Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert
Home  /   Forum   /   Pharming   /   Pharming september 2022

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,746   -0,012   (-1,58%) Dagrange 0,741 - 0,763 2.186.515   Gem. (3M) 4,8M

Pharming september 2022

Volgen
4.906 Posts
Pagina: «« 1 ... 206 207 208 209 210 ... 246 »» | Laatste | Omlaag ↓
  4. [verwijderd] 27 september 2022 23:48
    @Bassie

    Over jouw opmerking over een ‘Dag 74’-brief. Die is enkel van toepassing bij een ‘standard review’:

    “The division will inform the applicant in writing of a priority review designation by Day 60 of the review. The division will inform the applicant of a standard review designation in the filing communication by Day 74 of the review.“
  5. forum rang 8 BassieNL 27 september 2022 23:58
    quote:

    G. Hendriks schreef op 27 september 2022 23:48:

    @Bassie

    Over jouw opmerking over een ‘Dag 74’-brief. Die is enkel van toepassing bij een ‘standard review’:

    “The division will inform the applicant in writing of a priority review designation by Day 60 of the review. The division will inform the applicant of a standard review designation in the filing communication by Day 74 of the review.“
    Thanks... dat is duidelijke taal.
  7. forum rang 8 Braniek 28 september 2022 00:34
    quote:

    ffwachten nog schreef op 28 september 2022 00:27:

    [quote alias=Ton9359 id=14431275 date=202209272250]
    Stop nou eens met negatief doen! Je kan ook uitstappen is mijn advies! Dan gaan de aandeelhouders die wel in het aandeel geloven door met serieuze talk. Fijne avond allen, Pharming Up!
    [/quot] OMG! Zekers, stoppen met negatief doen! Dat zal helpen, whoehahaha, kneus.
    Als ervaren kneus eerst maar eens goed leren quoten.
    Zoals Rutte zegt tegen mij daar heeft u serieus een goed punt.
  9. forum rang 7 Janssen&Janssen 28 september 2022 07:02
    quote:

    G. Hendriks schreef op 27 september 2022 23:48:

    @Bassie

    Over jouw opmerking over een ‘Dag 74’-brief. Die is enkel van toepassing bij een ‘standard review’:

    “The division will inform the applicant in writing of a priority review designation by Day 60 of the review. The division will inform the applicant of a standard review designation in the filing communication by Day 74 of the review.“
    Dus kort gezegd, de FDA komt op dag 60 met de review. Die was gisteren, hoe laat deze richting Pharming is gecommuniceerd weet niemand aangezien het tijdsverschil USA & Nederland. Voor hetzelfde geld is die gekomen rond 20.00 uur savond nederlandse tijd.

    Pharming leest deze dus uiterlijk vandaag, kan erop anticiperen en een PB opstellen. Vroegste kans op PB vandaag 28-9 (voorbeurs) of uiterlijk 29-9.

    Willen ze deze de 28ste nog communiceren (na 9.00 uur) dan moet de handel stil worden gelegd in Nederland & USA toch?
  10. forum rang 7 Janssen&Janssen 28 september 2022 07:03
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 28 september 2022 07:02:

    [...]

    Dus kort gezegd, de FDA komt op dag 60 met de review. Die was gisteren, hoe laat deze richting Pharming is gecommuniceerd weet niemand aangezien het tijdsverschil USA & Nederland. Voor hetzelfde geld is die gekomen rond 20.00 uur savond nederlandse tijd.

    Pharming leest deze dus uiterlijk vandaag, kan erop anticiperen en een PB opstellen. Vroegste kans op PB vandaag 28-9 (voorbeurs) of uiterlijk 29-9.

    Willen ze deze de 28ste nog communiceren (na 9.00 uur) dan moet de handel stil worden gelegd in Nederland & USA toch?
    quote niet meer nodig, bericht is er ON TIME !!!!
  11. forum rang 5 Louis7 28 september 2022 07:03
    Pharming meldt US FDA acceptatie met versnelde beoordeling van Pharmings registratiedossier voor leniolisib.

    * De FDA heeft de PDUFA-doeldatum voor de aanvraag voor goedkeuring van leniolisib vastgesteld op 29 maart 2023

    * Het registratiedossier is gebaseerd op gerandomiseerde, gecontroleerde en langetermijn extensie data van leniolisib ter behandeling van APDS, een zeldzame primaire aandoening aan het immuunsysteem.
  13. forum rang 10 voda 28 september 2022 07:05
    Pharming meldt US FDA acceptatie met versnelde beoordeling van
    Pharmings registratiedossier voor leniolisib

