Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Mithra in 2021 - Geduld wordt beloond?!

5.626 Posts
Pagina: «« 1 ... 262 263 264 265 266 ... 282 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 harvester 6 november 2021 15:19
    quote:

    Hopende schreef op 6 november 2021 06:31:

    [...]
    Dan kan je relaxed zijn da versta ik , bij mij veel rode cijfers dat heeft pas stress
    Snap ik niet helemaal.
    Bij beleggen moet je er rekening mee houden dat het nooit alleen omhoog gaat.

    Als je op fundamentele argumenten instapt, kan je bij dalingen meestal gewoon rustig blijven zitten.
    Dan was alleen je aankoop moment wat ongelukkig.
    Zelf lang op verlies gezeten op Arrowhead, nu bijna breakeven, maar voorlopig blijft het gewoon ook in de portefeuille net als Mithra overigens.
  2. Lama Daila 7 november 2021 11:47
    quote:

    de tuinman schreef op 5 november 2021 18:09:

    [...]

    Maar zou Donesta ook kunnen werken ipv PeriNesta?
    Ja, daar is eigenlijk weinig twijfel over. De oorzaak van de eerste symptomen die vrouwen in de perimenopauze kunnen hebben is opnieuw de reeds afgenomen productie van oestrogenen. Oplossing lijkt dan logisch: oestrogeen toevoegen. Donesta is ook niet meer dan 15 mg E4. Er zijn ook vrouwen die in de periode van de perimenopauze bewust de pil blijven nemen om zo de “overgang” nog wat uit te stellen: www.optimalegezondheid.com/het-gebrui...
    Want in de pil zit uiteraard ook een oestrogeen en het blijven nemen van de pil zorgt dus ook dat het oestrogeen-gehalte op pijl blijft en zorgt dus dat de menopauze-symptomen uitblijven.
    Dat was eigenlijk ook wat Mithra van plan was: investors.mithra.com/wp-content/uploa...
    “ To do so, Mithra intended to conduct a safety study with a comparable formulation to E4 15 mg/DRSP 3 mg in women aged around 50 years of age affected by VMS”
    Het was dus een safety study, want over de effectiviteit was er eigenlijk geen twijfel.
    PeriNesta was eigenlijk ook niets meer dan Estelle met een vitamientje er tussen gedraaid::
    www.globenewswire.com/en/news-release...
    PeriNesta® – the candidate treatment for perimenopause (15 mg E4/3 mg DRSP + vitamin)
    “ a limited safety study with a comparable formulation to E4 15mg/DRSP 3 mg in women aged around 50 years with vasomotor symptoms”
    Dus eerder Estelle (+ vitamientje) dan Donesta, omdat vrouwen in de perimenopauze ook nog (in mindere mate) vruchtbaar zijn en dus ook nog nood hebben aan een anticonceptie. Donesta kan natuurlijk ook, maar zoals bij de menopauze moet er dan wel een progesteron toegevoegd worden.
    Het probleem met PeriNesta was dat de FDA en EMA niet akkoord waren dat een kleine safety study zou volstaan om PeriNesta op de markt te kunnen brengen voor deze specifieke doelgroep.
    Hier nog wat Nederlandstalige background-literatuur hierover:
    www.viata.be/perimenopauze-klachten
    www.eoswetenschap.eu/psyche-brein/hor...
    www.optimalegezondheid.com/het-gebrui...
    www.isala.nl/patientenfolders/7442-ov...
  3. Lama Daila 7 november 2021 12:54
    quote:

    Flat Tyre schreef op 5 november 2021 21:27:

    [...]

    Uit bovenstaande lees ik tussen de lijnen mogelijks door dat vrouwen die nu meedoen aan de donesta studie vanwege hot flushes ook nog andere symptomen zouden kunnen vertonen mede gelinkt aan de menopauze.

    Vraag:
    Is het dan geen appeltje eitje om aan die vrouwen uit de studiegroep te vragen naar die symptonen ?
    De begeleidende artsen (en dus ook Mithra) moeten daar toch wel al dan niet serieuze indicaties krijgen van wat een 15 mg dosis donesta mogelijks kan betekenen. Uiteraard zal een separate studie nodig zijn om het wetenschappelijk onderbouwd vast te leggen, maar als dikke teen in het badwater om eens te voelen wat het geeft kan dit toch tellen ? Of vergis ik me hier ?
    Je vergist je helemaal niet. Dat gebeurt wel degelijk. Kijk maar eens naar de zeer lange lijst van Secondary Outcome Measures:
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04209543

