Aandeel ONWARD MEDICAL BRU:ONWD.BL, NL0015000HT4

quote:

Anna91 schreef op 8 januari 2024 15:27:

innovationorigins.com/nl/een-neuropro...

quote:

Renno54 schreef op 12 januari 2024 17:23:

Dank voor uw post. Mag ik vragen waar u de informatie vandaan heeft aangezien dit toch redelijk specifiek is?
Bvd Renno

quote:

Renno54 schreef op 13 januari 2024 23:33:

'Vooraleer je een aanvraag bij de Food and Drug Administration (FDA, de Amerikaanse farmawaakhond, red.) kan indienen, moet je de elektronische veiligheid van je technologie testen', zegt CEO Dave Marver. 'We namen de moeilijke, maar juiste beslissing de printplaat opnieuw te ontwerpen, omdat we het hoogvoltagecircuit beter willen isoleren, zodat geen veiligheidsproblemen opduiken.'

'Oplosbaar probleem'
Marver benadrukt dat het om een 'klein en oplosbaar probleem' gaat. 'We lopen nu vertraging op omdat we die component opnieuw moeten ontwerpen en produceren en laten certificeren, vooraleer we naar de FDA kunnen stappen.'

Volgens Marver is die problematiek niet aan de orde bij de ARC-IM-therapie, waarbij ingeplante elektroden stroomstootjes afvuren. 'Het probleem beperkt zich tot onze niet-ingeplante technologie, omdat je daar met een hoog voltage moet werken om elektrische signalen door de huid te kunnen krijgen.'

David Seynnaeve, een analist van het beurshuis Degroof Petercam, beoordeelt het uitstel van Onward als 'een negatieve verrassing', maar blijft overtuigd van de waarde van die therapie. 'Er is een grote behoefte aan doeltreffende, patiëntvriendelijke en betaalbare behandelingsstrategieën voor patiënten met dwarslaesie.'

Hij baseert zich op de sterke klinische data, de positieve signalen vanuit de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA en de sterke banden van Onward met patiëntenorganisaties. Dat laatste kan - ondanks het huidige uitstel - leiden tot een snelle adoptie van de therapieën van Onward.

Onward meldde het uitstel dinsdag in de marge van de halfjaarcijfers. Over de eerste helft van het jaar incasseerde het een nettoverlies van 19,2 miljoen euro, tegenover een verlies van 16 miljoen euro in dezelfde periode vorig jaar.

De kaspositie bedroeg eind juni 43,8 miljoen euro, tegenover 61,8 miljoen eind vorig jaar. Daarmee kan Onward de activiteiten naar eigen zeggen verderzetten tot eind 2024.

quote:

Anna91 schreef op 16 januari 2024 17:20:

Ik kom aan in degiro app, en ik ben meteen helemaal niet blij!

quote:

Dagobert Duck schreef op 16 januari 2024 17:32:

Gaat echt hard naar beneden vandaag.
Verkoopdruk is groot schijnbaar.

quote:

Anna91 schreef op 17 januari 2024 09:10:

Mijn zorg is een beetje dat de ARC-ex eigenlijk alweer zo achterhaald is ten opzichte van de ARC-im + BCI, dat de commercialisatie van de ARC-ex ook bijna niet meer zinvol zou zijn.

Dat ze eigenlijk liever volledig zouden inzetten op ARC-im + BCI maar dat ze dat niet ronduit kunnen communiceren omdat uitzicht op omzet en inkomsten dan wel heel ver vooruit geschoven worden.