    • De FDA heeft de PDUFA-doeldatum voor de aanvraag voor goedkeuring van
    leniolisib vastgesteld op 29 maart 2023
    • Het registratiedossier is gebaseerd op gerandomiseerde, gecontroleerde en langetermijn extensie data van leniolisib ter behandeling van APDS, een zeldzame
    primaire aandoening aan het immuunsysteem
    Leiden, 28 september 2022: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”) (Euronext
    Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA)
    bevestiging gekregen dat het registratiedossier (New Drug Application (NDA)) voor leniolisib is
    geaccepteerd voor versnelde beoordeling. Leniolisib is een orale, selectieve fosfoinositide-3-kinasedelta (PI3Kd)-remmer voor de behandeling van de zeldzame aandoening aan het immuunsysteem,
    geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase-delta-syndroom (APDS), bij volwassenen en adolescenten van 12
    jaar en ouder in de VS. De FDA heeft de Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) doeldatum vastgesteld
    op 29 maart 2023, in overeenstemming met de versnelde beoordelingsprocedure (“Priority Reviewclassificatie”).
    Het registratiedossier werd door Pharming ingediend op 29 juli 2022. Het werd ondersteund door
    positieve data van een klinische fase II/III-studie met leniolisib, die voldeed aan de co-primaire
    eindpunten: vermindering van de grootte van de index-lymfeklieren en herstel van de afweerstoornis
    in de doelpopulatie. Die resultaten toonden de werkzaamheid van leniolisib ten opzichte van placebo
    aan met een statistisch significante vermindering van de omvang van de lymfadenopathie-laesies in de
    index van de deelnemers (p=0.006) en normalisatie van hun immuun-functie, zoals blijkt uit een
    verhoogd aandeel naïeve B-cellen vanaf baseline (p=0.002). Die bevindingen wijzen op een
    vermindering van ziektemarkers die geassocieerd zijn met APDS, waarvan de klinische kenmerken
    significante lymfoproliferatie en een inadequaat functionerend immuunsysteem omvatten, evenals
    een verhoogd risico op lymfeklierkanker. Bovendien toonden veiligheidsdata uit het onderzoek aan dat
    leniolisib door de deelnemers goed werd verdragen. Als onderdeel van de aanvraag werden ook data
    ingediend van een langlopende, open-label klinische extensiestudie met 38 APDS-patiënten die werden
    behandeld met leniolisib gedurende een mediane periode van 102 weken.
    Anurag Relan, MD, MPH, Chief Medical Officer van Pharming, zegt in reactie:
    “De acceptatie door de FDA van een prioriteitsbeoordeling van Pharming’s aanvraag tot
    goedkeuring van leniolisib betekent een nieuwe mijlpaal in ons commitment om te komen tot
    een aanpak van onvervulde behoeften van patiënten met zeldzame aandoeningen. Met de nu
    lopende beoordeling door de FDA is leniolisib wederom verder opgeschoven in het regulatoire
    proces als een potentiële doelgerichte behandeling voor APDS bij volwassenen en adolescenten
    van 12 jaar en ouder in de VS, die momenteel nog afhankelijk zijn van ondersteunende
    therapieën zoals antibiotica en immunoglobuline-vervangingstherapie. We zien uit naar de
    voortgaande nauwe samenwerking met de FDA, evenals met regulatoire instanties over de hele
    wereld, om leniolisib beschikbaar te maken voor immunologen, hematologen en hun APDSpatiënten."
    === E I N D E P E R S B E R I C H T ===

    www.pharming.com/sites/default/files/...
  20. forum rang 10 voda 28 september 2022 07:12
    Pharming krijgt versnelde beoordeling leniolisib in VS
    FDA accepteert aanvraag.

    (ABM FN-Dow Jones) Pharming krijgt een versnelde beoordeling van leniolisib in Verenigde Staten, nu de FDA de aanvraag van het Nederlandse biotechbedrijf heeft geaccepteerd. Dit maakte Pharming woensdag bekend.

    De FDA heeft de zogeheten Prescription Drug User Fee Act doeldatum vastgesteld op 29 maart 2023.

    Pharming diende de aanvraag op 29 juli dit jaar in. Die aanvraag werd ondersteund door positieve data van een klinische fase II/III-studie met leniolisib, die voldeed aan de co-primaire eindpunten, dat wil zeggen vermindering van de grootte van de index-lymfeklieren en herstel van de afweerstoornis in de doelpopulatie.

    Bij de halfjaarcijfers zei CEO Sijmen de Vries tegen ABM Financial News dat hij verwacht dat de eerste verkopen van leniolisib in de VS nog voor het einde van het tweede kwartaal in 2023 plaatsvinden, indien de FDA de versnelde procedure zou goedkeuren.

    Leniolisib is een orale, selectieve fosfoinositide-3-kinase-delta (PI3K )-remmer voor de behandeling van de zeldzame aandoening aan het immuunsysteem, geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase-delta-syndroom (APDS), bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder in de VS.

    Door: ABM Financial News.

    info@abmfn.nl

    Redactie: +31(0)20 26 28 999
4.906 Posts
Pagina: «« 1 ... 206 207 208 209 210 ... 246 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Vertrek CEO overschaduwt goede resultaten Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Pharming Nieuws

  1. CEO: volop groeimotoren voor Pharming
  2. AEX opent waarschijnlijk hóger op Super Thursday met Besi, Unilever en Pharming
  3. Topman De Vries stopt bij Pharming
  4. Pharming start met Fase II klinische studie leniolisib
  5. Pharming: herstelpotentieel van 100%
  6. Slotcall: BAM en Pharming vinden gretig aftrek op groen gekleurd Damrak
  7. Micron-effect op de beurs? AEX gaat fraaie opening tegemoet, chipaandelen Azië vliegen
  8. Brits groen licht voor Joenja van Pharming
  9. Video: CEO tevreden over ontwikkelingen bij Pharming
  10. Dubbeltje op zijn kant voor AEX, terwijl cijferstorm aantrekt tot windkracht 10