Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert
Home  /   Forum   /   Pharming   /   Pharming Oktober 2022

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,739   +0,001   (+0,14%) Dagrange 0,732 - 0,749 3.369.117   Gem. (3M) 4,8M

Pharming Oktober 2022

Volgen
3.907 Posts
Pagina: «« 1 ... 84 85 86 87 88 ... 196 »» | Laatste | Omlaag ↓
  4. relpinda 12 oktober 2022 21:16
    Indiening door Pharming van een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen bij het Europees Geneesmiddelenbureau voor leniolisib
    Nieuws via RSS voor Pharming Group
    11 oktober 2022 16:04 uur
    De aanvraag is gebaseerd op gerandomiseerde, gecontroleerde, langdurige extensiegegevens voor leniolisib als behandeling voor APDS, een zeldzame primaire immunodeficiëntie

    Dit verzoek volgt op de toekenning van een versnelde beoordeling die een versnelde beoordeling voor leniolisib mogelijk maakt van een standaardtermijn van 210 dagen tot 150 dagen

    LEIDEN, Nederland, 11 oktober 2022 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V. ("Pharming" of "het bedrijf") (EURONEXT Amsterdam: PHARM) (NASDAQ: PHAR) kondigt aan dat het een aanvraag voor autorisatie voor marketing heeft ingediend Autorisatie (VHB) aan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor leniolisib, een orale en selectieve remmer van fosfoinositide 3-kinase-delta (PI3Kd), als behandeling voor geactiveerd fosfoinositide 3-kinase-deltasyndroom (APDS), een zeldzame primaire immunodeficiëntie, bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar of ouder.

    Logo van de farmaceutische groep
    Op 1 augustus 2022 kondigde Pharming aan dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA een versnelde MAA-beoordeling van leniolisib heeft verleend. Versnelde beoordeling verkort de beoordelingstijd van 210 naar 150 dagen. Op verzoek verleent het EMA een versnelde beoordeling van een VHB als het besluit dat het product van groot belang is voor de volksgezondheid, en in het bijzonder vanuit het oogpunt van therapeutische innovatie. De vergunning voor het in de handel brengen van leniolisib in de EER wordt verwacht in de eerste helft van 2023.

    Anurag Relan, Pharming's Chief Medical Officer, merkte op:

    "Deze indiening van de MA, onder een versneld regelgevend traject, is een belangrijke stap in de richting van goedkeuring van ons tweede product in de EER en onderstreept Pharming's voortdurende inzet om leniolisib verder te ontwikkelen als behandeling voor patiënten met SPDA. Er is een aanzienlijke onvervulde behoefte aan therapieën om de resultaten voor deze patiënten te verbeteren, wat, indien onbehandeld, kan leiden tot permanente longschade en lymfoom. Leniolisib heeft het potentieel om de eerste goedgekeurde behandeling voor deze zeldzame en aangewezen weesziekte te zijn, en we kijken ernaar uit om ons werk met belangrijke belanghebbenden voort te zetten om dit nieuwe product bij patiënten te brengen. »

    De handelsvergunning wordt ondersteund door positieve gegevens van een fase II/III-studie van leniolisib, aangekondigd op 2 februari 2022, die voldeed aan de co-primaire criteria voor vermindering van de lymfekliergrootte en correctie van immunodeficiëntie in de doelpopulatie. Bovendien toonden veiligheidsgegevens uit het onderzoek aan dat leniolisib goed werd verdragen door de deelnemers. Bij de MAA werden ook gegevens ingediend van een langlopend, open-label, klinisch extensieonderzoek bij patiënten met SPDA die werden behandeld met leniolisib.
  5. relpinda 12 oktober 2022 21:19
    Over geactiveerd fosfoinositide-3-kinase--syndroom (SPDA)

