Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

Laatste koers (eur) Verschil Volume
24,780   -0,040   (-0,16%) Dagrange 24,140 - 25,000 126.607   Gem. (3M) 109,1K

medicijn-target bij ziekte van Alzheimer

358 Posts
Pagina: «« 1 ... 13 14 15 16 17 18 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Gerard1968 7 juni 2021 17:23
    quote:

    Wallander schreef op 7 juni 2021 15:59:

    Is er al nieuws van de FDA inzake goedkeuring van Biogen's Alzheimer product? Ik kan iig nog niets vinden.
    https://www.statnews.com/2021/06/07/fda-grants-historic-approval-to-alzheimers-drug-designed-to-slow-cognitive-decline/?utm_campaign=rss
  2. forum rang 10 DeZwarteRidder 7 juni 2021 17:44
    In een verklaring erkent de FDA dat de onderzoeksresultaten 'gecompliceerd' zijn. Toch is er volgens de toezichthouder voldoende bewijs dat het medicijn de opeenhoping van amelyoïde tegengaat. Ook is het volgens de FDA aannemelijk dat minder amelyoïde belangrijke voordelen voor patiënten met zich mee zal brengen.

    De Amerikaanse toezichthouder op medicijn heeft ook bepaald dat Biogen nog meer klinisch onderzoek naar zijn medicijn moet verrichten. 'Als het middel niet werkt zoals verwacht, kunnen we stappen nemen om het weer van de markt te halen', aldus de verklaring van de FDA. Wegens gebrek aan succes hebben veel grote farmabedrijven afgelopen jaren hun inspanningen om een medicijn tegen Alzheimer te ontwikkelen, opgegeven.

    Biogen heeft eerder geschat dat mogelijk anderhalf miljoen Amerikanen in aanmerking komen voor het medicijn, als dat werd goedgekeurd. Het middel zal waarschijnlijk tienduizenden dollars per patiënt per jaar kosten.

    Lees het volledige artikel: fd.nl/ondernemen/1386733/amerikanen-k...
  3. todra 8 juni 2021 13:22
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 7 juni 2021 17:44:

    In een verklaring erkent de FDA dat de onderzoeksresultaten 'gecompliceerd' zijn. Toch is er volgens de toezichthouder voldoende bewijs dat het medicijn de opeenhoping van amelyoïde tegengaat. Ook is het volgens de FDA aannemelijk dat minder amelyoïde belangrijke voordelen voor patiënten met zich mee zal brengen.

    De Amerikaanse toezichthouder op medicijn heeft ook bepaald dat Biogen nog meer klinisch onderzoek naar zijn medicijn moet verrichten. 'Als het middel niet werkt zoals verwacht, kunnen we stappen nemen om het weer van de markt te halen', aldus de verklaring van de FDA. Wegens gebrek aan succes hebben veel grote farmabedrijven afgelopen jaren hun inspanningen om een medicijn tegen Alzheimer te ontwikkelen, opgegeven.

    Biogen heeft eerder geschat dat mogelijk anderhalf miljoen Amerikanen in aanmerking komen voor het medicijn, als dat werd goedgekeurd. Het middel zal waarschijnlijk tienduizenden dollars per patiënt per jaar kosten.

    Lees het volledige artikel: fd.nl/ondernemen/1386733/amerikanen-k...
    Als de resultaten "gecompliceerd" zijn , wil dat ongeveer zeggen dat er geen echt bewijs van klinische werking is , dat ze toch mogen commercialiseren is goed nieuws voor cassava .
  4. Lingus 12 juni 2021 20:48
    Volgens 2021Q2 earnings call heeft Anavex een cash runway voor maximaal drie jaar.

    In de Q2 call wordt ook de peer review in de journal of Neuropharmacology aangehaald, te lezen op: www.researchgate.net/profile/Harald-H...

    Een publicatie die de huidige stand van zaken geeft in de vele ontwikkelingen rond diagnostiek en behandeling van Alzheimer.

    Daarin een vrij prominente vermelding van Anavex en ook opvallend: geen vermeldingen van bijvoorbeeld Cassava en Annovis.

    Een stuk (automatisch vertaald):
    "Een upstream farmacologische potentiële benadering wordt weergegeven door het richten op calcium (Ca2+) homeostase. In deze context wint de sigma1-receptor (s1r) aan kracht. Dit is een ligand-gereguleerd transmembraan eiwit gelokaliseerd op de mitochondria-geassocieerde endoplasmatisch reticulum membranen/interface. Hoewel het volledige begrip van de fysiologische functies en pathohistologische rollen van s1r nog niet is bereikt, staat vast dat s1r strak wordt gereguleerd door ER-gemedieerde Ca2+-dynamiek en omgekeerd een cruciale rol speelt voor Ca2+-homeostase, proteostase en het algehele cellulaire aanpassingsvermogen. s1-receptoragonisten voorkomen door Aß geïnduceerde neurotoxiciteit. Bovendien is s1r-activering geassocieerd met een significante vertraging van AD-gerelateerde NMDA-receptor-excitotoxiciteit, waardoor synaptische hermodellering met verbeterde plasticiteit wordt bevorderd.

