Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel VIVORYON THERAPEUTICS N.V. AEX:VVY.NL, NL00150002Q7

Laatste koers (eur) Verschil Volume
2,030   +0,060   (+3,05%) Dagrange 1,970 - 2,095 160.693   Gem. (3M) 219,7K

Vivoryon is de naam. Daarom nieuw draadje

6.265 Posts
Pagina: «« 1 ... 263 264 265 266 267 ... 314 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 SpecuKlaas 1 september 2022 09:20
    @DZR en @G(r)ijs... dank je grijs voor de URL. Inderdaad we zijn nu 7 jr verder en in de door Grijs aangeleverde uRL in het recente Vivo news staat een zinsnede: " .... , maar ook het juiste kandidaat-geneesmiddel om dit doelwit aan te passen en het juiste klinische onderzoeksontwerp om de verwoestende realiteit van AD te veranderen."

    Dus men denkt wel degelijk op het goede spoor te zitten. En ja het gaat met vallen en opstaan, maar dat hoort er nu eenmaal bij bij zulke complexe wetenschap. Het is een kwestie van lange adem, maar ooit komt er een doorbraak, daarin ben ik overtuigd.
  2. forum rang 10 DeZwarteRidder 1 september 2022 09:25
    quote:

    Inhoudelijk schreef op 1 september 2022 09:20:

    @DZR en @G(r)ijs... dank je grijs voor de URL. Inderdaad we zijn nu 7 jr verder en in de door Grijs aangeleverde uRL in het recente Vivo news staat een zinsnede: " .... , maar ook het juiste kandidaat-geneesmiddel om dit doelwit aan te passen en het juiste klinische onderzoeksontwerp om de verwoestende realiteit van AD te veranderen."

    Dus men denkt wel degelijk op het goede spoor te zitten. En ja het gaat met vallen en opstaan, maar dat hoort er nu eenmaal bij bij zulke complexe wetenschap. Het is een kwestie van lange adem, maar ooit komt er een doorbraak, daarin ben ik overtuigd.
    Wat dacht je dan.....???

    Dat ze zeggen dat ze denken dat het niet gaat lukken.....???

    Deze mensen houden alleen hun baan zolang ze een positief verhaal kunnen ophangen.

    Dus de testen worden uitgemolken tot het bittere einde.
  3. forum rang 4 SpecuKlaas 1 september 2022 09:39
    @DZW. Daar heb je wel een punt ja, maar dat is wel een kwestie van hoe je tegen de geloofwaardigheid van de wetenschappers aan kijkt.

    Jij ziet 'de Mens/ wetenschapper' als een onbetrouwbaar persoon en dat is jouw goed recht. Ik sta hier toch anders in omdat ik in wetenschappers (althans het over grote deel) wel vertrouwen heb (aangezien ik dat nl zelf ook ben op IT/elektrotechnisch gebied). [ In politiek heb ik 0.0 vertrouwen ].

    Dus DZW, laten we dan maar hopen dat hier de mensheid zich toch van de betrouwbare kant laat zien.

    DZR: in Pharming heb/had je ook nooit vertrouwen en ik juist ook weer wel aangezien ik de Hr. S d Vries meerdere malen persoonlijk heb mogen ontmoeten en ik heb er steeds een goed gevoel aan over gehouden. Ook de ontwikkelingen daar gaan langzaam maar toch gestaag door.

    Op zich goed dat we van mening kunnen verschillen hierin, want dat maakt de belegging/discussie alleen maar beter want met z'n allen 1 kant op rennen is ook niet goed.

    We gaan het zien wat de toekomst ons gaat brengen. Fingers crossed zou ik zeggen voor de beleggers.
  4. forum rang 7 lucas D 1 september 2022 10:17
    Als niemand de moeite neemt om even op de site van Vivoryon te kijken en in plaats daarvan klakkeloos aanneemt wat er op het forum gekwakt word dan kan je beter ophouden met beleggen.

