Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

Laatste koers (eur) Verschil Volume
26,140   -0,320   (-1,21%) Dagrange 26,060 - 26,780 46.057   Gem. (3M) 96,8K

Galapagos januari 2021

1.547 Posts
Pagina: «« 1 ... 60 61 62 63 64 ... 78 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 5 Endless 25 januari 2021 14:23
    quote:

    Delirium schreef op 25 januari 2021 13:24:

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    Scope: “C.I.6 (Extension of indication) C.I.6a (Extension of indication). Extension of
    indication to include the treatment of active ulcerative colitis in adults patients for Jyseleca.
    Committee for medicinal products for human use (CHMP)
    EMA/CHMP/47240/2021 Page 25/41
    As a consequence, sections 4.1, 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2 of the SmPC and the Package
    Leaflet are updated accordingly. Version 1.1 of the RMP has also been submitted. In
    addition, the Marketing authorisation holder (MAH) took the opportunity to do minor
    updates to the Annex II and to implement minor editorial changes in the SmPC and Package
    Leaflet.”
    Action: For adoption
    Is de reden van het vreemde koersverloop, afwachtende houding
  2. forum rang 5 Raasgier 25 januari 2021 14:27
    quote:

    galaking schreef op 25 januari 2021 13:14:

    Zojuist de publicatie van de agenda van CHMP van deze week
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    Onder 5.1.6 Jyseleca - filgotinib - EMEA/H/C/005113/II/0001 staat action: for adoption
    Betekent dit dat Jyseleca op de agenda staat voor positief advies van de CHMP voor UC?
    Even heel diep graven in mijn geheugen en als je het een half jaar geleden had gevraagd, had ik het zo geweten. Maar voor de vuist weg zeg ik: adoption slaat inderdaad op het aannemen van een advies. Maar dat kan positief of negatief zijn. Ofwel, dat het op de agenda staat is mooi, maar we moeten de notulen nog even afwachten. Die komen in de regel vrijdag met de lunch.

    Maar het kan zijn dat ik de procedure even niet meer goed op een rijtje heb, dus schiet u vooral.
  3. forum rang 5 Endless 26 januari 2021 09:05
    [quote alias=Endless id=13124459 date=202101251603]
    Klopt bij adoption vrijdagmiddag bericht. Dan 62 dagen EMA beslissing welke altijd CHMP volgt. Had eerlijk nog niet verwacht dat we deze week op de rol zouden staan.

    Ik twijfel of er eerst nog een stap tussen zit na adoption, betekend dit niet dat ze verder in procedure zitten. De volgende stap decision zijn als er geen vragen zijn. ? Iemand die het weet?
  4. winx09 26 januari 2021 09:32
    quote:

    Endless schreef op 26 januari 2021 09:05:

    [quote alias=Endless id=13124459 date=202101251603]
    Klopt bij adoption vrijdagmiddag bericht. Dan 62 dagen EMA beslissing welke altijd CHMP volgt. Had eerlijk nog niet verwacht dat we deze week op de rol zouden staan.

    Ik twijfel of er eerst nog een stap tussen zit na adoption, betekend dit niet dat ze verder in procedure zitten. De volgende stap decision zijn als er geen vragen zijn. ? Iemand die het weet?
    even bij lezen : EMEA-H-19984/03 Rev. 86. Zie ook inh light eind sept 2020.
  5. forum rang 5 Endless 26 januari 2021 10:19
    Big Pharma kiest voor Nederland
    Grote farmaceutische bedrijven investeren volop in Nederland. Zij kiezen voor ons land voor medicijnontwikkeling en productie. Drie grote Amerikaanse farmaceuten - Merck & co, Johnson & Johnson en Gilead - investeren miljarden. Tientallen andere bedrijven volgen. De bereidheid om te investeren wordt aangewakkerd door de coronacrisis. De keuze voor Nederland wordt mede ingegeven door voorspelbaarheid en betrouwbaarheid. De vestiging van het Europese Medicijnagentschap speelt ook een rol. (FD, p.1)
  6. forum rang 5 Raasgier 26 januari 2021 11:15
    quote:

    Endless schreef op 26 januari 2021 09:05:

    [quote alias=Endless id=13124459 date=202101251603]
    Klopt bij adoption vrijdagmiddag bericht. Dan 62 dagen EMA beslissing welke altijd CHMP volgt. Had eerlijk nog niet verwacht dat we deze week op de rol zouden staan.

    Ik twijfel of er eerst nog een stap tussen zit na adoption, betekend dit niet dat ze verder in procedure zitten. De volgende stap decision zijn als er geen vragen zijn. ? Iemand die het weet?
    Bij alle procedures die ik lees (mede n.a.v. Winx09's opmerking zojuist) is 'adoption' steeds het aannemen van het advies van de CHMP aan de EMA. Dus inderdaad het laatste stapje, waarna de beslissing van de EMA volgt zoals jij ook schrijft.
  7. forum rang 5 Endless 26 januari 2021 11:19
    quote:

    Raasgier schreef op 26 januari 2021 11:15:

    [...]

    Bij alle procedures die ik lees (mede n.a.v. Winx09's opmerking zojuist) is 'adoption' steeds het aannemen van het advies van de CHMP aan de EMA. Dus inderdaad het laatste stapje, waarna de beslissing van de EMA volgt zoals jij ook schrijft.
    Thx
1.547 Posts
Pagina: «« 1 ... 60 61 62 63 64 ... 78 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.