Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

uniQure« Terug naar discussie overzicht

Wat is de waarde van uniQure?

7.824 Posts
Pagina: «« 1 ... 365 366 367 368 369 ... 392 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Prof. Dollar 5 augustus 2020 22:13
    Hoewel duidelijk is dat AbbVie het initiatief tot ontbinding heeft genomen, is de reden ervan niet gespecificeerd. En of uniQure door het ontbinden van andermans samenwerking terrein wint valt natuurlijk nog te bezien.

    Afscheid van een partner kan ook nieuw ondernemerschap inblazen... denk maar terug aan QURE die na beëindiging van de samenwerking met Chiesi, waarmee het Hemofilie B ontwikkelde, voortvarende stappen heeft gezet met een hernieuwd Hemofilie B programma.

    Overigens, ik vermoed dat QURE een soortgelijk iets wenst met de samenwerking met BMY. Mogelijk dat er toch enkele programma's voortgezet worden, maar wel onder nieuwe condities. QURE wil mijns inziens ook targets najagen en samenwerkingen aangaan die mogelijk (indirect) linken aan hart-en vaatziekten, hetgeen de huidige samenwerking verbiedt.
  2. Prof. Dollar 19 augustus 2020 20:54
    Offtopic.

    De FDA heeft de aanvraag van Biomarin voor hun Hemofilie A gentherapie afgewezen. Ze accepteerden niet dat de fase 1/2-gegevens rechtstreeks van toepassing zijn op fase 3. Ze willen 2 jaar fase 3-gegevens. De eerste goedkeuring is nu pas in 2022. investors.biomarin.com/2020-08-19-Bio...

    Wat mij betreft geen verrassing. Ik was eerder verbaasd over de gestrekte hand van de FDA om het goedkeuringsproces vroegtijdig te starten, terwijl de eerste effectiviteitsdata over een langere periode een duidelijke afname laat zien. Met grote stappen snel thuis moet BMRN gedacht hebben... over twee jaar mogen ze de data hebben, maar dan zou de afbrokkelende effectiviteit ook wel eens heel goed zichtbaar kunnen zijn. Toch jammer dat QURE haar Hemofilie A programma een lagere prioriteit heeft gegeven. Wie weet komt er ooit nog een vervolg.

    Ik verwacht niet dat het besluit van de FDA implicaties heeft voor QURE's Hemofilie B programma. QURE heeft namelijk een redelijk aantal patiënten in fase 2/3, een meting vooraf (6 maand) en ten tijde van de goedkeuring minimaal 1,5 jaar data na toediening. Bovendien kan het (hetzij een kleine) fase 1/2 voorleggen, maar door middel van kruislingsverwijzen veel (langdurige) data van hun eerdere programma. De timing van de samenwerking met CSL Behring kan zowaar wel eens gunstig geweest zijn.
  3. T. Montana 21 augustus 2020 17:31
    Stifel PT $57
    QURE shares are under some pressure on the ValRox CRL, which reflects FDA does care about durability for Hemophilia gene therapies. But in our opinion, the durability story for AMT-061 will likely be materially cleaner by the time of filing: (1) BMRN changed its manufacturing from the ph1/2 to ph3; QURE didn't, (2) yes, QURE is using 5-year AMT-060 data [different transgene] as durability support, but this is under the same IND, (3) QURE will have >2 year data for the 3 ph2b patients for AMT-061 by the time of filing and (4) QURE is filing with 12 month ABR data for all AMT-061 ph3 patients, and, as the first patient in the ph3 was dosed in January 2019, longer-term durability should be available for a subset. Things can always change at FDA, but the regulatory base case for QURE is to file on its full ph3--not an interim cut.