    Een multicenter fase IIa klinisch onderzoek, ANAVEX2-73-002 (NCT02244541, 2014), waarbij een behandeling van 57 weken werd uitgevoerd bij 32 milde tot matige AD-patiënten (55-85 jaar) met de selectieve s1r-agonist Blarcamesine (ANAVEX®2–73, Anavex Life Sciences Corp.) toont verbeterde MMSE (cognitie) en Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADL) (functionele vaardigheden) scores met 1,7 en 3,9, na uitsluiting van de SIGMAR1 (rs1800866) genvariantdragers, en met 2,0 en 4,9, na uitsluiting van respectievelijk de COMT (rs113895332/rs61143203) genvariantdragers. AD-patiënten met een volledig operationeel SIGMAR1-gen vertonen een verbeterd voordeel van Blarcamesine, terwijl degenen die de rs1800866-variant dragen een beperkt voordeel hebben. Aangezien de meerderheid van de bevolking, ongeveer 80%, een volledig functioneel SIGMAR1-gen heeft, wordt aangenomen dat de meeste patiënten baat hebben bij Blarcamesine.

    Zo identificeert de genoombrede analyse van biomarkers die geassocieerd zijn met de respons op geneesmiddelen bij AD genetische markers die gerichte therapie en een nauwkeurige geneeskunde-geleide benadering mogelijk maken. Vanwege het bevredigende veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van de studie is een 208 weken durend open-label verlengingsonderzoek, ANAVEX2-73-003 (NCT02756858, 2016), gestart."
  5. Lingus 21 december 2021 15:28
    quote:

    Wallander schreef op 21 december 2021 14:12:

    [...]

    Ik zie nu voorbeurs bij Sava een plus van 42%. Benieuwd wat er speelt.
    Publicatie van de originele Western Blots: www.sciencedirect.com/science/article...
    Het zou Cassava's naam moeten zuiveren, maar ik zie nog steeds niet verklaard waarom de afbeeldingen in eerste instantie gemanipuleerd waren. Al het goede toegewenst voor de SAVA-aandeelhouders, ik heb er geen vertrouwen meer in. Pas bij FDA goedkeuring ga ik aan instappen denken. Bij FDA afkeuring zal ik een klein beetje voldoening hebben dat ik er onderaan de streep goed aan verdiend heb.
  6. Bioteg71 21 december 2021 15:48
    quote:

    Lingus schreef op 21 december 2021 15:28:

    [...]
    Publicatie van de originele Western Blots: www.sciencedirect.com/science/article...
    Het zou Cassava's naam moeten zuiveren, maar ik zie nog steeds niet verklaard waarom de afbeeldingen in eerste instantie gemanipuleerd waren. Al het goede toegewenst voor de SAVA-aandeelhouders, ik heb er geen vertrouwen meer in. Pas bij FDA goedkeuring ga ik aan instappen denken. Bij FDA afkeuring zal ik een klein beetje voldoening hebben dat ik er onderaan de streep goed aan verdiend heb.
    De verklaring is juist dat er niets gemanipuleerd is, dus ook niet in 1e instantie, zoals je suggereert.
  7. Bioteg71 21 december 2021 16:15
    quote:

    Lingus schreef op 21 december 2021 16:03:

    [...]
    Ik heb het dan over de duidelijk gemanipuleerde afbeeldingen in de eerste publicatie die Elisabeth Bik rapporteerde.
    Wie zegt dat deze gemanipuleerd waren, dat zijn allemaal aannames. De enige manier om duidelijk te krijgen of het middel werkt, zijn de fase 3 onderzoeken. Het is toch ook ongelooflijk dat er een CP is ingediend aangaande de veiligheid van het middel en dan ook nog oa door academici. Veiligheid was al helemaal geen issue. Dat het zaakje stinkt is wel duidelijk, maar vooral veroorzaakt door de shorters....
  8. Lingus 21 december 2021 18:49
    quote:

    Bioteg71 schreef op 21 december 2021 16:15:

    [...]

    Wie zegt dat deze gemanipuleerd waren, dat zijn allemaal aannames. De enige manier om duidelijk te krijgen of het middel werkt, zijn de fase 3 onderzoeken. Het is toch ook ongelooflijk dat er een CP is ingediend aangaande de veiligheid van het middel en dan ook nog oa door academici. Veiligheid was al helemaal geen issue. Dat het zaakje stinkt is wel duidelijk, maar vooral veroorzaakt door de shorters....
    Op Western Blots groeien geen perfecte rechthoeken, zie scienceintegritydigest.com/2021/08/27...

    Voorlopig vind ik het verhaal van Elisabeth Bik overtuigender dan het verhaal van Cassava.

    Zowel de Citizen Petition als de shorters hebben ook niet mijn sympathie.
358 Posts
Pagina: «« 1 ... 13 14 15 16 17 18 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.