    Kijk maar eens naar nummertje 43:
    Change from Baseline to Week 12 in vulvovaginal atrophy (VVA) symptoms (Efficacy Study Part) [ Time Frame: Baseline and Week 12 ]
    Genitourinary syndrome of menopause (GSM) will be assessed by the subjects using the vulvovaginal atrophy (VVA) self assessment questionnaire. The following GSM symptoms will be assessed:
    * Vaginal dryness
    * Vaginal and/or vulvar irritation/itching
    * Dysuria
    * Vaginal pain associated with sexual activity
    * Vaginal bleeding associated with sexual activity
    All GSM symptoms except vaginal bleeding associated with sexual activity will be graded by the participants using the following scale: [0] none, [1] mild, [2] moderate, or [3] severe. Vaginal bleeding associated with sexual activity is documented using 2 categories: [0] absent or [1] present. A negative change from baseline score indicates improvement in symptoms
  4. forum rang 4 Wall Street Trader 9 november 2021 11:25
    Beurswijzer ANALYSE

    4 november 2021


    De komende maanden worden belangrijk voor Mithra, met eerste omzetcijfers van Nextstellis in de VS en met data over de al dan niet effectiviteit van Donesta. Blijkt Donesta effectief, dan opent er zich een nog grotere en veel winstgevendere markt dan voor Estelle en is er een fors koerspotentieel.
    Vallen de data tegen dan mag een stevige neerwaartse koerscorrectie verwacht worden, ook al houdt de koers nauwelijks rekening met het potentieel van Donesta. Risicobewuste beleggers mogen gebruik maken van de correctie om een beperkte positie te nemen. Mocht Donesta tegenvallen, dan is er nog altijd Nexstellis dat waarde kan creëren.

    De beurskoers van Mithra wil de jongste maanden niet echt mee ondanks de goedkeuring van Estelle (Nextstellis/Drovelis) in april in de VS en in mei in Europa. Een product met naar eigen zeggen blockbusterpotentieel. Een beurswaarde van circa 850 mln. EUR lijkt daar totaal niet mee in overeenstemming te staan. Waarom dan die lage waardering? Diverse verklaringen...

    Alychlo (investeringsvehikel van Marc Coucke) verkocht in april bijna een kwart van zijn belang, maar behoudt wel nog 10,95% van de aandelen en is althans op korte termijn niet zinnens om nog meer aandelen te verkopen. De verkoop paste eerder in een verdere diversificatie van zijn middelen.
    Mede-oprichter en voormalig CEO Fornieri werd niet alleen in verdenking gesteld van misbruik van voorkennis, maar ook in het Nethys-dossier. Hij werd daarom vervangen als CEO door oudgediende Leon Van Rompay. Fornieri moest de voorbije maanden noodgedwongen aandelen op de markt verkopen door schuldverplichtingen bij banken. Hij verkocht tussen april en juli (stemt overeen met periode koerszwakte Mithra) voor zowat 22 mln. EUR aandelen.

    Coronesta (potentiële Covid-behandeling) bleek vergeleken met een placebo niet beter te werken. Het onderzoeksprogramma PeriNesta werd na overleg met de FDA stopgezet. Van Rompay vindt de periode van perimenopauze bovendien te kort om daar volop op in te zetten.Het is volgens Van Rompay nuttiger het geld in te zetten op het beantwoorden van de vele klachten waarmee vrouwen worstelen tijdens de menopauze. En tot slot, de beslissing van de FDA over Myring (generische vaginale ring) werd voor de zoveelste keer in de tijd verschoven, nu naar de tweede jaarhelft van 2022

    De twijfel in de markt of Mayne Pharma wel de geschikte partner is om Estelle in de VS te commercialiseren. Misschien worden op de algemene vergadering van Mayne op 23 november al eerste indicaties gegeven. Mithra heeft met de aanduiding van Dr. Carolyn Myers alvast sinds kort een ervaren pion (komende van Allergan) en dus waakhond in de Raad van Bestuur van Mayne Pharma.

    Een belangrijke koerskatalysator worden de studieresultaten van Donesta (menopauze). Die worden eind 2021 verwacht. De menopauze zorgt voor diverse ongemakken (opvliegers, gewichtstoename, haaruitval) en daar moet Donesta een antwoord op bieden. De veiligheidsdata zijn pas voor eind 2022 en voor Europa is dat iets voor begin 2023. Over de veiligheid maakt het bedrijf zich evenwel geen zorgen. Het natuurlijke oestrogeen Estetrol, het bestanddeel van Donesta, heeft bij onderzoek al bij zowat 4.000 patiënten geen veiligheidsproblemen opgeleverd. In tegenstelling tot de bestaande producten op de markt is er geen sprake van een verhoogd risico op trombose of borstkanker. Zijn de effectiviteitsdata positief, dan kan een commercialisatiedeal gesloten worden. En die zal veel groter zijn dan de deals voor Estelle.