    Vivory Therapeutics NV presenteert belangrijke fase 2b-gegevens op AAIC 2022 informatie die blijkt dat Varoglutamstat wordt goede verdragen bij doses met hoge doelremming, met de visie op unieke kansen in AD
    Engels PDF
    Veiligheidsgegevens van 181 patiënten vertonen geen on-target toxiciteit en geen symptomen van ARIA
    Het is een kwestie van een dosis van 600 mg varoglutamstat twee daags wordt gegeven, gekozen door de data Veiligheidstoezichthouder , resultaten in een doelbezetting van bijna 90%
    Gegevens valideren klinische ontwikkelingsstrategie die is ontworpen om beperkingen van de ontwikkeling van AD-geneesmiddelen te goedgekeurd met varoglutamstat als vroege interventie, ziektemodificerende AD-therapie met een uniek N3pE-targeting werkingen
    Ontbijt en netwerkevenement met webcast gepland voor 2 augustus 2022, om 7:15 uur PDT (16:15 uur CEST)
    HALLE (SAALE) / MÜNCHEN, DUITSLAND, 31 juli 2022 –Vivoryon Therapeutics N.V.(Euronext Amsterdam: VVY; NL00150002Q7) (Vivoryon), een bedrijf in de klinische fase dat zich richt op de ontdekking en ontwikkeling van geneesmiddelen met kleine moleculen om de activiteit en stabiliteit van pathologisch bewijzen te moduleren, heeft vandaag resultaten resultaten van de voltooide parallelle groep, dosisbepalingsonderdeel van zijn Europese Fase 2b-studie VIVIAD ( NCT04498650 ). De gegevens werden weergegeven op de prestigieuze Alzheimer's Association International Conference (AAIC) in San Diego in een posterpresentatie door Dr. Michael Schaeffer, Vivoryon's CBO.

    De presentatie getiteld "VIVIAD, A Phase 2b Study Investigating Varoglutamstat in Patients with MCI and Mild AD: Dose Selection and Preliminary Safety Results" (poster P1-403, abstract 69290) bevatte gegevens die leidden tot de onafhankelijke Data Safety Monitoring Board's (DSMB) beslissing om de hoogste in het onderzoek onderzochte dosis (600 mg tweemaal daags (BID)) te selecteren als de laatste dosis die in het tweede deel van het onderzoek moet worden toegediend. Buiten de DSMB blijven alle gegevens geblindeerd.

    Uit de veiligheidsgegevens bleek dat varoglutamstat goed werd verdragen en dat slechts 14% van de totale gemelde bijwerkingen (AE's) mogelijk verband hielden met de onderzoeksbehandeling. Alle bijwerkingen waren gastro-intestinaal, algemeen of gerelateerd aan het zenuwstelsel of de huid. Slechts vier patiënten (2,2%) kregen ernstige bijwerkingen (SAE's) en slechts twee patiënten (1,1%) stopten met het onderzoek. Zowel het totale aantal SAE's als het stopzettingspercentage waren aanzienlijk lager dan de respectieve aantallen bij de 800 mg BID varoglutamstat-dosis in Vivoryon's voltooide fase 2a SAPHIR-studie ( NCT02389413 ; 15% SAE's, 33% stopzetting), terwijl een vergelijkbaar niveau van streefwaarde werd behouden. remming.

    Een totaal van 110 (60,8%) patiënten meldden tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's), waarvan de meerderheid (66%) werd beoordeeld als niet gerelateerd aan onderzoeksbehandeling, waarbij 20% niet te beoordelen was. Over het algemeen werden de meeste bijwerkingen gedefinieerd als licht (67%) of matig (31%). De DSMB-beslissing over de geselecteerde dosis in de toekomst was gebaseerd op gegevens op de afsluitdatum, 17 mei 2022. Bij het afsluiten van de gegevens waren 181 patiënten, van wie 91 het 24 weken durende bezoek hadden voltooid, gerandomiseerd in het onderzoek bij 600 mg, 300 mg of placebo.

