Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

LL schreef op 19 april 2022 12:18:

TAKHZYRO nieuws

TAKHZYRO® (lanadelumab-flyo) Prefilled Syringe Now Available for HAE Patients in the United States

TAKHZYRO® (lanadelumab-flyo) injection single-dose prefilled syringe is now available in the U.S. to prevent attacks of HAE in adult and pediatric patients 12 years of age and older. Approved by the U.S. Food and Drug Administration on 8 February 2022, the TAKHZYRO prefilled syringe is ready to use and requires fewer preparation steps than the single-dose vial, enhancing the treatment administration experience.

“By introducing TAKHZYRO prefilled syringe to the HAE community, our aim is to continue to enhance the patient experience. With this advancement, those taking TAKHZYRO can now live their life with a ready-to-use option that requires fewer steps and less waste than when using the single-dose vial to receive their injection,” says Cheryl Schwartz, Senior Vice-President, Rare Disease Business Unit at Takeda Pharmaceutical Company Limited. “Over the coming months, we will be working with patients and their specialty pharmacies as they are ready to make the transition.”

With a proven efficacy and safety profile and real-world experience, TAKHZYRO has been available in the U.S. since 2018 helping to prevent HAE attacks in patients 12 and older. TAKHZYRO is supported by a robust clinical development program, which includes one of the largest prevention studies in HAE with the longest active treatment duration, HELP (Hereditary Angioedema Long-term Prophylaxis) Study™. Results from the HELP Study Open-Label Extension (OLE) found consistent safety and efficacy results with TAKHZYRO in a treatment period of up to 132 weeks.

“HAE attacks are unpredictable, debilitating and in some cases life-threatening, adding uncertainty and complexity to the daily lives of those living with this disease and their families,” says Dr. William Lumry, Allergy Immunology Specialist, Clinical Professor of Internal Medicine, University of Texas Southwestern Medical School. “After many years in practice witnessing the ups and downs of this disease, I welcome any opportunity to simplify the process of administering an effective prevention therapy for people living with HAE.”

TAKHZYRO® (lanadelumab) Open Label Phase 3 Study Met its Objectives

The Phase 3 SHP643-301 study evaluating the safety profile and pharmacokinetics of TAKHZYRO® (lanadelumab) in patients 2 to <12 years of age is complete and has met its objectives. The safety profile was consistent with that seen in the clinical program for patients 12 years of age and older; there were no serious adverse events and no dropouts due to adverse events.

The study also successfully reached the secondary objective evaluating the clinical activity/outcome of TAKHZYRO in preventing HAE attacks as well as characterizing the pharmacodynamics of TAKHZYRO in pediatric subjects 2 to <12 years of age.

“We are encouraged by these results, as each objective met instills further confidence in the potential to bring a treatment option to this vulnerable population,” says Ashley Yegin, Global Medical Unit Head, HAE, Global Medical Affairs, Takeda. “With more than a decade of experience and innovation in HAE, Takeda is committed to continued support for patients of all ages with this devastating condition.”

“I’m pleased that TAKHZYRO has met these key objectives and I look forward to Takeda sharing further insights with the HAE community in the near future,” says Dr. Marcus Maurer, Professor of Dermatology and Allergy Charité – Universitätsmedizin Berlin, Germany and principal investigator of SHP643-301.

Participants aged 2 to < 6 years received lanadelumab at a dose of 150 milligrams (mg) every 4 weeks (q4wks) over 52-week treatment period. Participants aged 6 to <12 years received lanadelumab at a dose of 150 mg every 2 weeks (q2wks) over 52-week treatment period. This study is complete, and full results will be presented at upcoming medical meeting(s).

quote:

Eric de Rus schreef op 19 april 2022 20:49:

[...]

Interessant nieuws LL. (goed gevonden! :))

Ook zeer belangrijk om mee te nemen als je LT zit in Pharming. Als TAKHZYRO doorbreekt kan dat wel eens nare gevolgen hebben voor de omzet van Ruconest.

Gezien het stadium van Takhzyro is het eigenlijk een zekerheid dat het slaagt. Tenminste, als je de reacties rondom leniolisib hier een beetje volgt ;).

quote:

Eric de Rus schreef op 19 april 2022 20:49:

[...]

Interessant nieuws LL. (goed gevonden! :))

Ook zeer belangrijk om mee te nemen als je LT zit in Pharming. Als TAKHZYRO doorbreekt kan dat wel eens nare gevolgen hebben voor de omzet van Ruconest.

Gezien het stadium van Takhzyro is het eigenlijk een zekerheid dat het slaagt. Tenminste, als je de reacties rondom leniolisib hier een beetje volgt ;).

quote:

Eric de Rus schreef op 19 april 2022 20:49:

[...]

Interessant nieuws LL. (goed gevonden! :))

Ook zeer belangrijk om mee te nemen als je LT zit in Pharming. Als TAKHZYRO doorbreekt kan dat wel eens nare gevolgen hebben voor de omzet van Ruconest.

Gezien het stadium van Takhzyro is het eigenlijk een zekerheid dat het slaagt. Tenminste, als je de reacties rondom leniolisib hier een beetje volgt ;).

quote:

Concrete schreef op 19 april 2022 21:20:

[...]

Gewoon met je hele vermogen short gaan zitten Eric, dit is dé kans van je leven !!

quote:

Janssen&Janssen schreef op 19 april 2022 21:30:

[...]