    Verwachte nieuwsflow

    Eind 2021/begin 2022: effectiviteitsdata Donesta
    H2 2022: veiligheidsdata Donesta VS
    H2 2022: beslissing FDA over Myring
    H1 2023: veiligheidsdata Donesta EU
    H1 2024: mogelijke lancering Donesta in de VS
    H2 2024: mogelijke lancering Donesta in Europa
  5. forum rang 4 Hopende 9 november 2021 12:44
    quote:

    Wall Street Trader schreef op 9 november 2021 11:25:

    Beurswijzer ANALYSE

    4 november 2021


    De komende maanden worden belangrijk voor Mithra, met eerste omzetcijfers van Nextstellis in de VS en met data over de al dan niet effectiviteit van Donesta. Blijkt Donesta effectief, dan opent er zich een nog grotere en veel winstgevendere markt dan voor Estelle en is er een fors koerspotentieel.
    Vallen de data tegen dan mag een stevige neerwaartse koerscorrectie verwacht worden, ook al houdt de koers nauwelijks rekening met het potentieel van Donesta. Risicobewuste beleggers mogen gebruik maken van de correctie om een beperkte positie te nemen. Mocht Donesta tegenvallen, dan is er nog altijd Nexstellis dat waarde kan creëren.

    De beurskoers van Mithra wil de jongste maanden niet echt mee ondanks de goedkeuring van Estelle (Nextstellis/Drovelis) in april in de VS en in mei in Europa. Een product met naar eigen zeggen blockbusterpotentieel. Een beurswaarde van circa 850 mln. EUR lijkt daar totaal niet mee in overeenstemming te staan. Waarom dan die lage waardering? Diverse verklaringen...

    Alychlo (investeringsvehikel van Marc Coucke) verkocht in april bijna een kwart van zijn belang, maar behoudt wel nog 10,95% van de aandelen en is althans op korte termijn niet zinnens om nog meer aandelen te verkopen. De verkoop paste eerder in een verdere diversificatie van zijn middelen.
    Mede-oprichter en voormalig CEO Fornieri werd niet alleen in verdenking gesteld van misbruik van voorkennis, maar ook in het Nethys-dossier. Hij werd daarom vervangen als CEO door oudgediende Leon Van Rompay. Fornieri moest de voorbije maanden noodgedwongen aandelen op de markt verkopen door schuldverplichtingen bij banken. Hij verkocht tussen april en juli (stemt overeen met periode koerszwakte Mithra) voor zowat 22 mln. EUR aandelen.

    Coronesta (potentiële Covid-behandeling) bleek vergeleken met een placebo niet beter te werken. Het onderzoeksprogramma PeriNesta werd na overleg met de FDA stopgezet. Van Rompay vindt de periode van perimenopauze bovendien te kort om daar volop op in te zetten.Het is volgens Van Rompay nuttiger het geld in te zetten op het beantwoorden van de vele klachten waarmee vrouwen worstelen tijdens de menopauze. En tot slot, de beslissing van de FDA over Myring (generische vaginale ring) werd voor de zoveelste keer in de tijd verschoven, nu naar de tweede jaarhelft van 2022

    De twijfel in de markt of Mayne Pharma wel de geschikte partner is om Estelle in de VS te commercialiseren. Misschien worden op de algemene vergadering van Mayne op 23 november al eerste indicaties gegeven. Mithra heeft met de aanduiding van Dr. Carolyn Myers alvast sinds kort een ervaren pion (komende van Allergan) en dus waakhond in de Raad van Bestuur van Mayne Pharma.

    Een belangrijke koerskatalysator worden de studieresultaten van Donesta (menopauze). Die worden eind 2021 verwacht. De menopauze zorgt voor diverse ongemakken (opvliegers, gewichtstoename, haaruitval) en daar moet Donesta een antwoord op bieden. De veiligheidsdata zijn pas voor eind 2022 en voor Europa is dat iets voor begin 2023. Over de veiligheid maakt het bedrijf zich evenwel geen zorgen. Het natuurlijke oestrogeen Estetrol, het bestanddeel van Donesta, heeft bij onderzoek al bij zowat 4.000 patiënten geen veiligheidsproblemen opgeleverd. In tegenstelling tot de bestaande producten op de markt is er geen sprake van een verhoogd risico op trombose of borstkanker. Zijn de effectiviteitsdata positief, dan kan een commercialisatiedeal gesloten worden. En die zal veel groter zijn dan de deals voor Estelle.