    APDS is een zeldzame primaire immunodeficiëntie die ongeveer 1 tot 2 mensen per miljoen treft. Het wordt veroorzaakt door varianten in een van de twee genen, PIK3CD of PIK3R1, die de rijping van witte bloedcellen reguleren. Varianten van deze genen leiden tot hyperactiviteit van de PI3Kd-route (fosfoinositide 3-kinase-delta).1,2 Gebalanceerde signalering in de PI3Kd-route is essentieel voor de fysiologische immuunfunctie. Wanneer deze route overactief is, kunnen immuuncellen niet rijpen en niet goed functioneren, wat resulteert in immunodeficiëntie en ontregeling.1,3 PADS wordt gekenmerkt door ernstige en terugkerende sinopulmonale infecties, lymfoproliferatie, auto-immuniteit en enteropathie.4,5 Omdat deze symptomen geassocieerd met een verscheidenheid aan aandoeningen, waaronder andere primaire immunodeficiënties, worden mensen met SPDA vaak een verkeerde diagnose gesteld en lijden ze aan een mediane vertraging in de diagnose van 7 jaar.6 Omdat SPDA een progressieve ziekte is, kan deze vertraging schade veroorzaken die zich in de loop van de tijd ophoopt, inclusief longschade en lymfoom.4-7 De enige manier om deze aandoening definitief vast te stellen, is door een genetische test te laten doen.

    Over leniolisib

    Leniolisib is een kleinmoleculige remmer van de delta-isovorm van de 110 kDa katalytische subeenheid van PI3K klasse IA met immunomodulerende en mogelijk antineoplastische activiteiten. Leniolisib remt de productie van fosfatidylinositol-3-4-5-trisfosfaat (PIP3). PIP3 dient als een belangrijke cellulaire boodschapper die AKT activeert (via PDK1) en reguleert een groot aantal cellulaire functies zoals proliferatie, differentiatie, cytokineproductie, celoverleving, angiogenese en metabolisme.
    In tegenstelling tot PI3Ka en PI3Kß, die alom tot expressie worden gebracht, worden PI3K? en PI3K? voornamelijk tot expressie gebracht in cellen van hematopoëtische oorsprong. De centrale rol van PI3K? bij de regulatie van veel cellulaire functies van het adaptieve immuunsysteem (B-cellen en, in mindere mate, T-cellen) en het aangeboren immuunsysteem (neutrofielen, mestcellen en macrofagen) geeft sterk aan dat PI3K? een therapeutisch doelwit, geldig en potentieel effectief voor verschillende immuunziekten. Tot op heden werd leniolisib goed verdragen in zowel de fase 1-studie bij gezonde proefpersonen als de fase II/III-registratiestudie.

    Over Pharming Group N.V.

    Pharming Group N.V. (Euronext Amsterdam: PHARM) (NASDAQ: PHAR) is een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het transformeren van het leven van patiënten met zeldzame, slopende en levensbedreigende ziekten. Pharming commercialiseert en ontwikkelt een innovatief portfolio van eiwitvervangende therapieën en precisiegeneesmiddelen, waaronder kleine moleculen, biologische geneesmiddelen en gentherapieën die zich in een vroeg tot laat stadium van ontwikkeling bevinden. Pharming heeft haar hoofdkantoor in Leiden, Nederland, en heeft medewerkers over de hele wereld die patiënten bedienen in meer dan 30 markten in Noord-Amerika, Europa, het Midden-Oosten, Afrika en Azië-Pacific.

    Ga voor meer informatie naar www.pharming.com en vind ons op LinkedIn

    Toekomstgerichte verklaringen

    Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen, inclusief met betrekking tot de timing en voortgang van Pharming's preklinische studies en klinische proeven van zijn productkandidaten, de klinische en commerciële vooruitzichten van Pharming, het vermogen van Pharming om de uitdagingen van de COVID-19-pandemie voor het gedrag van zijn bedrijf, en de verwachtingen van Pharming met betrekking tot zijn werkkapitaalvereisten en liquiditeitsmiddelen, welke verklaringen onderhevig zijn aan een aantal risico's, onzekerheden en veronderstellingen, waaronder, maar niet beperkt tot, de reikwijdte, voortgang en uitbreiding van Pharming's klinische proeven en de kosten gevolgen daarvan; en klinische, wetenschappelijke, regelgevende en technische ontwikkelingen. In het licht van deze risico's en onzekerheden, en andere risico's en onzekerheden die worden beschreven in Pharming's jaarverslag 2021 en jaarverslag op formulier 20-F voor het jaar eindigend op 31 december 2021, ingediend bij de United States Securities Commission, zijn de besproken gebeurtenissen en omstandigheden in deze toekomstgerichte verklaringen mogen niet voorkomen, en de werkelijke resultaten van Pharming kunnen wezenlijk en nadelig verschillen van de verwachte of geïmpliceerde resultaten. Alle toekomstgerichte verklaringen gelden alleen op de datum van dit persbericht en zijn gebaseerd op informatie die beschikbaar is voor Pharming op de datum van dit persbericht.

