Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel arGEN-X BRU:ARGX.BL, NL0010832176

Laatste koers (eur) Verschil Volume
604,600   +4,800   (+0,80%) Dagrange 586,400 - 606,400 169.990   Gem. (3M) 60,3K

ArgenX 2024, het jaar van de overname...?

1.244 Posts
Pagina: «« 1 ... 6 7 8 9 10 ... 63 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. KlaasPunter 27 maart 2024 00:03
    Ik heb zelf een bescheiden positie in Argenx en sta op zich op een mooie winst. De eerdere afwijzingen (en bijbehorende dalingen) doen mij wel een beetje twijfelen nu. Hoe zien jullie de toekomst van Argenx bij eventuele verdere afwijzingen? Kan het eenzelfde verval maken als Galapagos een paar jaar geleden of is Argenx te sterk?
  2. buffalo1 27 maart 2024 07:31
    argenx Advances Clinical Development of Efgartigimod in Primary Sjogren’s Disease



    RHO study supports proof-of-concept in primary Sjogren’s disease

    Decision informed by favorable safety profile and consistency across efficacy and biomarker measures

    March 27, 2024, 7:00 AM CET

    Amsterdam, the Netherlands – argenx SE (Euronext & Nasdaq: ARGX), a global immunology company committed to improving the lives of people suffering from severe autoimmune diseases, today announced its plan to continue the development of efgartigimod to Phase 3 in adults with primary Sjogren’s disease (SjD), following the analysis of topline data from the Phase 2 RHO study. Detailed results will be presented at a future medical meeting.

    “We are excited to be advancing efgartigimod’s development in Sjogren’s disease based on the totality of the data generated from the RHO study,” said Luc Truyen, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer of argenx. “Consistent with our indication selection strategy, we confirmed our IgG biology hypothesis with these data, and now have a demonstrated clinical effect across multiple efficacy scales to support proof-of-concept. Sjogren’s disease can be debilitating, predominantly affects women, and given its heterogeneous nature, is often misdiagnosed with its symptoms poorly understood. With no current approved therapies to treat the underlying disease, the unmet need is substantial, and we recognize the opportunity to advance a new potential alternative treatment to these patients.”

    The decision to advance the clinical development of efgartigimod in SjD was supported by the safety, efficacy and biomarker results from the study. The observed safety and tolerability profile was consistent with other clinical trials. Efficacy assessments showed a treatment effect across multiple clinical endpoints, which were also consistent with biomarker data.

    RHO Study Design

    The Phase 2 RHO study was a randomized, double-blinded, placebo-controlled multicenter proof of concept study to evaluate the safety and efficacy of VYVGART in adults with SjD. In order to enter the study, patients needed to test positive for anti-Ro autoantibodies and maintain residual salivary flow. Thirty four patients were randomized 2:1 to receive either efgartigimod or placebo for up to 24 weeks. Multiple endpoints and biomarkers were evaluated in the signal-finding study, including the primary endpoint of CRESS (Composite of Relevant Endpoints for Sjogren’s Syndrome). Within CRESS there are five components spanning: systemic disease activity as measured by the ESSDAI (EULAR Sjogren’s Syndrome Activity Index), patient reported outcomes as measured by the ESSPRI (EULAR Sjogren’s Syndrome Patient Reported Index), tear and salivary gland function and serology. To be a CRESS responder, patients needed to demonstrate a clinically meaningful benefit in at least 3 of the 5 composite items. Additional datapoints were gathered including the clinESSDAI, STAR (Sjogren’s Tool for Assessing Response), biomarker data, and the change in lymphocytic infiltrate levels through parotid biopsies.
  3. Vinken02 27 maart 2024 08:03
    Goedemorgen Klaaspunter,

    Nu is ARGX niet meer te vergelijken met GLPG. GLPG had een blockbuster in wording, maar geen FDA. Het zijn net complementaire goederen, je hebt niets aan mooi medicijn zonder toelating in de VS. Ik ben heel blij om weer termen als ESSDAI en ESSPRI te zien staan. Dat waren de dingen waar mijn GLPG-hart destijds harder van ging kloppen. Bij GLPG heb ik alle fouten gemaakt waar ik ooit voor ben gewaarschuwd, ik kreeg een roze bril. Bij ARGX doe ik het voorzichtiger, maar met een markt van 330K patiënten is dit absoluut goed nieuws. Fijne dag, Vinken 02
  4. Juancito 27 maart 2024 08:08
    quote:

    Pokerface schreef op 26 maart 2024 14:28:

    Toch apart dat ITP slaagt en goedgekeurd wordt in Japan, maar niet in Europa/Amerika. Waar kan zoiets aan liggen?
    Uit persbericht 28 nov 2023:
    Results from the first study in the ITP registrational program, ADVANCE-IV, were reported in May 2022. The study met its primary and key platelet-derived secondary endpoints. ADVANCE-IV formed the basis of the regulatory submission for approval of VYVGART IV for ITP in Japan, where a decision is expected in the first quarter of 2024.