    Verwachte nieuwsflow

    Eind 2021/begin 2022: effectiviteitsdata Donesta
    H2 2022: veiligheidsdata Donesta VS
    H2 2022: beslissing FDA over Myring
    H1 2023: veiligheidsdata Donesta EU
    H1 2024: mogelijke lancering Donesta in de VS
    H2 2024: mogelijke lancering Donesta in Europa

    Komt erop neer dat als Donesta geen goede resultaten heeft de waarde serieus inelkaar zal vallen
  6. Comeback 9 november 2021 14:24
    quote:

    Hopende schreef op 9 november 2021 12:44:

    [...]

    Komt erop neer dat als Donesta geen goede resultaten heeft de waarde serieus inelkaar zal vallen
    Puur op sentiment zal de koers dan inderdaad zakken maar ik lees toch ook dat de huidige koers eigenlijk geen rekening houdt met Donesta. Estelle (potentiêle blockbuster) alleen zou de huidige koers al moeten rechtvaardigen.
    Intern (en ook bij vele analisten) is het vertrouwen in positieve data voor Donesta toch behoorlijk groot dus als deze voorspelling uitkomt kan het toch niet anders dan stevig de hoogte gaan met dit aandeel want de markt voor Donesta is vele malen groter dan deze voor Estelle.
  7. forum rang 4 Hopende 9 november 2021 14:33
    quote:

    Cannondale schreef op 9 november 2021 14:24:

    [...]

    Puur op sentiment zal de koers dan inderdaad zakken maar ik lees toch ook dat de huidige koers eigenlijk geen rekening houdt met Donesta. Estelle (potentiêle blockbuster) alleen zou de huidige koers al moeten rechtvaardigen.
    Intern (en ook bij vele analisten) is het vertrouwen in positieve data voor Donesta toch behoorlijk groot dus als deze voorspelling uitkomt kan het toch niet anders dan stevig de hoogte gaan met dit aandeel want de markt voor Donesta is vele malen groter dan deze voor Estelle.

    Volledig akkoord cannondaele maar het enige wat eigenlijk belangrijk is dat Donesta goede resultaten heeft enkel en alleen zodat het bestuur terug au serieu wordt genomen want anders komen ze terug slecht voor de dag want ze laten nu uitschijnen dat het goede resultaten zullen zijn. Dus het gaat vooral over het terug verkrijgen van het vertrouwen en niet zo zeer over extra waarde inbreng want zoals we nu zien is positief nieuws niet zo een trigger maar vooral negatief nieuws
  8. Johnny B 10 november 2021 08:38
    Bron De Tijd
    Het management van Mithra laat eind deze maand in zijn kaarten kijken. Het Luikse farmabedrijf dat zich toelegt op geneesmiddelen voor vrouwen houdt op 29 november een 'investor day'. Het event gaat om 9 uur van start en zal via webcast te volgen zijn, blijkt uit een beknopt persbericht.
  9. Comeback 10 november 2021 08:49
    quote:

    Hopende schreef op 9 november 2021 14:33:

    [...]
    Volledig akkoord cannondaele maar het enige wat eigenlijk belangrijk is dat Donesta goede resultaten heeft enkel en alleen zodat het bestuur terug au serieu wordt genomen want anders komen ze terug slecht voor de dag want ze laten nu uitschijnen dat het goede resultaten zullen zijn. Dus het gaat vooral over het terug verkrijgen van het vertrouwen en niet zo zeer over extra waarde inbreng want zoals we nu zien is positief nieuws niet zo een trigger maar vooral negatief nieuws
    Klinkt heel cliché ... maar je zal vooral geduld moeten hebben. Er hangt inderdaad behoorlijk wat twijfel over heel wat zaken ... verkoopcijfers Estelle, resultaten Donesta, herexamen voor Myring, ... en dat zal het vertrouwen en de koers op korte termijn inderdaad geen deugd doen.
    Eens er wat duidelijkheid komt over deze fundamentele zaken zullen we snel weten welke richting de koers kan uitgaan. Ik persoonlijk heb er vertrouwen in en blijf dus gewoon rustig zitten voor de lange termijn (5 jaar of meer). Bij heel wat van mijn posities (ASML, Apple, Ablynx, Tesla, ...) heeft mij dit absoluut geen windeieren gelegd. Maar ieder moet voor zichzelf uitmaken of je het geduld hebt om een paar jaar te blijven zitten en soms moeilijke periodes uit te zweten.
  10. forum rang 4 Hopende 10 november 2021 11:21
    quote:

    Cannondale schreef op 10 november 2021 08:49:

    [...]