Maar Eric, zoals onze huis expert hier altijd van de daken schreeuwt, heeft een toediening met injectie de langste tijd gehad. maar zonder gekheid ook als pro pharmer, juich ik elke vorm van verbeterde toediening bij elke concollega toe. zolang de patiënt (onze medemens) hier maar beter van wordt. dat moet het uiteindelijke doel zijn is mij mening

quote:

Eric de Rus schreef op 19 april 2022 21:46:

[...]

Ik geloof je niet J&J, sorry.

Om 21:15 post je nog weer een maanden oud bericht, doorspekt met medisch jargon. Klinkt allemaal heel interessant natuurlijk, beleggers waren maanden geleden al niet onder de indruk. Laat staan als jij dat nu weer post.

Het bericht van LL daarentegen is recent en ook nog eens beter leesbaar voor niet medisch geschoolde beleggers. Dat laatste is m.i. cruciaal.

Als namelijk jouw gedateerde bericht door beleggers als significant beschouwd werd dan had Pharming nu op een andere koers gestaan. Feit is dat dat niet het geval is.

/Dol op feiten\ toch???

quote:

Janssen&Janssen schreef op 19 april 2022 22:03:

[...]

mij mag je rustig niet geloven, ondanks dat ik het niet altijd zal laten blijken en Pharming de bovenhand zal proberen te geven. ben ik 100% oprecht voorstander voor elke verbeterde toediening van medicijnen van welk bedrijf voor welke aandoeningen dan ook. dit is namelijk altijd beter voor de patiënt en die staat voor mij altijd voorop.

maar terugkomend op mijn verouderd bericht het is van feb 2022, als je dit al oud vind dan .....

ik zou zeggen eric geef het eens de tijd en wacht eens af ik vermoed vermoed dat Pharming op termijn (binnen nu en 2 jaar) komt met een onderzoek wat speciaal gericht is op c1 inhibition en complement system. wat de huidige belegger hier van vind vind ik momenteel niet intressant. ik kijk verder vooruit dan 1 a 2 jaar en ik heb het geduld om mijn geld voor langere tijd kwijt te zijn, wetende dat er hogere winsten aan zitten te komen

quote:

Theo3 schreef op 19 april 2022 22:23:

9,40 USD +0,65 (7,43%)vandaag
19 apr. 16:00 EDT • Disclaimer

Nu morgen hier

quote:

Janssen&Janssen schreef op 19 april 2022 22:03:

[...]

mij mag je rustig niet geloven, ondanks dat ik het niet altijd zal laten blijken en Pharming de bovenhand zal proberen te geven. ben ik 100% oprecht voorstander voor elke verbeterde toediening van medicijnen van welk bedrijf voor welke aandoeningen dan ook. dit is namelijk altijd beter voor de patiënt en die staat voor mij altijd voorop.

maar terugkomend op mijn verouderd bericht het is van feb 2022, als je dit al oud vind dan .....

ik zou zeggen eric geef het eens de tijd en wacht eens af ik vermoed vermoed dat Pharming op termijn (binnen nu en 2 jaar) komt met een onderzoek wat speciaal gericht is op c1 inhibition en complement system. wat de huidige belegger hier van vind vind ik momenteel niet intressant. ik kijk verder vooruit dan 1 a 2 jaar en ik heb het geduld om mijn geld voor langere tijd kwijt te zijn, wetende dat er hogere winsten aan zitten te komen

quote:

Eric_80 schreef op 19 april 2022 22:50:

[...]

Heb je ook de indrukwekkende share aantallen gezien? Een schrikbarende 369. Dus zo goed als nihil.

Verder heb ik hier een percentage staan van 2.85% in de plus en niet 7.43 .

Het is wachten op een leuk pb kan niet wachten om eindelijk de 9 er weer voor te zien staan.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 19 april 2022 22:03:

[...]

mij mag je rustig niet geloven, ondanks dat ik het niet altijd zal laten blijken en Pharming de bovenhand zal proberen te geven. ben ik 100% oprecht voorstander voor elke verbeterde toediening van medicijnen van welk bedrijf voor welke aandoeningen dan ook. dit is namelijk altijd beter voor de patiënt en die staat voor mij altijd voorop.

maar terugkomend op mijn verouderd bericht het is van feb 2022, als je dit al oud vind dan .....

ik zou zeggen eric geef het eens de tijd en wacht eens af ik vermoed vermoed dat Pharming op termijn (binnen nu en 2 jaar) komt met een onderzoek wat speciaal gericht is op c1 inhibition en complement system. wat de huidige belegger hier van vind vind ik momenteel niet intressant. ik kijk verder vooruit dan 1 a 2 jaar en ik heb het geduld om mijn geld voor langere tijd kwijt te zijn, wetende dat er hogere winsten aan zitten te komen

quote:

Eric de Rus schreef op 19 april 2022 22:53:

[...]

Nu plaag ik een beetje maar ik wil toch een punt maken:

ik zou zeggen eric geef het eens de tijd

Mijn naam met een kleine letter schrijven? Dat doet DM toch altijd?? :))))

Oh wacht, beton voor hoofd en iets met hypocrisie....... Toch?

quote:

Theo3 schreef op 19 april 2022 23:40:

Als ze de pijplijn stoppen wat moeten ze dan met al dat hoog opgeleide personeel leg me dat eens uit.