    Ze hebben echter ook een Advance-SC studie gedaan die niet de beoogde resultaten opleverde.
  5. Loureiro 27 maart 2024 11:07
    quote:

    buffalo1 schreef op 27 maart 2024 07:31:

    argenx Advances Clinical Development of Efgartigimod in Primary Sjogren’s Disease



    RHO study supports proof-of-concept in primary Sjogren’s disease

    Decision informed by favorable safety profile and consistency across efficacy and biomarker measures

    March 27, 2024, 7:00 AM CET

    Amsterdam, the Netherlands – argenx SE (Euronext & Nasdaq: ARGX), a global immunology company committed to improving the lives of people suffering from severe autoimmune diseases, today announced its plan to continue the development of efgartigimod to Phase 3 in adults with primary Sjogren’s disease (SjD), following the analysis of topline data from the Phase 2 RHO study. Detailed results will be presented at a future medical meeting.

    “We are excited to be advancing efgartigimod’s development in Sjogren’s disease based on the totality of the data generated from the RHO study,” said Luc Truyen, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer of argenx. “Consistent with our indication selection strategy, we confirmed our IgG biology hypothesis with these data, and now have a demonstrated clinical effect across multiple efficacy scales to support proof-of-concept. Sjogren’s disease can be debilitating, predominantly affects women, and given its heterogeneous nature, is often misdiagnosed with its symptoms poorly understood. With no current approved therapies to treat the underlying disease, the unmet need is substantial, and we recognize the opportunity to advance a new potential alternative treatment to these patients.”

    The decision to advance the clinical development of efgartigimod in SjD was supported by the safety, efficacy and biomarker results from the study. The observed safety and tolerability profile was consistent with other clinical trials. Efficacy assessments showed a treatment effect across multiple clinical endpoints, which were also consistent with biomarker data.

    RHO Study Design

    The Phase 2 RHO study was a randomized, double-blinded, placebo-controlled multicenter proof of concept study to evaluate the safety and efficacy of VYVGART in adults with SjD. In order to enter the study, patients needed to test positive for anti-Ro autoantibodies and maintain residual salivary flow. Thirty four patients were randomized 2:1 to receive either efgartigimod or placebo for up to 24 weeks. Multiple endpoints and biomarkers were evaluated in the signal-finding study, including the primary endpoint of CRESS (Composite of Relevant Endpoints for Sjogren’s Syndrome). Within CRESS there are five components spanning: systemic disease activity as measured by the ESSDAI (EULAR Sjogren’s Syndrome Activity Index), patient reported outcomes as measured by the ESSPRI (EULAR Sjogren’s Syndrome Patient Reported Index), tear and salivary gland function and serology. To be a CRESS responder, patients needed to demonstrate a clinically meaningful benefit in at least 3 of the 5 composite items. Additional datapoints were gathered including the clinESSDAI, STAR (Sjogren’s Tool for Assessing Response), biomarker data, and the change in lymphocytic infiltrate levels through parotid biopsies.
    J&J kwam vorige maand ook met positieve fase 2 resultaten in Sjögren.
    Hoe goed zijn de resultaten en is er een verschil met deze van J&J?
    Een ding staat vast : Argenx wil blijkbaar vooruit om geen achterstand op te lopen tov J&J.
  6. Joemerino 27 maart 2024 12:17
    Google op belegger.tijd.be+advies argenx voor een advies van onze Belgische zuiderburen.
    Update van vandaag 27 maart !

    H+3.
    Advies H+ : Houden & (bij)kopen op koerszwakte
    Risicospreiding 3 : Hoger dan gemiddeld risico

    Argenx met Sjögren naar fase 3.
    Argenx gaat met Vyvgart voor de ziekte van Sjögren naar fase 3 na bemoedigende data in de klinische fase 2. De studie bevestigde het veiligheidsprofiel van Vyvgart en het middel bleek ook effectief in de behandeling van een soort van reuma, die ontstekingen van de speeksel- en traanklieren kan veroorzaken. Het zal wel nog een jaar of 2 à 3 duren vooraleer het middel op de markt kan komen, maar het is een niet onbelangrijke indicatie. Gedetailleerde resultaten van de studie volgen later. Nog in de eerste jaarhelft volgen er ook fase 2 voor PC-POTS, een probleem met de bloedcirculatie die vooral optreedt bij patiënten met long-covid.