    Klinkt heel cliché ... maar je zal vooral geduld moeten hebben. Er hangt inderdaad behoorlijk wat twijfel over heel wat zaken ... verkoopcijfers Estelle, resultaten Donesta, herexamen voor Myring, ... en dat zal het vertrouwen en de koers op korte termijn inderdaad geen deugd doen.
    Eens er wat duidelijkheid komt over deze fundamentele zaken zullen we snel weten welke richting de koers kan uitgaan. Ik persoonlijk heb er vertrouwen in en blijf dus gewoon rustig zitten voor de lange termijn (5 jaar of meer). Bij heel wat van mijn posities (ASML, Apple, Ablynx, Tesla, ...) heeft mij dit absoluut geen windeieren gelegd. Maar ieder moet voor zichzelf uitmaken of je het geduld hebt om een paar jaar te blijven zitten en soms moeilijke periodes uit te zweten.
    snap toch niet waarom dit weer daalt , je doet geen investerday als je enkel slecht nieuws hebt hé
  11. mentie 11 november 2021 16:28
    LDA completion:
    Liege, Belgium, 10 November 2021 – 17:45 CET – In accordance with article 15 of the Belgian Act of
    2 May 2007 on the disclosure of major participations in issuers of which shares are admitted to trading on a regulated market and regarding miscellaneous provisions, Mithra Pharmaceuticals SA (the "Company" or "Mithra") announces the below information, following the issuance of 314,162 new
    shares today for a total amount of EUR 5,727,177 following the Put Option Notice issued on July 2,
    20211in the framework of LDA capital commitment agreement2
    .
    As a reminder, LDA Capital commits an amount of up to EUR 50 million in cash within a maximum of three years in exchange for new ordinary shares in Mithra. This is the second put option notice related to this agreement, after the first issued on May 29, 2020.
    Following this capital increase’s completion, Mithra now has 44,051,259 outstanding shares carrying
    voting rights (43,737,097 outstanding shares carrying voting rights previously).
    Therefore, Mithra publishes the following updated information:
    • Capital: EUR 32,249,706.4
    • Total number of securities carrying voting rights: 44,051,259 (all ordinary shares)
    • Total number of voting rights (= denominator): 44,051,259 (all relating to ordinary shares
  12. VP100 11 november 2021 21:41
    quote:

    mentie schreef op 11 november 2021 16:28:

    LDA completion:
    Liege, Belgium, 10 November 2021 – 17:45 CET – In accordance with article 15 of the Belgian Act of
    2 May 2007 on the disclosure of major participations in issuers of which shares are admitted to trading on a regulated market and regarding miscellaneous provisions, Mithra Pharmaceuticals SA (the "Company" or "Mithra") announces the below information, following the issuance of 314,162 new
    shares today for a total amount of EUR 5,727,177 following the Put Option Notice issued on July 2,
    20211in the framework of LDA capital commitment agreement2
    .
    As a reminder, LDA Capital commits an amount of up to EUR 50 million in cash within a maximum of three years in exchange for new ordinary shares in Mithra. This is the second put option notice related to this agreement, after the first issued on May 29, 2020.
    Following this capital increase’s completion, Mithra now has 44,051,259 outstanding shares carrying
    voting rights (43,737,097 outstanding shares carrying voting rights previously).
    Therefore, Mithra publishes the following updated information:
    • Capital: EUR 32,249,706.4
    • Total number of securities carrying voting rights: 44,051,259 (all ordinary shares)
    • Total number of voting rights (= denominator): 44,051,259 (all relating to ordinary shares
    Dat bedrag voor dat aantal aandelen, dat komt neer op 18,2 euro per aandeel. Mithra heeft bewust twee maal de periode verlengd en in die periodes eerder slecht dan goed nieuws gebracht, en de koers vh aandeel zo naar beneden gekregen IPV omhoog te stuwen. Dat mag Leon op hun Investors Day dan toch wel eens komen uitleggen. Ze wilden naar eigen zeggen niet tegen 'eenderwelke prijs geld ophalen'...
5.626 Posts
Pagina: «« 1 ... 262 263 264 265 266 ... 282 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.