    Baird PT $78
    We are buyers on weakness driven by ValRox CRL. This morning, BioMarin Pharmaceutical (BMRN; covered by Baird analyst Mike Ulz) announced receipt of a complete response letter (CRL) for its BLA filing for their Factor VIII (FVIII) adeno-associated virus gene therapy (AAV GT) valoctocogene roxaparvovec (ValRox) for hemophilia A (hemA). While investors will likely read-across this rejection to uniQure's (QURE) Factor IX (FIX) AAV GT AMT-061 for hemophilia B (hemB), we believe read-across should be minimal and would be buyers on QURE share weakness this morning. We reiterate our QURE Outperform rating and $57 price target.
    Several key factors distinguish ValRox from AMT-061, extinguishing negative read-across from the CRL. We understand investors' initial reaction that the rejection of ValRox under the premise of shifting the FVIII AAV GT's Phase 3 primary endpoint to annualized bleeding rate (ABR) at 2 years would be a negative signal for AMT-061, for which FIX activity at 26 weeks is supposed to be the accelerated approval endpoint. However, having spoken with QURE management, we would raise several points that we think substantially mitigate bear read-across:
    No FDA feedback on changing the HOPE-B approval endpoints. According to QURE management, they have not received any communications from regulators asking them to change the primary endpoint of the Phase 3 HOPE-B trial or that FIX activity at 26 weeks would no longer be sufficient to support accelerated approval.
    Substantial ABR data will be available by the time of a potential BLA filing. Assuming top-line success for HOPE-B by YE20 to support a BLA submission in 1H21, the regulatory package would include both 12-month ABR data from the HOPE-B cohort and 2-year ABR data from the three patients in the Phase 2b trial of AMT-061, along with 5-year ABR data from the Phase 1/2 trial of earlier-generation FIX AAV GT drug AMT-060, all of which speaks to FIX durability and its impact on ABR specifically.
    ValRox durability and Phase 1/2 vs Phase 3 variability concerns are likely specific to BMRN's hemA program. We remind investors that there was a substantial decline in FVIII activity for ValRox in the interim readout of the ongoing Phase 3 trial compared to the Phase 1/2 cohort at a similar timeframe and dose. Moreover, as investors are well aware, there is an apparent decline in FVIII activity over time with ValRox in the Phase 1/2 trial. Taken together, it is reasonable these issues would give regulators pause regarding early approval of the hemA GT. In contrast, data from multiple FIX AAV GT trials have shown no decline in FIX activity and if anything improvements in ABR over a multi-year period (as discussed in our December 9 note).
    Taken as a whole, we remain bullish on AMT-061 as a potential dominant drug in the hemB AAV GT space and would be buyers on weakness today driven by ValRox read-across.
  4. forum rang 4 harvester 22 augustus 2020 16:23
    quote:

    Belegger 86 schreef op 22 augustus 2020 11:52:

    Wat is jullie mening over het komende jaar met Uniqure?

    Zie er zelf voor komend jaar weinig opwaarts potentieel inzitten irl de pijplijn en denk dat ik me verlies maar pak
    De csl deal zal nog finaal worden daarmee heeft Uniqure voldoende geld voor haar verdere pijplijn.
    De waarde van de csl deal wordt IMHO nog onvoldoende op waarde geschat.
  5. pim f 23 augustus 2020 13:24
    quote:

    Belegger 86 schreef op 22 augustus 2020 11:52:

    Wat is jullie mening over het komende jaar met Uniqure?

    Zie er zelf voor komend jaar weinig opwaarts potentieel inzitten irl de pijplijn en denk dat ik me verlies maar pak
    Ik wacht nu maar op een eventuele goedkeuring door de FDA van AMT061, al zullen de eventuele winsten van dat product tzt voor het merendeel naar CSL-wegvloeien, minus een deeltje voor Uniqure. Wat er overgebleven is, is een startup met een uitermate risicovolle pijplijn. Bij het eerste het beste goede nieuwtje met hopelijk hogere koersen lever ik al mijn resterende aandelen in en is het sprookje QURE voor mij voorlopig uit.
  6. forum rang 4 harvester 25 augustus 2020 22:48
    quote:

    pim f schreef op 23 augustus 2020 13:24:

    [...]
    Ik wacht nu maar op een eventuele goedkeuring door de FDA van AMT061, al zullen de eventuele winsten van dat product tzt voor het merendeel naar CSL-wegvloeien, minus een deeltje voor Uniqure. Wat er overgebleven is, is een startup met een uitermate risicovolle pijplijn. Bij het eerste het beste goede nieuwtje met hopelijk hogere koersen lever ik al mijn resterende aandelen in en is het sprookje QURE voor mij voorlopig uit.
    Uitermate risicovolle pijplijn.