    Er werden met name geen klinische tekenen van on-target toxiciteit waargenomen, zoals amyloïde-gerelateerde beeldvormingsafwijkingen (ARIA), een bijwerking die vaak wordt gemeld bij antilichaamgebaseerde AD-behandelingsbenaderingen. De veiligheidsresultaten tot nu toe bevestigen het potentieel van varoglutamstat als monotherapie en als een interessant onderdeel van combinatietherapieën, inclusief met anti-Abeta-antilichamen. Vivoryon onderzoekt deze aanpak momenteel in preklinische studies, waarvan er vandaag ook een zal worden gepresenteerd op AAIC (poster P1-457, abstract 69050, zie bit.ly/3JglkN9 ).

    "De veiligheid van alle deelnemers aan onze klinische onderzoeken is voor ons van het grootste belang en is een cruciaal breekpunt geweest voor veel therapeutische kandidaten op het gebied van AD. Daarom konden we niet gelukkiger zijn met deze tussentijdse VIVIAD-gegevens, die precies het resultaat zijn waarop we hadden gehoopt", aldus Dr. Michael Schaeffer, CBO van Vivoryon. "Met de geselecteerde dosis van 600 mg tweemaal daags zijn we van mening dat we een op zichzelf staand veiligheidsprofiel voor varoglutamstat hebben, terwijl we een hoge doelbetrokkenheid behouden, wat een cruciale factor is bij het mogelijk maken van ziektemodificatie. De beoogde bezettingsgraad is slechts marginaal lager dan die welke werd bereikt in onze SAPHIR Fase 2a-studie. Deze gecombineerde resultaten versterken onze overtuiging dat zowel VIVIAD als ons lopende Amerikaanse onderzoek, VIVA-MIND, het potentieel hebben om voort te bouwen op de SAPHIR-resultaten, die al een aantal significante veranderingen in AD-gerelateerde parameters rapporteerden, met name significante verbetering van het werkgeheugen. Tegelijkertijd vermindert de nieuwe dosis van 600 mg alle mogelijke veiligheidsproblemen aanzienlijk."

    "Deze zeer bemoedigende veiligheidsresultaten vormen een cruciale mijlpaal op ons pad naar klinische proof-of-concept van het unieke N3pE-targetingmechanisme van varoglutamstat bij AD, dat niet beperkt is tot Abeta-pathologie, maar alle kenmerken van AD aanpakt, waaronder tau-pathologie, neuro-inflammatie en synaptische stoornis", aldus Dr. Ulrich Dauer, CEO van Vivoryon. "Varoglutamstat is, voor zover wij weten, het eerste kleine molecuul en het enige project in klinische ontwikkeling dat selectief gericht is op de novoproductie van neurotoxisch N3pE-Abeta en modulerende neuro-inflammatie via CCL2. Na een aantal tegenslagen waarmee onze sector te maken heeft gehad, zijn we ervan overtuigd dat we op basis van onze gegevens tot nu toe niet alleen het juiste doelwit met het juiste onderliggende werkingsmechanisme (MOA) hebben geselecteerd, maar ook het juiste kandidaat-geneesmiddel om dit doelwit aan te passen en het juiste ontwerp van klinische proeven om de verwoestende realiteit van AD te veranderen. We bedanken alle patiënten, onderzoekslocaties en onderzoekers van harte en kijken ernaar uit om in 2023 meer gegevens te rapporteren."

    VIVIAD schrijft actief patiënten in bij 22 studiecentra in vijf Europese landen en zal de primaire en secundaire uitkomstmaten blijven evalueren, waaronder meerdere cognitieve, veiligheids- en biomarkereindpunten. Vivoryon blijft op schema om in de tweede helft van 2023 definitieve gegevens voor het onderzoek te rapporteren.

