Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Markt vandaag Koersen Forum Premium IEX Expert
Home  /   Forum   /   Galapagos   /   Analyst reports 2020

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

Laatste koers (eur) Verschil Volume
25,120   -0,420   (-1,64%) Dagrange 24,980 - 25,600 36.312   Gem. (3M) 105,3K

Analyst reports 2020

Volgen
308 Posts
Pagina: «« 1 ... 10 11 12 13 14 ... 16 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 Wall Street Trader 26 augustus 2020 10:57
    InsingerGilissen € 200

    "Dat de FDA nader onderzoek vereist naar de bijwerkingen van filgotinib is een forse tegenslag, maar het medicijn kan nog 'best in class' worden", aldus Versteeg. Wel is zeker dat Galapagos een flinke vertraging oploopt van bijna anderhalf jaar.

    Maar, zo betoogt Versteeg, Galapagos is meer dan filgotinib. Allereerst is er een netto kaspositie van 86 euro per aandeel, aldus de analist. En dat betekent dat de pijplijn van Galapagos op minder dan 30 euro per aandeel wordt gewaardeerd, en dat vindt Versteeg onterecht.

    In de tweede helft van het jaar komen er belangrijke resultaten van lopende onderzoeken, en dat kan positief uitpakken, verwacht Versteeg.

    Galapagos blijft op de Aanbevolen lijst van InsingerGilissen met een koersdoel van 200,00 euro.

    www.youtube.com/watch?v=BR5RPVf3zDU

    Bryan Garnier & Co € 175

    FV reduced to EUR175 but we are reiterating BUY rating
    We are reducing our FV from EUR215 to EUR175

    www.iex.nl/Forum/Upload/2020/12664898...

    Citi € 145

    Meanwhile, Citi analyst Nick Nieland upgraded Galapagos to Buy from Neutral with a EUR 145 price target. The analyst believes the negative market reaction to the FDA's CRL for filgotinib is overdone. While he admits that the treatment's prospects in the U.S. have changed, but he feels European approval is "almost guaranteed."

    www.iex.nl/Forum/Upload/2020/12670956...

    STIFEL $155

    Galapagos price target lowered to $155 from $187 at Stifel 08/19 GLPG, GILD, ABBV Stifel analyst Derek Archila lowered the firm's price target on Galapagos (GLPG) to $155 from $187 and keeps a Hold rating on the shares after the company and Gilead (GILD) received a complete response letter for filgotinib in rheumatoid arthritis. Archila thinks the CRL raises additional questions about filgotinib's potential differentiation, particularly on safety relative to other JAKs, and likely provides a boost to AbbVie's (ABBV) Rinvoq and its sales force's ability to counter detail in the future.

    www.iex.nl/Forum/Upload/2020/12664017...

    UBS € 130

    London - Op 21 aug herhalen de analisten van UBS hun houdadvies voor het Nederlandse farmaceutisch concern Galapagos (ISIN: BE0003818359 /GLPG).
    Het 12-maands koersdoel wordt neerwaarts bijgesteld van 200 EUR naar 130 EUR.

    Volgens de analisten van de Zwitserse bank heeft Galapagos een serieuze vertraging opgelopen nu de Amerikaanse toezichthouder FDA de resultaten van twee MANTA-studies in de eerste helft van 2021 wil afwachten. Dat betekent volgens UBS dat een lancering van filgotinib in de VS op zijn vroegst in 2022 zal plaatsvinden.

    Gezien de zorgen die de FDA uitte, denkt UBS dat alleen de dosering van 100 milligram zal worden toegestaan. Dat speelt concurrent AbbVie met Rinvoq in de kaart, aldus de bank, die dan ook een veel lagere piekverkoop rekent dan voorheen.

    Wel denkt UBS dat de pijplijn van Galapagos nog altijd interessant is, maar dat het even zal duren voor de vieze smaak van de tegenvaller met filgotinib in Amerika is weggespoeld.
  2. forum rang 4 Wall Street Trader 9 september 2020 14:06
    Summary of the ‘2020 Galapagos catch-up call with Onno & Bart’ Tuesday 8th september 2020.

    Galapagos remains confident in filgotinib despite the slowdown in the United States that led to a significant decline in its stock. This became clear on Tuesday from a catch-up session with the management of the Belgian-Dutch company.

    According to Van de Stolpe, Gilead will be in talks with the FDA about the next steps in the near future.

