Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Acacia Pharma« Terug naar discussie overzicht

Acacia Pharma 2021

8.462 Posts
Pagina: «« 1 ... 335 336 337 338 339 ... 424 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Rode Duivel 28 september 2021 10:08
    Het is wachten op donderdag en op de dag dat Acacia een aankondiging zal doen voor de verdere financiering van de activiteiten. Doen ze dit met een klassieke emissie via private investeerders? Trekken ze naar de Nasdaq? Of pompt Cosmo nog wat meer geld richting Cambridge in de vorm van een lening? Het is allemaal mogelijk.
  2. [verwijderd] 28 september 2021 10:42
    quote:

    Johan Alverman schreef op 28 september 2021 09:50:

    [...]

    Zou het na vrijdag anders zijn, denk het niet. Ja, animo om van de aandelen af te komen.
    ACPH vraagt nog lange tijd om geduld vrees ik.
    Daar lijkt het wel op inderdaad. Donderdag wordt een beetje een non-event wanneer de formularia in lijn liggen met de verwachtingen. En de omzet een miljoen of 2-3.
  3. Crees 28 september 2021 11:10
    quote:

    Ivel schreef op 28 september 2021 10:42:

    [...]
    Daar lijkt het wel op inderdaad. Donderdag wordt een beetje een non-event wanneer de formularia in lijn liggen met de verwachtingen. En de omzet een miljoen of 2-3.
    Ik verwacht wel dat indien dit het geval is het aandeel zal stijgen, 10% is dan niets... asap terug naar minstens 2.7 zou ik zeggen...
  4. G.dezwaluw 29 september 2021 07:06
    Cambridge, UK and Indianapolis, US – 29 September 2021: Acacia Pharma Group plc (“Acacia Pharma” or the “Company”) (EURONEXT: ACPH), a commercial stage biopharmaceutical company focused on developing and commercializing novel products to improve the care of patients undergoing serious medical treatments such as surgery, invasive procedures, or cancer chemotherapy, announces that its Marketing Authorization Application (MAA) for BARHEMSYS® (amisulpride injection) has been submitted, validated and is now under formal review in major European markets. The review process is expected to be completed by Q3/2022.

    BARHEMSYS was approved in February 2020 by the Food and Drug Administration (FDA) for use in the United States to prevent and treat postoperative nausea & vomiting (PONV) and became commercially available in August 2020.

    The MAA submission includes data from four positive Phase 3 studies investigating BARHEMSYS, including the first ever randomized, controlled trial to show successful treatment of active PONV in patients who have failed prior prophylaxis. More than 3,300 surgical patients and healthy volunteers were enrolled in the BARHEMSYS clinical development program.

    “BARHEMSYS was successfully launched in the US last year via our own commercial infrastructure and we are now making good progress to making it available in Europe for the many millions of surgical patients who suffer from PONV each year,” commented Mike Bolinder, Acacia Pharma’s CEO. “We own global rights to BARHEMSYS and, as we have stated, are pursuing a partnership strategy for commercializing the product outside the US market. We are working diligently to progress international licensing agreements ahead of the product’s anticipated European approval in 2022.”

    About PONV

    PONV is a common complication of surgery, occurring in approximately 30% of surgical patients and up to 80% of high-risk patients. It is associated with the use of anesthetic gases and opioid painkillers and is particularly common following gynecological, abdominal, breast, eye, and ear operations, especially those lasting an hour or more. PONV has been ranked as the most undesirable of all surgical complications in some patient surveys, even worse than pain.1

    About BARHEMSYS®

    BARHEMSYS is a selective dopamine-2 (D2) and dopamine-3 (D3) receptor antagonist, which Acacia Pharma has developed and protected for the management of PONV.

    BARHEMSYS is indicated in adults for:

    treatment of PONV in patients who have received antiemetic prophylaxis with an agent of a different class or who have not received prophylaxisprevention of PONV, either alone or in combination with an antiemetic of a different class
  5. Rode Duivel 29 september 2021 08:59
    quote:

    Biobert schreef op 29 september 2021 08:49:

    Ik lees nergens het woord EMA die over goedkeuring in Europa gaat. Is deze aanvraag bij de EMA gedaan?
    The EMA is het enige orgaan in Europa (Europese Unie) dat bevoegd is om daar een beslissing in te nemen. Als Acacia ook in het Verenigd Koninkrijk haar producten wil verkopen dan moeten ze via de Britse regelgever, die in het leven is geroepen na de Brexit.
  6. [verwijderd] 29 september 2021 09:17
    quote:

    StandaardVerlies schreef op 29 september 2021 09:04:

    waarom dit bericht een dag voor de cijfers.. iemand hier een visie op?
    Wie weet kondigen ze morgen de partner aan met wie ze dit gaan doen en welke zeer royale milestones ze hiervan ontvangen :D, af en toe een keer dromen mag.
8.462 Posts
Pagina: «« 1 ... 335 336 337 338 339 ... 424 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.