    Details over het VIVA-MIND-studieontwerp worden later deze week gepresenteerd in een mondelinge presentatie op AAIC (dinsdag 2 augustus 2022, 09:45 uur – 09:55 uur PDT (18:45 uur – 18:55 uur CEST) ), abstract 365197, "Een nieuw, efficiënt en naadloos fase 2A-2B-ontwerp om varoglutamstat in het vroege AD te testen: de VIVA-MIND-studie").

    note: niets word verzwegen of mooier gemaakt in dit bericht, dat houvast en perspectief bied.
  5. forum rang 10 DeZwarteRidder 1 september 2022 11:53
    quote:

    Inhoudelijk schreef op 1 september 2022 10:42:

    @LucasD. Volgens mij heb ik hieruit een cruciale zinsnede gehaald in mijn bovenstaande schrijven. Ik behoud mijn vertrouwen in Vivo.

    Dank je voor het herhaald plaatsen van dit artikel.
    Bij Kiadis hadden ze ook van die mooie berichten en 'succesvolle' testen.

    Uiteindelijk bleek hun middel volkomen waardeloos.
  6. Kuiken 5 september 2022 16:12
    Halfjaars bericht van Vivo"s Chinese partner......

    Simcere Pharmaceutical Announces Financial Results for 2022 H1: 27% Year-Over-Year Revenue Growth, with Innovative Drugs Accounting for 65.4% of Total Revenue
    Release time:2022-09-05


    August 31, 2022, Simcere Pharmaceutical Group Limited (2096.HK) announced its financial results for the first half of 2022. As of June 30, Simcere recorded operating revenue of RMB 2.7 billion for the first half of the year, with a year-over-year growth of 27.3%. The estimated net profit for the first half of 2022 after deducting non-recurring profits and losses would be RMB 390 million. Innovative drug revenue grew 44.8% year-over-year to RMB 1.767 billion, accounting for a record-high 65.4% of total revenue. Simcere has transformed into an innovative pharmaceutical company that relies on innovation and R&D for performance growth.

    According to the report, Simcere Pharmaceutical currently has 6 branded innovative drug products on the market. In the two years since its launch, Sanbexin® (Edaravone and Dexborneol concentrated solution for injection), Simcere’s innovative drug for stroke, has benefited 860,000 patients nation-wide, driving a 74.7% year-over-year revenue growth of the CNS portfolio and further improving Simcere's leading market position in this field. Moreover, revenue contribution from products such as Enweida® (Envafolimab injection), the world's first subcutaneous PD-(L) 1 antibody, further validated Simcere's business capabilities.

    Under the R&D strategy of "focusing on more effective therapies and emphasizing differentiation", the company is currently fast-tracking nearly 60 innovative drug pipeline projects and conducting 20 registered clinical studies on 16 potential innovative drugs. 7 projects have entered Phase 3 clinical trials, including 2 highlighted candidates, Sanbexin sublingual tablets, and SIM0417, an investigational anti-SARS-CoV-2 drug.

    The Sanbexin sublingual tablets (oral formulation of Edaravone and Dexborneol), an innovative drug currently being developed at phase 3 clinical study, offers anti-inflammatory and anti-free radical effects together with blood-brain barrier protection to minimize brain cell damage caused by stroke. The administration of sublingual tablet is not restricted by medical institution capabilities or patient compliance, making it suitable for various conditions of acute or chronic CNS diseases. It is expected to form a sequential regimen with Sanbexin® injection. At present, patient enrollment of 914 subjects have been completed for the product's pivotal Phase 3 trial within just 10 months ahead of schedule. Simcere is going to expedite its NDA in China in the near term. Market analysis revealed that the drug would quickly achieve peak sales after reaching the market owing to Simcere Pharmaceutical's long-standing CNS market share. The scarcity of innovative CNS drugs in China also increases Simcere's investment value.

