121 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Vertrek CEO overschaduwt goede resultaten Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Pharming Nieuws

  1. CEO: volop groeimotoren voor Pharming
  2. AEX opent waarschijnlijk hóger op Super Thursday met Besi, Unilever en Pharming
  3. Topman De Vries stopt bij Pharming
  4. Pharming start met Fase II klinische studie leniolisib
  5. Pharming: herstelpotentieel van 100%
  6. Slotcall: BAM en Pharming vinden gretig aftrek op groen gekleurd Damrak
  7. Micron-effect op de beurs? AEX gaat fraaie opening tegemoet, chipaandelen Azië vliegen
  8. Brits groen licht voor Joenja van Pharming
  9. Video: CEO tevreden over ontwikkelingen bij Pharming
  10. Dubbeltje op zijn kant voor AEX, terwijl cijferstorm aantrekt tot windkracht 10