Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

Laatste koers (eur) Verschil Volume
25,580   +0,040   (+0,16%) Dagrange 24,900 - 25,580 119.487   Gem. (3M) 87K

Galapagos Stoffels era

2.958 Posts
Pagina: «« 1 ... 93 94 95 96 97 ... 148 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Straightouttabetuwe 31 mei 2023 10:09
    Dit forum is in vergelijking met vroeger echt ontzettend rustig geworden zeg. Er kan gerust een week voorbij gaan zonder post.

    De koers is de afgelopen week wat teruggezakt, maar ik denk zelf dat hij de komende maanden de weg naar boven toch vast weet te houden. Gala heeft zich toch best aardig gepresenteerd op het laatste congres. Ben daarnaast ook erg benieuwd of Gala nog iets aan acquisities gaat doen.

    Denk dan bijvoorbeeld aan een bedrijf als CNS Pharmaceuticals

    cnspharma.com/

    Ze hebben toch best wat veelbelovende programma's tegen hersentumoren en volgens mij een hele kleine marktkapitalisatie. Een overname zou in ieder geval de ambitie van Galapagos even onderstrepen.
  2. forum rang 6 Triple A 31 mei 2023 19:49
    quote:

    Straightouttabetuwe schreef op 31 mei 2023 10:09:

    Dit forum is in vergelijking met vroeger echt ontzettend rustig geworden zeg. Er kan gerust een week voorbij gaan zonder post.

    De koers is de afgelopen week wat teruggezakt, maar ik denk zelf dat hij de komende maanden de weg naar boven toch vast weet te houden. Gala heeft zich toch best aardig gepresenteerd op het laatste congres. Ben daarnaast ook erg benieuwd of Gala nog iets aan acquisities gaat doen.

    Denk dan bijvoorbeeld aan een bedrijf als CNS Pharmaceuticals

    cnspharma.com/

    Ze hebben toch best wat veelbelovende programma's tegen hersentumoren en volgens mij een hele kleine marktkapitalisatie. Een overname zou in ieder geval de ambitie van Galapagos even onderstrepen.
    Stoffels heeft de organisatie van Galapagos behoorlijk opgeschud in één jaar tijd:

    1. Twee oncologie overnames (CellPoint en AboundBio)
    1. Vijf nieuwe klinische trajecten (voor ziektes: non-Hodgkin lymphoma, chronic lymphocytic leukemia, axial spondyloarthritis, dermatomyositis, refractory systemic lupus erythematosus)
    1. Stopzetten en/of afstoten fundamenteel onderzoek
    Overnames kunnen uiteraard altijd worden aangekondigd, zeker met een kaspositie van € 4 miljard. Maar misschien is het ook wel goed om de organisatie even een zomer op adem te laten komen.

    Ik ben met je eens dat het aandeel zwaar ondergewaardeerd is gegeven de kaspositie (€ 60 per aandeel) en alle klinische trajecten die inmiddels weer lopen.

    -
  3. forum rang 5 Endless 5 juni 2023 22:05
    Galapagos toont CAR-T point-of-care productie en eerste fase 1/2 CLL-data met CD19 CAR-T kandidaat, GLPG5201, op het EHA 2023 congres
    01-Galapagos toont CAR-T point-of-care productie en eerste fase 1 2 CLL-data met CD19 CAR-T kandidaat, GLPG5201, op het EHA 2023 congres
    Alle 7 van de 7 in aanmerking komende patiënten met recidief/refractaire chronische lymfatische leukemie (rrCLL), met of zonder Richter-transformatie (RT), reageerden op de behandeling (Objective Response Rate van 100%)1
    Bij GLPG5201 werd geen cytokine release syndrome (CRS) hoger dan graad 2 of immuun-effectorcel-geassocieerd neurotoxiciteitssyndroom (ICANS) waargenomen2
    Een functioneel gesloten, geautomatiseerd point-of-care productieplatform voor celtherapieën zal worden getoond op de Galapagos-stand A.103 op het EHA 2023 congres
    Mechelen, België; 5 juni 2023, 22:01 CET; Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) heeft vandaag bekendgemaakt dat ze het CAR-T point-of-care productieplatform en de eerder bekendgemaakte eerste fase 1/2-data met CD19 CAR-T-kandidaat, GLPG5201, zal presenteren op het European Hematology Association (EHA) 2023 congres, dat plaatsvindt van 8 tot 11 juni 2023 in Frankfurt, Duitsland.