    Yet Galapagos and Gilead are still firmly committed to filgotinib and the efficacy of the 200 milligram dose that has been questioned by the FDA.
    "That said, the FDA is conservative so there is no guarantee of overpowering the 200 milligram dose," said Bart Filius. If this fails and only the 100 milligram dose is approved in the US, the question is how competitive Gilead, which will market filgotinib in the US, is.

    Galapagos and Gilead expect the MANTA data in the first half of 2021 and expect a 2 to 6 month assessment period after the filgotinib re-submission of the market application. The final decision of the FDA should then follow at the end of next year.

    In any case, the companies feel strengthened by the positive advice in Europe and Japan, where approval of the drug as a treatment for rheumatism seems a formality.

    Despite the uncertainty surrounding filgotinib, partner Gilead continues to support the partnership with Galapagos. And an early takeover is not an option. Based on the collaboration deal that has been entered into, Gilead can increase its stake in Galapagos to up to 29.9 percent, but there will be no acquisition in the next 9 years. This means that Galapagos independence is guaranteed.

    Pipeline and news flow

    Filgotinib

    EU (Positive advice, approval expected end of the month)

    Japan (Positive advice, approval expected in October)

    GLPG is due $75M on approval in the EU and $30M on Japan approval.

    US

    FDA is requesting data from the safety studies MANTA and MANTA-RAy studies before completing its review of the NDA while raising concerns regarding the overall benefit/risk profile of the filgotinib 200mg dose. There are no plans to only resubmit the 100mg prior to the MANTA data.

    Galapagos and Gilead expect the MANTA data in the first half of 2021 and expect a 2 to 6 month assessment period after the filgotinib re-submission of the market application. The final decision of the FDA should then follow at the end of next year (if there is no AdCom). So possibly a little longer if there is an AdCom of which Management said that they would like to be able to use such an AdCom to clearly defend the "best in class" profile of Filgotinib.

    Gilead Management acknowledged that the 200mg dose is important to the commercial profile of filgotinib in a very crowded class and that it may have to re-evaluate its filgotinib strategy if it cannot receive approval for the 200mg dose in RA.

    Filgotinib UC:

    Filing in EU in 2H20 and Japan early 2021.

    US filing on hold until the MANTA results come in. Ulcerative Colitis was positive in the 200mg dose only, meaning that potential sales will not only be delayed until at least 2022, but FDA concerns will need to be alleviated to allow success in this indication.

    GLPG 1690 NOVESA ziritaxestat Ph2a SSc (data we can expect in the upcoming two weeks)

    Management see's this as a high risk readout.

    1200 patients until now recruited in the ISABELA trials.

    GLPG 1205

    Phase 2 PINTA trial data (Q4)

    GLPG1972 Phase 2b data in OA (ROCCELLA) (Q4)

    Management is positive about the expectations of the primary outcome (cartilage), but secondary is pain, which is difficult to measure.

    1972 received fast track status. Triggering a 60-day opt-in period for Gilead for US rights. For GLPG1972, after the completion of the ongoing Phase 2b study in osteoarthritis, Gilead has the option to pay a $250 million fee to license the compound in the United States. If certain secondary efficacy endpoints are met, Gilead will pay up to an additional $200 million. Following opt-in on GLPG1972, GLPG is eligible to receive up to $550 million in regulatory and commercial milestones.

    TOLEDO

    TOLEDO mechanism disclosed (Q4, likely on R&D Day)

    A lot of preclinical data will be announced and revealed including the target and pathway of the Toledo compounds. Start of 5 Phase 2 studies with GLPG3970 (Toledo) in 2H20

    For more information regarding the TOLEDO programme see this post:

    www.iex.nl/Forum/Post/12656950.aspx

    There are lots of Virtual Conferences planned for the upcoming weeks.

    www.glpg.com/events

    Onno van de Stolpe: We have a fantastic pipeline with a number of potentially blockbuster molecules moving towards the market. The true innovation, based on a unrivaled target discovery platform, has already delivered new mode of actions into late stage clinical trials, and has the promise to address further diseases with high unmet medical needs. The $ ~6 billion cash pile enables us to make the right decisions for the projects, not hindered by funding concerns. This increases the chance of further success. And that combined with the guaranteed 10-year independence as part of the Gilead deal, makes me a strong believer in the potential to grow out into one of the leading biotech companies in the world.