    Dat denken er meer dus dan zit dat al verdisconteerd in de koers.

    Wellicht betekent dat ook dat.er kans is op ongehoord enorme koersstijgingen.
    Uniqure timmert al vele jaren aan de weg in gentech en hebben een duidelijkere focus nu en bij doorgaan van de csl deal direct voldoende armslag.

    Sommige aandeelhouders gaan het gewoon meemaken plus of min.
  7. pim f 26 augustus 2020 13:35
    quote:

    T. Montana schreef op 26 augustus 2020 13:23:

    uniQure Announces Appointment of Ricardo Dolmetsch, Ph.D., as President, Research & Development

    Announces Planned Departure of Sander van Deventer and Transition of Robert Gut Who is Expected to Remain on the Board of Directors

    www.globenewswire.com/news-release/20...

    Da's een goeie, hopelijk veert de koers op door deze benoeming, dan kan ik uitstappen. Waarom vertrekt Sander van Deventer eigenlijk?

  8. T. Montana 26 augustus 2020 13:49
    Ik zou zelfs zover gaan als te zeggen hij heeft alles voor QURE betekend, zonder SvD geen QURE. We kunnen alleen maar gissen naar de beweegredenen. Kan eenvoudig "het is welletjes," zijn, HEM-B naar een veilige en lucratieve haven gekoerst, of, totaal oneens met deze strategische richting en daaruit zijn conclusies getrokken.
  9. forum rang 10 voda 26 augustus 2020 15:54
    Sander van Deventer weg bij biotechbedrijf Uniqure

    Sander van Deventer vertrekt als bestuurslid bij het Amsterdamse biotechbedrijf Uniqure. Met hem verlaat de laatste Nederlander de top van het bedrijf dat een notering heeft aan de Amerikaanse Nasdaq-beurs. Van Deventer was verantwoordelijk voor onderzoek en ontwikkeling bij de onderneming.

    In beurswaarde gemeten is Uniqure QURE$39,56-0,74% het een-na-grootste biotechbedrijf van Nederland. Alleen Galapagos GLPG€113,50+2,44% is groter. Uniqure is gespecialiseerd in gentherapieën. Dat zijn nieuwe en nieuwe dure therapieën waarbij één behandeling in principe tot blijvende genezing kan leiden.

    Gentherapie tegen hemofilie-B
    Van Deventer was in 1998 een van de oprichters van Uniqure, dat toen nog Amsterdam Molecular Therapeutics (AMT) heette. Hij keerde in augustus 2017 in een actieve rol terug bij het bedrijf. Als wetenschappelijk directeur voerde hij enkele belangrijke wijzigingen door in Uniqure's experimentele gentherapie tegen hemofilie B. Die pakten positief uit in patiëntenonderzoek.

    Van Deventer wordt bij Uniqure opgevolgd door Ricardo Dolmetsch, die afkomstig is van het grote Zwitserse farmaconcern Novartis NVS$86,50+0,06% . Van Deventer pakt zijn werk weer op bij de Nederlandse investeringsmaatschappij Forbion, die veel beginnende medische bedrijven financiert. Forbion haalde voor zijn nieuwste fonds vorige maand €185 mln op.

    Nederlandse regelgeving
    Uniqure is formeel nog een Nederlandse onderneming, maar in de loop der jaren heeft het bedrijf steeds meer een Amerikaans karakter gekregen. Dat komt mede doordat Nederlandse regelgeving patiëntenonderzoek met gentherapieën bemoeilijkt, tot verontwaardiging van Van Deventer.

