Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,738   -0,020   (-2,57%) Dagrange 0,736 - 0,763 3.727.215   Gem. (3M) 4,8M

Pharming juli 2021

4.305 Posts
Pagina: «« 1 ... 136 137 138 139 140 ... 216 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 22 juli 2021 08:59
    quote:

    BassieNL schreef op 21 juli 2021 23:23:

    [...]
    Bij afwijzing:

    The U.S. Food and Drug Administration (FDA) sends a complete response letter to communicate it has completed its review of a new or generic drug application, and it decided that it will not approve it for marketing in its present form.

    Dan kan de onderneming eerst zelf met de aandeelhouders communiceren.
    www.pharming.com/nl/node/125 *)
    www.gilead.com/news-and-press/press-r...

    *)
    “While today’s FDA decision is not what we were anticipating, we look forward to working with the FDA
    to generate additional clinical data required to enable access for patients to use RUCONEST® for HAE
    prophylaxis,” said Dr. Bruno Giannetti.

    “We see this as a minor setback. Pharming remains committed to serving the HAE community. We will
    continue and have the resources to develop new innovative and more convenient administration options
    of RUCONEST...“ said Sijmen de Vries,

    Valse beloftes.
    AB!
    Dit was op dat moment een min puntje maar Bassie het was te begrijpen de beslissing Pharming de status niet te verlenen is als een bom ingeslagen des tijds.
    Men dacht uit reacties FDA te kunnen opmaken dat het goed zat. Vette pech

    Ruud..
  2. Ixalan68 22 juli 2021 09:02


    HAE-C1INH
    Kortetermijnprofylaxe kan een enkele dosis pdC1INH zijn of een kuur met anabool androgeen. 62 , 63 , 64 , 65 Een enkele dosis van 20 IE/kg pdC1INH kan 1 tot 12 uur vóór de stressor worden gegeven. Als alternatief kunnen anabole androgenen (dwz 400-600 mg/dag danazol) 5 tot 7 dagen voor de stressor worden gestart en 2 tot 5 dagen na de procedure worden voortgezet. rhC1INH (50 IE/kg) is ook met succes gebruikt voor kortetermijnprofylaxe, 66 , 67, hoewel er minder gegevens en ervaring zijn in vergelijking met pdC1INH-producten. FFP kan worden gebruikt als de behandelend arts geen pdC1INH kan krijgen en er onvoldoende tijd is voor een anabole androgenenkuur.

    Lezen jullie het goed rhC1INH is succesvol gebleken bij een korte profylaxe toepassing.

    Nogmaals bovenstaande zin lezen aub en wachten tot het begrip indaalt.

    [/quote]

    Ik dacht dat Pharming had laten weten teleurgesteld te zijn over het niet krijgen van een volmondig ja omdat ze te weinig gegevens hadden ingeleverd, te weinig proefpersonen dacht ik.

    Om dat weer op te moeten zetten kost weer extra tijd en geld terwijl artsen nu toch ook weten dat het goed is....en het mogelijk toch al toepassen. Het medicijn zelf is immers goedgekeurd.
    Maar het is niet officieel.

    Eerder had ik al eens gesteld of het voor elk bedrijf hetzelfde is om een medicijn goedgekeurd te krijgen: het aantal proefpersonen maakt hoeveel tijd en geld het neemt.
    Als er bij 300 proefpersonen bij 10 iets niet werkt en het wordt goedgekeurd is het dan hetzelfde als er met 30 bij 1 iets fout gaat?
    Die laatste krijgt bij de FDA dan het predicaat ' te weinig gegevens ' ?

    Wazige wereld.....


  3. [verwijderd] 22 juli 2021 09:08
    quote:

    Ixalan68 schreef op 22 juli 2021 09:02:

    HAE-C1INH
    Kortetermijnprofylaxe kan een enkele dosis pdC1INH zijn of een kuur met anabool androgeen. 62 , 63 , 64 , 65 Een enkele dosis van 20 IE/kg pdC1INH kan 1 tot 12 uur vóór de stressor worden gegeven. Als alternatief kunnen anabole androgenen (dwz 400-600 mg/dag danazol) 5 tot 7 dagen voor de stressor worden gestart en 2 tot 5 dagen na de procedure worden voortgezet. rhC1INH (50 IE/kg) is ook met succes gebruikt voor kortetermijnprofylaxe, 66 , 67, hoewel er minder gegevens en ervaring zijn in vergelijking met pdC1INH-producten. FFP kan worden gebruikt als de behandelend arts geen pdC1INH kan krijgen en er onvoldoende tijd is voor een anabole androgenenkuur.

    Lezen jullie het goed rhC1INH is succesvol gebleken bij een korte profylaxe toepassing.

    Nogmaals bovenstaande zin lezen aub en wachten tot het begrip indaalt.

    [/quote]

    Ik dacht dat Pharming had laten weten teleurgesteld te zijn over het niet krijgen van een volmondig ja omdat ze te weinig gegevens hadden ingeleverd, te weinig proefpersonen dacht ik.

    Om dat weer op te moeten zetten kost weer extra tijd en geld terwijl artsen nu toch ook weten dat het goed is....en het mogelijk toch al toepassen. Het medicijn zelf is immers goedgekeurd.
    Maar het is niet officieel.

    Eerder had ik al eens gesteld of het voor elk bedrijf hetzelfde is om een medicijn goedgekeurd te krijgen: het aantal proefpersonen maakt hoeveel tijd en geld het neemt.
    Als er bij 300 proefpersonen bij 10 iets niet werkt en het wordt goedgekeurd is het dan hetzelfde als er met 30 bij 1 iets fout gaat?
    Die laatste krijgt bij de FDA dan het predicaat ' te weinig gegevens ' ?

    Wazige wereld.....



    Buiten wazig uiterst smerig .
    Na net de hele HAE wereld te hebben voorzien van Ruconest , Cinryse was off the market, en bemoedigende geluiden vanuit de FDA liet men Pharming in Juni stikken.
    Nu kan de oorzaak zijn dat productie Profylactisch niet aan kon.
    Dat is iets wat steeds meer doorklinkt heeft Pharming laten zien profylactische markt te kunnen voorzien???

    Nu blijkt dat ze er toch door komen wie weet. we wachten

    Ruud..
  4. Eli128 22 juli 2021 09:21
    Het kwartje valt steeds meer richting Pharming, Met de uitbreiding en koeienmelk kan Pharming de concurrenten verslaan , veel goedkopere productie , goed medicijn en voldoende materiaal.
    wereldwijde dekking en nog andere toepassingen .
    Het begint zowaar op een groot Pharma bedrijf te lijken
    Go Pharming
4.305 Posts
Pagina: «« 1 ... 136 137 138 139 140 ... 216 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.