    Bijlage:
  3. forum rang 4 Wall Street Trader 11 september 2020 11:22
    KBC Securities Galapagos (Buy) PT EUR 144

    KBC Securities heeft vrijdag het advies voor Galapagos verhoogd van Houden naar Kopen en het koersdoel van 140,00 naar 144,00 euro.

    “Galapagos scoort een goaltje”

    Uit het departement: “Ziritaxestat als supersub”

    Galapagos kwam vannacht met positief nieuws over een medicijn in ontwikkeling voor systemische sclerose. Ziritaxestat werd tijdens een studie over het algemeen goed verdragen en er werd volgens Galapagos een significant resultaat voor het primaire eindpunt gehaald.

    Galapagos (+6,8%) liet weten dat het primaire eindpunt bereikt werd in de Novesa Fase 2a studie met onderzoeksziritaxestat (GLPG1690) in systemische sclerose (dcSSc). Statistisch significant, en dus goed. "Ziri", voor de vrienden, weegt 2% in het som-der-delen model van KBCS. Ondanks voorzichtigheid geboden blijft, omdat er weinig data beschikbaar zijn en de indicatie een historie van laattijdige storingen heeft, stijgt het koersdoel van 140 naar 144 euro en het advies van “Houden” naar “Kopen”. Andere uitlezingen die te verwachten zijn in 2020 betreffen de Pinta-studie (5% van het som-der-delen model) en de Novella-studie (3%).

    Terugblik naar Filgotinib

    De koers van het Mechelse biotechbedrijf kelderde enkele maanden geleden nadat het verhoopte ‘nihil obstat’, het groene licht van de FDA er niet kwam. Het instituut vroeg immers extra data van de Manta en Manta-Ray studies. Het fronst eveneens de wenkbrauwen over het risico-baten profiel van de 200mg dosis. Terwijl een mogelijke FDA-uitspraak voor marktintroductie in de VS aanvankelijk in de tweede helft van 2020 werd verwacht, zal de vraag voor extra gegevens de herindiening van de BLA-aanvraag natuurlijk (fors) uitstellen. Dat zal naar schatting pas mogelijk worden in het midden van 2021, waarna een mogelijke nieuwe FDA-uitspraak verwacht kan worden tegen het midden van 2022.

    De visie van KBC Securities
    Bijlage:
  4. winx09 11 september 2020 11:32
    quote:

    Wall Street Trader schreef op 11 september 2020 11:22:

    KBC Securities Galapagos (Buy) PT EUR 144

    KBC Securities ...
    ... Andere uitlezingen die te verwachten zijn in 2020 betreffen de Pinta-studie (5% van het som-der-delen model) en de Novella-studie (3%).
    ...

    De visie van KBC Securities

    Tja, moet je de rest dan wel serieus nemen ? Gelukkig verhaspelen ze het niet tot de Nutella studie ..

    Enne, als ze Roccella bedoelen dan lijkt mij 3% behoudend.

    edit: bij KBC is de FDA uitspraak enkele maanden geleden (bij mij 23 dagen) en komt de nieuwe beslissing FDA mid 2022 (daar heb ik dinsdag andere tijdlijnen over gehoord). Rest heb ik maar niet meer gelezen. (maar wel bedankt voor het posten WST)
  6. forum rang 5 Endless 20 september 2020 09:17
    quote:

    Wall Street Trader schreef op 19 september 2020 17:56:

    Bank of America Merrill Lynch

    September 17, 2020 BofA Virtual London

    Insights from BofA Healthcare Conference: Galapagos

    We summarized our key takeaways from conference call with GLPG

    Zij verwachten goedkeuring EU Q4 niet nog Q3.
  8. [verwijderd] 20 september 2020 11:55
    quote:

    Endless schreef op 20 september 2020 09:17:

    [...]
    Zij verwachten goedkeuring EU Q4 niet nog Q3.
    In het verlengde van de catch up mailde ik IR met nog enkele vragen.

    Daarin hebben ze letterlijk Q3 op mail gezet.
    En binnen 10 dagen is het Q4 dus zoveel zal het niet schelen, welk Q het ook wordt... ;-)
  9. Wallander 21 september 2020 14:36
    quote:

    Barbet01 schreef op 20 september 2020 11:55:

    [...]

    In het verlengde van de catch up mailde ik IR met nog enkele vragen.

