Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

Mmdeugen schreef op 15 augustus 2022 09:21:

Het goede nieuws van Pharming kwam op meerdere momenten dit jaar:
1. Februari 2022. EMA staat toe dat het geneesmiddel in onderzoek sinds 2015! Ook in onderzoek mag komen voor kindeten van 1 tm 18 jaar;
2. 2 e kwartaalcijfers 2022 waren beter dan velen op fit forum verwacht hadden;
3. Zowel voor Ruconest als leniolisib worden ook andere opties voor genezing van patienten met andere ziektes onderzocht;
4. Onderzoeken naar behandeling voor dr ziekte van Pompe lopen nog;
5. De aanvragen voor spoedprocedure ivm beoordeling Vh geneesmiddel Leniolisib bij FDA en EMA zijn aanstaande.
6. Volgens de eerdere officiele piblicaties en agenda van Pharming zelf is nog steeds alls op koers.
7. De onderzoeksresultaten ivm de onderzoeken van het geneesmiddel Leniolisib kunnen wat de FDA betreft ruim voor 1 jan. 2023 binnen zijn.
Voor de Ema zal dat later zijn, omdat alles via protocollen verloopt.
8. Tot op heden is gebleken, dat Leniolisib goed verdragen wordt en geen heel bijzondere b8jwerkingen heeft waardoor het niet op de markt zou kunnen komen. Onderzoeken lopen al vanaf 2015!!

De kans dat dit geneesmiddel goedgekeurd zou kunnen worden is mijns inziens daarom erg groot.

Uit de stijging van de waarde van het aandeel blijkt dat velen het hiermee eens zullen zijn.

Zelfs van enkele negatievelingen lees ik geen negatieve teksten meer over CEO Sijmen de Vries.
Dat is fijn om te constateren. Hij heeft in de toelichting op 4 augustus 2022 eea rechtgezet.
Hierdoor is er mijns inziens weer veel vertrouwe in Pharming.

quote:

Marrr schreef op 15 augustus 2022 09:34:

[...]

Ik stel voor geen verantwoording meer af te leggen aan wie dan ook. Ik weet niet meer precies wie begonnen is met bewijzen vragen, ik vind 't not done.

Ik wens allen een fijne dag verder.

Pharming up!! :-)

quote:

Marrr schreef op 15 augustus 2022 09:34:

[...]

Ik stel voor geen verantwoording meer af te leggen aan wie dan ook. Ik weet niet meer precies wie begonnen is met bewijzen vragen, ik vind 't not done.

Ik wens allen een fijne dag verder.

Pharming up!! :-)

quote:

Mr. 3L schreef op 15 augustus 2022 09:44:

www.iex.nl/Nieuws/752734/Update2-Flin...

In een toelichting aan ABM Financial News benadrukte CEO Sijmen de Vries de indiening van de aanvraag voor versnelde markttoegang voor leniolisib bij de Amerikaanse FDA. De toezichthouder heeft nu 60 dagen om de indiening van Pharming te bevestigen. Rond 27 september wordt dit duidelijk. En als de toezichthouder voor een een versnelde procedure kiest, zal de FDA binnen 6 maanden een oordeel vellen of het product op de Amerikaanse markt mag komen. "Dat is nog mooi in het eerste kwartaal", aldus De Vries. Indien de FDA geen versnelde procedure toestaat, dan duurt het proces twee maanden langer, en krijgt Pharming eind mei te horen of leniolisib op de Amerikaanse markt mag worden gebracht.

quote:

Mmdeugen schreef op 15 augustus 2022 09:21:

Het goede nieuws van Pharming kwam op meerdere momenten dit jaar:
1. Februari 2022. EMA staat toe dat het geneesmiddel in onderzoek sinds 2015! Ook in onderzoek mag komen voor kindeten van 1 tm 18 jaar;
2. 2 e kwartaalcijfers 2022 waren beter dan velen op fit forum verwacht hadden;
3. Zowel voor Ruconest als leniolisib worden ook andere opties voor genezing van patienten met andere ziektes onderzocht;
4. Onderzoeken naar behandeling voor dr ziekte van Pompe lopen nog;
5. De aanvragen voor spoedprocedure ivm beoordeling Vh geneesmiddel Leniolisib bij FDA en EMA zijn aanstaande.
6. Volgens de eerdere officiele piblicaties en agenda van Pharming zelf is nog steeds alls op koers.
7. De onderzoeksresultaten ivm de onderzoeken van het geneesmiddel Leniolisib kunnen wat de FDA betreft ruim voor 1 jan. 2023 binnen zijn.
Voor de Ema zal dat later zijn, omdat alles via protocollen verloopt.
8. Tot op heden is gebleken, dat Leniolisib goed verdragen wordt en geen heel bijzondere b8jwerkingen heeft waardoor het niet op de markt zou kunnen komen. Onderzoeken lopen al vanaf 2015!!

