Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Affimed NV OTC:AFMD.Q, NL0015001ZQ0

Vertraagde koers (usd) Verschil Volume
1,180   0,000   (0,00%) Dagrange 1,144 - 1,250 419.310   Gem. (3M) 248K

Forum Affimed geopend

6.153 Posts
Pagina: «« 1 ... 202 203 204 205 206 ... 308 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 5 Hulskof 3 november 2022 15:03
    quote:

    Tom3 schreef op 3 november 2022 14:43:

    [...]

    Nu 21% hoger maar als je het persbericht goed leest wordt de hele fase 2 overgedaan en komt er ook een fase 3. Affimed mag daarvoor dokken. Kan alleen zonder verdere verwatering als AFM13 stand alone spoedig wordt goed gekeurd, of dat er een sponsor voor AFM24 wordt gevonden.
    Ja, het is een beetje vreemd dat de mooie data een trial met MD Anderson betreft, terwijl AFMD met Artiva de markt op wil. Logisch dat een andere combo als een andere trial wordt gezien en dat die trials doorlopen moeten worden.

    Vandaar: MD Anderson has an institutional financial conflict of interest with Affimed related to this research and has therefore implemented an Institutional Conflict of Interest Management and Monitoring Plan. Additional information about the study can be found at www.clinicaltrials.gov (NCT04074746).

    Weet iemand exact wat dit plan inhoudt? Loopt deze samenwerking met MD Anderson per definitie op niks uit?
  2. Wil Helmus 3 november 2022 16:03
    quote:

    Hulskof schreef op 3 november 2022 15:03:

    [...]

    Ja, het is een beetje vreemd dat de mooie data een trial met MD Anderson betreft, terwijl AFMD met Artiva de markt op wil. Logisch dat een andere combo als een andere trial wordt gezien en dat die trials doorlopen moeten worden.

    Vandaar: MD Anderson has an institutional financial conflict of interest with Affimed related to this research and has therefore implemented an Institutional Conflict of Interest Management and Monitoring Plan. Additional information about the study can be found at www.clinicaltrials.gov (NCT04074746).

    Weet iemand exact wat dit plan inhoudt? Loopt deze samenwerking met MD Anderson per definitie op niks uit?
    Dit plan staat gewoon op de website van MD Anderson. Wat ik ervan begrijp is dat die opgesteld is om de proefpersonen te beschermen en om financiële belangenverstrengeling te voorkomen. Lijkt me niet dat je een dergelijk plan op tuigt als de samenwerking op niks uit lijkt te lopen. Eerder het omgekeerde?

    www.mdanderson.org/content/dam/mdande...

    Ik zie op hun website dat ze voor veel meer biotech bedrijven dergelijke plannen opstellen.
  3. forum rang 6 Tom3 3 november 2022 16:43
    quote:

    Hulskof schreef op 3 november 2022 15:07:

    [...]

    Nog maar 10% over. Het zou me niks verbazen als we straks vlak eindigen.
    Tja, als je de FDA al in september hebt benaderd en je op je knieën moet gaan liggen om in Q1 antwoord te krijgen of een op registratie/goedkeuring van de aangevraagde fase 2 tot de mogelijkheden behoort en het onduidelijk is of er weer een dose escalation fase in moet dan zijn er nog wel een aantal onzekerheden.

    Verder vind ik het vreemd dat Artiva niet bijdraagt in de kosten maar wel 1/3 deel van de opbrengst krijgt.

    Fijn is wel dat Artiva een USA based club is die door lokale investeerders van geld wordt voorzien. De FDA zou daar gevoelig voor kunnen zijn.
  4. forum rang 6 Tom3 3 november 2022 18:36
    quote:

    Hulskof schreef op 3 november 2022 15:07:

    [...]

    Nog maar 10% over. Het zou me niks verbazen als we straks vlak eindigen.
    2e opmerking:

    Per saldo overheerst bij mij wel de conclusie dat AFM13 een bijzonder stabiel en betrouwbaar molecuul is. Het is nu al meer dan 12 jaar in de kliniek en er zijn nooit ongelukken gerapporteerd. Affimed heeft qua procedures, fabricage en kwaliteitscontrole de zaakjes op orde (en dat kan ik van anderen niet zeggen). De opvolger van brentuximab lijkt me wel een feit. En daar is een bedrijf met een market cap van $ 25 mrd op gebaseerd. Nog even de adem inhouden dus.
  5. forum rang 5 Hulskof 3 november 2022 20:02
    quote:

    Tom3 schreef op 3 november 2022 16:43:

    [...]