    Daarin hebben ze letterlijk Q3 op mail gezet.
    En binnen 10 dagen is het Q4 dus zoveel zal het niet schelen, welk Q het ook wordt... ;-)
    Deze moest even hoor: www.youtube.com/watch?v=b3uhQm0KunQ
  11. forum rang 4 Wall Street Trader 24 september 2020 16:02
    Jefferies Galapagos (Hold) PT EUR 133

    24 September 2020

    The Jefferies Biopharma team hosted a full day of "virtual meetings" with a number of IBD companies and KOLs to discuss the next generation of IBD therapeutics on September 23. Jefferies hosted fireside chats/company presentations, a company roundtable panel, and an expert doc panel.

    Galapagos on track in Japan and EU

    Galapagos is on track to receive approval for filgotinib in rheumatoid arthritis in the European Union and Japan later this year and applications for use in ulcerative colitis will be submitted shortly thereafter. This said analyst Peter Welford of Jefferies on Thursday after a presentation by the biotech company.

    The filing for ulcerative colitis in the United States will depend on the results of the Manta study in the first half of 2021, Welford said. Galapagos expressed confidence in the US filgotinib application for ulcerative colitis, as many patients currently lack adequate treatment. There is therefore a great need for a new medicine.

    A first signal has already been given in Japan that filgotinib will be approved in both doses in rheumatoid arthritis, Jefferies reported, as the European regulator did in July.

    Jefferies expects worldwide peak sales for filgotinib of $ 4 billion, to which rheumatoid arthritis will contribute $ 1.1 billion. That contribution is good for $ 21 per share, with a 65 percent success rate.

    The Phase 3 Diversity study of filgotinib with Crohn's disease is expected to provide data in 2022.

    Valuation/Risks

    Our Price Target is based on a sum-of-the-parts valuation largley comprising probability-adjusted NPVs for filgotinib, GLPG1690 in IPF, GLPG1972 in osteoarthritis, and Toledo in autoimmune disorders, plus Net Cash. Risks include: (1) regulatory setbacks for filgotinib; (2) upcoming late-stage pipeline catalysts are high risk; and (3) clinical trial failures.

    Jefferies Group LLC makes a market in the securities or ADRs of Galapagos.
    Bijlage:
  12. forum rang 4 Wall Street Trader 25 september 2020 10:21
    Bryan Garnier & Co Galapagos (Buy) PT EUR 175

    Jyseleca approved in Japan for RA

    • Event though US filing has suffered a significant setback following the reception of a Complete Response Letter back in August (more on that below), Galapagos just announced that the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare has granted regulatory approval for both doses of Jyseleca (100 and 200mg). This development is well aligned with the CHMP (Europe) positive opinion regarding the two doses, and makes the US FDA’s decision even more surprising.

    • Back in August Galapagos and its partner Gilead have indeed announced that they have received a complete response letter (CRL) from the US FDA for filgotinib’s NDA. FDA had requested the data from the safety studies MANTA and MANTA-RAy studies before completing its review of the NDA while raising concerns regarding the overall benefit/risk profile of the filgotinib 200mg dose. At that point we saw that as a very surprising move considering that we clearly understood in the past that full findings from those studies were not necessary for approval.

    • Once again, we see very limited if no evidence on the impact of JAK on spermatogenesis, especially at levels in humans that would trigger safety concerns. We even think that the design of the MANTA trial itself has set a low bar for the trial to succeed.

    • Bottom line: good news for Japan which makes the US FDA decision all the more surprising.
    Bijlage:
  15. [verwijderd] 25 september 2020 13:07
    Indien in Europa ook beide dosissen worden toegelaten zou het toch wel mogelijk zijn om met een jaar beide dosissen in Amerika te hebben. Voor de andere indicaties kan het erg helpen dat de 200mg ook toegelaten wordt. De hoop is dat Manta studies uitwijzen dat er niets aan de hand is , zodat ze de JAK markt kunnen gaan domineren met het veiligheidaprofiel van Filgotinib.
  16. forum rang 4 Wall Street Trader 28 september 2020 15:27
    Bryan Garnier & Co Galapagos (Buy) PT EUR 180

    GALAPAGOS: Jyseleca (filgotinib) approved in Europe and Japan in Rheumatoid Arthritis | BUY | EUR180 vs. EUR175

    GALAPAGOS - BUY | EUR180 vs. EUR175 (+52%)

    Jyseleca (filgotinib) approved in Europe and Japan in Rheumatoid Arthritis

    European Commission has approved both 200mg and 100mg
    MANTA unlikely to show toxicity but the 200mg dose is still at risk
    A win for Ziritaxestat in scleroderma
    Investors should turn eyes towards new challenges

    Degroof Petercam Galapagos (Hold) PT EUR 120

    Degroof Petercam verhoogt koersdoel Galapagos

    Degroof Petercam heeft maandag het koersdoel voor Galapagos verhoogd van 112,00 naar 120,00 euro, maar handhaafde het Houden advies.

