Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,893   +0,020   (+2,23%) Dagrange 0,884 - 0,901 3.728.995   Gem. (3M) 6,5M

Pharming februari 2023

4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 92 93 94 95 96 ... 212 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 7 Janssen&Janssen 16 februari 2023 08:14
    quote:

    G. Hendriks schreef op 16 februari 2023 07:33:

    [...]

    Bij de FDA hebben ze echt geen oogkleppen op. Er zijn reguliere contacten tussen FDA en EMA via welke ook op het niveau van afzonderlijke dossiers informatie uitgewisseld kan worden. Wees realistisch: het is nu zeker niet ondenkbeeldig dat het FDA-proces wordt afgesloten met een ‘complete response letter’. Trap ook niet in de val om te denken dat de kans op directe goedkeuring steeds groter wordt naarmate 29 maart dichterbij komt. Alsof hij groeit naar 100% als je voor die tijd niets gehoord hebt. Zo werkt het niet.

    Overigens lees ik dat het gaat om het toevoegen van informatie uit de extensiestudie. Ik zou graag willen weten waarom die meer actuele info nodig is.
    G,

    Het betreft toch extra info dat gepubliceerd is nadat de FDA is ingediend. Mag je deze dan als extra info aanvoeren om een CRL te versturen?

    Dat is toch krom? Dat is alsof je de spelregels verandert midden onder een wedstrijd in het voordeel van de thuispartij
  2. forum rang 4 MichelH 16 februari 2023 08:17
    quote:

    De Starter schreef op 16 februari 2023 07:50:

    [...]

    Wat een kansloze reactie.
    Nieuws was al bekend.

    Er is niets veranderd aan het medicijn.
    Niets veranderd aan het medicijn, ben bang dat er aan de koers wel wat veranderd. Maar we blijven maar de moed erin houden, wat moeten we anders.
  3. jaapaap 16 februari 2023 08:21
    Dat de EMA er meer tijd voor neemt, het zal. De belangrijkste makt voor Pharming is Amerika.

    Men kan natuurlijk onderling contact hebben (ema en fda) maar zal men beide de zelfde eik-instrumenten gebruiken??

    Nu zie en lees je weer een hoop negatieve verhalen hier op het forum. Zal eerdaags wel weer lezen symen moet maar met pek en veren op een boerenkar door het land gereden worden.

    heel simpel, je hebt vertrouwen in een bedrijf of niet. In Philips heb ik sinds 1986 al geen vertrouwen meer in, dus daar heb ik direct en indirect ook nooit 1 cent meer in belegd.

    dus mensen die nu gaan roepen ballentent ed, verkoop je aandelen Pharming en ga lekker buiten knikkeren. Pharma is een heel moeilijke bedrijf tak met ontzettend veel onderzoek (en terecht) en nog meer onderzoek (en terecht).

    Want niemand wil, als je een nieuw medicijn gaat gebruiken, als een soort gloeiworm 's avonds zichtbaar zijn omdat er een bepaalde stof ontbreekt of er teveel in zit.
  4. [verwijderd] 16 februari 2023 08:25
    quote:

    Dr. Phil schreef op 16 februari 2023 07:25:

    Gelukkig geen belang op dit moment. Laatste deel vorige week van de hand gedaan. Zou vandaag wel een -10% kunnen worden.
    Niet verwacht maar ook jíj bent er dus zo één die naderhand komt pochen hoe goed ie 't wel niet gedaan heeft. Overigens kocht jij jouw porties van 50.000 stuks in de periode dat de koers veel lager was. Dus die 10% kon je makkelijk "lije".
    Schrap mij s.v.p. van je schijf van 5 lijstje.

    Nou mensen, riemen vast, dan zal 't allemaal wel meevallen.

    Pharming UP!! :-)
  5. forum rang 7 roon 16 februari 2023 08:26
    quote:

    MichelH schreef op 16 februari 2023 08:17:

    [...]
    Niets veranderd aan het medicijn, ben bang dat er aan de koers wel wat veranderd. Maar we blijven maar de moed erin houden, wat moeten we anders.
    Als deze melding vandaag de reden zou zijn om te dalen dan hebben alle financieele partijen gisteren de hele dag zitten slapen dat kan ik gewoon niet geloven dus kan me niet voorstellen dat er een daling moet komen anders dan het shorters verhaal.
  6. [verwijderd] 16 februari 2023 08:29
    Om enigszins een beeld te hebben van de vragen van de CHMP is het goed om eens naar de omschrijving van de extensiestudie te kijken. Ik ga ervan uit dat de vragen de primaire en/of secundaire eindpunten betreffen. Dat betekent dat het gaat om:

    - veiligheid voor de patiënt (prim.)
    - inzichtelijkheid van diverse info voor externe partijen (sec.) (n.b. dit is mijn eigen vrije vertaling van een wat ingewikkelder omschrijving)
    - biomarkers die vermindering van het ontstekingsproces laten zien (sec.)
    - de tijdlijn van opname, verdeling, verwerking en uitscheiding van het medicijn (sec.)
    - vergelijking tussen gecoate tabletten en tabletten van harde gelatine (sec.)

    Het voert voor mij te ver om hier een interpretatie op los te laten. Ik hoop dat Pharming hier meer informatie over kan verstrekken. Het is nogal een verschil of de vragen over het primaire punt van 'veiligheid' gaan of over bijvoorbeeld de inzichtelijkheid van informatie
  7. [verwijderd] 16 februari 2023 08:35
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 16 februari 2023 08:14:

    [...]

    G,

    Het betreft toch extra info dat gepubliceerd is nadat de FDA is ingediend. Mag je deze dan als extra info aanvoeren om een CRL te versturen?

    Dat is toch krom? Dat is alsof je de spelregels verandert midden onder een wedstrijd in het voordeel van de thuispartij
    Pharming geeft zelf aan dat het de tussentijdse analyse van de extensiestudie in het aanvraagdossier heeft gevoegd. Nu vraagt de CHMP om geactualiseerde informatie uit die studie. Ik vind dat zo gek niet. Hier is nu juist een 'clock stop' voor bedoeld. Doel van de CHMP is om tot een zo gefundeerd mogelijk advies te komen. Ik ben er wel blij mee dat er een waakhond is die voorkomt dat een willekeurige pillenfabrikant mij zomaar iets in mijn mik duwt.

    En aangenomen dat er contact is tussen EMA en FDA kan ik me voorstellen dat de FDA ook behoefte heeft aan die extra info (als ze zelf al niet tot die conclusie waren gekomen). Uiteindelijk gaat het om bruikbaarheid en veiligheid voor de patiënt. Het belang van Pharming is dan secundair.
  8. vdx777 16 februari 2023 08:35
    BRIEF-Pharming Provides Update On EMA Review Of Leniolisib
    08:15 16/02/2023
    K
    V

    Pharming Group NV
    C
    1,204 0,00 0,00%
    Feb 16 (Reuters) - Pharming Group NV :
    COMMITTEE FOR HUMAN MEDICINAL PRODUCTS (CHMP)HAS DECIDED TO SHIFT ITS ASSESSMENT OF MARKETING AUTHORISATION APPLICATION (MAA) FOR LENIOLISIB TO A STANDARD REVIEW TIMETABLE
    EXPECTS THAT CHMP WILL ISSUE ITS OPINION ON LENIOLISIB MAA IN 2H 2023
    Source text for Eikon: [ID:nPre2YGCha] Further company coverage: [PHAR.AS]
    (Gdansk Newsroom)
    ((gdansk.newsroom@thomsonreuters.com;))
4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 92 93 94 95 96 ... 212 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.