Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,881   +0,025   (+2,86%) Dagrange 0,843 - 0,882 8.243.635   Gem. (3M) 6,4M

Pharming Mei 2024

5.382 Posts
Pagina: «« 1 ... 205 206 207 208 209 ... 270 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 27 mei 2024 16:12
    quote:

    Vertrouwen schreef op 27 mei 2024 16:07:

    [...]

    Dat is ook mijn mening.
    Morgen weten we meer.
    Helaas is jouw mening hierin niet belangrijk, het gaat om de werkwijze van de EMA, een werkwijze die jouw mening ontkracht. Verder 'weet je morgen niet meer', maar zul je weer moeten afwachten.
  2. [verwijderd] 27 mei 2024 16:13
    quote:

    Douwes schreef op 27 mei 2024 16:00:

    Inmiddels een triest aandeel. Maar voornamelijk omdat vanuit Pharming weinig gedeeld wordt met de aandeelhouders. Veel onzekerheid en daarom een steeds lagere koers.
    Altijd weer wat. Ja dat is Pharming ten voeten uit. Staan alweer in het rood. Vergeet de small cap rally maar voor Pharming.
  3. forum rang 6 De amateur 27 mei 2024 16:15
    quote:

    SvenZon schreef op 27 mei 2024 16:10:

    Simpel gezegd. De kans op goedkeuring deze maand is aanwezig maar klein:

    "Same Day Decision: It is unlikely that market authorization is granted the same day as the oral explanations. The CHMP needs time to deliberate and finalize their opinion"

    "Deliberation Period: The CHMP typically deliberates and forms an opinion during their monthly plenary meeting. If oral explanations are scheduled during this meeting, the CHMP may reach an opinion by the end of the same meeting."

    en dan natuurlijk feitelijke goedkeuring;
    "Commission Decision: The EC generally takes around 67 days from receiving the CHMP opinion to issue a final decision. This period includes the time needed for translation and review by the Member States."

    Conclusie is dus dat goedkeuring (lees: positief advies) deze maand niet uitgesloten is maar wel onwaarschijnlijk is.
    Heb je wellicht ook de bron?
  4. forum rang 8 Braniek 27 mei 2024 16:15
    [quote alias=Braniek id=15310211 date=202405271551]
    [...]

    natuurlijk is het een tegenvaller dat de zaak nog niet beklonken is. het is een stroperig proces waarbij je je kunt afvragen waarom FDA redelijk snel wel tot een positief besluit is gekomen. maar om nu constant Pharming te downplayen geeft voor u DM troost. er zijn twee partijen nodig om goedkeuring te krijgen in Europa.. wees ervan overtuigd dat Pharming alles doet om de vragen te beantwoorden. ik sluit niet uit dat EMA vragen heeft om de reikwijdte tot goedkeuring te vergroten van nu nog ontbrekende kennis bij EMA.
    er wordt n.l. al te vaak verondersteld dat ALLE kennis EMA per definitie voorhanden is om tot snelle goedkeuring te komen en daarom op voorhand Pharming te moeten downplayen.
    vraag resteert of FDA en EMA evenveel kennis ( moeten ) hebben om tot goedkeuring te komen
  5. forum rang 7 Natal 27 mei 2024 16:16
    quote:

    DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 16:12:

    [...]

    Helaas is jouw mening hierin niet belangrijk, het gaat om de werkwijze van de EMA, een werkwijze die jouw mening ontkracht. Verder 'weet je morgen niet meer', maar zul je weer moeten afwachten.
    In het grote EMA geheel doet niemands mening er toe behalve die van de EMA zelf.
  6. [verwijderd] 27 mei 2024 16:19
    quote:

    Natal schreef op 27 mei 2024 16:16:

    [...]
    In het grote EMA geheel doet niemands mening er toe behalve die van de EMA zelf.
    Inderdaad, en daar kun je conclusies uit trekken. Mits je natuurlijk weet hoe het proces bij de EMA werkt, Natal.
    En dat is niet zoals jij beweert:

    Natal schreef op 27 mei 2024 15:44:
    Als er morgen een mondelinge toelichting wordt gegeven dan is dat het laatste stukkie.
  7. Hoger Lager 27 mei 2024 16:20
    quote:

    Kees J schreef op 27 mei 2024 16:09:

    Maar weer even afwachten of de list van outstanding issues goed genoeg gedekt worden in de oral explanation en of deze week meer duidelijkheid volgt. Kan nog altijd dat er deze week een withdrawal zijn (Pharming zelf), dan wel dat een (positive/negative) opinion wordt afgegeven. Opinie in dezelfde week als de oral explanation is niet gebruikelijk dacht ik. Zie bijvoorbeeld Aqumeldi bij 2.1 en 3.1: www.ema.europa.eu/en/documents/minute...
    AB.
    Maar die staan bij 3.1 dus kon het ook.
  8. forum rang 8 Braniek 27 mei 2024 16:22
    quote:

    DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 16:19:

    [...]

    Inderdaad, en daar kun je conclusies uit trekken. Mits je natuurlijk weet hoe het proces bij de EMA werkt, Natal.
    het proces is niet uitsluitend bepalend maar ook de benodigde aanvullende (ontbrekende) kennis bij EMA te verstrekken tot besluitvorming.
  9. [verwijderd] 27 mei 2024 16:29
    quote:

    BassieNL schreef op 27 mei 2024 16:03:

    [...]
    Dit klopt echt niet.

    Pharming staat bij Oral Explanations (hoofdstuk 2) op de agenda en niet bij Opinions (3.1).

    Voor een conditionele marketing autorisatie zou je ook gewoon onder Opinions (3.1) op de agenda komen te staan.
    Precies, eerder lieten natal en 'vertrouwen' al zien dat ze niet weten hoe het CHMP proces en de agenda werken, maar triple a had ik wel hoger ingeschat en valt ook hier van de sokkel.
  10. [verwijderd] 27 mei 2024 16:29
    Zoals al aangegeven ik heb zelf aandelen Pharming maar het is gewoon slecht nieuws. kennelijk is er twijfel of onduidelijkheid bij de EMA over Leniolisib en in het meest gunstigste geval leidt dit vrijwel zeker weer tot vertraging. Niets meer en niets minder. Over het ongunstigste geval kan een ieder verder speculeren of bagatelliseren.
5.382 Posts
Pagina: «« 1 ... 205 206 207 208 209 ... 270 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.