    Voorkennis

    Dit persbericht betreft de openbaarmaking van informatie die kwalificeert of had kunnen worden gekwalificeerd als voorwetenschap in de zin van artikel 7, lid 1, van de EU-verordening marktmisbruik.

    Referenties

    Lucas CL, et al. Nat Immunol. 2014;15:88-97.
    Elkaim E, et al. J Allergie Clin Immunol. 2016;138(1):210-218.
    Nunes-Santos C, Uzel G, Rosenzweig SD. J Allergie Clin Immunol. 2019;143(5):1676-1687.
    Coulter TI, et al. J Allergie Clin Immunol. 2017;139(2):597-606.
    Maccari ME, et al. Front Immunol. 2018;9:543.
    James M, et al. Clin Rev Allergy Immunol. 2019; 21 mei.
    Condliffe AM, Chandra A. Front Immunol. 2018;9:338.
    Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:

    Pharming Group, Leiden, Nederland
    Heather Robertson, Manager Investor Relations en Corporate Communications
    Telefoon: +31 71 524 7400
    E: investor@pharming.com
  6. forum rang 7 Janssen&Janssen 12 oktober 2022 21:22
    quote:

    BassieNL schreef op 12 oktober 2022 20:18:

    [...]
    Voor HAE, waar de grote farmaceuten een sterke lobbykracht hebben, kosten de nieuwe medicijnen $500k tot $650k per jaar (Orladeyo en Takhzyro).

    Ben heel benieuwd waar Pharming op mikt voor leniolisib, een nieuw medicijn voor een nieuwe zeer zeldzame ziekte. Om de Ruconest omzet ruimschoots te overstijgen moet het eigenlijk ook om dat soort bedragen gaan.
    Wat kost Ruconest op jaarbasis ongeveer?
  9. forum rang 7 Janssen&Janssen 12 oktober 2022 21:41
    quote:

    Premieschraper schreef op 12 oktober 2022 21:31:

    We zijn ook over de helft van de looptijd van de 125 miljoen convertible van Pharming. Nog 2 jaar en 3 maanden te gaan. De conversiekoers is zeer ver weg. De tijd tikt, rentes exploderen.
    En na goedkeuring Lenio zal pharming exploderen, de tijd tikt om. Short te coveren :)
  10. forum rang 7 Janssen&Janssen 12 oktober 2022 21:41
    Als je zou rekenen met 200 miljoen op jaarbasis (zelfde omzet als Ruconest). Ze hadden er al ruim 300 gediagnosticeerd volgens mij kom je uit op 200.000.000/300= 666.666 euro per patiënt.
    Vanaf 400 behandelbare patiënten en zelfde omzet kost Lenio 500K per patiënt

    Pharming hoeft dus niet zo heel gek te doen om met dezelfde prijzen die gevraagd worden voor 2 veel gebruikte HAE medicijnen. In een redelijk verzadigde markt en waar deze prijzen als “normaal” worden geacht. een verdubbeling van omzet te behalen.

    Kans is groot dat er jaar op jaar meer patiënten worden gediagnosticeerd en dat de vraagprijs iets hoger zal liggen dan hierboven aangegeven aangezien er geen enkel medicijn voor is en de resultaten gewoon goed zijn.
  14. [verwijderd] 12 oktober 2022 21:52
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 12 oktober 2022 21:41:

    Als je zou rekenen met 200 miljoen op jaarbasis (zelfde omzet als Ruconest). Ze hadden er al ruim 300 gediagnosticeerd volgens mij kom je uit op 200.000.000/300= 666.666 euro per patiënt.
    Vanaf 400 behandelbare patiënten en zelfde omzet kost Lenio 500K per patiënt

    Pharming hoeft dus niet zo heel gek te doen om met dezelfde prijzen die gevraagd worden voor 2 veel gebruikte HAE medicijnen. In een redelijk verzadigde markt en waar deze prijzen als “normaal” worden geacht. een verdubbeling van omzet te behalen.

    Kans is groot dat er jaar op jaar meer patiënten worden gediagnosticeerd en dat de vraagprijs iets hoger zal liggen dan hierboven aangegeven aangezien er geen enkel medicijn voor is en de resultaten gewoon goed zijn.
    en de resultaten gewoon goed zijn.