    De koersdoelverhoging komt nadat Galapagos in zowel Japan als de Europese Unie toestemming kreeg voor filgotinib voor de behandeling van reuma.

    "Dit heeft een kleine impact op onze waardering", schreef analist Benoit Louage. De analist had ook wel verwacht dat er groen licht zou komen. Hij hanteerde een succeskans van 90 procent, en dit kan nu worden verhoogd naar 100 procent.

    Maar de belangrijkste mijlpaal blijft goedkeuring in de VS, aldus Louage. En dat is onzeker. Wel hanteert de analist nog altijd een succeskans van 90 procent, maar een besluit valt pas tegen het einde van 2021, denkt hij, met een lancering in 2022. Daarbij zijn de omzetramingen van Degroof Petercam in de VS alleen gebaseerd op de dosis van 100 milligram en niet van 200 milligram.

    KBC Securities Galapagos (Buy) PT EUR 145

    “Galapagos krijgt groene lichten”

    Uit het departement: “First we take Japan, then we take Europe”

    De Europese Commissie keurde Jyseleca (de merknaam van Filgotinib) goed als therapie voor matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA), uren nadat het biotechbedrijf groen licht kreeg van de Japanse autoriteiten. De goedkeuring leidt tot een mijlpaalbetaling van 75 miljoen dollar van Gilead aan Galapagos, wat het koersdoel opkrikt van 144 naar 145 euro. Een impact op het “Kopen”-advies is er niet, meer uitkijken naar aankomende data-publicaties doen beleggers best des te meer.

    Tweede groene licht

    Nadat Filgotinib vrijdagochtend de goedkeuring van de Japanse autoriteiten voor de behandeling van RA had aangekondigd, kondigde Galapagos later die dag, na de sluiting van de markt, de goedkeuring van de Europese Commissie aan. Dat werd verleend voor het gebruik van Filgotinib 200mg en 100mg voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige RA met onvoldoende respons of intolerantie voor een of meer ziekteveranderende anti-reumageneesmiddelen (DMARD's). Jyseleca mag worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met methotrexaat.

    De visie van KBC Securities

    Nu de goedkeuring voor de twee grootste markten buiten de VS binnen is, kan Filgotinib als Jyseleca beginnen met zijn eerste commerciële uitrol. Galapagos zal dat voor RA doen in de Benelux, Spanje, Italië en Frankrijk, terwijl Gilead de commerciële taken op zich neemt voor Duitsland en het VK. Verder kan er een periode van terugbetalingsonderhandelingen beginnen met de lokale autoriteiten voordat een definitieve commerciële lancering kan beginnen. Daarnaast verwacht KBCS dat Galapagos voor het einde van 2020 aanvragen voor marktvergunningen in Europa en Japan zal indienen voor het gebruik van Filgotinib in ulcerative colitis (UC).

    KBCS schat dat de Japanse en Europese markten ongeveer 25% van de wereldwijde RA-markt vertegenwoordigen, wat zich vertaalt in een commerciële opportuniteit van 6,5 miljard dollar in 2020.

    Waardering

    Beide groene lichten maken dat de slaagkans voor Filgotinib voor de behandeling van RA in de regio’s buiten de VS opgetrokken wordt van 95% naar 100%. Dat resulteert in een koersdoelverhoging van 144 tot 145 euro. De slaagkans voor Filgotinib in RA in de VS bedraagt 75%, in afwachting van verdere informatie over de MANTA-gegevens en algemene veiligheidsgegevens op lange termijn.

    Het “Kopen”-advies blijft behouden, omdat we vinden dat de markt de slaagkans té conservatief inschat van Filgotinib in een 200mg dosis. Maar of dat terecht is of niet zal blijken uit de uitlezingen van nieuwe data.

    Ondertussen wordt gewacht op de fase II data van de PINTA-proef (GLPG1205 in IPF) en fase IIb ROCELLA-proef (GLPG1972 in OA). Die moeten op korte termijn binnenkomen en houden als dusdanig een risico in, al is het totale aandeel van beide studies in het waarderingsmodel beperkt: GLPG1205 vertegenwoordigt 2 euro per aandeel en GLPG1972 7 euro aandeel.

