Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert
Home  /   Forum   /   Pharming   /   Pharming Mei 2024

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,800   -0,028   (-3,32%) Dagrange 0,780 - 0,830 9.186.139   Gem. (3M) 6M

Pharming Mei 2024

Volgen
5.382 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 270 »» | Laatste | Omlaag ↓
  5. forum rang 5 Endless 1 mei 2024 07:01
    Ik weet niet of dit al geplaatst was. Advies hoe patiënten dit middel kan verkrijgen

    Leniolisib's EMA approval: How to prevent delays from delaying your treatment
    Last updated: 09 April 2024

    You can legally access new medicines, even if they are not approved in your country.
    Learn more » (https://everyone.org/country-regulations)
    For patients with activated PI3K-delta syndrome (APDS) 2023 brought some long-awaited good news. The first treatment for this ultrarare condition, leniolisib, got its FDA approval in March 2023. Considered by the FDA as a first-in-class medication, Joenja (leniolisib) is a beacon of hope to patients everywhere 1. 
    However, as of April 2024, leniolisib is still only approved in the USA. Its MHRA and EMA approvals are still pending, leaving APDS patients in Europe and the UK with more questions than answers. 
    Here's everything you need to know about the current status of leniolisib's approval in Europe and the UK. Including all your options to safely access the medicine on your own timeline. 
    What is leniolisib used for?
    Joenja (leniolisib) is indicated for adults and children with activated PI3K-delta syndrome (APDS). The medicine works by attaching to the phosphoinositide 3-kinase delta enzyme and blocking its activity. By doing so, it aims to support B and T cells in their function of fighting infections, and reduce symptoms 2. 
    What were the results of the Joenja clinical trial?
    The phase 2/3 trial which informed the FDA's approval decision for Joenja had a span of 12 weeks. Some of the reported results include:
        •    Joenja performed better than placebo in reducing lymph node size. The adjusted mean change in lymph node size was -0.30 for Joenja, compared to +37.30 for placebo;
        •    Patients treated with Joenja had a 34.76% increase in naive B cells. For placebo patients, the number of naive B cells decreased by 5.37%;
        •    The most common adverse effects related to Joenja were headache, atopic dermatitis, and sinusitis 6.
    Leniolisib's EMA approval: Delays and timelines
    Joenja's marketing authorization application has been under review by the EMA since 27 October 2022. Typically, the EMA's approval process takes 210 days. However, in Joenja's case, it's taken longer, as the regulator asked for additional data in November 2023 3. 
    The current indication from the CHMP is that it will make decision on leniolisib's approval in Europe somewhere in the first half of 2024 3. If the CHMP issues a positive recommendation, the medicine's EMA approval should become official within 67 days from that date.
    When will leniolisib be available in Europe?
    To keep things interesting, an EMA approval does not mean leniolisib will be immediately available on the local markets. Every EU member state has its own local procedures to complete before that happens - including local price negotiations with the manufacturer and decisions on reimbursement. 
    How long these processes take varies greatly from one country to another. The average time from approval to availability ranges from 102 days in Germany to 1,081 days in Estonia, with an EU average of 636 days 4. 
    In other words, some patients in Europe may be able to access leniolisib already within 2024, while others may be left waiting for another couple of years.
    Leniolisib in the UK: When will it be available? 
    Pharming, the manufacturer of Joenja, has stated its intention to apply for MHRA approval within the first half of 2024. According to current accelerated procedures, a decision on leniolisib's approval in the UK should be made within 110 days from submission. 
    Will leniolisib be available on the NHS?
    This will depend on the NICE's review of the medicine. A decision on including leniolisib on the NHS is expected in December 2024 5. It is of course dependent on a positive outcome of the application for MHRA approval. 
    If NICE recommends including Joenja on the NHS, the medicine should become available to patients within 3 months from the NICE's decision.
    This takes us to March 2025 as the earliest date when APDS patients in the UK could access leniolisib.
    How to safely get leniolisib before its MHRA and EMA approvals
    Despite what the timelines above suggest, waiting is not the only option for APDS patients in Europe and the UK. 
    You could immediately access the medicine by importing it for your personal use. This option is known as Named Patient Import, or expanded access. Here's how it works. 
    Leniolisib expanded access
    Even if a medicine is not yet approved or available in your country, you can legally access it. A regulation known as Named Patient Import allows you to buy and import a medicine, as long as it meets these conditions:
        •    it is approved somewhere;
        •    it is not approved or available in your country (yet);
        •    it has no local alternatives, and
        •    it is for personal use.
    This process requires a prescription from your treating doctor. As in all other cases, the doctor assumes responsibility for the treatment. Per country, specific documentation requirements can vary.
    Do you want to start your treatment with leniolisib sooner, using the Named Patient Import regulation? You will first need to consult your treating doctor and get a suitable prescription (https://everyone.org/blog/an-easy-guideline-to-getting-the-right-prescription).
    Al
    ready have a prescription?
    Share it with our team (https://everyone.org/joenja-leniolisib?wayfinder=1&score=wayfinder_autoopen_blog)
    at Everyone.org. We can support you with buying leniolisib immediatel
  9. forum rang 8 aextracker 1 mei 2024 09:44
    quote:

    holmes schreef op 1 mei 2024 06:38:

    Melding AFM dd 25 april 2024

    Goldman Sachs Group Inc., The

    kapitaalbelang 3,39%
    stemrecht 3,39%

    (18 april 2024: kapitaalbelang 3,02% / stemrecht 3,02%)

    www.afm.nl/nl-nl/sector/registers/mel...
    Blijkbaar zijn er naast de door alias "ffwachten" als dommerikken geprofileerde particuliere beleggers met vertrouwen in Pharming Group NV ook nog wat professionals die het wel zien zitten en er een vermeldingswaardige positie op nahouden :).

    Time will tell, te beginnen op 8 mei a.s.
    Vragen stellen op 21 mei bij twijfels...... moet je wel 1 aandeeltje in bezit hebben.
  10. forum rang 7 roon 1 mei 2024 09:45
    quote:

    De Zwarte kat schreef op 1 mei 2024 09:40:

    koers blijft goed liggen vandaag
    Ja,alles zit mee vandaag zelfs mooi zonnig weer.Morgen is nog ver weg maar de beurzen zouden vandaag half procent in de min staan dus de hoop is op vanavond dat de fed de markt niet teveel down praat.Ik ben toch bang dat de fed de markt nog een zetje naar beneden drukt.Vorige week veerde de koers van pharming bij 0,875 euro weer omhoog naar 0,922 euro misschien hebben we weer geluk.
  11. [verwijderd] 1 mei 2024 10:40
    quote:

    aextracker schreef op 1 mei 2024 09:44:

    [...]

    Blijkbaar zijn er naast de door alias "ffwachten" als dommerikken geprofileerde particuliere beleggers met vertrouwen in Pharming Group NV ook nog wat professionals die het wel zien zitten en er een vermeldingswaardige positie op nahouden :).

    Time will tell, te beginnen op 8 mei a.s.
    Vragen stellen op 21 mei bij twijfels...... moet je wel 1 aandeeltje in bezit hebben.
    Voorlopig staat Pharming op €0,877. Alle overwegingen daarbij prima, maar dat is de waarde die de huidige markt toekent. En een mits-maar-markt bestaat niet.
  14. forum rang 8 aextracker 1 mei 2024 18:34
    quote:

    G. Hendriks schreef op 1 mei 2024 10:40:

    [...]

    Voorlopig staat Pharming op €0,877. Alle overwegingen daarbij prima, maar dat is de waarde die de huidige markt toekent. En een mits-maar-markt bestaat niet.
    Voorlopig is euro 0.877 een moment opname !
    Vond het een mooi instapmoment in aanloop naar 8 mei a.s.
  20. [verwijderd] 1 mei 2024 23:23
    quote:

    aextracker schreef op 1 mei 2024 18:34:

    [...]

    Voorlopig is euro 0.877 een moment opname !
    Vond het een mooi instapmoment in aanloop naar 8 mei a.s.
    Welke koers op welk tijdstip dan ook is altijd een momentopname. Toen het aandeel op €1,15 stond, was het volgens sommige posters ook een mooi instapmoment. We hebben dus een nieuw begrip: de instapmomentopname.
5.382 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 270 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Update: Gedurfde overnamezet van Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Pharming Nieuws

  1. Afwachtend begin van Super Central Bank-week en we hebben een beursganger
  2. CEO De Vries: Pharming dicht bij overname van nieuwe blockbuster
  3. Pharming brengt bod op Abliva AB uit
  4. Moeizame week voor financials
  5. Weekoverzicht: vastgoed uit de gratie, winst voor automotive en chipaandelen
  6. Fundlogic verkleint belang in Pharming
  7. Fundlogic meldt belang in Pharming
  8. Jefferies: positieve studiedata Pharming vergroten doelgroep Joenja
  9. AEX gaat vlakke opening tegemoet, Pharming en quantumchip Alphabet stelen de show
  10. Pharming meldt positieve studieresultaten met leniolisib