Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,881   +0,025   (+2,86%) Dagrange 0,843 - 0,882 8.243.635   Gem. (3M) 6,4M

Pharming Mei 2024

5.382 Posts
Pagina: «« 1 ... 204 205 206 207 208 ... 270 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 27 mei 2024 15:55
    quote:

    Anna91 schreef op 27 mei 2024 15:48:

    Denk dat we hier allemaal niet zeker weten hoe we de CHMP agenda moeten lezen.
    Maar aan de koersreactie te zien, ziet het er niet naar uit dat we nog deze maand uitsluitsel krijgen.
    Allemaal?
    Er zijn er hier velen die inderdaad laten blijken totaal niet te weten hoe ze de agenda moeten lezen.
  2. forum rang 8 Braniek 27 mei 2024 15:55
    quote:

    DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 15:47:

    [...]

    Ik hoop niet dat ze de hakkelende Sijmen naar voren schuiven op de buhne bij het CHMP om die vragen te beantwoorden en een echte 'Dr.' neerzetten.
    Maar het downplayen van de Europese keuring zei eigenlijk wel al genoeg in de toelichting.
    De kans op goedkeuring is in ieder geval niet toegenomen, dat is een ding dat zeker is.
    kan het niet zijn dat huidige kennis van EMA aangevuld dient te worden wegens het ontbreken van de totale kennis EMA om tot goedkeuring te komen.
  3. [verwijderd] 27 mei 2024 15:55
    quote:

    Natal schreef op 27 mei 2024 15:44:

    [...]

    Ik word een beetje moe van je.

    Als er morgen een mondelinge toelichting wordt gegeven dan is dat het laatste stukkie.
    Ik snap dat je er moe van wordt wanneer je stellingen steeds onderuit gemaaid worden. Vervelend, maar lees jezelf dan eerst eens in voor je iets beweert. Dan hoef je ook niet 'moe' te worden.
  4. forum rang 6 Triple A 27 mei 2024 15:57
    quote:

    DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 15:47:

    [...]

    Ik hoop niet dat ze de hakkelende Sijmen naar voren schuiven op de buhne bij het CHMP om die vragen te beantwoorden en een echte 'Dr.' neerzetten.
    Maar het downplayen van de Europese keuring zei eigenlijk wel al genoeg in de toelichting.
    De kans op goedkeuring is in ieder geval niet toegenomen, dat is een ding dat zeker is.
    -

    Als Pharming deze week pre-autorisatie verkrijgt mogen/kunnen ze Joenja gewoon gaan verkopen in Europa. Het is te vroeg om te juichen, maar ook te vroeg om er een heel drama van te maken.

    Of zie jij dat anders ?

    -
  5. forum rang 8 Braniek 27 mei 2024 15:57
    quote:

    Rikos schreef op 27 mei 2024 15:52:

    [...]

    Waarom toch blijven suggeren dat dit het laatste stukkie is?

    Dat zou kunnen maar dat staat nergens en is door niemand zo naar buiten gebracht.

    Het volharden in deze ongedundeerde stelling had ik niet van u verwacht.

    Dit soort posts horen meer bij posters als vertrouwen, melkkoe enz, niet bij u!

    M.i.dan
    \

    het zou u sieren eens antwoord proberen te geven aan de door u gestelde vragen ipv anderen constant uit te lokken voor beantwoording
    m,i, dan
  6. Hoger Lager 27 mei 2024 16:00
    quote:

    Triple A schreef op 27 mei 2024 15:57:

    [...]
    -

    Als Pharming deze week pre-autorisatie verkrijgt mogen ze Joenja gewoon gaan verkopen in Europa. Het is te vroeg om te juichen, maar ook te vroeg om er een heel drama van te maken.

    Of zie jij dat anders ?

    -
    Er komt geen opinion deze week. Ze zitten in de pre-autorisatie procedure.
  7. forum rang 8 BassieNL 27 mei 2024 16:03
    quote:

    Triple A schreef op 27 mei 2024 15:57:

    [...]
    -

    Als Pharming deze week pre-autorisatie verkrijgt mogen ze Joenja gewoon gaan verkopen in Europa. Het is te vroeg om te juichen, maar ook te vroeg om er een heel drama van te maken.

    Of zie jij dat anders ?

    -
    Dit klopt echt niet.

    Pharming staat bij Oral Explanations (hoofdstuk 2) op de agenda en niet bij Opinions (3.1).

    Voor een conditionele marketing autorisatie zou je ook gewoon onder Opinions (3.1) op de agenda komen te staan.
  8. Kees J 27 mei 2024 16:09
    Maar weer even afwachten of de list van outstanding issues goed genoeg gedekt worden in de oral explanation en of deze week meer duidelijkheid volgt. Kan nog altijd dat er deze week een withdrawal zijn (Pharming zelf), dan wel dat een (positive/negative) opinion wordt afgegeven. Opinie in dezelfde week als de oral explanation is niet gebruikelijk dacht ik. Zie bijvoorbeeld Aqumeldi bij 2.1 en 3.1: www.ema.europa.eu/en/documents/minute...
  9. [verwijderd] 27 mei 2024 16:09
    quote:

    Triple A schreef op 27 mei 2024 15:57:

    [...]
    -

    Als Pharming deze week pre-autorisatie verkrijgt mogen/kunnen ze Joenja gewoon gaan verkopen in Europa. Het is te vroeg om te juichen, maar ook te vroeg om er een heel drama van te maken.

    Of zie jij dat anders ?

    -
    Dit is totale onzin triple a.
  10. SvenZon 27 mei 2024 16:10
    Simpel gezegd. De kans op goedkeuring deze maand is aanwezig maar klein:

    "Same Day Decision: It is unlikely that market authorization is granted the same day as the oral explanations. The CHMP needs time to deliberate and finalize their opinion"

    "Deliberation Period: The CHMP typically deliberates and forms an opinion during their monthly plenary meeting. If oral explanations are scheduled during this meeting, the CHMP may reach an opinion by the end of the same meeting."

    en dan natuurlijk feitelijke goedkeuring;
    "Commission Decision: The EC generally takes around 67 days from receiving the CHMP opinion to issue a final decision. This period includes the time needed for translation and review by the Member States."

    Conclusie is dus dat goedkeuring (lees: positief advies) deze maand niet uitgesloten is maar wel onwaarschijnlijk is.
  11. Hoger Lager 27 mei 2024 16:12
    quote:

    SvenZon schreef op 27 mei 2024 16:10:

    Simpel gezegd. De kans op goedkeuring deze maand is aanwezig maar klein:

    "Same Day Decision: It is unlikely that market authorization is granted the same day as the oral explanations. The CHMP needs time to deliberate and finalize their opinion"

    "Deliberation Period: The CHMP typically deliberates and forms an opinion during their monthly plenary meeting. If oral explanations are scheduled during this meeting, the CHMP may reach an opinion by the end of the same meeting."

    en dan natuurlijk feitelijke goedkeuring;
    "Commission Decision: The EC generally takes around 67 days from receiving the CHMP opinion to issue a final decision. This period includes the time needed for translation and review by the Member States."

    Conclusie is dus dat goedkeuring (lees: positief advies) deze maand niet uitgesloten is maar wel onwaarschijnlijk is.
    Goed gevonden! Ik heb het nog niet meegemaakt.
5.382 Posts
Pagina: «« 1 ... 204 205 206 207 208 ... 270 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.