    Tja, als je de FDA al in september hebt benaderd en je op je knieën moet gaan liggen om in Q1 antwoord te krijgen of een op registratie/goedkeuring van de aangevraagde fase 2 tot de mogelijkheden behoort en het onduidelijk is of er weer een dose escalation fase in moet dan zijn er nog wel een aantal onzekerheden.

    Verder vind ik het vreemd dat Artiva niet bijdraagt in de kosten maar wel 1/3 deel van de opbrengst krijgt.

    Fijn is wel dat Artiva een USA based club is die door lokale investeerders van geld wordt voorzien. De FDA zou daar gevoelig voor kunnen zijn.
    Dieter is optimistich tav je eerste punt.

    $AFMD call Q&A: With the already given INDs at ArtivaBio don't expect much of a delay and even may not need to repeat the dose escalation part??

    Wat betreft de verdeling vd kosten: Affimed will lead regulatory activities through Phase 2 and any confirmatory studies. Affimed will be responsible for funding clinical study costs through Phase 2, while Artiva will be responsible for the costs of supplying AB-101 and IL-2 for such studies. If accelerated approval is obtained, the companies will share confirmatory study costs on a 50/50 basis.
  6. forum rang 5 Hulskof 3 november 2022 20:06
    quote:

    Tom3 schreef op 3 november 2022 18:36:

    [...]

    2e opmerking:

    Per saldo overheerst bij mij wel de conclusie dat AFM13 een bijzonder stabiel en betrouwbaar molecuul is. Het is nu al meer dan 12 jaar in de kliniek en er zijn nooit ongelukken gerapporteerd. Affimed heeft qua procedures, fabricage en kwaliteitscontrole de zaakjes op orde (en dat kan ik van anderen niet zeggen). De opvolger van brentuximab lijkt me wel een feit. En daar is een bedrijf met een market cap van $ 25 mrd op gebaseerd. Nog even de adem inhouden dus.
    Als keerzijde kun je dan weer aanvoeren dat het weinig hoopgevend is dat ze na 12 jaar nog niet eens in fase 3 zitten...

    De reactie op de aankondiging vd deal met Artiva én de alsmaar beter wordende data is toch eigenlijk diep bedroevend? Market cap nog altijd onder de 300 miljoen. Dat had inmiddels toch wel boven de miljard mogen zijn?
  7. forum rang 6 Tom3 3 november 2022 20:39
    quote:

    Hulskof schreef op 3 november 2022 20:06:

    [...]

    Als keerzijde kun je dan weer aanvoeren dat het weinig hoopgevend is dat ze na 12 jaar nog niet eens in fase 3 zitten...

    De reactie op de aankondiging vd deal met Artiva én de alsmaar beter wordende data is toch eigenlijk diep bedroevend? Market cap nog altijd onder de 300 miljoen. Dat had inmiddels toch wel boven de miljard mogen zijn?
    Dat laatste is ook mijn stellige overtuiging, daarom heb ik er ook zo veel van....het zal er een keer uit komen..

    Ik verdenk nog steeds een Roche van een overval op dit bedrijf.
  8. forum rang 4 harvester 3 november 2022 22:51
    quote:

    Tom3 schreef op 3 november 2022 20:39:

    [...]
    Dat laatste is ook mijn stellige overtuiging, daarom heb ik er ook zo veel van....het zal er een keer uit komen..

    Ik verdenk nog steeds een Roche van een overval op dit bedrijf.
    hoe dan ook met 6,7 miljoen aandelen verhandeld in de normale beursjaren tov 1,1 miljoen gemiddeld de afgelopen tijd lijkt de belangstelling weer terug.
    Wellicht gewoon spijtoptanten die eerder verkochten.

    Hoe dan ook wacht ik rustig de verdere ontwikkelingen af.
  9. forum rang 6 Tom3 4 november 2022 16:46
    quote:

    Wil Helmus schreef op 4 november 2022 14:48:

    Gisteren een whopping 9% erbij en nu gewoon weer rood. Ach ja, het went zullen we maar zeggen
    Het lijkt inderdaad heel moeilijk om over de schaduw ($2) van die halve gare Canino te springen. Toch lijkt hij bezig met wederom verlagen van zijn eigen rating
  10. forum rang 6 Tom3 4 november 2022 17:23
    Ik blijf van mening dat die Canino een instrument was voor het goedkoop kunnen inslaan voor een paar grote partijen. Hedge funds zijn niet te beroerd om lekken in bijvoorbeeld een ziekenhuis te gebruiken. En wellicht zijn die nu al weer aan het cashen van hun 25% winst in een paar weken. Gaan we daarna de meer serieuze belegger weer zien?
  11. forum rang 5 Hulskof 4 november 2022 18:02
    Brian Uherek blijft interessante dingen zeggen:

    Catching up today (I was busy with other matters yesterday) - I didn’t realize the plan is to co-administer Artiva’s product with AFM13 separately (not infused together as one AFM13-NK).
    I definitely don’t like this & most likely will lead to a lengthy new trial.
    Can’t believe that Affimed continues to shoot themselves in the foot!
    Unbelievable!

