Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Mithra in 2021 - Geduld wordt beloond?!

5.626 Posts
Pagina: «« 1 ... 99 100 101 102 103 ... 282 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 15 april 2021 20:37
    De Amerikaanse farmawaakhond FDA heeft groen licht gegeven voor de lancering van de anticonceptiepil Estelle van Mithra op de Amerikaanse markt.

    De goedkeuring door de Food & Drug Administration (FDA) is een opsteker van formaat voor de Luikse farmagroep, die zo de cruciale Amerikaanse markt ziet opengaan voor haar anticonceptiepil. De Verenigde Staten blijven het walhalla van de farmasector, omdat medicijnen er over het algemeen een pak duurder verkocht kunnen worden.

    Mithra en zijn partner Mayne Pharma hopen Nextstellis (de merknaam van Estelle) in de eerste helft van 2021 in de Verenigde Staten op de markt te brengen.

    De goedkeuring door de FDA volgt een goede maand na die door de Canadese farmawaakhond. Canada keurde als eerste land ter wereld de anticonceptiepil van Mithra goed. Eind maart liet de Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) weten dat ze overtuigd is van de veiligheid en het nut van de anticonceptiepil van Mithra. Als de Europese Commissie dat advies volgt - wat in de overgrote meerderheid van de gevallen gebeurt - dan mag Mithra zich opmaken om samen met partner Gedeon Richter vanaf eind tweede kwartaal in de hele Europese Unie zijn waren te slijten. Dat zal gebeuren onder de merknaam Drovelis.

    Na de goedkeuring door Canada klom het aandeel van Mithra fors. Dat valt ook te verwachten nu de FDA zijn groen licht gegeven heeft.

    Oestrogeen

    Estelle is het eerste anticonceptiemiddel dat het natuurlijke hormoon estetrol bevat. Estetrol is een oestrogeen dat wordt geproduceerd door de foetus tijdens de zwangerschap. Het farmabedrijf is erin geslaagd het hormoon te reproduceren.

    Het natuurlijk hormoon heeft een groot voordeel in vergelijking met het synthetische oestrogeen ethinylestradial (EE2), waar het gros van de anticonceptiemiddelen mee werken. Omdat het een natuurlijk hormoon is, heeft het minder ongewenste neveneffecten. Het risico op bloedklonters, trombose en beroertes ligt lager, wat een groot voordeel is in de strijd om marktaandeel.
  2. forum rang 4 Kompas 15 april 2021 20:48
    quote:

    Ivel schreef op 15 april 2021 20:41:

    En hiermee eindigt definitief de vergelijking met galapagos!!
    De weg naar de globale uitrol van het blockbustermedicijn is een feit!!
    En vergeet ook niet wat voor een "boost" Donesta hiermee krijgt!

    Ik verwacht morgen een lange "Freeze" bij opening en volgende week een opstoot tot ruim € 30,- plus als alle analisten hun ramingen hebben kunnen herzien.

    Morgen dan een eerste opstart waarbij we zullen zien tot hoever de koers reeds zal komen. Maar ook handelaren wil ik adviseren hun stukken mee het weekend in te nemen.
  3. forum rang 4 Kompas 15 april 2021 21:07
    quote:

    Tommie_Hilfiger schreef op 15 april 2021 21:01:

    Er staan bijna 1 miljoen aandelen short op Mithra. Dit wordt BIG, HUUUGE (Trump says)!
    Ja, daar was ff niet op gerekend dat de goedkeuring er nu reeds zou zijn haha

    Ik denk dat ik zelf vannacht ook slecht slaap, maar om positieve redenen, de shorter echter...... ;-)
  4. COMPLEET 15 april 2021 21:14
    Ik ben blij dat ik eindelijk verlost ben met de vraag van hoe zeker ik was ? Weet je nog ?
    Wordt goedgekeurd en dit zonder bijkomende vragen. Mijn 3700 stuks aan 25,05 GAK moeten nu renderen. Maar niet te snel verkopen want er komt nog iets speciaal binnenkort. Meer zeg ik niet.
    Voor de geïnteresseerden - ander aandeel wat 300 pct zeker oplevert is Celyad ! Binnen de 3 maanden zeker boven de 10 euro. Vraag me niet te veel, maar volg gewoon. U zal zien... Alles wat ik post klopt. Eind april boven de 37 voor mithra ( eerder ook gezegd ) komt nabij.
  5. [verwijderd] 15 april 2021 21:22
    quote:

    COMPLEET schreef op 15 april 2021 21:14:

    Ik ben blij dat ik eindelijk verlost ben met de vraag van hoe zeker ik was ? Weet je nog ?
    Wordt goedgekeurd en dit zonder bijkomende vragen. Mijn 3700 stuks aan 25,05 GAK moeten nu renderen. Maar niet te snel verkopen want er komt nog iets speciaal binnenkort. Meer zeg ik niet.
    Voor de geïnteresseerden - ander aandeel wat 300 pct zeker oplevert is Celyad ! Binnen de 3 maanden zeker boven de 10 euro. Vraag me niet te veel, maar volg gewoon. U zal zien... Alles wat ik post klopt. Eind april boven de 37 voor mithra ( eerder ook gezegd ) komt nabij.
    Ik ben ook blij met de goedkeuring, maar posts als deze zijn echt gevaarlijk
  6. forum rang 4 Lang 15 april 2021 21:25
    quote:

    COMPLEET schreef op 15 april 2021 21:14:

    Ik ben blij dat ik eindelijk verlost ben met de vraag van hoe zeker ik was ? Weet je nog ?
    Wordt goedgekeurd en dit zonder bijkomende vragen. Mijn 3700 stuks aan 25,05 GAK moeten nu renderen. Maar niet te snel verkopen want er komt nog iets speciaal binnenkort. Meer zeg ik niet.
    Voor de geïnteresseerden - ander aandeel wat 300 pct zeker oplevert is Celyad ! Binnen de 3 maanden zeker boven de 10 euro. Vraag me niet te veel, maar volg gewoon. U zal zien... Alles wat ik post klopt. Eind april boven de 37 voor mithra ( eerder ook gezegd ) komt nabij.
    Jij maakt het wel Compleet spannend zeg...
  7. [verwijderd] 15 april 2021 21:25
    (ABM FN) De U.S Food & Drug Administration heeft groen licht gegeven voor het vermarkten van de anticonceptiepil Estelle van Mithra in de Verenigde Staten. Dit meldde De Tijd donderdag en zou ook blijken uit een registratie bij de FDA.

    Mithra en zijn partner Mayne Pharma hopen Nextstellis, zoals de merknaam van Estelle luidt, in de eerste heft van dit jaar in de VS op de markt te brengen.

    Eind maart gaf het Committee for Medicinal Products for Human Use van het Europees Geneesmiddelenbureau al een positief advies voor het contraceptiemiddel. 

    Vermoedelijk volgt de Europese Commissie die aanbeveling en kan Mithra samen met partner Gedeon Richter nog dit kwartaal de pil lanceren in de Europese Unie onder de merknaam Drovelis.

    Ook de Canadese toezichthouder gaf onlangs groen licht voor de lancering van het middel, naar verwachting nog deze zomer.

    Het aandeel Mithra sloot donderdag 1,7 procent hoger op 23,85 euro.

5.626 Posts
Pagina: «« 1 ... 99 100 101 102 103 ... 282 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.