Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,760   +0,036   (+4,90%) Dagrange 0,716 - 0,765 4.086.263   Gem. (3M) 4,8M

Pharming februari 2023

4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 140 141 142 143 144 ... 212 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 8 BassieNL 20 februari 2023 10:14
    quote:

    Marrr schreef op 20 februari 2023 10:04:

    [...]

    Het verkoopapparaat treedt hierdoor natuurlijk later in werking, dus later pas inkomsten. Geen groot probleem wellicht, maar scheelt toch een slok op een borrel. Overigens vind ik "een tikje gekregen" misplaatst bij de forse koersdaling verleden week.
    Inkomsten Europa zouden sowieso lang op zich laten wachten.
    De uitrol over de EMA landen gaat traag.
    Per land moet er worden onderhandeld over prijs en condities.

    Die koersdaling stelde echt niet zo veel voor.
  2. forum rang 6 Rikos 20 februari 2023 10:16
    quote:

    zjeeraar schreef op 20 februari 2023 09:22:

    Er is geen afwijzing bij het EMA maar een aanpassing..... dat kan de positie van Pharming bij het FDA alleen maar versterken.

    Blijf dan ook positief en eind maart of misschien al eerder weten we het m.b.t. de goedkeuring van Leniolisib.
    U vindt dat het stoppen van een versneld traject en overschakelen naar een gewoon traject bij de EMA de positie van Pharming bij de FDA versterkt????

    Eind maart of eerder staat niet vast, er kan evengoed een CLR komen en dan duurt het langer.

    Dat u positief ingesteld bent is natuurlijk een goede zaak maar deze post van u zou zomaar uit de doos van de meester verzinner Mmdeugen kunnen komen
  3. forum rang 8 zjeeraar 20 februari 2023 10:22
    quote:

    Rikos schreef op 20 februari 2023 10:16:

    [...]

    U vindt dat het stoppen van een versneld traject en overschakelen naar een gewoon traject bij de EMA de positie van Pharming bij de FDA versterkt????

    Eind maart of eerder staat niet vast, er kan evengoed een CLR komen en dan duurt het langer.

    Dat u positief ingesteld bent is natuurlijk een goede zaak maar deze post van u zou zomaar uit de doos van de meester verzinner Mmdeugen kunnen komen
    Nee hoor, echter vind ik het verschil tussen een afwijzing en aanpassing naar een normale procedure van een mogelijke goedkeuring veel te zwaar afgerekend in de huidige schrikkelkoers, dus zodoende.
  4. A_Haddock 20 februari 2023 10:31
    quote:

    Marrr schreef op 20 februari 2023 10:04:

    [...]

    Het verkoopapparaat treedt hierdoor natuurlijk later in werking, dus later pas inkomsten. Geen groot probleem wellicht, maar scheelt toch een slok op een borrel. Overigens vind ik "een tikje gekregen" misplaatst bij de forse koersdaling verleden week.
    En het zoeken naar patiënten gaat ondertussen gewoon door. Betekent bij goedkeuring dus idd later inkomsten, maar waarschijnlijk wel meer bij de start.
  5. forum rang 8 BassieNL 20 februari 2023 10:39
    quote:

    A_Haddock schreef op 19 februari 2023 22:08:

    [...]
    Ik begrijp niet helemaal wat er naïef is?
    Het is gebruikelijk dat je naast de fase 3 een “long term” studie start. Dat zie je ook bij de lopende HAE studies van de concurrentie. Dat zal ook ongetwijfeld een eis van de autoriteiten zijn. Deze studie “kan” gebruikt worden om extra data aan te leveren.

    Het kan ook zijn dat de FDA bijvoorbeeld helemaal niet om die extra data gaat vragen omdat die al genoegen nemen met het feit dat er een extended studie loopt.
    www.pharming.com/sites/default/files/...

    Op basis van de resultaten van de klinische fase II/III-studie, alsmede van de lange-termijn, open
    label extensiestudie,
    voert de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een versnelde
    beoordeling uit van Pharmings aanvraag voor leniolisib als behandeling voor adolescenten en
    volwassenen met APDS.
  6. forum rang 6 Rikos 20 februari 2023 10:42
    quote:

    zjeeraar schreef op 20 februari 2023 10:22:

    [...]

    Nee hoor, echter vind ik het verschil tussen een afwijzing en aanpassing naar een normale procedure van een mogelijke goedkeuring veel te zwaar afgerekend in de huidige schrikkelkoers, dus zodoende.
    Dit is niet wat u schreef.

    U schreef het volgende:
    zjeeraar schreef op 20 februari 2023 09:22:

    Er is geen afwijzing bij het EMA maar een aanpassing..... dat kan de positie van Pharming bij het FDA alleen maar versterken.


    Dat u de koers niet goed vindt is uw goed recht maar uw tekst hierboven grenst aan geen enkele realiteit
  7. forum rang 7 Janssen&Janssen 20 februari 2023 10:50
    quote:

    BassieNL schreef op 20 februari 2023 10:39:

    [...]
    www.pharming.com/sites/default/files/...

    Op basis van de resultaten van de klinische fase II/III-studie, alsmede van de lange-termijn, open
    label extensiestudie,
    voert de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een versnelde
    beoordeling uit van Pharmings aanvraag voor leniolisib als behandeling voor adolescenten en
    volwassenen met APDS.

    dus de FDA heeft deze gegevens al, zo te zien...
    waarom heeft pharming deze dan niet in het ema dossier gestopt, of willen ze nog een extra update hebben van de maanden vanaf indiening tot nu?
  8. Jos57 20 februari 2023 10:54
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 20 februari 2023 10:50:

    [...]

    dus de FDA heeft deze gegevens al, zo te zien...
    waarom heeft pharming deze dan niet in het ema dossier gestopt, of willen ze nog een extra update hebben van de maanden vanaf indiening tot nu?
    Blijkbaar ook een analyse van deze data. En dat kost meer dan een maand tijd, vermoed ik.
  9. forum rang 5 uitzender 20 februari 2023 11:05
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 20 februari 2023 10:50:

    [...]

    dus de FDA heeft deze gegevens al, zo te zien...
    waarom heeft pharming deze dan niet in het ema dossier gestopt, of willen ze nog een extra update hebben van de maanden vanaf indiening tot nu?
    ik denk het laatste en daar was Pharming niet zo van gecharmeerd en heeft er voor gekozen dan maar naar de standaard procedure te gaan en eerst goedkeuring in de VS te regelen. meer info geeft vaak ook nog meer vragen en dat zou ook de procedure in de VS kunnen beïnvloeden en Pharming zal zich ook nog wel beklagen over de procedurele kant van de EMA.
4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 140 141 142 143 144 ... 212 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.