    SIM0417, another important product being developed by Simcere, is an anti-SARS-CoV-2 candidate that targets 3CL, a key protease essential for virus replication, and has shown good antiviral activity against a variety of strains. Preclinical studies have shown that some of the SIM0417 efficacy and safety metrics are better than those of molecules having similar biological targets currently on the market. As of the announcement date, Simcere Pharmaceutical has been conducting two Phase2/3 clinical trials of SIM0417 combined with Ritonavir versus placebo for antiviral treatment in COVID-19 patients, and for post-exposure prophylaxis for close contacts of individuals who test positive for COVID-19 throughout several provinces and cities in accordance with the clinical trial protocol approved by CDE (Center for Drug Evaluation). During the persistent epidemic and recurrent outbreaks, there is a significant unmet need for the prevention and treatment of COVID-19 close contacts. As a small molecule drug and oral tablet, SIM0417 has inherent advantages in responding to the pandemic due to its convenience in storage, transportation, and administration.

    As a result of Simcere's efforts combining in-house R&D with extensive R&D collaborations, the business development has contributed tremendously to the company's pipeline. On July 12, 2022, Simcere received conditioned approval for its first-in-class innovative drug Cosela® (Trilaciclib hydrochloride for injection), developed through licensing–in collaboration. Cosela® is the world’s first myelo-protection drug that prevents damage of bone marrow stem cells from cytotoxic chemotherapy. The successful development of this drug took only 708 days from the date of license-in agreement signing till market approval in China. According to published industrial data, among the top 100 license-in products in China between 2019 and 2021 in terms of transaction amount, only 4 products are approved with new indications on the Chinese market. In this list, Trilaciclib takes the first place for fast development in China, nearly shortens the time frame by a year compared to the product ranked second.

    As one of the first pharmaceutical companies in the industry to complete innovation transformation, the advantages of Simcere’s differentiated R&D capabilities, manufacturing capacities benchmarked against international metrics, and leading business capabilities, are gradually emerging. The innovative drug R&D pipelines have started to pay off, allowing Simcere to launch more differentiated innovative drugs more efficiently and successfully while expanding its business capabilities.

    Since the successful IPO on the Hong Kong Stock Exchange in 2020, Simcere Pharmaceutical's innovative drug business has become a major driver for the company's continued growth. According to the outlook section in the announcement, Simcere will fast-track its Sanbexin sublingual tablet R&D process to complete its pivotal phase 3 clinical trials, actively explore possible new indications of Cosela, and expedite the R&D of anti-SARS-CoV-2 drug SIM0417.
    As the national bulk-buy program bringing heavy impact to the pharmaceutical industry, Chinse companies are turning their focused on differentiated innovation. Simcere chooses a unique approach to innovation based on its continuous R&D investment, diversified and differentiated pipelines, and proven business capabilities. These efforts will provide driven force for future growth and development.


    About Simcere
    Simcere Pharmaceutical Group Limited (2096.HK) is a pharmaceutical company driven by innovative R&D and committed to synergistic innovation. It has established the State Key Laboratory of Translational Medicine and Innovative Drug Development and currently boasts four R&D centers in Nanjing, Shanghai, Boston and Beijing. With the commitment to "providing today's patients with medicines of the future" the Company focuses on three therapeutic areas: oncology central nervous system diseases and autoimmune diseases while actively expanding its strategic presence in prospective disease areas with significant clinical needs in the future.
    Simcere now has six global first-in-class innovative drugs and is holding leading market shares for its key products in China with its excellent R&D and commercialization capabilities. Its vigorous in-house R&D efforts and extensive R&D collaborations have made it a strategic cooperation partner with international and domestic leading innovative pharmaceutical enterprises medical institutions and research institutes.