    “Patiënten die rrCLL ontwikkelen en resistent worden tegen nieuwe middelen, hebben een zeer slechte prognose en een grote onvervulde medische behoefte aan nieuwe therapeutische opties zoals CAR-T-celtherapie. De eerder bekendgemaakte eerste data over de werkzaamheid, veiligheid en haalbaarheid van de lopende EUPLAGIA-1 studie met onze CD19 CAR-T-kandidaat, GLPG5201, point-of-care vervaardigd, zijn bemoedigend, en we zitten op schema om rond het midden van dit jaar fase 1-topline resultaten mee te delen,” aldus Jeevan Shetty, Head of Clinical Development Oncology bij Galapagos. “Onze innovatieve aanpak bij de ontwikkeling en productie van CAR-T-celtherapieën onderstreept onze inzet om transformationele innovatie te versnellen om de onvervulde behoeften van patiënten met gevorderde kanker aan te pakken, en we kijken ernaar uit om u te ontmoeten en met u in contact te komen op onze stand.”

    Details van abstract P1399:

    Titel Auteurs Datum/tijdstip presentatie
    Initial Clinical Results of Euplagia-1, a Phase I/II Trial of Point-of-Care
    Manufactured GLPG5201 in R/R CLL/SLL with or without Richter's transformation Nuria Martinez-Cibrian, Sergi Betriu, Valentin Ortiz-Maldonado, Daniel Estban, Leticia Alserawan, Mercedes Montoro, Anna DD van Muyden, Maike Spoon, Margot J. Pont, Christian Jacques, Julio Delgado Abstract
    Poster presentatie op
    9 juni 2023, 18:00 - 19:00 CET
    Op de cut-off date van de veiligheids- en doeltreffendheidsanalyse van 9 januari 2023, waren 7 patiënten met de diagnose rrCLL (waaronder 4 patiënten met RT) opgenomen in de EUPLAGIA-1 studie (n=4 op dosisniveau 1 (DL1); n=3 op dosisniveau 2 (DL2)). Alle patiënten ontvingen GLPG5201 als een verse infusie met een mediane vein-to-vein tijd van 7 dagen. De dosisniveaus die in het fase 1-gedeelte van de studie worden geëvalueerd, zijn 35x106 (DL1), 100x106 (DL2) en 300x106 (dosisniveau 3 (DL3)) functionele CAR+ T-cellen.

    De eerste resultaten van deze 7 patiënten die in aanmerking kwamen voor werkzaamheidsevaluatie (cut-off date: 9 januari 2023) gaven aan dat een 7-daagse vein-to-vein tijd haalbaar is, en lieten sterke en consistente in vivo CAR-T expansieniveaus zien. Bovendien zijn de eerste werkzaamheidsresultaten bemoedigend met een objectief responspercentage (ORR) van 100%. 6 van de 7 patiënten (86%) bereikten een complete respons (CR) en alle Richter-patiënten bereikten een CR. Er werd een responsduur tot 7,9 maanden gerapporteerd en de follow-up is lopende. Slechts 1 patiënt (DL1) toonde ziekteprogressie (progressieve ziekte (PD) na gedeeltelijke respons (PR)), en had een CD19-negatief recidief met bevestigde RT.

    In de veiligheidsanalyse van deze 7 patiënten kwamen de bijwerkingen overeen met de bekende toxiciteiten van CD19 CAR-T-behandeling. Bij beide dosisniveau’s werd bij geen van de patiënten hoger dan graad 2 CRS en ICANS waargenomen. Er werden geen dosislimiterende toxiciteiten (DLT's) gemeld, en de meeste graad =3 bijwerkingen waren van hematologische aard. Slechts één ernstig ongewenst voorval werd gemeld bij DL2, waarbij een patiënt een graad 2 CRS kreeg, maar het voorval was na 7 dagen verdwenen. Rekrutering van patiënten in de studie is lopende.