    Eerder dit jaar verkocht Uniqure de rechten op zijn experimentele gentherapie tegen hemofilie B. Op de deal met het Australische farmabedrijf CSL Behring reageerden beleggers teleurgesteld, omdat ze hadden gehoopt op een lucratievere overname van Uniqure.

    fd.nl/beurs/1355139/van-deventer-weg-...
  10. forum rang 4 harvester 26 augustus 2020 21:33
    quote:

    pim f schreef op 26 augustus 2020 17:47:

    mr Market ziet het somberder in dan ik dacht

    De koers is vandaag gezakt, maar ik denk dat dat wel weer bijtrekt.

    Sander was tijdelijk teruggekomen en kan nu de development activiteiten aan een jongere, gedreven en gedegen opvolger overdragen.

    Dat is denk ik wat Uniqure nodig heeft.

    Ik denk van Novartis het jammer vindt om de Dolmetsch kwijt te raken.
    Het trekt denk ik hun aandacht naar Uniqure.
  11. colt 3 september 2020 22:52
    Investeerders in uniQure NV (QURE - Gratis rapport ) moeten goed op de aandelen letten op basis van bewegingen in de optiemarkt de laatste tijd. Dat komt doordat de call van 16 oktober 2020 $ 95,00 een van de hoogste impliciete volatiliteit van alle aandelenopties had.

    Wat is impliciete vluchtigheid?
    Impliciete volatiliteit laat zien hoeveel beweging de markt in de toekomst verwacht. Opties met een hoge impliciete volatiliteit suggereren dat beleggers in de onderliggende aandelen een grote beweging in de ene of de andere richting verwachten. Het kan ook betekenen dat er binnenkort een evenement op komst is dat kan leiden tot een grote rally of een enorme uitverkoop. De impliciete volatiliteit is echter slechts een stukje van de puzzel bij het samenstellen van een strategie voor het verhandelen van opties.

    Wat vinden de analisten?
    Het is duidelijk dat optiehandelaren een grote stap voorwaarts maken voor uniQure-aandelen, maar wat is het fundamentele beeld voor het bedrijf? Momenteel is uniQure een Zacks Rank # 3 (Hold) in de Medical - Biomedical and Genetics-industrie die in de onderste 31% van onze Zacks Industry Rank staat. In de afgelopen 60 dagen is de consensusschatting van Zacks voor het huidige kwartaal gestegen van $ 2,31 per aandeel naar $ 1,48.

    www.zacks.com/stock/news/1050035/impl...
  12. De Witte Ridder 4 september 2020 11:12
    Goedemorgen,

    En dit is positief nieuws? Zit er al in vanaf het AMT tijdperk, en heb destijds de helft van mijn aandelen verkocht op E80,00. Achteraf gezien had ik ze allemaal moeten dumpen maar had verwacht, en met mij velen waarschijnlijk dat het mooiste nog moest komen. Sindsdien is het zakken niet bij te kijken. En is het wachten op positief nieuws. Voor mij als kleinschalig particulier belegger was het toen der tijd een gok om AMT te kopen wat tot dus ver redelijk is uitgepakt, maar weet er te weinig van af om te kunnen zeggen of de rek er uit is. Wat denken de wijzen heren op dit forum er van?
  13. colt 9 september 2020 21:57
    Mis deze transactie niet in uniQure NV (QURE)
    stocknews.com - 9 september.

    QURE is een gentherapiebedrijf. Het ontwikkelt een behandeling voor patiënten die lijden aan genetische en andere verwoestende ziekten. Het bedrijf is net begonnen met klinische proeven met gentherapie voor de ziekte van Huntington. Als de gentherapie slaagt, kan dit een jaarlijkse markt van $ 7 miljard betekenen voor QURE...

    stocknews.com/news/qure-dont-miss-thi...
7.824 Posts
Pagina: «« 1 ... 365 366 367 368 369 ... 392 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.