Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,695   -0,007   (-0,93%) Dagrange 0,683 - 0,700 5.038.620   Gem. (3M) 4,8M

Pharming maart 2023

12.557 Posts
Pagina: «« 1 ... 531 532 533 534 535 ... 628 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 8 zjeeraar 28 maart 2023 17:08
    quote:

    Winst gevend schreef op 28 maart 2023 17:02:

    .
    PITTSBURGH, March 28, 2023 /PRNewswire/

    PANTHERx® Rare, one of the largest and fastest growing rare pharmacies in the United States,
    is pleased to announce the launch of Joenja® (leniolisib), an oral selective small-molecule PI3K delta inhibitor
    indicated for the treatment of APDS in adult and pediatric patients ages 12 or older.

    WAAROM KOMT HET GEWELDIGE NIEUWS TOCH ALTIJD PAS IN DE LAATSTE MINUTEN VAN DE HANDEL?
    Ik kan geen enkel bedrijf vinden in de hele wereld met twee goedgekeurde medicijnen voor 1,19€
  2. [verwijderd] 28 maart 2023 17:09
    quote:

    Eric_80 schreef op 28 maart 2023 16:56:

    1: Hoe zit het met de Chinese markt? Dit is natuurlijk een gigantische markt, en hoe zit het met medicijnprijzen daar?

    2: Zal de studie voor kinderen onder de 12 lang duren of wordt dit echt als verlengde studie met hierdoor een waarschijnlijk snellere procedure en goedkeuring (als de studie zelf is afgerond). Wat zou een realistische periode zijn voor ook kinderen L kan gaan gebruiken.


    1: Hoe zit het met de Chinese markt? Dit is natuurlijk een gigantische markt, en hoe zit het met medicijnprijzen daar?


    Niet aan de orde. US goedgekeurd, EMA aanvullende vragen dus nog niet aan de orde, Japan moet het onderzoek nog starten dus voorlopig ook nog wel een tijd niet aan de orde.
    China is nog nooit genoemd. China kun je wel vergeten dan denk ik.

    2: Zal de studie voor kinderen onder de 12 lang duren

    Takhzyro kreeg vorige maand goedkeuring van de FDA om gebruikt te worden bij kinderen. Hiermee zijn ze in augustus 2019 een fase III onderzoek gestart.
    Dit onderzoek tot goedkeuring duurde 3.5 jaar.
  3. [verwijderd] 28 maart 2023 17:14
    quote:

    Eric_80 schreef op 28 maart 2023 16:56:

    Ik had gaande weg de laatste 2 dagen enkele vragen gesteld, maar heb geen antwoord kunnen terugvinden, (niet zo raar met dit aantal posts).

    De vragen die ik heb zijn:

    1: Hoe zit het met de Chinese markt? Dit is natuurlijk een gigantische markt, en hoe zit het met medicijnprijzen daar?

    2: Zal de studie voor kinderen onder de 12 lang duren of wordt dit echt als verlengde studie gezien met hierdoor een waarschijnlijk snellere procedure en goedkeuring (als de studie zelf is afgerond). Wat zou een realistische periode zijn voor ook kinderen L kan gaan gebruiken.

    Per 100 medicijnen die zowel door FDA en EMA worden gekeurd, in hoeveel van die 100 is de uiteindelijke beslissing anders? Is dit een paar procent of nog niet eens?
    Ha Eric,

    Enige indicatie vind je in dit onderzoek. Iets verouderd, maar wel goed ter illustratie. Je leest onder andere:

    "Comparison of initial outcomes

    Overall, 84% of the applications in the cohort were approved on their first submission (“initially approved”) by both the EMA and the FDA, with the EMA having a higher rate of “first review cycle” approval (92%) compared with the FDA (85%)."


    Maar dit is maar één zinnetje. Lees vooral zelf wat meer details in het stuk.

    ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/10....
12.557 Posts
Pagina: «« 1 ... 531 532 533 534 535 ... 628 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.