    Over point-of-care productie
    CellPoint (a Galapagos company) heeft, in een strategische samenwerking met Lonza, een nieuw point-of-care leveringsmodel ontwikkeld dat clinici in staat moet stellen om binnen 7 dagen na leukaferese verse CAR-T-cellen toe te dienen, zonder complexe logistiek of cryopreservatie, waarmee ernaar wordt gestreefd om belangrijke beperkingen van de huidige CAR-T-behandelingen aan te pakken. Het eigen platform bestaat uit CellPoint’s end-to-end xCellit workflow management en monitoring software en Lonza's Cocoon® Platform, een functioneel gesloten, geautomatiseerd productieplatform voor celtherapieën. Dit nieuwe point-of-care model is in overeenstemming met de richtlijnen van het EMA en de FDA voor klinische proeven.
  4. forum rang 5 Endless 5 juni 2023 22:06
    Over EUPLAGIA-1 studie (EudraCT 2021-003815-25)
    EUPLAGIA-1 is een lopende fase 1/2 open-label, multi-center studie waarin de haalbaarheid, veiligheid en werkzaamheid van point-of-care vervaardigd GLPG5201 wordt geëvalueerd bij patiënten met rrCLL en kleincellig lymfocytair lymfoom (SLL), met of zonder RT. GLPG5201 is een tweede generatie anti-CD19/4-1BB CAR-T kandidaat-product, toegediend als intraveneuze infusie van een vers kandidaat-product in een enkele vaste dosis. Patiënten met CD19+ rrCLL of rrSLL met =2 lijnen eerdere therapie komen in aanmerking voor deelname, en patiënten met RT komen in aanmerking ongeacht eerdere therapie. Het primaire doel van het fase 1-gedeelte van de studie is het evalueren van de veiligheid en het bepalen van de aanbevolen dosis voor het fase 2-gedeelte van de studie. Het primaire doel van het fase 2-gedeelte van de studie is de beoordeling van het ORR en de secundaire doelstellingen omvatten de analyse van het complete responspercentage (CRR), de duur van de respons, de progressievrije overleving, de algehele overleving, het farmacokinetische veiligheidsprofiel en de haalbaarheid van point-of-care productie.

    De dosisniveaus die in het fase 1-gedeelte van de studie worden geëvalueerd, zijn 35x106 (DL1), 100x106 (DL2) en 300x106 (DL3) CAR+ functionele T-cellen. De studie gebruikt een Bayesiaans Optimaal Interval (BOIN) ontwerp (n=15 patiënten) voor fase 1. Na screening en inschrijving zullen patiënten dagelijks ibrutinib ontvangen tot aan de leukaferese van mononucleaire cellen. Tijdens de productie van GLPG5201 krijgen de patiënten gedurende 3 dagen cyclofosfamide (300 mg/m2/dag)/fludarabine (30 mg/m2/dag). Na een rustperiode van ten minste 2 dagen wordt GLPG5201 via intraveneuze infusie toegediend. Alle patiënten blijven minstens 7 dagen in het ziekenhuis en het einde van de studie vindt plaats in week 14 na de CAR-T-infusie. Fase 1 patiënten rekrutering is lopende om een aanbevolen dosis voor fase 2 vast te stellen.

    Over chronische lymfatische leukemie en kleincellig lymfocytair lymfoom
    Chronische lymfatische leukemie (CLL) is een van de chronische lymfoproliferatieve aandoeningen (lymfoïde neoplasma). Zij wordt gekenmerkt door een progressieve accumulatie van functioneel incompetente lymfocyten, die meestal van monoklonale oorsprong zijn. CLL en kleincellig lymfocytair lymfoom (SLL) zijn in wezen hetzelfde type B-cel non-Hodgkin lymfoom (NHL), met als enige verschil de plaats waar de primaire kanker optreedt. CLL tast B-cellen in het bloed en het beenmerg aan en SLL-kankercellen bevinden zich in lymfeklieren en/of de milt3. RT is een zeldzame klinisch-pathologische aandoening die wordt waargenomen bij patiënten met CLL. Zij wordt gekenmerkt door de plotselinge transformatie van de CLL in een aanzienlijk agressievere vorm van grootcellig lymfoom, en komt voor bij ongeveer 2-10% van alle CLL-patiënten. CLL/SLL heeft meestal een indolent verloop en is een ongeneeslijke ziekte. Patiënten die een recidief en refractaire ziekte ontwikkelen, en resistent worden tegen nieuwe middelen, hebben een sombere prognose en een grote onvervulde medische behoefte aan nieuwe therapeutische opties zoals CAR-T-cellen. Met een geschatte incidentie van 4,7 nieuwe gevallen per 100.000 personen zijn CLL/SLL de meest voorkomende lymfoïde maligniteiten en de meest voorkomende soorten van leukemie bij volwassenen in de VS en Europa4.