    Het Gentse biotechbedrijf kreeg gisteren de goedkeuring voor de behandeling van Vyvgart tegen de bloedziekte ITP op basis van een positieve fase 3-studie. In november faalde een onderzoek in de VS naar de bloedziekte nog na tegenvallende resultaten voor één van de twee fase 3 studies die voor de Amerikaanse gezondheidsautoriteiten nodig waren. Bij één van die studies was er een abnormaal hoog cijfer voor de placebogroep. Er is een vermoeden dat patiënten in de studie nog andere geneesmiddelen thuis hadden genomen. Bij een gesprek dat we het voorbije weekend hadden met CEO Tim Van Hauwermeiren gaf hij aan dat in geval van een goedkeuring in Japan bekeken zal worden of het dossier voor de VS kan geheractiveerd worden.

    ADVIES : H+3
    De goede studieresultaten voor Sjögren is positief nieuws, al moet dit bevestigd worden door een uitgebreidere fase 3-studie. Het is in ieder een geval een belangrijke indicatie. Vorige week veerde het aandeel nog sterk op nadat het Japanse farmabedrijf Chugai faalde in haar onderzoek naar een middel tegen de spierziekte MG, een indicatie waarvoor argenx al eind 2022 de goedkeuring kreeg. Na de positieve data voor Sjögren mag wie nog geen aandelen heeft een positie nemen. Hou posities wel beperkt gezien het hoger dan gemiddelde risico.

  7. Joemerino 27 maart 2024 12:20
    Als aanvulling nog even de volgende punten:

    AGENDA & KOERSTRIGGERS :
    21/06/24 : Beslissing FDA over Vyvgart tegen zenuwaandoening CIDP.
    09/05/24 : Kwartaalresultaten

    AANDACHTSPUNTEN :
    Beslissing FDA zenuwziekte CIDP op 21/06. Positieve data Sjôgren. Goedkeuring in Japan voor bloedziekte ITP. Kaspositie 3,2 mld. USD.
  8. Pokerface 27 maart 2024 15:47
    quote:

    Juancito schreef op 27 maart 2024 08:08:

    [...]

    Uit persbericht 28 nov 2023:
    Results from the first study in the ITP registrational program, ADVANCE-IV, were reported in May 2022. The study met its primary and key platelet-derived secondary endpoints. ADVANCE-IV formed the basis of the regulatory submission for approval of VYVGART IV for ITP in Japan, where a decision is expected in the first quarter of 2024.

    Ze hebben echter ook een Advance-SC studie gedaan die niet de beoogde resultaten opleverde.
    Ik weet het, maar op basis van de IV studie wordt er wel een aanvraag in Japan gedaan, maar niet in de rest van de wereld. Dat is jammer en ik ben benieuwd waar dat aan ligt.
  9. Juancito 27 maart 2024 16:03
    quote:

    Pokerface schreef op 27 maart 2024 15:47:

    [...]

    Ik weet het, maar op basis van de IV studie wordt er wel een aanvraag in Japan gedaan, maar niet in de rest van de wereld. Dat is jammer en ik ben benieuwd waar dat aan ligt.
    Het Gentse biotechbedrijf kreeg gisteren de goedkeuring voor de behandeling van Vyvgart tegen de bloedziekte ITP op basis van een positieve fase 3-studie. In november faalde een onderzoek in de VS naar de bloedziekte nog na tegenvallende resultaten voor één van de twee fase 3 studies die voor de Amerikaanse gezondheidsautoriteiten nodig waren. Bij één van die studies was er een abnormaal hoog cijfer voor de placebogroep. Er is een vermoeden dat patiënten in de studie nog andere geneesmiddelen thuis hadden genomen. Bij een gesprek dat we het voorbije weekend hadden met CEO Tim Van Hauwermeiren gaf hij aan dat in geval van een goedkeuring in Japan bekeken zal worden of het dossier voor de VS kan geheractiveerd worden.

    Iemand postte daarnet een artikel uit de Belegger. Deze alinea was wel interessant in dat verband.

    Los daarvan, wat een lullige koersreactie vandaag... Jammer.
  10. Pokerface 28 maart 2024 14:27
    Toch apart dat het falen van een onderzoek van de concurrentie meer invloed heeft op de koers dan goedkeuring ITP in Japan en progressie van Sjogren's (5 keer zoveel patiënten als MG) naar fase 3 bij elkaar. Of was dat al ingeprijsd. Anyway, voorlopig voldoende potentie in ArgenX.
  11. forum rang 4 Lang 28 maart 2024 15:30
    quote:

    Pokerface schreef op 28 maart 2024 14:27:

    Toch apart dat het falen van een onderzoek van de concurrentie meer invloed heeft op de koers dan goedkeuring ITP in Japan en progressie van Sjogren's (5 keer zoveel patiënten als MG) naar fase 3 bij elkaar. Of was dat al ingeprijsd. Anyway, voorlopig voldoende potentie in ArgenX.
    Ben nu wel heel benieuwd na de goedkeuring in Japan voor ITP, of het dossier voor de VS weer geactiveerd gaat worden, het falen daar, had volgens mij veel met de placebo uitslag te maken...
1.244 Posts
Pagina: «« 1 ... 6 7 8 9 10 ... 63 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.