Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

Doordenker schreef op 31 mei 2024 08:48:

Je zal als patiënt maar met smart zitten te wachten op het middel…. Het strenge FDA beoordelingstraject nog eens dunnetjes overdoen is akkoord , maar dit begint op machtsspelletje te lijken van de EMA. Ik denk ook dat de relatie van De Vries met de EMA niet al te het is ….

quote:

Natal schreef op 31 mei 2024 08:49:

[...]

Die markttoetreding of markttoetreding in het algemeen?

Als je het hebt over die van Pharming,s leniolisib dan is leniolisib an sich gewoon al werkzaam, veilig etc bevonden, nu moet er iets met de productie gebeuren. Dat is jammer, maar ook niet meer dan dat. Het bedrijf valt niet om en in de nabije toekomst nog steeds een boel apdsklanten erbij. Financieel onwenselijk hoe dan. Pharming is financieel stabiel

quote:

new kid on the block schreef op 31 mei 2024 08:00:

'Het Comité stelde dat deze inspanningen voorafgaand aan een goedkeuring moeten worden voltooid en verleende Pharming daarom uitstel tot januari 2026 om de kwestie te beantwoorden.

"Pharming is reeds gestart met de door het CHMP vereiste productieactiviteiten, en verwacht deze voor het eind van deze deadline af te ronden", zei het bedrijf donderdagavond'.

Ik heb het destijds erg vreemd gevonden dat Sijmen de Vries zei dat het moment van vermarkting van Joenja in Europa nog wel paar jaar zou kunnen gaan duren. Dit in verband met de afspraken welke men zou moeten maken met de verschillende autoriteiten vwb de prijs van Joenja. Want in Europa gaat men zeker niet de prijs voor Joenja betalen welke in de VS wordt gehanteerd.
Die paar jaar die de Vries noemde is wel een heel lange tijd hiervoor. Omdat de Vries altijd, laten we het vriendelijk omschrijven, erg positief en hoopval is over hetgeen hij communiceert over zaken welke het bedrijf aangaan, vond ik dat wel een heel bijzondere uitspraak.
De vraag welke ik nu heb is in hoeverre hij toen al niet op de hoogte was van hetgeen er nu wordt gecommuniceerd. Dit temeer daar Pharming nu aangeeft dat men al gestart is met de vereiste zaken door het CHMP.

quote:

Sharen schreef op 31 mei 2024 08:45:

[...]
We draaien nu cirkeltjes op het forum.

Is het ‘slecht nieuws’ of ‘goed nieuws’ ?

Slecht nieuws zou ‘afkeuring’ zijn geweest.

Goed nieuws zou ‘goedkeuring’ zijn geweest.

Het PB zit daar ergens tussen in…

Het is meer de bekende ‘glas halfvol/halfleeg’ discussie nu :-)

quote:

new kid on the block schreef op 31 mei 2024 08:51:

[...]
Te veel aannames en te weinig kennis hoe de registratie van medicijnen werkt.
Je kunt ook stellen dat de FDA misschien iets te snel is geweest in het toelaten van dit medicijn tot de Amerikaanse markt. Want zo kun je er ook naar kijken.

quote:

new kid on the block schreef op 31 mei 2024 08:49:

[...]
Heel verstandig stuk tekst G en nog eens de zaken benoemt zoals ze zijn want dat lijkt niet iedereen op dit forum in de gaten te hebben.

Tradegate laat een koers zien van 0,74 euro. Een dikke 10% in de min is dat. Het zegt nog niet alles maar is wel een mogelijke indicatie.

quote:

G. Hendriks schreef op 31 mei 2024 08:48:

[...]

Een jaar (of langer) later kunnen beginnen met commercialiseren is voor een bedrijf gewoon slecht nieuws.

quote:

Natal schreef op 31 mei 2024 08:55:

[...]

Onzinnig. Gaat de FDA dan leniolisib van de markt halen.

quote:

G. Hendriks schreef op 31 mei 2024 08:57:

[...]

In de VS ligt het percentage (tijdelijke) verkoopstops van een medicijn hoger dan in Europa.

quote:

fanaat schreef op 31 mei 2024 08:54:

Aan de leiband van Novartis en de aandeelhouder belazeren. In een notendop het pharming van de vries.
Het goede nieuws is dat de vries niet kan worden betrapt op openheid.