    Over Galapagos
    Galapagos is een volledig geïntegreerd biotechnologiebedrijf met één doel: de resultaten voor patiënten veranderen door middel van levensveranderende wetenschap en innovatie voor meer levensjaren en levenskwaliteit. We richten ons op de belangrijke therapeutische gebieden immunologie en oncologie, waar we een diepgaande wetenschappelijke expertise hebben opgebouwd in meerdere geneesmiddelenmodaliteiten, waaronder kleine moleculen en celtherapieën. Onze portfolio omvat onderzoeks- tot commerciële programma’s en ons eerste geneesmiddel voor reumatoïde artritis en colitis ulcerosa is beschikbaar in Europa en Japan. Voor meer informatie kunt u terecht op www.glpg.com of volg ons op LinkedIn of Twitter.

    Contactpersonen

    Media relations contact
    Marieke Vermeersch
    +32 479 490 603
    media@glpg.com Investor relations contact
    Sofie Van Gijsel
    +1 781 296 1143

    Sandra Cauwenberghs
    +32 495 58 46 63
    ir@glpg.com
  5. forum rang 7 am1993 5 juni 2023 23:21
    Is oud nieuws volgens mij. Op de site van Galapagos valt te lezen:
    We hebben de eerste bemoedigende veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van de EUPLAGIA-1 fase 1-studie gepresenteerd tijdens een postersessie op de EBMT-EHA18 5th European CAR-T-cell Meeting in Rotterdam in februari 2023 (EUPLAGIA-1 fase 1-studie afsluitingsdatum: 9 januari 2023).
  6. forum rang 6 Triple A 6 juni 2023 10:40
    quote:

    am1993 schreef op 5 juni 2023 23:21:

    Is oud nieuws volgens mij. Op de site van Galapagos valt te lezen:
    We hebben de eerste bemoedigende veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van de EUPLAGIA-1 fase 1-studie gepresenteerd tijdens een postersessie op de EBMT-EHA18 5th European CAR-T-cell Meeting in Rotterdam in februari 2023 (EUPLAGIA-1 fase 1-studie afsluitingsdatum: 9 januari 2023).
    De CAR-T-cell therapie van Galapagos onderscheid zich doordat de cellen lokaal (in het ziekenhuis) geproduceerd kunnen worden.

    Volgens Galapagos kan dat 4 tot 6 weken voor kankerpatiënten kritische tijdwinst opleveren.

    Ik ben met je eens dat het persbericht voor een groot deel oud nieuws is. Echter wel nieuw is dat Galapagos in de stand op het congres de lokale productiemethode gaat toelichten.

    -
  7. Straightouttabetuwe 12 juni 2023 15:28
    quote:

    MrBiggy schreef op 8 juni 2023 16:36:

    [...]

    Een serieuze 'steady' partner met 9,9 % van de aandelen...

    www.ecor1cap.com/
    Is wat mij betreft prima nieuws. Verwacht niet dat ze die 10 procent de eerste jaren van de hand gaan doen en dat maakt het aantal aandelen dat wel vrij verhandeld wordt toch een stuk kleiner, of zie ik dat verkeerd?
  8. forum rang 6 Triple A 12 juni 2023 15:36
    quote:

    Tiger1 schreef op 8 juni 2023 15:00:

    www.sec.gov/Archives/edgar/data/15871...

    Die hebben er zin in ! :-)

    www.glpg.com/major-shareholders

    Bij glpg staat het nog op 5,14 % :-)
    Bedankt voor het plaatsen Tiger1.

    Een in Biotech gespecialiseerde investeerder die uitbreidt naar 9,9% van de aandelen is natuurlijk altijd goed nieuws voor een fonds.

    Opvallend dat nu bijna de helft van de aandelen in handen is van lange termijn investeerders.