    Reactie van machbaer:
    I disagree: if administered separately they can use the information that both reagents on their own have been shown to be safe. I never had concerns that pre-complexed vs co-administration makes a difference. I guess they chose the variant which is most likely to convince FDA.

    Brian:
    It’s totally different, there will be a lengthy new trial, neither Affimed or Artiva have the clinical experience to make such outlandish assumptions.
    I repeat.. unbelievable ??

    Machbaer:
    I can’t comment on how this impacts FDA decisions. I can comment on the probability how the different administration routes will impact the efficacy and I am very optimistic that it makes no difference.

    Brian:
    Show me your probability model, cut the BS, this combination will require a lengthy new trial first to show safety, second to show efficacy.

    Listening to the call for the first time, Arndt talking about mouse models and Andreas saying a dose escalation study won’t be needed, UNBELIEVABLE.
    Someone wake me up from this surreal nightmare.

    Cantor analyst asking about their regulatory experience (I can see where this is going - downgrade likely)

    They can’t go into more detail regarding their experience, can you believe it? Incredible

    Heb the call nog niet beluisterd, maar kan me goed voorstellen hoe naïef Hoess en de zijnen hierover denken. Benieuwd hoe dit verdergaat, maar eerlijk gezegd verwacht ik de komende tijd eerder lagere koersen dan hogere.
  12. forum rang 5 Hulskof 4 november 2022 19:01
    quote:

    Tom3 schreef op 4 november 2022 17:23:

    Ik blijf van mening dat die Canino een instrument was voor het goedkoop kunnen inslaan voor een paar grote partijen. Hedge funds zijn niet te beroerd om lekken in bijvoorbeeld een ziekenhuis te gebruiken. En wellicht zijn die nu al weer aan het cashen van hun 25% winst in een paar weken. Gaan we daarna de meer serieuze belegger weer zien?
    Dieter ziet in hem iemand van GTBP

    twitter.com/dhovekamp42/status/158854...

    Heel erg ongelijk heeft die Canino niet. De weg vooruit is er niet duidelijker op geworden nu de deal met Artiva er is. Wat als de FDA een nieuwe trial eist? Kan AFMD dan door met MD Anderson? Maar accepteert de FDA daar de cbNK-cellen als gestandaardiseerd middel?
    Ik ben bang dat het nog jaren duurt eer we een goedgekeurd product zien. Het is te hopen dat ze eerder worden overgenomen, maar het zal nooit zijn tegen de koersen waar we van droomden toen het aandeel nog rond de 8 noteerde.
  13. forum rang 6 Tom3 4 november 2022 19:13
    quote:

    Hulskof schreef op 4 november 2022 19:01:

    [...]

    Dieter ziet in hem iemand van GTBP

    twitter.com/dhovekamp42/status/158854...

    Heel erg ongelijk heeft die Canino niet. De weg vooruit is er niet duidelijker op geworden nu de deal met Artiva er is. Wat als de FDA een nieuwe trial eist? Kan AFMD dan door met MD Anderson? Maar accepteert de FDA daar de cbNK-cellen als gestandaardiseerd middel?
    Ik ben bang dat het nog jaren duurt eer we een goedgekeurd product zien. Het is te hopen dat ze eerder worden overgenomen, maar het zal nooit zijn tegen de koersen waar we van droomden toen het aandeel nog rond de 8 noteerde.
    In de conference call achtte Harstrick het nog onwaarschijnlijk dat er nog aanvullende trials nodig zouden zijn: zowel AFM13 als het NK celproduct van Artiva zijn uitgebreid door de FDA beoordeeld. In alle 2 de gevallen gaat het om old school technologie. Bij Takeds was geloof ik sprake van een CAR-NK en die liggen echt onder het vergrootglas.
6.153 Posts
Pagina: «« 1 ... 202 203 204 205 206 ... 308 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.