    We weten nog helemaal niks van de resultaten. Dat ligt nu ter beoordeling aan de FDA en EMA.
  15. forum rang 8 BassieNL 12 oktober 2022 21:58
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 12 oktober 2022 21:41:

    Als je zou rekenen met 200 miljoen op jaarbasis (zelfde omzet als Ruconest). Ze hadden er al ruim 300 gediagnosticeerd volgens mij kom je uit op 200.000.000/300= 666.666 euro per patiënt.
    Vanaf 400 behandelbare patiënten en zelfde omzet kost Lenio 500K per patiënt

    Pharming hoeft dus niet zo heel gek te doen om met dezelfde prijzen die gevraagd worden voor 2 veel gebruikte HAE medicijnen. In een redelijk verzadigde markt en waar deze prijzen als “normaal” worden geacht. een verdubbeling van omzet te behalen.

    Kans is groot dat er jaar op jaar meer patiënten worden gediagnosticeerd en dat de vraagprijs iets hoger zal liggen dan hierboven aangegeven aangezien er geen enkel medicijn voor is en de resultaten gewoon goed zijn.
    Kans is groot dat er jaar op jaar meer patiënten worden gediagnosticeerd en dat de vraagprijs iets hoger zal liggen dan hierboven aangegeven aangezien er geen enkel medicijn voor is en de resultaten gewoon goed zijn.

    Dus omdat er geen alternatief is gaat Pharming meer dan $600k per patient per jaar vragen?
    En alle gediagnosticeerde patiënten(verzekeraars) gaan dat betalen aan Pharming?
  17. [verwijderd] 12 oktober 2022 22:00
    quote:

    Premieschraper schreef op 12 oktober 2022 21:31:

    We zijn ook over de helft van de looptijd van de 125 miljoen convertible van Pharming. Nog 2 jaar en 3 maanden te gaan. De conversiekoers is zeer ver weg. De tijd tikt, rentes exploderen.
    De rentes gaan niet exploderen, dan stort de economie als een kaartenhuis in elkaar. Zal stapsgewijs gaan. Geen paniek zaaien Eric de Rus.
  18. [verwijderd] 12 oktober 2022 22:03
    quote:

    Premieschraper schreef op 12 oktober 2022 20:11:

    [...]

    Volgens Sijmen gaat de omzet van lenio de omzet van Ruconest ruimschoots overstijgen. Als alles goed gaat.....

    Verder, momenteel staan de exorbitante prijzen van geneesmiddelen zoals Ruconest in de VS ter discussie. Melanie Harris met name maakt zich daar zorgen over, niet de minste.
    Melanie Harris is pas "niet de minste" als ze Biden's plaats overneemt. Tot die tijd zie ik vrijwel alles als kiezersbeloften.
  19. [verwijderd] 12 oktober 2022 22:06
    quote:

    BassieNL schreef op 12 oktober 2022 21:58:

    [...]
    Kans is groot dat er jaar op jaar meer patiënten worden gediagnosticeerd en dat de vraagprijs iets hoger zal liggen dan hierboven aangegeven aangezien er geen enkel medicijn voor is en de resultaten gewoon goed zijn.

    Dus omdat er geen alternatief is gaat Pharming meer dan $600k per patient per jaar vragen?
    En alle gediagnosticeerde patiënten(verzekeraars) gaan dat betalen aan Pharming?
    Juist.
3.907 Posts
Pagina: «« 1 ... 84 85 86 87 88 ... 196 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Vertrek CEO overschaduwt goede resultaten Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Pharming Nieuws

  1. CEO: volop groeimotoren voor Pharming
  2. AEX opent waarschijnlijk hóger op Super Thursday met Besi, Unilever en Pharming
  3. Topman De Vries stopt bij Pharming
  4. Pharming start met Fase II klinische studie leniolisib
  5. Pharming: herstelpotentieel van 100%
  6. Slotcall: BAM en Pharming vinden gretig aftrek op groen gekleurd Damrak
  7. Micron-effect op de beurs? AEX gaat fraaie opening tegemoet, chipaandelen Azië vliegen
  8. Brits groen licht voor Joenja van Pharming
  9. Video: CEO tevreden over ontwikkelingen bij Pharming
  10. Dubbeltje op zijn kant voor AEX, terwijl cijferstorm aantrekt tot windkracht 10