    Citi Galapagos (Buy) PT EUR 150

    Op 28 september 2020 hebben de analisten van Citigroup hun beleggingsadvies voor Galapagos (GLPG; ISIN: BE0003818359) herhaald. Het advies van Citigroup voor Galapagos blijft "kopen".

    Het koersdoel wordt door de analisten verhoogd van 145,00 EUR naar 150,00 EUR.
  17. forum rang 10 voda 30 september 2020 12:19
    Flinke verlaging koersdoel Galapagos door Bernstein

    Gepubliceerd op 30 september 2020 12:06 | Views: 481

    Galapagos 11:57
    120,35 -1,60 (-1,31%)

    AMSTERDAM (AFN/BLOOMBERG) - Bernstein verlaagt zijn koersdoel voor biotechnoloog Galapagos van 170 euro naar 115 euro. De beleggingsadviseur wijst daarbij op onzekerheden rond het middel filgotinib in de Verenigde Staten.

    In augustus meldde toezichthouder FDA aan Galapagos-partner Gilead dat filgotinib nog niet klaar is voor goedkeuring in de huidige vorm in de VS. Bij goedkeuring van het medicijn zou Galapagos een mijlpaalbetaling van 100 miljoen dollar ontvangen.

    Bernstein zegt nu dat de outlook voor filgotinib niet erg goed is, met een "sombere commerciële realiteit" rond het middel. Het advies voor Galapagos staat op market perform.

    Overigens werd onlangs nog bekend dat de Europese Commissie filgotinib heeft goedgekeurd voor de behandeling van reumatoïde artritis. Het groene licht volgde kort op de toestemming die Japan gaf voor het op de markt brengen van filgotinib.

    Het aandeel Galapagos noteerde woensdag omstreeks 11.45 uur een min van 1,6 procent op 120,05 euro.
  20. avantiavanti 16 oktober 2020 08:11
    Morgan Stanley 15 oktober 2020

    ROCCELLA Misses Primary Endpoint
    North America
    Stock Rating Equal-weight
    Price Target $159.00

    Matthew Harrison, Connor Meehan, Zhen Zeng, Ph.D.
    October 15, 2020

    GLPG1972 fails to demonstrate a statistically significant benefit, focus shifting to PINTA: Mgt. reported topline data from the PhIIb ROCCELLA trial, which was a 52-week study evaluating GLPG1972 versus placebo in patients with osteoarthritis (OA) of the knee. The primary endpoint was reduction in cartilage loss, as measured by the change from baseline in cartilage thickness, and patients treated with GLPG1972 did not demonstrate a statistically significant improvement in this measure. At week 52, patients treated with placebo achieved a change in cartilage thickness of -0.116 (std. dev: 0.27), versus -0.068 (0.20), -0.097 (0.27) and -0.085 (0.22) at the low, medium, and high dose levels of study drug. For trial success, we would have expected at least a 50-60% reduction in cartilage loss, versus the observed 16-41% across dose levels. Further, no statistically significant benefit was observed in any secondary endpoint, which includes pain, as measured by WOMAC. Mgt. intends to present full data, including likely subgroup analyses, from the ROCCELLA trial at an upcoming medical conference, and will continue investigative efforts relating to the ADAMTS-5 mechanism of action. Investors did not have high expectations for ROCELLA, thus we would expect modest single digit % downside in GLPG. We would expect data from the PINTA PhII in IPF to be the next catalyst due in the next few weeks.
308 Posts
Pagina: «« 1 ... 10 11 12 13 14 ... 16 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Galapagos meldt fraai succes rond nieuwe therapie: zit er weer muziek in het aandeel?

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Galapagos Nieuws

  1. Klinische resultaten Galapagos steunen celtherapie-hypothese
  2. Deutsche Bank verlaagt koersdoel Galapagos
  3. Financials en Shell doen goede zaken op terughoudend Damrak
  4. Galapagos herhaalt cash burn voor 2024
  5. Galapagos benoemt investeerder Nodelman in bestuur
  6. EcoR1 nog groter in Galapagos
  7. EcoR1 groter in Galapagos
  8. FMR LLC kleiner in Galapagos
  9. EcoR1 meldt belang in Galapagos
  10. Groen licht FDA voor IND-aanvraag Galapagos