De kans dat dit geneesmiddel goedgekeurd zou kunnen worden is mijns inziens daarom erg groot.

Uit de stijging van de waarde van het aandeel blijkt dat velen het hiermee eens zullen zijn.

Zelfs van enkele negatievelingen lees ik geen negatieve teksten meer over CEO Sijmen de Vries.
Dat is fijn om te constateren. Hij heeft in de toelichting op 4 augustus 2022 eea rechtgezet.
Hierdoor is er mijns inziens weer veel vertrouwe in Pharming.

quote:

voda schreef op 15 augustus 2022 09:22:

De trein komt weer goed op gang!

Pharming shares @xxxxxx
|^^^^^^^^^^^^|||__
| €€ LOAD_UP!! €€ _|||__\,__
|_..__1,042..___..__.===|=|__|__]]]]|
(@)'(@);;''''(@)*(@)******(@)+ ALL ABOARD? We are moving!

quote:

BassieNL schreef op 15 augustus 2022 10:15:

[...]
kedeng kedeng

quote:

Jeliazkov schreef op 15 augustus 2022 10:14:

Teller staat alweer op 2.5 miljoen stuks omzet na ruim een uur. Leven in de brouwerij.

quote:

Mr. 3L schreef op 15 augustus 2022 09:44:

www.iex.nl/Nieuws/752734/Update2-Flin...

In een toelichting aan ABM Financial News benadrukte CEO Sijmen de Vries de indiening van de aanvraag voor versnelde markttoegang voor leniolisib bij de Amerikaanse FDA. De toezichthouder heeft nu 60 dagen om de indiening van Pharming te bevestigen. Rond 27 september wordt dit duidelijk. En als de toezichthouder voor een een versnelde procedure kiest, zal de FDA binnen 6 maanden een oordeel vellen of het product op de Amerikaanse markt mag komen. "Dat is nog mooi in het eerste kwartaal", aldus De Vries. Indien de FDA geen versnelde procedure toestaat, dan duurt het proces twee maanden langer, en krijgt Pharming eind mei te horen of leniolisib op de Amerikaanse markt mag worden gebracht.

quote:

roon schreef op 15 augustus 2022 10:23:

[...]

Na daling van vrijdag had ik meer druk verwacht,fascinerend.Onlogisch maar wel top,als de koers plust vandaag dan blijven we boven de 1 euro.

quote:

BassieNL schreef op 15 augustus 2022 10:13:

[...]
1. 1-11 jaar. Er lopen al kinderen vanaf 12 mee in het huidige onderzoek
2. Cijfers waren conform verwachting. Valutameevaller en verkoop aandelen BC kleurden de cijfers.
3. Ruconest onderzoek bijna helemaal afgeschaald. Voor leniolisib wordt bestudeerd of er een onderzoek wordt opgestart.
4. Al jaren preklinisch.
5. Spoedprocedure EMA is al toegezegd.
6. Planningen zijn steeds 'best-case'.
7. Eind Q1-2023 is de vroegst mogelijke goedkeuring FDA (mits priority review)
8. Beoordeling ligt bij vakmensen, niet bij hobbybeleggers zonder knowhow.

quote:

BassieNL schreef op 15 augustus 2022 10:13:

[...]
1. 1-11 jaar. Er lopen al kinderen vanaf 12 mee in het huidige onderzoek
2. Cijfers waren conform verwachting. Valutameevaller en verkoop aandelen BC kleurden de cijfers.
3. Ruconest onderzoek bijna helemaal afgeschaald. Voor leniolisib wordt bestudeerd of er een onderzoek wordt opgestart.
4. Al jaren preklinisch.
5. Spoedprocedure EMA is al toegezegd.
6. Planningen zijn steeds 'best-case'.
7. Eind Q1-2023 is de vroegst mogelijke goedkeuring FDA (mits priority review)
8. Beoordeling ligt bij vakmensen, niet bij hobbybeleggers zonder knowhow.

quote:

uitzender schreef op 15 augustus 2022 10:46:

[...]

Wie en wat bedoel je bij punt 8 wie zijn de vakmensen en wie de hobbyisten