    Gilead 25,35%
    Van Herk Investments 7,03%
    Ecor1 Capital 9,9%
    FMR 5,92% +
    Totaal 48,2 %

    Zijn daardoor wel steeds minder aandelen in de free float, waardoor het handelsvolume kan dalen.

    -
  9. galaking 12 juni 2023 22:16
    Mechelen, België; 12 juni 2023, 22:01 CET; Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) heeft vandaag bekendgemaakt dat de Raad van Bestuur tijdens zijn vergadering op 12 juni 2023 Dr. Susanne Schaffert heeft gecoöpteerd als niet-uitvoerend onafhankelijk Bestuurder. Dr. Schaffert vervangt Dr. Rajesh Parekh die op 10 juni 2023 is afgetreden.

    Na een buitengewone carrière van 27 jaar bij Novartis in verschillende wereldwijde functies, waaronder commercialisatie, market access, investor relations, business development & licensing, overnames en bedrijfsintegratie, trad Dr. Schaffert in 2022 af als President van Novartis Oncology en lid van het Executive Committee van Novartis. In die functie leidde Dr. Schaffert een wereldwijde business van $15 miljard in 80 landen, bouwde ze de interne productpijplijn op met zes nieuwe klinische programma's en meerdere wereldwijde productlanceringen, en maakte ze de eerste CAR-T therapie, Kymriah®, commercieel beschikbaar in 36 landen, waaronder de VS, Europa en Japan.

    Dr. Schaffert is ook lid van de Raad van Bestuur van Incyte Corporation (NASDAQ: INCY) en Novo Holdings A/S, en lid van de Novo Advisory Group (NAG) en de Executive Education Board van St. Gallen Business School.

    “Namens de Raad van Bestuur van Galapagos ben ik zeer verheugd om Susanne te verwelkomen in onze Raad van Bestuur,” zegt Dr. Paul Stoffels1 , CEO en Voorzitter van Galapagos. “Susanne brengt bijzonder veel expertise mee op het gebied van R&D, regelgeving en commercialisatie in oncologie, en meer specifiek in CAR-T therapie. Haar operationele ervaring, wereldwijde netwerk en begrip van het competitieve landschap in oncologie zullen belangrijke perspectieven en strategische input bieden aan onze Raad van Bestuur terwijl we verder werken aan transformerende geneesmiddelen voor patiënten.”

    “Ik ben zeer vereerd om toe te treden tot de Raad van Bestuur van Galapagos,” zegt Dr. Susanne Schaffert. “Ik kijk ernaar uit om bij te dragen aan de missie van het bedrijf om te pionieren voor patiënten en wetenschap en innovatie te versnellen om belangrijke onvervulde behoeften aan te pakken.”

    “De Raad van Bestuur en ikzelf willen ook Dr. Rajesh Parekh oprecht bedanken voor zijn onschatbare bijdrage en inzet als voormalig Voorzitter en lid van de Raad van Bestuur gedurende zijn 19-jarig mandaat. Als medeoprichter en lid van de Raad van Bestuur van Galapagos in de begindagen had ik de gelegenheid om met Raj samen te werken, en ik heb zijn leiderschap en inzichten bij het uitbouwen van het bedrijf door de jaren heen altijd zeer gewaardeerd,” concludeerde Dr. Paul Stoffels, CEO en Voorzitter van Galapagos.
  10. Straightouttabetuwe 14 juni 2023 12:01
    quote:

    ooievaar49 schreef op 13 juni 2023 22:26:

    Een zeer gewaardeerde aanvulling in het bestuur waarvan iets verwacht mag worden. Wat doet de koers? Zakt!!
    Volume is minimaal en de koers lijkt meer gedreven door algoritmen dan door wat anders. Ik blijf geloof houden in een uitbraak. Heb inmiddels een kleine 10 procent van mijn portfolio in Galapagos zitten en voor het geval dat tevens een tiental calls op 60 met een expiratie dec 24. De laatste zijn een long shot, maar ook weer niet helemaal onmogelijk en met een GAK van 1,49 laat ik die vrolijk tot aan de expiratie doorlopen.
2.958 Posts
Pagina: «« 1 ... 93 94 95 96 97 ... 148 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.