    Media Contact:
    simcere.mediarelations@simcere.com
  7. forum rang 4 SpecuKlaas 6 september 2022 09:35
    Vivoryon Therapeutics N.V. en Simcere Pharmaceutical Group Ltd kondigen goedkeuring aan van de Chinese klinische studie-aanvraag voor Varoglutamstat (SIM0408, PQ912) bij patiënten met de ziekte van Alzheimer door het CDE
    28/02/2022
    share with twitter
    share with LinkedIn
    share with facebook
    Vivoryon Therapeutics N.V. en Simcere Pharmaceutical Group Ltd. hebben aangekondigd dat het Chinese Center for Drug Evaluation (CDE) van de National Medical Products Administration (NMPA) de klinische proefaanvraag heeft goedgekeurd voor varoglutamstat (SIM0408, PQ912), een geneesmiddel in ontwikkeling voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer (AD), ontwikkeld in Groot-China door Simcere. Varoglutamstat is een gedifferentieerde orale kleine molecule-remmer met een uniek werkingsmechanisme, ontworpen om verschillende belangrijke mechanismen aan te pakken die ten grondslag liggen aan de AD-pathologie, waaronder Abeta-pathologie, tau-pathologie, neuro-inflammatie en synaptische aantasting. Varoglutamstat bevindt zich momenteel in Fase 2 van klinische ontwikkeling in Europa (VIVIAD-studie) en de VS (VIVA-MIND-studie). Op 29 juni 2021 zijn Simcere en Vivoryon een strategisch regionaal licentiepartnerschap aangegaan voor de ontwikkeling en commercialisering van geneesmiddelen gericht tegen het neurotoxische amyloïde species N3pE (pGlu-Abeta) voor de behandeling van AD in Groot-China en omvat Vivoryon's klinische lead productkandidaat varoglutamstat (SIM0408, PQ912) alsook Vivoryon's preklinische monoklonale N3pE-antilichaam PBD-C06. Varoglutamstat is een gedifferentieerde kleine molecule-remmer met een uniek dubbel werkingsmechanisme (MOA), ontworpen om alle kenmerken van de ziekte van Alzheimer (AD) aan te pakken: Abeta-pathologie, tau-pathologie, neuro-inflammatie en synaptische aantasting. Ten eerste blokkeert varoglutamstat het enzym glutaminyl cyclase (QPCT), dat in de hersenen van AD-patiënten in veel grotere hoeveelheden wordt aangetroffen dan bij gezonde personen en waarvan is aangetoond dat het verband houdt met AD-pathologie. QPCT katalyseert de vorming van N3pE amyloïd, een bijzonder neurotoxische variant van Abeta peptiden, die niet aanwezig is in de hersenen van gezonde personen en alleen wordt aangetroffen in de hersenen van AD-patiënten. N3pE amyloïd in de hersenen fungeert als een voedingsbodem voor Abeta aggregatie, en vormt zo een beginpunt voor plaquevorming. Er is beschreven dat er een correlatie bestaat met het cognitieve vermogen van AD-patiënten. Varoglutamstat werkt verder stroomopwaarts van andere geneesmiddelen, door te voorkomen dat de toxische Abeta-variant N3pE zich vormt en plaques vormt, in plaats van ze te verminderen nadat ze zich hebben gevormd. Ten tweede maakt varoglutamstat gebruik van het feit dat de enzymatische activiteit van glutaminylcyclasen ook nodig is voor de stabiliteit en de volledige werkzaamheid van het ontstekingsbevorderende eiwit CCL2, waarbij QPCTL, een isovorm van QPCT, CCL2 opreguleert door het om te zetten in pE-CCL2. Het blokkeren van QPCTL zou dus neuroinflammatie kunnen verminderen. Bovendien is CCL2 ook een promotor van de tau pathologie, die op zijn beurt gelinkt is aan synaptische beschadiging, waardoor een gelijktijdige aanpak van deze pathologieën mogelijk wordt. In tegenstelling tot veel andere geneesmiddelen die voor de ziekte van Alzheimer worden ontwikkeld en die antilichamen zijn die moeten worden geïnjecteerd of toegediend, kan varoglutamstat heel gemakkelijk worden toegediend in de vorm van een orale pil. ****Varoglutamstat is nog niet goedgekeurd door een regelgevende instantie en de veiligheid en werkzaamheid zijn nog niet vastgesteld.**** Vivoryon heeft in december 2021 van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de Fast Track-aanwijzing voor varoglutamstat in het vroege AD ontvangen.

    Dus je moet hoop hebben/er in geloven in deze investering....
6.265 Posts
Pagina: «« 1 ... 263 264 265 266 267 ... 314 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.